退銀湯免煎顆粒用于尋常型銀屑病治療的效果

程雷玉

（濱?？h中醫(yī)院藥劑科，江蘇鹽城 224500）

尋常型銀屑病是臨床常見病，是一種具有特異性皮損的慢性、易復(fù)發(fā)的炎癥性皮膚病。患者早期癥狀多表現(xiàn)為炎性紅色丘疹，隨著病情的進(jìn)一步發(fā)展，其癥狀會嚴(yán)重影響患者容貌，嚴(yán)重降低其生活質(zhì)量，威脅其身心健康[1]。對于此癥，臨床多采用糖皮質(zhì)激素、生物制劑等進(jìn)行治療，但長期用藥的不良反應(yīng)較多，常需要聯(lián)合用藥或使用復(fù)方制劑[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，銀屑病屬于“松皮癬”“白殼瘡”等范疇，治療應(yīng)以活血化瘀、解毒、清熱為主[3]。退銀湯治療此病有明顯療效，但此藥的中藥飲片湯劑調(diào)配復(fù)雜、攜帶不方便；免煎顆粒調(diào)配簡單方便，可避免劑量誤差，且易儲存。本研究旨在探討退銀湯中藥飲片湯劑與免煎顆粒對尋常型銀屑病的治療效果與安全性的差異?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取濱海縣中醫(yī)院2019 年3 月至2020 年11 月收治的尋常型銀屑病患者98 例，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組49例。對照組：男性28 例、女性21 例，年齡24～48歲，平均年齡（36.00±1.12）歲，病程2～8 年，平均病程（5.00±1.12）年，身 體質(zhì)量指數(shù)（BMI）17～25 kg/ m2，平均BMI（21.00±1.12）kg/m2；觀察組：男性27 例、女性22 例，年齡24～49 歲，平均年齡（36.50±1.10）歲，病程1～9 年，平均病程（5.00±1.11）年，BMI 16～26 kg/m2，平 均BMI（21.00±1.11）kg/m2。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)濱?？h中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過。所有患者或家屬對本研究均已知情，并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《皮膚科分會銀屑病中醫(yī)治療專家共識（2017 年版）》[4]診斷標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)臨床確診者；②屬于“松皮癬”“白殼瘡”等范疇；③符合血熱證。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他類型皮膚病者；②免疫功能紊亂者；③合并嚴(yán)重心腦血管疾病者；④肝腎功能不全者；⑤近1 個月內(nèi)服用過免疫抑制劑等相關(guān)藥物者；⑥處于妊娠期或哺乳期者；⑦有精神類疾病者。

1.2 方法 對照組患者給予退銀湯中藥飲片湯劑治療。藥方組成：生地、土茯苓各30 g，當(dāng)歸、白蒺藜、何首烏各15 g，麥冬、女貞子、黃精、蜈蚣、金銀花、烏梢蛇、紅花、桃仁、丹皮各10 g，甘草5 g。將藥方進(jìn)行煎煮，過濾藥渣，藥汁量約400 mL，分為2 袋，每袋200 mL。1 袋/ 次，2 次/d，連續(xù)治療12 周。觀察組患者給予免煎顆粒劑，其藥方組成、劑量與對照組所服用的退銀湯相同。1 袋/次（加用400 mL 開水溶解后待溫度適宜時口服），2 次/d，兩組連續(xù)治療12 周。

1.3 觀察指標(biāo) ①中醫(yī)證候積分判定[5]，癥狀主要包含皮損潮紅、紅疹、癬屑、瘙癢，分值0～4 分，分?jǐn)?shù)越高患者癥狀越嚴(yán)重。②炎性因子檢測：于治療前、治療3 個月后，抽取患者5 mL 空腹靜脈血，靜置2 h 后，以3 000 r/min 進(jìn)行離心處理10 min，取血清，以酶聯(lián)免疫吸附法檢測白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-23（IL-23）水平。③治療總有效率[5]，顯效為患者不良癥狀均顯著改善甚至消失，皮損面積消失。有效為患者不良癥狀有所緩解，皮損面積顯著減小。無效為患者癥狀均未發(fā)生任何變化，甚至呈進(jìn)行性加重。治療總有效率=[（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)]×100%。④不良反應(yīng)發(fā)生率：不良反應(yīng)包括輕度腹瀉、胃部不適及尿常規(guī)異常，各項不良反應(yīng)例數(shù)之和占總例數(shù)之比為不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，其中計量資料以（）表示，組間比較行t 檢驗，組內(nèi)比較行配對t 檢驗；計數(shù)資料以[例（%）]表示，行χ2檢驗或校正χ2檢驗。以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者各項中醫(yī)證候積分對比 治療前，兩組患者各項中醫(yī)證候積分組間對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后，兩組患者各項積分較治療前均降低，觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P ＜0.05），見表1。

