醫療器械風險管理問題及對策研究

王磊

【摘要】本文主要探討了我國在醫療器械的風險管理過程中存在的一些問題，并從提升醫療機構服務水平的角度提出了相應的對策建議。并以企業的管理風險方面的基本理論為基礎，結合我國當前部分醫療機構的醫療器械在風險管理過程中的現狀，提出了我國對于醫療器械進行風險管理的基本工作制度與工作流程。其目的就是要在醫療機構內部，不斷完善當前的醫療器械風險管理體系，提高管理效率，也提高醫院對于醫療器械開展風險管理的水平。而做好醫療機構內部各種醫療設備的風險管理工作，保障醫院內的醫療設備的安全還可以最大限度地為人民群眾做好醫療服務，這對于緩解當前比較緊張的醫患關系也具有積極的意義。

【關鍵詞】醫療器械;醫療風險;風險管理

【中圖分類號】R197.32 【文獻標識碼】A 【DOI】

引言

近幾年來，隨著科學技術的不斷進步，醫療技術也迅猛發展，以計算機、醫用電子的設備，影像學設備的不斷更新換代，大量的先進的醫療器械被引入臨床使用，不僅提升了醫院的服務水平，也增加了醫院的經濟效益，這為廣大患者提供了一定的解決辦法。但是，先進的醫療器械的另一面就是價格高昂，以一個三級醫院舉例，要想引進好的醫療器械，為醫院換上完整設備投入需要數億元人民幣，由此可見醫療器械風險管理的重要性，并且在當前，對于醫療器械的風險管理研究已經是一項醫療方面的重要課題，直接關系著風險管理的使用效率以及醫院的服務能力。

1 研究目的及相關概念

隨著當前我國醫療科學技術技水平的不斷進步，現代的醫學診療都高度依賴于各種先進的醫療設備。而醫療器械，就是指對人體進行單獨或者聯合使用的醫學儀器、設備、器具、材料與其他相關的物品，還包括電子控制所需的軟件;而對人體體表與機體產生的醫療作用不是通過藥理學與免疫學或身體的代謝等途徑獲得的，但上述的這些方法可能參與在了醫療的過程中并發揮了一定的輔助作用;而風險管理就是針對醫療器械的使用維護保養工作，進行風險分析、評估、控制和監測的經營管理。而在對醫療器械進行風險管理的過程中，首先應根據各種醫療器械的醫學特點和用途，有效的識別出所有可能會發生的危害、使用過程中的危險情況或用后的風險事件，然后針對每種風險問題開展管理評估。一旦當發生的風險較高時，就應制定對應措施以減少醫療風險。從而提升醫療機構的管理水平[1]。

2 在我國的醫療器械開展風險管理的過程中發現的問題

2.1 維修意識薄弱，投入資金欠缺

在現代醫療發展中，部分醫院的領導由于對于醫療器械的維修管理沒有一個足夠清晰地認識，醫療設備維修產生的價值不夠清楚，導致在醫院中醫療設備維修管理無人重視，醫療設備的損耗較大，尤其在三級幾等醫院以及更高級別的醫院中，由于慕名而來的患者數量巨大，導致醫療設備連續使用，沒有檢修以及維護的時間，醫療設備損耗以及磨損較多，如果不及時加以維護保養，很可能導致設備發生損壞，只能申請返廠重修或者報廢處理，給醫院以及患者都帶來了不利影響，不利于后續醫療工作的開展，嚴重的甚至會危害到患者生命安全。

2.2 管理制度不完善，風險管理混亂

醫院的醫療制度一般是比較健全的，掛號到治療都有完整的流程，但是醫療設備維修管理制度在有些醫院比較混亂，比如醫院對于一些器材的上報維修，只有當這些醫療設備發生明顯的損壞時才會上報，讓醫療設備維修工作永遠處在最后面，處處被動，沒有好的醫療設備維修管理制度，在后期維修完成后還會降低該設備的安全性以及靈敏程度，患者醫療體驗也就不會很好。其次，現代的醫院醫療設備種類繁多，數量也比較多，沒有相關的管理制度，就會導致管理混亂，如果維修部門以及管理記錄部門的記錄對接不上就會導致整個設備使用處于混亂狀態，嚴重降低設備使用壽命，非常不利于醫療設備維修管理工作的開展[2]。

