養血益睛湯治療早期干性年齡相關性黃斑變性療效觀察

王龍龍，劉蓓蓓

(亳州市中醫院，安徽 亳州 236800)

年齡相關性黃斑變性(age-related macular degeneration，AMD)是一種隨著年齡增長而發生的常見致盲性眼病，病變發生的部位主要位于視網膜的黃斑區，根據有無新生血管形成，可分為干性以及濕性兩種。就目前來說，西醫針對干性AMD的治療以抑制炎癥反應、抑制氧化應激反應以及營養神經等方法為主，尚無特效治療藥物。中醫認為本病當屬于“視瞻昏渺病”范疇，與肝、脾、腎三臟密切相關，病因病機總體為因虛而病。養血益睛湯是筆者治療早期干性AMD的有效經驗方，本研究運用養血益睛湯治療早期干性AMD，與應用維生素E及維生素C的西醫常規治療方法對照，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準 參考《年齡相關性黃斑變性診斷與治療規范》制定診斷標準。輕度的視力減退，或伴有程度較輕的視物變形、視物扭曲或視物顏色改變等癥狀；檢查眼底可見黃斑區色素異常，中心凹反光減弱或反光消失，或伴有小的或中等大小的玻璃膜疣(<125 μm)。

1.1.2 中醫診斷標準 參考《中醫眼科學》制定診斷標準。外觀眼部無明顯異常，唯有視物昏朦，且隨著年齡的增長，視力日漸減退。后極部視網膜可見形態較小的玻璃膜疣，黃斑區呈現小而淺的斑點狀色素脫失或色素沉著小點等色素紊亂表現。

1.2 納入標準 ①符合上述診斷標準。②性別不限，年齡≤75歲。③1個月內未曾接受其他方案治療。④阿姆斯勒方格表檢查陽性。

1.3 排除標準 ①合并有青光眼、病理性近視、急性或慢性葡萄膜炎、糖尿病性視網膜病變、視網膜色素變性、黃斑裂孔、黃斑前膜、視網膜靜脈阻塞等眼部疾病者。②病變為晚期干性AMD及濕性AMD者。③就診前1個月內已經使用其他方案治療者。④妊娠期婦女或處于哺乳期的女性患者。⑤合并有嚴重肝腎病變及對本研究的藥物過敏者。⑥低隨訪可能性者，如工作不穩定、居住地經常變動。⑦低依從性可能者，如短期內反復就診于多家醫院治療同一病癥、曾短期內反復更換治療方案治療同一病癥。

1.4 一般資料 所有病例來源于亳州市中醫院2017年9月至2020年10月，經門診治療的早期干性AMD患者，共50例。采用隨機數字表法將患者隨機分為觀察組與對照組，每組25例。觀察組：男14例，女11例；年齡39～73歲，平均年齡(62.00±7.55)歲，平均體質量指數(body mass index，BMI)(22.78±1.87)kg/m；單眼發病者17例，雙眼發病者8例。對照組：男13例，女12例；年齡43～74歲，平均年齡(60.72±8.42)歲，平均BMI(23.05±1.98)kg/m；單眼發病者15例，雙眼發病者10例。兩組患者性別、年齡、BMI、發病眼別比較，差異均無統計學意義(性別：

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=0

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081，

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777；年齡：

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566，

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574；BMI：

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496，

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622，發病眼別：

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347，

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556)，具有可比性。

2 方法

2.1 治療方法 觀察組予以養血益睛湯治療。方藥由生黃芪30 g,當歸、生山楂、葛根、炒白芍、石斛、熟地黃各15 g，麩炒蒼術12 g，枸杞子、菟絲子、川芎、補骨脂、紅參各9 g組成。方藥水煎服，每日1劑，于早、晚餐后1 h分兩次服用。對照組予口服維生素E軟膠囊，每日1次，每次1粒；口服維生素C片，每日2次，每次2片。

兩組均治療4周，治療期間禁止吸煙、飲酒及熬夜，禁止劇烈運動。治療4周后，無效者接受其他方案后續治療。

2.2 觀察指標及方法 單眼發病者觀察患眼，雙眼發病者僅觀察右眼。治療結束后觀察兩組患者視力恢復情況及視物變形、視物扭曲或視物顏色改變等癥狀恢復情況，并對眼部癥狀恢復情況進行評分。患者最佳矯正視力(best corrected visual acuity，BCVA)數值以糖尿病視網膜病變早期治療研究(early treatment diabetic retinopathy study，ETDRS)字母數方式計算。BCVA以Snellen分數的形式表示，ETDRS字母數計算方式：85+50×lg(Snellen分數)。患者視力變化、視物變形、視物扭曲或視物顏色改變等癥狀恢復情況以自擬眼部癥狀改善評分表記錄分值，參照趙家良等制定的眼部不適感評分標準并結合患者主觀感覺及阿姆斯勒方格表檢查結果作適當修整后制定如下評分標準：

1分：視力無提升，或視物變形、視物扭曲或視物顏色改變等癥狀無明顯改善，阿姆斯勒方格表檢查陽性。

2分：視力提升，或自覺視物變形、視物扭曲或視物顏色改變等癥狀輕度改善，阿姆斯勒方格表檢查陽性。

3分：視力提升，或自覺視物變形、視物扭曲或視物顏色改變等癥狀明顯改善，阿姆斯勒方格表檢查陽性或弱陽性。

4分：治療好轉，視力明顯提升，或自覺視物變形、視物扭曲或視物顏色改變等癥狀完全恢復，阿姆斯勒方格表檢查陰性。

1分判定為無效，2分和3分判定為有效，4分判定為好轉。

3 結果

3.1 兩組患者治療前后BCVA、ETDRS字母數及治療后眼部癥狀改善評分比較 與治療前比較，兩組患者治療后BCVA、ETDRS字母數均顯著升高(

P

<0

.

