楊宏玲,吳振囯,張煒,查道成
1 河南省南陽市臥龍區七里園鄉衛生院 河南南陽 473009
2 河南中醫藥大學研究生院 河南鄭州 450008
3 河南省南陽張仲景醫院 河南南陽 473007
4 南陽醫學高等專科學校 河南南陽 473061
中藥湯劑是中醫治療最為常見的一種劑型,具有可隨證加減、靈活性好、起效快、安全性高等特點,因此被廣泛應用于疾病治療中[1-2]。但中藥在臨床運用過程中,其藥效的發揮受到諸多因素影響,如中藥煎煮方法、時間、服用方式、服藥時間等,因此在臨床中藥湯劑應用中,應充分考慮相關因素,以保證中藥效果充分發揮,提高臨床治療效果[3]。故本研究進一步觀察不同煎煮方法方法對八味地黃湯藥效的影響,現總結如下。
儀器選擇北京東華醫療設備有限公司生產的華東YFY-13型煎藥機,AF-254型梅特勒電子分析天平,美國惠普公司生產的Agilent-110型高效液相色譜儀;丹皮酚對照品由中國藥品生物制品檢定所提供(批號:110708-200506)。試驗藥:選擇八味地黃湯,方劑組成:澤瀉9g、制附子9g、茯苓9g、熟地黃9g,牡丹皮6g,山茱萸3g、山藥3g、肉桂3g。方中藥材均購自濟仁堂醫藥公司,均符合《中國藥典》[4]中各中藥相關規定。
2.1 對照組 采用煎藥機自動煎藥:取處方6倍量,采用無菌紗布包裹藥材,加10倍水平浸泡30min后加熱煎煮,待溫度達到100℃,壓力值達到0.1MPa,記時煎煮30min后,放出中藥煎液,用蒸餾水定容至3000ml作為試驗儲備液,
2.2 觀察組 取處方1劑進行規范化煎煮。具體如下:在煎煮中藥前,將中藥材放于純凈水(非自來水)1000ml中浸泡2h,其中,制附子同時另泡。制附子文火先煎60min,再加入其他藥物,改為武火煮沸后,改用文火煎煮30min,去渣取汁。在濾汁完成后,加純凈水500ml再煎煮30min去渣取汁。將兩次煎煮中藥汁合并,取得八味地黃湯。
2.3 試品溶液制備 取八味地黃湯煎液10ml,置入分液漏斗中,使用乙酸乙醇進行2次萃取,每次20ml,合并乙酸乙酯液揮干,殘渣加入無水乙醇溶解,于10ml量瓶定容,搖勻取續濾液過0.45μm微孔濾膜得試品溶液。
3.1 總浸出物含量 并分別兩種兩組煎煮液中的汁液10mL,置于蒸發皿中,于水浴鍋內濃縮至干,參照《中國藥典》[5]中浸出物測定法檢測總浸出物量及煎出量表,于波長274處測定吸收度,(274nm紫外分光光度法),采用空白對照組溶液校正,參照丹皮酚吸收系數(E1cm1%)為862計算丹皮酚含量。
3.2 丹皮酚加樣回收率測定 精密度試驗:分別取丹皮酚0.5μL對照品溶液,連續進樣6次,丹皮酚面積RSD1為3%,具有較高精密度。重復性試驗:吸取同一煎藥機煎劑6份,參照試品溶液制備方案制備,測得丹皮酚含量RSD為1.87%,具有良好重復性。穩定性試驗:取同一供試品溶液分別于 0、2、4、6、8、10h進樣,測定丹皮酚干糧RSD2.39%,說明供試液中至少在10h內穩定。加樣回收率試驗:取已知道含量的煎藥機煎劑6份,精密吸取5mL,精密加入對照品1mL,加入蒸餾水4mL,按照試品液制備方案制備,吸取供試品溶液10μL測定,丹皮酚回收率為98.83%,RSD1.73%。
觀察組總浸出物量、丹皮酚含量、煎出率及RSD均高于對照組。見表1。
