恩替卡韋長期抗病毒治療乙型肝炎肝硬化的臨床療效及安全性研究

宋延遠

（山東省煙臺市福山區人民醫院，山東 煙臺 265500）

0 引言

乙型肝炎肝硬化發展至失代償期后會誘發多種相關并發癥，顯著提高治療難度，導致死亡率上升[1]。目前來看，臨床治療乙型肝炎肝硬化患者的主要原則表現為：①抑制乙型肝炎病毒復制；②積極改善肝功能。多數學者認為，對乙型肝炎肝硬化患者采取長期抗病毒治療能夠持續抑制乙型肝炎病毒輔助，延緩病情進展，恩替卡韋是進行長期抗病毒治療的首選方法[2]。恩替卡韋和拉米夫定均是抗病毒藥物，雖然拉米夫定能夠在一定程度上有效治療乙型肝炎肝硬化患者，但是無法有效改善患者的肝功能指標和肝纖維指標[3]。恩替卡韋是一種抑制乙型肝炎病毒活性強和安全性高的抗病毒藥物，用于乙型肝炎肝硬化患者的治療中可有效改善其肝功能。本文將對其進行有關研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本次研究的患者為：乙型肝炎肝硬化患者；共100例，病例的選取時間為2019年3月至2021年3月。納入標準：①所有入組患者均符合我國關于乙型肝炎肝硬化疾病診斷標準（參考《慢性乙型肝炎防治指南》）；②所有入組患者均處于失代償期；③均在患者以及患者家屬知情下參與；④均為首次治療者；⑤經過醫學倫理委員會批準。排除標準：①其他病毒（如酒精性、原發性肝癌）所致肝硬化者；②合并精神障礙者；③合并嚴重器質性疾病者；④對恩替卡韋、拉米夫定等藥物過敏者；⑤合并凝血功能障礙者。對照組男33例，女17例，平均年齡（56.32±1.11）歲，平均病程（9.56±3.44）年；Child-pugh分級：15例A級、18例B級、17例C級。實驗組男34例，女16例，平均年齡（57.02±0.84）歲，平均病程（9.63±3.35）年；Child-pugh分級：16例A級、19例B級、15例C級。兩組乙型肝炎肝硬化患者的一般資料差異不明顯（P＞0.05）。

1.2 方法。兩組乙型肝炎肝硬化患者均接受常規治療（利尿、抗感染以及保肝等）。對照組拉米夫定[生產廠家：葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司；批準文號：國藥準字H20030581；產品規格：0.1 g×14 s；用藥方法：每次0.1 g，1 d/1次]藥物治療方法，連續治療半年。實驗組應用恩替卡韋（批準文號：國藥準字H20052237；生產廠家：中美上海施貴寶制藥有限公司；規格型號：0.5mg×7 s；用藥方法：每次0.5 mg，1 d/1次）藥物治療方法，連續治療半年。

1.3 觀察指標。分析兩組乙型肝炎肝硬化患者的HBVDNA轉陰率、腹水轉陰率、e抗原轉陰率、治療前后肝功能指標[總膽紅素（TBIL）、白蛋白（ALB）、谷丙轉氨酶（ALT）]和肝纖維指標[透明質酸（HA）、III型前膠原（PCIII）、層黏連蛋白（LN）]。

1.4 統計學分析。采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，HBV-DNA轉陰率、腹水轉陰率、e抗原轉陰率采用χ2檢驗，肝功能指標和肝纖維指標采用t檢驗，P＜0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組乙型肝炎肝硬化患者的HBV-DNA轉陰率、腹水轉陰率、e抗原轉陰率比較。兩組乙型肝炎肝硬化患者的HBV-DNA轉陰率、腹水轉陰率、e抗原轉陰率比較差異顯著（P＜0.05），見表1。

表1 兩組乙型肝炎肝硬化患者的HBV-DNA轉陰率、腹水轉陰率、e抗原轉陰率比較[n（%）]

續表2

2.2 兩組乙型肝炎肝硬化患者治療前后肝功能指標和肝纖維指標比較。治療前，兩組乙型肝炎肝硬化患者的肝功能指標和肝纖維指標比較未有顯著差異（P＞0.05）；治療后，兩組乙型肝炎肝硬化患者的肝功能指標和肝纖維指標比較差異顯著（P＜0.05），見表2。

表2 兩組乙型肝炎肝硬化患者治療前后肝功能指標和肝纖維指標比較(±s)

表2 兩組乙型肝炎肝硬化患者治療前后肝功能指標和肝纖維指標比較(±s)

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3 討論

有關數據顯示，全世界約有22億人曾經感染過HBV，每年因HBV感染所致的肝硬化患者約200萬[4]。對于處于失代償期的乙型肝炎肝硬化患者而言，極易誘發消化道出血和肝性腦病等并發癥。拉米夫定治療乙型肝炎肝硬化患者雖然有一定效果，但是極易發生耐藥性，長期服用后顯著影響治療效果。恩替卡韋抗病毒作用較為顯著，服用后能夠顯著阻止HBV復制。也有學者認為，恩替卡韋的基因耐藥屏障比較高，長期服用效果確切[5]。恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化患者安全且有效，不僅僅能夠改善患者的肝功能，而且能夠延緩乙型肝炎肝硬化進展[6]。

本文研究結果顯示治療前，兩組乙型肝炎肝硬化患者的肝功能指標（TBIL、ALB、ALT）和肝纖維指標（HA、PCIII、LN）比較未有顯著差異（P＞0.05）；治療后，兩組乙型肝炎肝硬化患者的肝功能指標（TBIL、ALB、ALT）和肝纖維指標（HA、PCIII、LN）比較差異顯著（P＜0.05）；兩組乙型肝炎肝硬化患者的HBVDNA轉陰率、腹水轉陰率、e抗原轉陰率比較差異顯著（P＜0.05），上述研究結果充分表明恩替卡韋長期抗病毒治療乙型肝炎肝硬化患者的臨床療效及安全性高。