海口地區2型糖尿病中醫證候分布與相關因素的研究

桂藝維，馬天鵬，林丹，李俊瑋，王金川，謝毅強

(海南醫學院中醫學院，海南 海口 571199)

0 引言

糖尿病是21世紀增長最快的全球健康突發事件之一。2019年，估計有4.63億人患有糖尿病，預計這一數字到2030年將達到5.78億，到2045年將達到7億[1]。在我國，2型糖尿病(Diabetes mellitus type 2,T2DM)作為糖尿病的主要發病類型，占該疾病的90%以上[2]。T2DM可能由多種因素引起，包括肥胖、缺乏運動、家族史、高血壓和年齡[3]。T2DM是一種以高血糖為特征的終身疾病，如果血糖得不到有效控制，患者將出現多種并發癥，如腎病、周圍神經病變、糖尿病視網膜病變等，這些并發癥最終會降低生活質量，增加患者的經濟負擔[4]。糖尿病已成為嚴重威脅人類健康的世界性公共衛生問題，中醫藥治療該病注重整體調節、辨證論治，在防治糖尿病方面向來有緩解癥狀、毒副作用小等獨特優勢[5]。本研究旨在通過對海口地區T2DM患者的中醫證候分布與一些相關因素的研究，探討證候分布規律及其與這些因素間的關系和變化規律，為指導中醫藥防治糖尿病提供依據。

1 調查對象

調查海口地區部分醫院的183例T2DM患者，其中海南省中醫院82例、海南省人民醫院60例、海南醫學院第一附屬醫院36例、海口市中醫院5例，調查患者中男90例(占49.2%)，女93例(占50.8%)，性別比為1:1.03，年齡為(62.94±12.57)歲，在調查過程中患者均行正常治療。

1.1 診斷標準

T2DM的診斷參照ADA2020年糖尿病的診斷標準和中國中西醫結合學會糖尿病專業委員會制定的中西醫結合糖尿病診療標準：①糖化血紅蛋白HbA1c≥7%；②空腹血糖FPG≥7.0mmol/L。口服糖耐量試驗2h血糖≥11.1mmol/L；在伴有典型的高血糖或高血糖危象癥狀的患者，隨機血糖≥11.1mmol/L。

1.2 納排標準

納入標準：①符合以上診斷標準的T2DM患者；②能配合調查的患者。

排除標準：①不符合以上診斷標準和納入標準者；②神志不清、癡呆、各種精神病患者及不愿意合作者；③非糖尿病引起的各種嚴重器官病變患者；④糖尿病急性并發癥的患者；⑤妊娠或哺乳期婦女合并嚴重感染者；⑥資料數據嚴重缺失者。

2 研究方法

2.1 量表的制訂

參照2018年國家藥監局《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》關于“治療糖尿病的臨床研究指導原則”所確定的辨證標準，2019年國家中醫藥管理局發布的中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病癥診斷療效標準》關于“消渴的診斷依據、證候分類、療效評定”，2017年國家技術監督局發布的中華人民共和國國家標準《中醫臨床診療術語證候部分》，主要參閱近5年有關糖尿病的中醫證治文獻并結合臨床實際，自擬《T2DM中醫分型積分量表》；陰虛燥熱型：口渴引飲、易饑多食、心煩失眠、急躁易怒、心悸怔忡、頭暈目眩、舌紅苔黃脈弦數；氣陰兩虛型：倦怠乏力、心悸氣短、頭暈耳鳴、面色蒼白、心煩失眠、遺精早泄、舌質淡紅少苔脈濡細數；陰陽兩虛型：精神萎靡、形寒肢冷、大便泄瀉、倦怠乏力、面目浮腫、腰酸耳鳴、舌淡苔白脈沉細。