表1 2組總浸出物含量、丹皮酚含量、煎出率及RSD對比()

表1 2組總浸出物含量、丹皮酚含量、煎出率及RSD對比()
組別 總浸出物量/g丹皮酚含量/g·L-1煎出率/% RSD/%對照組 145 0.012 10.28 2.14觀察組 160 0.021 11.58 2.38
丹皮酚加樣回收率測定見表2。

表2 丹皮酚加樣回收率測定(n=6)
八味地黃湯主要成為澤瀉、制附子、茯苓、熟地黃、牡丹皮、山茱萸、山藥、肉桂[6]。傳統中醫主要將八味地黃湯用于“腎虛”諸癥[7]。八味地黃湯中熟地黃味甘,歸肝腎經,可養血滋陰;澤瀉味甘,入腎、膀胱經,可利水滲濕;制附子味辛、甘,歸心、腎、脾經,可補火助陽,散寒祛濕;茯苓味甘,性平,歸心、肺、脾、腎經,可養心安神、利水消腫、健脾補氣;牡丹皮味苦,入肝、腎、肺經,可清熱涼血、消炎止痛、活血化瘀;山茱萸味酸,歸肝腎經,可補益肝腎、生津止渴;山藥味甘,歸腎經,可健脾益氣、補氣養血;肉桂味辛中帶甘,可溫中補陽、散寒止痛[8-10]。
傳統中醫學中,中藥湯劑是中醫治療的一種主要用藥方式,與其他中藥劑型相比,具有操作簡單、副作用少、藥效好等特點,因此被廣泛應用于臨床中醫治療中[11]。但在臨床實際實施過程中,中藥湯劑治療效果極易受到煎煮方式不同的影響,多存在煎煮不當,使中藥無法充分發揮藥效,降低中藥湯劑治療效果,且易增加患者用藥不良反應發生風險,給用藥患者帶來極大的安全隱患[12-13]。
目前,我國針對中藥湯劑質量控制中僅要求嚴格遵照相關操作準則和規范實施,且中藥湯劑質量評價多采用較為傳統的評價標準,如中藥湯劑顏色、取汁量、氣味及是否存在雜質等[14-15]。本研究中選擇八味地黃湯作為試驗藥,主藥為地黃,主要含有苷類、糖類及氨基酸類等成分,其中環烯醚萜苷類成分和苯乙醇苷類成分是地黃中的主要成分,同時也是地黃發揮藥效的主要物質基礎。目前已分離出的環烯醚萜苷類化合物中,梓醇含量最高,此外尚含有桃葉珊瑚苷、地黃苷A、地黃苷D等。但這些主要成份在通常的檢測方法下析出量較少,不適宜作為研究指標。其中引經藥牡丹皮,主要成分為丹皮酚,則比較適合。本研究以丹皮酚作為觀察指標,結果顯示觀察組總浸出物量、丹皮酚含量、煎出率及RSD均高于對照組,說明與煎藥機自動煎藥相比正規化煎煮中藥過程中,根據中藥材質不同,采取最適當的煎煮方法及煎煮時間,可有效提高八味地黃湯劑質量,提高藥物成分煎出率及提取率。究其原因為觀察組在對中藥煎煮方法、煎煮時間及火候等進行充分把握情況下,根據中藥材質地不同,采取不同的浸泡方法,主要使用自然純凈的冷水進行適當浸泡,而浸泡時間應具體根據季節進行適當調整,且需注意藥材表面污垢可不必完全清洗干凈,以充分保留中藥材[16-17]。在煎煮過程中取適當水量進行煎煮,并進行2次煎煮,并遵循武火沸騰、文火煎煮原則,在第一次煎煮完成后,去渣取汁后,對藥渣進行2次煎煮,煎煮完畢后將兩次煎煮藥汁混合。因此相比對照組直接將中藥材置入水中浸泡并同時進行煎煮,待煎煮完成后去渣取汁,觀察組煎煮方法更利于將八味地黃湯方劑中藥效果成分發揮出來[18-20]。
綜上所述,根據方劑中藥材特性進行正規化煎煮較煎藥機自動煎藥可有效提高八味地黃湯藥質量,提取藥物有效成分充分發揮藥效,利于提高八味地黃湯對疾病的治療效果。