劉小波
隨著檢驗檢測機構資質認定工作的深人開展,為保證各種檢測數據的準確性和可靠性,相關部門對于檢驗檢測設備的監管要求越來越嚴,疾控系統也不例外,特別是對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有影響以及計量溯源有要求的在用儀器設備均要求進行量值溯源。那么作為檢驗人,能不能看懂量值溯源報告并對其進行確認進而正確運用就顯得尤為重要。
一、什么叫檢驗檢測設備量值溯源
簡單地講就是將需要溯源的設備通過一定的手段溯源到國際單位制(SI)、國家計量基準、有證標準物質(參考物質)、公認的或約定的測量方法/協議標準等。
二、溯源方法
目前檢定和校準是檢驗檢測設備實施量值溯源的重要方法和手段,只有少量的儀器溯源用的是檢測方法。通過對測量儀器的檢定或校準,將國家測量標準所實現的單位量值通過各等級的測量標準傳遞到工作測量儀器,以保障測量所得的量值準確一致。
檢定:是指查明和確認測量儀器是否符合法定要求的活動,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。是對計量器具的性能包括計量要求、技術要求和行政管理要求的全面評定,檢定具有計量監督管理的性質,即具有法制性。
校準:是指在規定條件下的一組操作,其第一步是確定由測量標準提供的量值與相應示值之間的關系,第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結果的關系,這里測量標準提供的量值與相應示值都有其測量不確定度。校準不具有強制性,屬于組織自愿的溯源行為,校準的內容是評定測量裝置的示值誤差,以確保量值準確,校準的結論只是表明量值誤差,屬于技術文件。但校準是國際上通用的溯源方法,隨著計量管理理念的逐步更新和計量管理技術的不斷發展,量值溯源的方法也逐步與國際接軌,校準作為實現量值統一和準確可靠的重要手段,正在得到越來越廣泛的應用。
檢測:是指對給定產品,按照規定程序確定某一種或多種特性、進行處理或提供服務所組成的技術操作,出示的是測試證書。
三、溯源報告
目前溯源報告主要包括檢定證書、校準證書和測試證書。
檢定證書:檢定的依據必須是相應的按法定程序審批公布的計量檢定規程,其證書上會有符合性判定,結論欄會填上“合格”或“合格 達到××級別”,若不合格的則出具檢定不合格通知書。檢定的對象多是用于涉及貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測等列入強制檢定目錄的計量器具。由國家法定計量技術機構或授權的計量技術機構執行,由取得資格的法定計量檢定人員開展。
校準證書:校準的技術依據是校準規范,校準規范可由國家統一規定,也可由企業自行制定,也有少數依據的是相關檢定規程。依據檢定規程出具校準證書的情況,可能為用戶要求或被檢儀器只有部分功能合格,儀器不是在全量程都合格,而是在一定的量程內合格的,或者只有部分功能、參數合格的,使用單位可以根據使用范圍和要求,參考校準結果酌情使用或報廢。校準證書上通常不判斷測量儀器合格與否,只給出校準結果及測量不確定度,表明測量結果以一定的置信概率落在一定區間內,但需要時可確定測量儀器的某一性能是否符合預期的要求。校準由具有校準能力,經認定的校準機構或本單位自主進行,具有能力的計量校準人員均可開展校準工作。
測試證書:是使用有證標準物通過操作出具的數據報告。出具測試證書的原因是由于計量技術機構不具備該項目的檢定或校準資質或國家沒有現行有效的檢定規程或校準規范(包括地方的和行業的),也沒有單位自編的校準規范,依據的是相應的國標、地標、行標或產品說明書。只是單純的測量數據,沒有給出測量不確定度,無法獲知測量結果的可信度。
四、溯源報告的確認
溯源報告取回后,設備使用人應該對其結果進行分析和確認,判斷其能否滿足相應的檢驗檢測標準或技術規范的要求,從而判斷設備是合格、準用還是停用。
確認的內容應包括:(1)儀器設備的基本信息:儀器設備名稱、型號規格、出廠編號等是否與送檢/校儀器設備相符合;(2)檢/校機構、授權證書號、認可標識、證書編號及檢定/校準日期和有效期等;(3)檢定/校準項目、依據標準、檢定結果是否合格,校準獲得的結果、溯源性的有關信息和不確定度及其包含因子的說明或修正值等信息。檢定證書有合格與否的判定結論,而校準證書和測試證書沒有合格與否的判斷,所以需要儀器使用者根據校準和測試的結果進一步確認該儀器目前是否滿足自己使用的要求。確認的依據一般有檢定/校準規程里的計量特性、儀器的使用說明書、與生產廠家簽訂的技術協議、相關的技術規范及被測參數的控制公差等技術文件。若證書出具的數據個別點不符合確認依據的要求時,要對儀器或數據進行必要的處理:儀器廠家或維修部門能調試維修的,調試維修后重新校準,直至滿足相關技術要求為止;不能調試維修的要確認檢測數據是否可以進行修正使用、限制使用或儀器降級使用。若證書出具的數據均符合確認依據要求,但報告中有修正值或修正因子時,要根據示值誤差對測量數據進行修正,必要時還要引入報告中的不確定度進行修正。溯源報告及所填寫的確認表經技術負責人批準后應隨檢測設備存放,方便檢測人員讀取,及時修正相關數據,及時更新計算機軟件,確保修正信息在檢測結果和相關記錄中加以利用,保證檢測數據準確可靠;如核查確認發現檢定/校準證書中既未注明修正信息,又無具體的檢定或校準結果,應盡可能地向負責檢定或校準的機構索取。
總之我們首先要深入了解檢驗檢測設備的各種溯源方式,才能在送檢時有目的地提出自身需求,并與檢/校準機構進行溝通,確定校準的項目和范圍以及出具哪種類別的證書,避免因單純由計量機構根據儀器性質和自身能力確定而造成不必要的浪費和麻煩。同時我們也要運用好溯源數據,以達到儀器量值溯源的真正目的。