表1 兩組患者各項中醫(yī)證候積分對比（，分）

表1 兩組患者各項中醫(yī)證候積分對比（，分）

注：與治療前相比，*P ＜0.050。

2.2 兩組患者炎性因子水平對比 治療前，兩組患者IL-6、TNF-α、IL-23 比 較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞ 0.05）；治療后，兩組患者IL-6、TNF-α、IL-23 較治療前均降低，觀察組低于對照組（P ＜0.05），見表2。

表2 兩組患者炎性因子水平對比（）

表2 兩組患者炎性因子水平對比（）

注：與治療前相比，*P ＜0.05。IL-6：白細(xì)胞介素-6；TNF-α：腫瘤壞死因子-α；IL-23：白細(xì)胞介素-23。

2.3 兩組患者治療總有效率對比 觀察組患者的治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療總有效率對比 [例（%）]

2.4 兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況對比 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率組間對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比 [例（%）]

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，尋常型銀屑病主因機體外感寒濕、邪氣侵襲其肌膚、寒濕痹阻于靜脈，導(dǎo)致氣血發(fā)生不暢、皮膚失于濡養(yǎng)、氣血阻滯而發(fā)病，治療應(yīng)以活血、清熱、祛風(fēng)等為主要原則[6-7]。

尋常型銀屑病的發(fā)生多與炎癥、免疫、細(xì)胞增殖異常等相關(guān)，患者多會出現(xiàn)皮膚白色鱗屑、點狀出血等臨床表現(xiàn)，對其身心健康造成不良的影響。IL-6 是輔助性T 細(xì)胞1 型細(xì)胞因子之一，能引發(fā)表皮角質(zhì)細(xì)胞的過度增生和局部炎癥[8]；現(xiàn)代研究表明，TNF-α 能誘導(dǎo)細(xì)胞因子的釋放及白細(xì)胞介素的趨化作用等[9]；IL-23可能參與了尋常型銀屑病的發(fā)病和疾病進(jìn)展[10]。本研究對相關(guān)炎性因子進(jìn)行觀察，從而確定退銀湯的不同劑型是否均能改善炎癥、發(fā)揮療效。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后與治療前比較，各項癥狀對應(yīng)的中醫(yī)證候積分、炎性因子水平均改善，說明退銀湯對減輕尋常型銀屑病患者的癥狀、減輕炎癥反應(yīng)方面有一定作用。崔陽[11]的研究結(jié)果則顯示退銀湯能調(diào)節(jié)尋常型銀屑病血熱證患者的細(xì)胞免疫反應(yīng)、促進(jìn)皮損愈合，與本研究類似。本研究結(jié)果還表明，免煎顆粒比中藥飲片湯劑對降低上述中醫(yī)證候積分、炎性因子水平的作用更明顯，且治療有效率更高、不良反應(yīng)發(fā)生率更低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P ＜0.05）。分析其原因，可能是中藥飲片湯劑煎煮不便且火候更難掌握，而免煎顆粒只需使用開水沖調(diào)便可服用。此外，中藥飲片湯劑在稱量時也可能會存在一定的誤差，煎煮的時間更長，煎煮過程中，湯劑也會存在一定程度的自然溶解，影響藥物療效。免煎顆粒調(diào)配簡單方便，可避免稱量時產(chǎn)生誤差，且制成免煎顆粒的藥物更易被保存、不易變質(zhì)，也方便攜帶，能更好地滿足人們的服藥需求。

綜上所述，對尋常型銀屑病患者應(yīng)用中藥飲片湯劑、免煎顆粒都可改善其臨床癥狀、減輕炎性因子水平，而免煎顆粒的療效更顯著、安全性更好，值得推廣。