林深
遼寧成大生物股份有限公司(以下簡稱:成大生物,股票代碼:688739.SH)是一家專注于人用疫苗研發、生產和銷售的生物科技企業。核心產品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗。
Frost&Sullivan預計2023年我國人用狂犬病疫苗市場規模將達到42.5億元,2018年~2023年的復合增長率為8.4%。與此同時,隨著國內疫苗企業產品質量持續提高,并且在“一帶一路”政策的支持下,未來我國人用狂犬疫苗出口規模有望繼續增長。在此背景下,作為行業龍頭的成大生物將顯著受益。
招股書顯示,公司擬將此次募集資金用于本溪分公司人用疫苗一期工程建設項目、人用疫苗智能化車間建設項目、人用疫苗研發項目。上述項目實施后,公司主要產品產能及產業化水平將得以提升,產品管線進一步豐富,核心競爭力也將顯著增強。
公司所生產的人用狂犬病疫苗是目前中國惟一在售的可采用Zagreb 2-1-1注射法的人用狂犬病疫苗產品。相較于Essen 5針注射法,Zagreb 2-1-1注射法具有工作量更小,接種者依從性高,免疫保護更早等優勢,隨著越來越多國家的批準,以及疫苗生產商和醫療機構的推廣,Zagreb 2-1-1注射法將得到更廣泛的應用,這也有望帶動成大生物市場份額的進一步提升。
從業績表現來看,人用狂犬病疫苗現金流屬性顯著。2018年~2020年,公司人用狂犬病疫苗的銷售收入分別占主營業務收入比重分別為90.51%、93.46%和96.42%,實現毛利金額分別占主營業務毛利金額比重分別為90.38%、93.60%和96.63%。
公司所售狂犬疫苗中,凍干粉針劑型的狂犬疫苗占比高,2018年~2020年,收入占比分別為74.58%、87.03%和91.94%。從公司產品售價來看,穩中有升,其中2019年及2020年,凍干粉針劑型的狂犬疫苗銷售均價分別較上年提升了7.58%、8.71%,這也一定程度反映了公司穩固的市場地位。
公司2018年至2019年人用狂犬病疫苗產品銷量連續兩年位列全球第一名。2018年~2020年,公司狂犬疫苗產能利用率分別為74.24%、93.17%、107.61%,呈現出連續上升的態勢;產銷率的算術平均值為87.41%,維持在較高的水平。
招股書顯示,國內乙腦疫苗前三強分別為中生集團武漢所、成都所以及成大生物,其市場份額分別為55.4%、27.2%和17.5%。
公開資料顯示,成大生物生產的乙腦疫苗產品是目前中國市場上惟一在售的國產乙腦滅活疫苗。公司的乙腦滅活疫苗在生產工藝中使用β-丙內酯代替甲醛,這不僅有助于疫苗實現更加徹底的病毒滅活,而且可以水解為對人體無害的普通化合物。
相較于減毒疫苗,乙腦滅活疫苗更加穩定安全。其在中國第三階段臨床試驗結果中的抗體陽轉率平均高達90%以上,其在泰國臨床試驗結果中的抗體陽轉率高達100%。公司生產的乙腦滅活疫苗有望在未來進一步替代減毒滅活疫苗,不斷提升市場份額。
作為國家高新技術企業,成大生物自主研發了疫苗生產過程中的核心技術——生物反應器規模化制備疫苗的工藝平臺技術,基于該技術,公司已初步完成了細菌疫苗技術平臺、病毒疫苗技術平臺和多聯多價疫苗技術平臺的建設,并在北京和沈陽設立了研發中心。截至2020年12月31日,公司已累計取得發明專利14項、實用新型專利59項、外觀設計專利1項;累計承擔或參與國家科技重大專項、省市級科學技術計劃或項目14項。
公司持續在新產品、新工藝技術方面進行布局。目前公司擁有24個在研項目,其中雙價腎綜合征出血熱疫苗(Vero 細胞)已完成臨床試驗,13價肺炎球菌結合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、四價雞胚流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)和狂犬疫苗四針法工藝研究已取得臨床批件。
此外,值得一提的是,公司擁有將科研創新與產業化應用深度融合的能力。公司已投入使用的生產設施均獲得了中國的GMP認證,并通過國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)的認證,亦在多個海外國家取得GMP證書或通過GMP檢查。
面向未來,公司表示將持續聚焦于具備較強市場競爭力的產品,在近中期重點發展創新疫苗,豐富公司的產品管線,遠期將以人用疫苗為著力點,逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領域,形成生物醫藥產業群。借助此次登陸資本市場的契機,成大生物有望開啟新的成長周期,未來值得期待。