2.3 專業的管理維修人才匱乏，在崗的素養不足

在醫療設備維修管理中，專業維修人員的重要性無可替代，在大眾的認知里。醫療設備維修管理一般屬于醫學工程專業，是一門專業性較強的工作，現在的各大醫院招聘重點仍然放在醫生、藥劑師等方面，對于醫學工程技術人員的招聘不夠重視，社會上對于該行業的人才不夠重視自然導致管理上出現問題，維修人才不足以及較少，這種情況在三甲醫院非常普遍，醫生數量較多，但是專業的醫學工程技術人員少，導致設備出了問題只能等待，造成醫院與患者兩方面的問題。

3 提升我國的醫療機構開展風險管理水平的措施

3.1 管理部門要提升重視程度，增強資金投入

在新的醫療形勢下，提升對于醫療設備維修管理重視，是醫院相關領導的重點工作，通過增加投入，提升整體的醫療設備維修管理水平，使得醫院的醫療設備使用效率并提升，不僅能夠提升醫院的經濟效益，還能提升患者的就醫體驗，促進醫療事業的健康發展。

3.2 健全維修制度，強化維修管理

在當前的醫療形勢下，加強對醫療設備維修管理的重視已經是一個刻不容緩的事情了，通過對醫療設備各項使用情況的監控，制定長期的醫療設備維護保養方案制度，從而保證各個醫療設備的正常運轉，為醫院的經濟效益做好保證，也服務好患者。

3.3 注重專業人才，建設人才隊伍

在醫院招聘時，加強對于醫學工程技術人員的重視程度，在醫療設備維修人員的選用上嚴把質量關，保證醫院的醫學工程技術人員能夠有良好的維修技能，通過各種培訓以及學習幫助醫院的醫學工程技術人員提升自己的專業能力，從而使得醫療設備維修管理水平上升，促進醫院的發展，患者體驗的提升，最后實現醫療事業的進步。

3.4 要不斷完善當前的醫療器械開展風險管理的體系

要能夠精準的收集與及時反饋相關的風險信息，這對醫療機構的醫療器械開展風險管理工作中的使用風險識別、使用價值評估和維護處理具有重要的影響。而利用當前數字化的信息網絡管理系統就可以作為輔助管理的手段，然后在醫療機構內部建立關于醫療器械進行風險管理的信息系統，還要安排具有強烈責任感的醫療監測人員，不斷完善各項風險信息的收集，還要能夠及時上報，通過有效的收集、科學的分析以及綜合利用當前醫療器械在風險管理過程中產生的各種信息，大力提高風險管理過程中的科學性與有效性，不斷提升當前醫療器械內開展風險管理的專業能力，提升廣大患者的醫療器械使用感[3]。

4 結束語

醫療器械的風險管理工作不僅對于醫院的經濟效益有著直接的影響，還直接影響對社會的服務功能，對于這些問題，醫務工作者應當采取一定的措施，提高維修保養意識，促使醫院增加設備維護資金，對于管理制度進行改進，還要注重專業人才的培養，進而推動醫院的良性發展。

參考文獻：

[1]楊興民，伍曉剛，李蓓.醫院醫療器械風險管理面臨的問題及對策[J].醫療裝備，2020，33（19）：55-56.

[2]劉艷.醫療器械風險管理問題及對策研究[J].中國醫療器械信息，2020，26（16）：176-178.

[3]郝素麗，周子人.談醫療機構醫療器械風險管理的問題及對策[J].世界最新醫學信息文摘，2016，16（80）：183-184.