2.2 調查過程

①開展調查前，對所有參與研究者進行統一的相關知識培訓，并要求每一份資料的收集和錄入均由至少兩名研究者共同填寫、核對完成；②初步篩選病例后聯系患者，經患者知情同意后，對其進行詳細的病史采集，將其中臨床癥狀部分按照自擬積分量表進行辨證分型并打分，積分量表滿分為33分，大于18分者可以完全納入，否則排除；③記錄所有納入患者的姓名、性別、體重、BMI、WHR、血壓、總膽固醇。

2.3 統計分析

采用SPSS 27.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用(±s)表示，比較采用t檢驗；計數資料以率(%)表示，比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 T2DM患者中醫證型分布情況

由表1可知，T2DM患者中醫證型分布中陰虛燥熱型＞氣陰兩虛型＞陰陽兩虛型，海口地區T2DM出現的證型主要為陰虛燥熱型和氣陰兩虛型(占91.2%)。

表1 T2DM中醫證型分布情況

3.2 T2DM中醫證候分布與體重的關系

由表2可知，中醫各證型之間體重分布有明顯差異(P＜0.05)，以60-80kg體重患者為主體(占57.4%)，不同體重各證型分布差異均有統計學意義(P＜0.05)，均以陰虛燥熱型和氣陰兩虛型為主(＜60kg占87.3%；60-80kg占93.3%；＞80kg占100%)。

表2 T2DM中醫證候分布與體重的關系

3.3 T2DM中醫證候分布與體重指數(body mass index，BMI)的關系

由表3可知，中醫各證型之間BMI差異有統計學意義(P＜0.05)，BMI不同值段證型分布亦有差異(P＜0.05)。

表3 T2DM中醫證候分布與BMI的關系

3.4 T2DM中醫證候分布與腰臀比(waist-to-hip ratio，WHR)的關系

由表4可知，中醫各證型之間腰臀比差異有統計學意義(P＜0.05)，腰臀比不同值段證型分布亦差異有統計學意義P＜0.05)。

表4 T2DM中醫證候分布與腰臀比的關系

3.5 T2DM中醫證候分布與血壓的關系

由表5表6可知證型之間舒張壓分布差異有統計學意義(P＜0.05)，但不同舒張壓段證型分布有所不同，其中60-90mmHg各證型分布有差異(P＜0.05)，＞90mmHg各證型分布無顯著差異(P＞0.05)；中醫各證型之間收縮壓分布有所不同，其中陰虛燥熱型和氣陰兩虛型收縮壓分布有差異(P＜0.05)，陰陽兩虛型收縮壓分布無差異(P＞0.05)，不同收縮壓證型分布存在顯著差異(P＜0.05)。

表5 T2DM中醫證候分布與舒張壓的關系

表6 T2DM中醫證候分布與收縮壓的關系

3.6 T2DM中醫證候分布與總膽固醇(TC)的關系

由表7可知，中醫各證型之間TC差異有統計學意義(P＜0.05)，TC不同值段證型分布有所不同，其中TC＜3.5mmol/L在各證型之間差異無統計學意義(P＞0.05)，但TC在3.5-6.1mmol/L和＞6.1mmol/L時在各證型分布差異有統計學意義(P＜0.05)。

表7 T2DM中醫證候分布與總膽固醇(TC)的關系

3.7 T2DM中醫各證型之間T、BMI、WHR、BP、TC比較

由表8可知，各證型之間T、BMI、WHR、BP、TC比較差異無統計學意義(P＞0.05)，T2DM患者BMI值隨著證型的加重呈現升高趨勢，舒張壓和TC呈現降低的趨勢。

表8 T2DM中醫各證型之間T、BMI、WHR、BP、TC比較(±s)

表8 T2DM中醫各證型之間T、BMI、WHR、BP、TC比較(±s)

