扶正益氣養血湯對乳腺癌術后化療患者療效的影響

陳清衛，劉蕾，江哲，梁麗蕊，杜武臣，段振寧，李春萌， 路洪超，孔祥順

(1.河北省寧晉縣醫院乳腺外科，河北 邢臺 055550；2.河北省退役軍人總醫院乳腺外科，河北 邢臺 254001；3.邢臺市人民醫院乳腺外科，河北 邢臺 054000)

0 引言

乳腺癌是乳腺上皮組織的惡性腫瘤[1]，占女性惡性腫瘤發病第1位，死亡第4位[2]。臨床上治療首選手術治療，輔助放射治療、內分泌治療、化學治療等[3]，療效肯定，但是存在不良反應多，術后康復不夠理想及復發和轉移等問題。臨床上我們采用扶正益氣養血湯對乳腺癌術后化療患者進行治療，取得了較好的療效，現匯報如下。

1 方法

1.1 臨床資料

選自2018年1月至2020年1月在我院住院的乳腺癌術后患者共76例。入選標準：(1)符合乳腺癌的診斷標準，且為手術后第一次化療患者[4]；(2)女性，年齡≥20歲，身體狀況卡氏評分在80分以上；(3)心電圖、血常規、肝功能、腎功能等檢查均正常；(4)預期壽命大于6個月；(5)倫理委員會已經批準，患者均簽署知情同意書。排除標準：(1)有嚴重的臟器損傷及骨髓抑制；(2)有精神病病史者；(3)過敏體質，不能應用化療的患者。將入選的76例患者按照住院號碼編號，錄入計算機，然后進行隨機分組，分為觀察組和對照組，每組各38例。

1.2 治療方法

所有入選的乳腺癌術后患者，均根據患者的情況進行全身體檢，按照病情進行規范的化學治療，對出現不良反應的患者，進行對癥和支持治療。觀察組患者在對照組患者治療的基礎上，口服扶正益氣養血湯，1劑/日，分為早晚溫水口服。該組方由白花蛇舌草30g，黃芪30g，茯苓15g，西洋參6g，白術10g，芍藥30g、川芎10g、當歸15g，無花果10g，生地黃15g，甘草6g等20余種中草藥組成。從化療第1天口服，共服用4個月，觀察臨床療效及不良反應。

1.3 觀察指標

卡氏評分(KPS評分)：按照0-100分標準，觀察治療前后卡氏評分。

中醫臨床證候參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]進行評定，氣血兩虛證患者臨床常見癥狀有氣短、乏力，神疲、脈虛，自汗、面色淡白或萎黃、頭暈、眼花，心悸、失眠等。按照臨床癥狀分為無、輕、中、重，分別對應評分為0分、1分、2分、3分，患者按照臨床證候，治療效果評定標準如下：患者的臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%為臨床痊愈；患者的臨床癥狀、體征得到明顯改善，證候積分減少≥70%為顯效；患者的臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%為有效；患者的臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%為無效。

1.4 統計學分析

用SPSS 25.0軟件進行統計學分析，兩組間比較年齡和KPS評分采用t檢驗，病理類型、TNM分期、不良反應兩組比較用卡方檢驗，中醫臨床證候改善兩組比較用秩和檢驗，檢驗水準為α=0.05。

2 結果

2.1 一般情況

兩組患者的平均年齡為(53.0±7.8)歲(36歲至69歲)；患者的卡氏評分平均為(85.9±6.4)分；患者的病理類型有浸潤性導管癌48例，浸潤性小葉癌23例，腺癌5例；對患者進行臨床分期，Ⅰ期24例，Ⅱ期37例，Ⅲ期15例。比較兩組患者的一般情況，差異均無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

2.2 兩組患者KPS評分

兩組患者治療后KPS評分比較差異有統計學意義(P<0.05)，觀察組KPS評分高于對照組；對照組治療后KPS評分較治療前降低(P<0.05)，觀察組治療后KPS評分與治療前比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 兩組患者KPS評分比較(±s，分)

2.3 中醫臨床證候改善情況兩組患者比較

治療后兩組患者中醫證候改善情況比較，差異有統計學意義(Z=2.913，P=0.004)，觀察組患者中醫證候改善優于對照組患者，見表3。

表3 兩組患者中醫臨床證候改善比較(例)

2.4 兩組患者不良反應情況

對照組患者有胃腸道反應的8例，白細胞減少的7例，脫發4例，肝功能異常1例；觀察組患者有胃腸道反應的4例，白細胞減少的3例，脫發3例；兩組比較差異有統計學意義(χ2=5.507，P=0.019)。

3 討論

乳腺癌是臨床女性患者常見腫瘤，首選手術治療，常常輔助化學治療，但存在較多的不良反應[5-7]，患者難以堅持，用藥依從性降低，從而影響治療效果。中醫乳腺癌的名稱有“乳巖”“乳栗”“奶巖”“審花奶”等[8-9]；中醫藥是我國特有的治療方法，在治療癌癥方面發揮了越來越重要的地位，開始應用于乳腺癌的輔助治療，處于逐漸探索和完善階段。

本研究根據臨床多年經驗，根據中醫辨證論治原則，乳腺癌術后化療患者多為邪去正衰，以氣血虧虛為主，采用扶正益氣養血湯進行治療，該方由黃芪、白術、茯苓、西洋參、當歸、芍藥、川芎、無花果、白花蛇舌草、生地黃、甘草等組成；方中黃芪、白術、西洋參等具有扶正益氣的功效；當歸、芍藥、川芎、生地黃等具有活血散瘀養血的功能。有人采用茯苓聯合其它中藥治療乳腺癌術后化療患者，觀察能明顯緩解患者的臨床癥狀，提高患者的生活質量，降低患者的血清腫瘤標志物水平[10]；白花蛇舌草具有抗乳腺癌作用[11]。本研究臨床觀察扶正益氣養血湯在改善乳腺癌術后化療患者的身體功能狀態具有明顯效果，KPS評分與治療前無明顯變化；使患者的中醫證候明顯緩解；而且能減少患者化療后的不良反應；再次驗證了中醫藥在治療乳腺癌中的作用[12]，值得在臨床推廣應用。

本研究不足之處為觀察時間短，是否會改善患者的復發率和生存時間，尚不能得出結論。