高通量血液透析聯合腎康注射液對慢性腎功能不全臨床療效和微炎癥狀態的影響

庫蘭·阿布里哈衣爾

新疆阿勒泰地區人民醫院腎病血液科，新疆阿勒泰 836599

慢性腎功能不全是臨床常見疾病類型，是由于患者腎臟發生實質性損傷，無法維持基本腎臟功能而導致的機體酸堿平衡失調、激素代謝失衡，嚴重影響患者身心健康[1-2]。高通量血液透析治療是臨床新興血液透析治療方式，孔徑更大、膜結構更薄，對于清除中分子物質和血磷的效果更好[3]。但單一血液透析治療無法完全替代復雜的腎臟功能，長期透析治療還會在一定程度上導致患者出現腎臟纖維化，因此配合藥物治療尤為必要。腎康注射液具有益氣活血、通腑利濕等功效，對于改善患者腎功能具有重要作用[4]。本研究選取2019年12月至2020年11月阿勒泰地區人民醫院收治的84例慢性腎功能不全患者，旨在探討高通量血液透析聯合腎康注射液治療對患者臨床療效和微炎癥狀態的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年12月至2020年11月阿勒泰地區人民醫院收治的84例慢性腎功能不全患者，按隨機數字表法分為試驗組（n=42）、對照組（n=42）。對照組男24例，女18例；年齡52～73歲，平均（62.57±3.54）歲；病程4個月至 4年，平均（1.57±0.38）年；疾病類型：IgA腎病20例，糖尿病腎病12例，膜增生性腎小球腎炎10例。試驗組男23例，女19例；年齡53～72歲，平均（62.48±3.62）歲；病程5個月至5年，平均（1.68±0.45）年；疾病類型：IgA腎病22例，糖尿病腎病10例，膜增生性腎小球腎炎10例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，所有患者均簽署知情同意書。納入標準：①患者均符合慢性腎功能不全相關診斷標準[5]；②臨床資料完整者。排除標準：①對透析治療不耐受，藥物過敏患者；感染性疾病患者；②其他重要器官組織器質性病變患者；③過敏體質患者。

1.2 方法

對照組實施高通量血液透析治療：使用中空纖維透析儀[國食藥監械（進）字2012第3451956號，型號：TORAYSULFONE TS-1.3S）]治療，設置透析膜面積為1.8 m×1.8 m，超濾系數為每小時75 ml/mmHg，每分鐘透析液流量500 ml，血流量250～300 ml，透析頻率3次/周，4 h/次，連續治療2周。

試驗組在對照組基礎上聯合腎康注射液治療：將腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字Z20053265）給予患者靜脈滴注治療，20～30滴/min，40 ml/次，1次/d，連續治療2周。

1.3 觀察指標及評價標準

隨訪3個月，比較兩組臨床療效、腎功能指標和微炎癥狀態。①臨床療效評價標準[6]：顯效為患者癥狀體征均消失，血肌酐（serum creatinine ，SCr）明顯降低，尿素氮（blood urine nitrogen，BUN）降低幅度≥5 mmol/L，營養狀況顯著好轉；有效為患者癥狀體征有所改善，SCr指標有所降低，BUN降低幅度≥2 mmol/L但不足5 mmol/L，營養狀況在一定程度上有所改善；無效為患者癥狀體征無明顯改變甚至加重，營養狀況無改善。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。②腎功能指標：治療前、治療后分別采集患者清晨空腹5 ml靜脈血，3000 r/min離心10 min，取上層血清，使用全自動生化分析儀檢測患者SCr、BUN指標。③治療前后分別檢測患者微炎癥狀態，通過免疫比濁法檢測超敏C反應蛋白（high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）水平，通過酶聯免疫吸附法檢測患者腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白介素 -6（interleukin-6，IL-6）水平。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組患者臨床效果比較

試驗組臨床治療總有效率為95.24%，高于對照組的76.19%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床效果比較[n（%）]

2.2 兩組患者微炎癥狀態指標水平比較

兩組治療前微炎癥各項指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；試驗組治療后IL-6、TNF-α、hs-CRP指標水平均低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者微炎癥狀態指標水平比較（）

表2 兩組患者微炎癥狀態指標水平比較（）

組別 n IL-6（ng/L） TNF-α（μg/L） hs-CRP（mg/L）治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值試驗組 4242.81±10.23 31.42±6.63 6.055 0.000 8.31±1.33 3.47±2.26 11.9610.000 19.53±5.79 9.32±2.65 10.3910.000對照組 4242.13±10.54 35.53±7.71 3.275 0.001 8.49±1.74 5.38±2.52 6.581 0.000 18.99±5.46 12.45±8.17 4.313 0.000 t值 0.300 2.619 0.532 3.656 0.439 2.361 P值 0.764 0.010 0.595 0.000 0.661 0.020

2.3 兩組患者腎功能指標水平比較

兩組治療前SCr、BUN比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；試驗組治療后SCr、BUN指標水平均低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者腎功能指標水平比較（）

