負壓輔助愈合治療系統在糖尿病足潰瘍患者中的家庭應用研究

童景蓮 鐘書凌

廣東省佛山市第一人民醫院風濕內分泌科 528000

糖尿病是一組以糖、脂質代謝紊亂為主要特征的內分泌代謝性疾病［1］。大部分糖尿病患者都存在一系列足部問題，因其病因可致過高機械壓力進而對足部軟組織及骨關節系統造成破壞，致使患者足部病變、畸形，可表現為神經癥狀、血管疾病、Charcot 關節病、足部潰瘍感染以及神經病變性骨折等［2］。以往，門診糖尿病足潰瘍患者的處理深受人力、交通、環境、經濟等因素的影響，患者治療的及時性、依從性均極差，從而使疾病進一步惡化甚至截肢（趾），對患者及其家屬的生活造成了極大不利［3］。負壓輔助愈合治療系統（vacuum-assisted closure，VAC）是一種得到國際認可的、新型的治療糖尿病足潰瘍的方法［4］。佛山市第一人民醫院風濕內分泌科給患者安裝VAC 后，患者把VAC 裝置帶回家，由家屬協助實施VAC 的家庭延續護理，本文就VAC對治療糖尿病足潰瘍的價值以及VAC在糖尿病足潰瘍患者家庭應用中要點及實施價值展開探討研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取佛山市第一人民醫院門診2019 年1 月至12月收治的180例糖尿病足潰瘍患者，經糖尿病足診斷標準（1999年世界衛生組織制定）確診，按糖尿病足Wagner分級標準為2～5級，潰瘍面積15～112 cm2。按照患者意愿分為VAC 組和對照組。VAC 組90 例，男性48 例，女性42 例；年齡范圍為45～90 歲，年齡（59.6±5.1）歲；空腹血糖范圍為7.1～10.9 mmol/L，空腹血糖（8.3±1.7）mmol/L；糖尿病足潰瘍病程范圍為28～155 d，病程（51.1±12.5）d；潰瘍面積范 圍 為15～112 cm2，潰 瘍 面 積（50.1±7.6）cm2。對 照 組90 例，男性53 例，女性37 例；年齡范圍為44～87 歲，年齡（59.1±5.5）歲；空腹血糖范圍為7.0～11.0 mmol/L，空腹血糖（8.2±1.5）mmol/L；糖尿病足潰瘍病程范圍為30～187 d，病程（58.5±11.8）d；潰瘍面積范圍為15～112 cm2，潰瘍面積（47.6±10.9）cm2。

本應用研究經佛山市第一人民醫院倫理委員會審批通過，批準文號：倫審研K（2018）第11號。

1.2 納入與排除標準 納入標準：患者下肢或足深度潰瘍、感染；彩超顯示下肢血管未完全閉塞；潰瘍位置：足趾末節、趾跖關節、足跟、踝關節以及小腿中下1/3 處等；患者臨床資料完整；研究對象或其親屬知情同意并簽署知情同意書。排除標準：非糖尿病引起的潰瘍者；對清創手術不耐受者；服用特殊藥物、透析、精神疾病及溝通不良者；糖化血紅蛋白（HbA1c）＞12%的患者。

1.3 方法

1.3.1 常規治療 進行糖尿病宣教，以空腹血糖＜8.3 mmol/L 為目標進行胰島素和（或）降糖藥物治療。對創面進行實驗室細菌培養，行藥敏試驗后選敏感抗生素治療。

