生脈散加味對糖尿病周圍神經病變患者中醫證候評分及神經病變評分的影響

白燕

(鄭州市中醫院 內科，河南 鄭州 450000)

2 型糖尿病患者常合并周圍神經病變，其相關因素即體內高凝狀態、高脂血癥等導致代謝紊亂、微血管損傷，從而引起神經缺血、缺氧[1-2]。既往針對此類患者主要實施西醫治療方案，給予對癥治療，但遠期效果不明顯。當前，中醫療法逐漸被應用到2 型糖尿病周圍神經病變患者中，實施效果好。本次研究中嘗試應用生脈散加味治療，討論其綜合療效，報道其應用效果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次實驗時間為2018年5月至2020年4月，樣本對象即61例2 型糖尿病周圍神經病變患者。通過隨機數字表方式，把實驗對象劃分Ⅰ組30例和Ⅱ組31例。Ⅰ組男性16例，女性14例；年齡58 ～73 歲，平均年齡(65.52±2.81) 歲；病程1 ～5年，平均病程(3.21±1.03)年。 Ⅱ組 男15例、 女16例；年 齡60 ～71 歲，年齡均值(65.54±2.93)歲；病程2 ～6年，平均病程(4.31±1.42) 歲。兩組( 性別、年齡、病程)基礎數據比較差異無統計學意義(P＞0.05)。本研究經醫院倫理委員會批準實施。

納入標準：符合絡脈痹阻、氣陰兩虛證辨證標準[3]；伴有神經病變癥狀；痙攣性疼痛、電擊感、直立性低血壓，夜間疼痛加劇；患者自愿參與配合本實驗。

排除標準：肝腎功能不全；兼有高血壓等慢性病；伴有糖尿病酮癥酸中毒。

1.2 方法

兩組均給予基礎治療，注射胰島素、口服降糖藥物等，指導患者適當運動，控制飲食，視病情選擇合適的藥物，確保膽固醇、血壓得到控制，使其保持在正常范圍內。Ⅰ組采用彌可保[ 生產企業：衛材( 中國) 藥業有限公司；國藥準字H20030812]治療，口服，每天3 次，每次500 μg。Ⅱ組實施生脈散加味治療，組方如下：人參、黃芪均20 g，丹參、山茱萸、麥冬、五味子、狗脊、續斷各15 g，鬼箭羽10 g，全蝎6 g。每天1 劑，添加400 mL 水煎煮取汁，早晚各服用1 次。

兩組均治療2 個月。

1.3 觀察指標

(1)中醫證候評分：以《中藥新藥臨床研究指導原則》為參照[4]評價兩組治療前后中醫證候評分，依據患者四肢肢端灼熱疼痛、重著乏力、麻木不仁等癥狀，按照無(0分)、輕度(2 分)、中度(4 分)、重度(6 分) 評價，分值越高，提示臨床癥狀越嚴重。(2) 神經病變評分：依據密歇根2 型糖尿病神經病變評分量表(MDNS)[5]進行評價，分值范圍0 ～46 分，包含感覺(12 分)、肌力(18分)、反射(16 分)3 項內容，分值越高，提示神經病變程度越嚴重。(3) 療效判定標準[6]：經MDNS 評定，劃分顯效、有效、無效。顯效：經治療，MDNS 下降80%及以上；有效：干預后，MDNS 下降20% ～80%；無效：治療后，MDNS 下降20% 以下，甚至上升。治療有效率=(1- 無效/ 總例數)×100%。

1.4 統計學處理

篩選實驗數據錄入統計學工具SPSS 23.0 讀取。計量資料( 中醫證候評分、神經病變評分) 呈現形式±s，驗證方式t檢驗；計數資料采用n(%) 表示，χ2檢驗。P＜0.05 提示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組中醫證候評分比較

治療前，兩組患者中醫證候評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療2 個月后，Ⅱ組患者中醫證候評分比Ⅰ組低，比較組間數據差異有統計學意義(P＜0.05)；治療前后組內比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組中醫證候評分比較(± s )單位：分

表1 兩組中醫證候評分比較(± s )單位：分

組別 例數 治療前 治療2 個月后 t PⅡ組 31 31.42±5.18 15.11±2.34 15.976 ＜0.001Ⅰ組 30 31.46±5.15 26.35±3.83 4.361 ＜0.001 t 0.030 13.882 P 0.488 ＜0.001

2.2 兩組神經病變評分比較

Ⅱ組患者神經病變評分顯著比Ⅰ組低，組間數據對比差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組神經病變評分比較(± s )單位：分

表2 兩組神經病變評分比較(± s )單位：分

例數 感覺 肌力 反射31 4.13±0.51 6.31±0.65 5.45±0.74組別 Ⅱ組 Ⅰ組 30 6.18±0.92 9.53±1.44 7.81±1.56 t 10.810 11.318 7.588 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 兩組臨床療效比較

Ⅱ組臨床療效較Ⅰ組更為顯著，兩組之間數據比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組臨床療效比較[n(%)]

3 討 論

2 型糖尿病周圍神經病變增加患者的健康風險，導致其生活質量普遍偏低。研究證實[7]，2 型糖尿病周圍神經病變由氧化應激所致，使其他發病機制受到影響，自由基含量增加，加劇氧化應激反應。臨床上著重選擇安全、有效的抗氧化藥物對該病進行治療，諸如，維生素E、牛磺酸等，口服彌可保能夠達到良好的營養神經修復及抗氧化應激效果[8]。該背景下，經抗氧化作用，能夠避免患者體內氧化應激產物含量過高，減輕氧化應激程度及狀態，能夠對神經組織氧化應激損傷進行有效規避，修復、保護神經組織，增強臨床療效。

在中醫學領域，2 型糖尿病周圍神經病變被納入“痿證”“痹癥”范疇，因消渴病遷延不愈，久病久虛入絡所致，誘發一系列臨床癥狀。患者長期處于陰虛燥熱、血糖過高狀態下，會損耗機體正氣，導致營衛失調、脈絡空虛，誘發各類病癥。臨床上，強調化瘀通絡、滋補肝腎、養陰益氣治療原則[9]。生脈散加味方劑中，黃芪、麥冬、人參等均具備滋補肝腎、養陰益氣的功效；狗脊及續斷，能夠強筋壯骨；鬼箭羽、丹參等起到活血養血、補而不滯的作用，與全蝎搭配使用，可祛風通絡。本研究結果顯示，治療2 個月后，Ⅱ組患者中醫證候評分較Ⅰ組顯著降低(P＜0.05)，提示經生脈散加味治療，患者的中醫癥狀得到了明顯改善。

現代藥理學研究證實[10]，生脈散加味具有活血化瘀功效，用藥之后，患者的血液流速加快，利于改善微循環，對抗血小板積聚黏附，增強血管通透性，確保周圍神經血氧供給增加，以此恢復受損神經功能，加快神經傳導速度。結果提示，Ⅱ組患者神經病變評分顯著比Ⅰ組低(P＜0.05)，說明該治療方式療效確切，但方劑中各單味藥有效成分、作用靶點有待進一步研究。

綜上所述，依據2 型糖尿病周圍神經病變特點，實施生脈散加味治療，臨床效果顯著，患者的中醫證候、神經病變改善明顯，說明該治療方式有效性強。