05)；觀察組患者眼部癥狀改善評分及BCVA、ETDRS字母數升高程度顯著大于對照組(

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.

05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后BCVA、ETDRS及治療后眼部癥狀改善評分比較

3.2 兩組患者臨床療效比較 兩組患者臨床療效比較，差異有統計學意義(

P

<0

.

05)，觀察組臨床療效顯著優于對照組。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較

4 討論

AMD是一種多因素性的視網膜疾病，病變主要位于視網膜黃斑區，與年齡有較為明顯的相關性，是損傷中老年人群中心視力及致盲的主要原因之一。有研究表明，氧化應激損傷等因素引發黃斑區慢性炎癥反應，最終導致黃斑區地圖狀萎縮或脈絡膜出現新生血管是本病發生的主要病理機制。也有研究表明，動脈粥樣硬化脂質沉積可能是導致本病發生的一個重要誘因。根據AMD的臨床表現，通常將其分為干性以及濕性兩種。2018年英國AMD的診斷與治療規范作出了更為細致的分類方法，將AMD分為正常眼、早期AMD、晚期不確定期AMD、晚期濕性活躍期AMD、晚期干性期AMD以及晚期濕性非活躍期AMD 6類。危險因素研究結果顯示，高齡狀態、AMD家族史、合并有高血壓病、另眼已患有AMD、BMI ≥30 kg/m、缺乏運動、不健康飲食方式(長期高脂飲食、低維生素和類胡蘿卜素及礦物質攝入等)以及吸煙等，可使本病的患病風險顯著增加。研究表明，視網膜色素上皮細胞的損傷是干性AMD發病的起始因素，通過抗炎、抗氧化應激等治療方式，可預防干性AMD的發生或延緩干性AMD的病情發展。

AMD屬中醫“視瞻昏渺病”范疇，病因病機總體為因虛而病，與肝、心、脾、腎關系較為密切。《靈樞》謂：“肝氣通于目，肝和則目能辨五色矣”，說明肝與目在生理上有著較為密切的聯系，肝的生理功能正常，方可清晰視物。《素問·五臟生成》亦云：“肝受血而能視。”表明只有陰血充足，肝有血可藏，氣機條達舒暢，肝血上達至目中，目珠得到濡養才可視瞻萬物。《素問·宣明五氣》曰：“久視傷血”，說明過度用眼會損傷肝血，引起肝血虧虛。故而筆者認為，干性AMD早期尚處于黃斑區病理變化發生的初期階段，干性AMD早期主要因肝的生理功能失和而致，以肝血虧虛為其基本病機。養血益睛湯由生黃芪、當歸、枸杞子、菟絲子、川芎、石斛、麩炒蒼術、補骨脂、熟地黃、紅參、生山楂、葛根、炒白芍組成，有益陰養血、補肝明目之功效。方中熟地黃、當歸、白芍、川芎為補血調血之基礎方藥；紅參、黃芪補氣生血；枸杞子、菟絲子、石斛益陰養血；葛根、山楂活血理氣，使補而不滯；補骨脂能暖木之母臟，使母能生子，木臟得到盡快的恢復，為“虛則補其母”之法；蒼術健脾燥濕且能明目，使補而不滯。現代藥理學研究表明，黃芪具有抑制視網膜神經節細胞凋亡，緩解視網膜組織病理損傷的作用；黃芪與當歸相配可起到明顯的抗氧化、清除自由基及抗炎作用；白芍有抗炎作用，且能修復受損的神經傳導通路；枸杞子可減少光誘導引起的視網膜氧化應激損傷，提高視網膜抗氧化能力；石斛能通過其獨特的抗氧化應激能力改善視網膜缺血低氧的狀態；山楂具有抗動脈粥樣硬化作用，且能通過提高組織的抗氧化能力減輕視神經細胞的氧化損傷。

養血益睛湯是筆者治療早期干性AMD的有效經驗方，本研究運用養血益睛湯治療早期干性AMD，并與應用維生素E及維生素C的西醫常規治療方法對照。結果表明，觀察組臨床療效明顯優于對照組(

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05)；觀察組治療后BCVA、ETDRS字母數及眼部癥狀改善評分較對照組提升更為明顯(

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05)。

綜上所述，養血益睛湯對早期干性AMD有較好療效，其機制可能是通過較強的抗炎、抗氧化應激等作用，修復氧化損傷的視網膜，減輕黃斑區病變程度，以提升患者視力，改善患者視覺質量。