1.3.2 清創處理 先剔除患者病足創面壞死組織，對炎性肉芽組織、壞死肌腱、骨質進行徹底清除后以雙氧水、碘伏、生理鹽水對創面進行反復沖洗。

1.3.3 VAC 組 清創后，按創面形狀、大小修剪VAC敷料，將帶引流管的VAC醫用泡沫材料（生產廠家為美國KCI，規格為10.0 cm×7.5 cm×3.3 cm/18.0 cm×12.5 cm×3.3 cm /26.0 cm×15.0 cm×3.3 cm）充分不留間隙地覆蓋到潰瘍創面上并進行邊緣縫合，然后使用生物半透膜對處理好的創面進行封閉，連接好引流管與負壓吸引裝置后調整負壓50～200 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），使敷料收縮、手觸變硬并有液體引流出即可。VAC 安裝完畢后，患者把VAC 裝置治療儀（生產廠家為美國KCI，規格為21.7 cm×26.0 cm×19.1 cm/23.0 cm×22.0 cm×17.5 cm）、VAC 裝置系統用耗材（生產廠家為美國KCI，規格為500 ml）帶回家，由家屬協助實施VAC機器的充電、運轉觀察及適當的調整、處理等以及足部傷口檢查、護理，幫助患者認識生存的價值，樹立戰勝疾病的信心。中途如有問題，可通過電話、微信等隨時與醫院聯系，或直接到院咨詢及處理。7 d 后回醫院門診拆除VAC，創面現新鮮飽滿肉芽組織者，可行二期修復；創面如仍有較多分泌物和（或）創面較大者，則需更換新的引流材料重新引流，直到患者創面肉芽組織生長良好、飽滿，才可行二期修復。

1.3.4 對照組 清創后，采用常規換藥方法，根據患者不同傷口選用合適的進口敷料（生產廠家為法國優格公司，規格為10 cm×10 cm/10 cm×12 cm/15 cm×20 cm）。患者每天或隔天來醫院門診進行換藥至創面現新鮮飽滿肉芽組織，可行二期修復；換藥1 周后，創面如仍較多分泌物、肉芽組織生長不理想，則需再次進行清創手術，直至創面肉芽組織新鮮飽滿適合二期修復為止。

1.4 觀察指標 觀察患者換藥次數、創面愈合時間、治療費用、治愈率、截肢率以及治療結束半年足潰瘍復發率。愈合：創面干結無需再換藥；治愈：不必行殘端修整或截肢。在治療1 周后及治療結束半年時對患者的生活質量進行評估，使用健康狀況量表（SF-36）進行，生理機能、生理職能、軀體疼痛、社會功能、精神健康共5 個維度，各維度最高分值均為100分，分數越高代表患者狀態越好［5］。

1.5 統計學方法 應用SPSS 20.0統計分析，計數資料以例（%）表示，采用χ2檢驗，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組糖尿病足潰瘍患者臨床治療效果比較 VAC組患者的換藥次數、創面愈合時間及治療費用均少于對照組（均P＜0.05）；VAC 組患者的治愈率、截肢率及半年足潰瘍復發率均優于對照組（均P＜0.05）。見表1。

表1 兩組糖尿病足潰瘍患者臨床治療效果比較

2.2 兩組糖尿病足潰瘍患者的生活質量比較 用SF-36 對兩組患者的生活質量進行評估，治療前兩組患者生理機能、生理職能、軀體疼痛、社會功能、精神健康5 個維度得分相差不大（均P＞0.05）；治療1 周后，兩組各維度得分均有所提高，VAC 組得分明顯高于對照組（均P＜0.05）；治療結束半年時，兩組各維度得分均高于治療1 周時（均P＜0.05），VAC 組各維度得分均明顯優于對照組（均P＜0.05）。見表2。

表2 兩組糖尿病足潰瘍患者治療1周及治療結束半年時的生活質量評分（分，± s）

表2 兩組糖尿病足潰瘍患者治療1周及治療結束半年時的生活質量評分（分，± s）

注：VAC為負壓輔助愈合治療系統；對照組患者選用合適的進口敷料常規來院換藥，VAC組患者使用VAC

時間治療1周例數90 90治療結束半年精神健康62.7±16.1 56.3±14.8 2.776 0.006 87.3±5.4 73.5±11.1 10.605＜0.001組別VAC組對照組t值P值VAC組對照組t值P值90 90生理機能68.7±12.4 63.2±11.7 3.061 0.003 82.9±7.3 73.6±6.2 9.212＜0.001生理職能63.8±15.8 58.7±14.9 2.228 0.027 85.1±9.4 74.1±11.5 7.026＜0.001軀體疼痛66.1±6.3 53.7±7.2 12.295＜0.001 91.4±6.7 80.3±10.4 8.512＜0.001社會功能67.8±13.3 61.5±14.6 3.026 0.003 86.7±6.4 71.1±10.2 12.290＜0.001