表3 兩組患者腎功能指標水平比較（）

組別 n SCr（mol/L）BUN（mmol/L）治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值試驗組 42 928.35±232.57 362.74±115.36 14.119 0.000 37.12±5.48 17.57±5.46 16.378 0.000對照組 42 909.72±212.46 475.73±118.76 11.555 0.000 37.08±6.12 24.39±6.17 9.463 0.000 t值 0.383 4.422 0.031 5.364 P值 0.702 0.000 0.974 0.000

3 討論

慢性腎功能不全患者早期會出現實質性腎臟慢性損害，導致患者機體蓄積大量毒副代謝產物，對腎單位造成破壞，導致患者酸堿、水電失衡，損傷患者腎臟排泄功能和內分泌功能，誘發氮質血癥、代謝紊亂等并發癥[7]，若未得到及時有效干預，甚至會引起腎性貧血或腎性營養不良。目前臨床多通過血液透析治療慢性腎功能不全，能夠維持患者機體水電解質平衡，清除機體毒副代謝產物，維持患者機體內環境平衡[8]。血液透析雖能清除患者機體內毒素，在一定程度上改善患者癥狀，控制患者病情，但會導致患者出現慢性微炎癥狀態或營養不良，誘發系列并發癥，不利于患者身心健康。

相比常規血液透析，高通量血液透析治療的透析膜通透性與孔徑明顯增加，能夠明顯提升中分子清除率，并通過膜吸附原理、對流原理等，徹底清除機體中各類小分子物質，減輕炎癥反應和氧化應激反應，有效改善患者機體血管內皮功能[9]。但高通量血液透析治療設備相對特殊，需要使用多泵透析機，治療過程中消耗費用高、操作復雜，會使患者承受較大經濟壓力，且長期透析治療易導致內瘺損傷、高血壓等疾病的發生，后期并發癥較多[10]。因此需配合有效藥物輔助治療，以改善患者腎臟代謝情況，減輕機體微炎癥，降低患者透析次數。

祖國醫學認為，慢性腎功能不全屬“腎勞”“水腫”等范疇，與腎氣損傷、水液運化失衡、氣虛水滯等有關，導致患者食少納呆、大便秘結、脾不升清、胃不降濁而發病。腎康注射液是常用的慢性腎功能不全治療藥物，主要由黃芪、大黃、丹參、紅花等中成藥組成。其中大黃為腎康注射液的主要成分，含量最高，具有解毒消癰、利濕退黃等功效。現代藥理學研究證實，大黃中含有大黃酸、大黃素等有效成分，能夠抑制腎小球系膜細胞增殖和腎小管細胞增殖，同時能夠在一定程度上改善慢性腎功能不全患者腎小管細胞高代謝狀態，糾正患者脂質代謝紊亂和磷代謝異常等情況，消除或減輕患者水腫癥狀，控制患者腎功能衰竭病程的進展[11]；黃芪具有利水消腫、補氣升陽的功效，能夠有效改善慢性腎功能不全患者血液高凝狀態，促進水鈉排泄，聯合大黃能夠糾正患者腎臟高濾過、高壓力以及高灌注狀態，減輕患者機體氧化應激反應，改善腎臟循環，增強患者腎臟功能[12]；丹參具有化瘀消腫、補氣活血的功效，現代藥理學證實，丹參具有腎臟保護作用，能夠擴張血管，降低血壓；紅花具有活血止痛、疏經通絡的功效，能夠改善慢性腎功能不全患者血管阻力，促進腎臟血管微循環，抑制血栓形成[13]。腎康注射液全方共奏疏通經絡、益氣活血之效，藥理研究證實該藥物能夠清除機體自由基，抑制腎小球系膜細胞增殖，糾正脂質代謝紊亂情況，促進水鈉排泄，有效減輕腎臟損傷[14]。本研究結果表明，試驗組臨床治療總有效率高于對照組（P＜0.05）；試驗組治療后IL-6、TNF-α、hs-CRP指標水平均低于對照組（P＜0.05）；試驗組治療后SCr、BUN指標水平均低于對照組（P＜0.05），提示腎康注射液聯合高通量血液透析治療慢性腎功能不全能夠顯著改善患者癥狀，控制患者病情進展，減輕炎癥反應，提高綜合療效。高曉峰等[15]研究顯示，采用腎康注射液聯合血液透析治療的實驗組患者臨床總有效率高于對照組（P＜0.05）；實驗組Scr和BUN水平治療后明顯低于對照組（P＜0.05）。與本研究結果類似。但本研究由于樣本量不足、治療方案缺少專家共識、治療體系建立不完全等問題，后續仍需開展大樣本的隨機對照、前瞻性多中心研究，進一步證實結論。此外，由于現階段慢性腎功能不全患者的臨床治療仍以透析治療為主，因此需根據我國經濟水平、醫療政策等系列特點，遵循個性化、簡便安全、經濟有效的原則逐漸推廣腎康注射液藥物聯合透析治療，以保證患者疾病治療收益最大化。

綜上所述，高通量血液透析聯合腎康注射液治療慢性腎功能不全能夠有效改善患者機體微炎癥狀態和腎功能指標，提高患者綜合療效，具有較高的推廣應用價值。