3 討 論

糖尿病足潰瘍目前已成為當今社會的主要健康問題［4］。傳統治療糖尿病足潰瘍的方法很多，包括傳統的藥物治療、足部特殊護理、手術清創截肢、移植、血管搭橋術或介入術等，但大多療效都不能讓人滿意［6］。特別是當患者存在下肢動脈閉塞并缺乏代償性側支循環時，要使閉塞血管再通極其艱難，病情因此發展至需行截肢或截趾手術，從而嚴重致殘，甚至在截肢后仍有可能危及患者性命［7］。據學者統計報道，我國大約1/4 的糖尿病患者并發糖尿病足，因發現比較晚，沒能進行及時治療，患者往往存在較為廣泛的感染，導致極高的截肢率、致殘率及病死率［8］。

以往，我們對門診糖尿病足潰瘍患者清創后行常規換藥處理，患者視病情需求每天或隔天到佛山市第一人民醫院門診換藥接受創面護理。在治療過程中，患者受交通、人力、環境、經濟等因素影響，導致回院換藥不及時，直接影響到患者的治療依從性以及治療效果，從而使疾病進一步惡化甚至截肢（趾），對患者及其家屬的生活造成了極大不利［9-10］。VAC是一種新型的治療方法，在糖尿病足潰瘍臨床治療中使用，已取得《糖尿病足處置和預防實用指南》的認可［11］。其在皮膚、軟組織缺損的創面上使用低密度的聚氨酯網狀黑色泡沫海綿進行充分覆蓋或填充，再將引流管放置于泡沫海綿上，然后使用生物半透明薄膜封閉，使皮膚、軟組織缺損的創面形成了一個密閉環境，最后裝引流管與負壓引流裝置進行連通，并對負壓進行調控，促進創面愈合。該方法被醫學界認為是創面治療技術發展的里程碑，應用于皮膚軟組織缺損及難治性創面的治療中，可使感染在短期內得到控制，并促進創面肉芽組織新生，使得創面快速愈合［12］。VAC 安裝后一般5～7 d 才更換敷料，佛山市第一人民醫院風濕內分泌科擬給患者安裝VAC 后，患者把VAC 裝置帶回家，由家屬協助實施VAC 的家庭延續護理。目前VAC 在省內很多大型醫院有開展，但將VAC 技術在患者家庭中應用的報道極少。

本研究中，對門診糖尿病足潰瘍患者清創后，給予患者使用VAC，VAC安裝好后患者把裝置帶回家，由家屬協助實施VAC 機器的充電、運轉觀察、適當調整、處理等足部傷口檢查和護理，研究結果數據表明，與行常規換藥方法的對照組進行對比，VAC組患者的換藥次數、創面愈合時間及治療費用均少于對照組（均P＜0.05），VAC 組患者的治愈率、截肢率及半年足潰瘍復發率均低于對照組（均P＜0.05），VAC組治療1 周后及治療結束半年時的生理機能、生理職能、軀體疼痛、社會功能、精神健康得分均明顯優于對照組（均P＜0.05）。這說明VAC 在糖尿病足潰瘍患者家庭應用中安全有效，可提高患者的生活質量，治療效果優于常規換藥法，治療糖尿病足潰瘍效果更佳；VAC 技術其操作簡易、便利，不必每天或隔天換藥，對患者損傷更小，該技術在患者家庭應用，護理簡單、易操作，有效縮短病程的同時又減少了換藥對患者造成的傷害與痛苦，進而使患者的經濟負擔得到降低，也大大減輕了門診醫護的工作量。

因此，筆者認為VAC 在糖尿病足潰瘍患者家庭應用切實可行，提高了糖尿病足潰瘍患者的治療有效性，同時降低了致殘率，使患者的生活質量得到極大提高，減少疾病給患者帶來的痛苦，具有極高的實施價值。

利益沖突：作者已申明文章無相關利益沖突。