注：與陰虛燥熱比較 * P＜0.01 ** P＜0.05；與氣陰兩虛比較 Δ P＜0.01 ΔΔ P＜0.05。

觀測因素N 體重(kg) BMI(kg/m2) 腰臀比 血壓(mmHg) TC(mmol/L)舒張壓 收縮壓陰虛燥熱 87 65.01±20.01 23.45±3.96 0.92±0.04 79.00±11.50 139.16±19.45 5.28±1.29氣陰兩虛 80 66.39±14.97 24.38±4.12 0.91±0.03 76.63±11.60 135.06±21.07 4.88±1.15ΔΔ陰陽兩虛 16 58.78±7.41 24.47±4.98 0.92±0.03 76.62±7.57 141.62±20.04 4.78±0.79證候分型

4 討論

糖尿病是一種慢性非傳染性疾病，其病程長、癥狀復雜、并發癥多，致殘率、致死率高。T2DM大大增加了世界的財政負擔，其主要特征是血糖升高，破壞胰島素信號并導致胰島素抵抗[6]。該病屬中醫“消渴”范疇，根據相關研究表明，2型糖尿病主要有氣陰兩虛、陰虛燥熱、痰濕中阻、肝郁脾虛、痰熱內蘊、陰陽兩虛等多種證型[7]。本研究結果證實了海口地區2型糖尿病中醫證型與部分客觀檢查結果的相關性，結果顯示在辨證分型中，以陰虛燥熱型居多，其次為氣陰兩虛型，而陰陽兩虛型最少，與艾為民等的研究結果相一致[8]。

研究表明，超重、肥胖和T2DM密切相關[9]。肥胖與2型糖尿病有著直接關系，同時其也是獨立危險因素，BMI每增加1kg/m2時，2型糖尿病發病率會增加12%[10]。楊帆等研究發現，40～59歲人群新診T2DM患病發病風險會隨著肥胖水平的增加而升高[11]。在常見衡量肥胖的指標中，BMI和WHR是臨床評價體重的理想工具，還與T2DM有密切聯系[12]。本研究顯示中醫各證型之間體重、BMI和WHR分布有明顯差異，體重以60-80kg患者最多見，BMI以18.5-25患者為主體，絕大多數T2DM患者WHR偏高。體重和BMI的研究資料顯示體重適中者占主體，究其原因有二，一是如《素問·陰陽應象大論》云：“年過四十而陰氣自半也……”隨著年齡的增長，脾腎陽虛，脾虛而運化水谷精微功能減退，腎陽不足，命門火衰，則上不能蒸化水谷以潤澤于身，不能固攝精微水液以司開合，造成水谷之氣不能由脾達肺而直趨下源，精微不藏而泄，納入的水谷精微不能充分吸收，營養較差，故表現為體重和BMI不偏高。二是可能與近年來糖尿病防治的宣傳教育和糖尿病患者飲食合理有效的調理控制有關。

WHR的研究結論與傳統所認為的消渴病機相一致。飲食失節，嗜食肥甘厚味為消渴病的主要外因[13]。《素問·奇病論》所言，“此肥美所發也，此人必數食甘美而多肥，肥者令人內熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉為消渴”。現今隨經濟的發展，物質生活的提高，患者多有飲食失節，過食肥甘或醇酒厚味，膏脂淤積而發肥胖，熱盛陰傷而發為消渴[14]。對于肥胖型T2DM，謝紹鋒[15]等認為其基本病機為胃強脾弱。《素問·經脈別論》云：“飲入于胃，游溢精氣，上輸于脾，脾氣散精，上歸于肺，通調水道，下輸膀胱。水精四布，五經并行。”胃主收納和腐熟水谷，脾主運化，脾胃功能正常，則“水精四布，五經并行”，若脾胃功能紊亂，出現“胃強脾弱”，脾氣散精的功能失常，導致精微物質不能在機體代謝和吸收利用，痰、濁、瘀內生，發為肥胖，進而導致消渴。正如清·林佩琴在《類證治裁·飲食證論治》中所云“胃強而脾弱，則消谷而便溏。”[16]。現代研究表明，通過改善脾氣散精的功能，可以使機體能正常吸收和應用葡萄糖，從而改善胰島素抵抗[17]。郇鵬飛[18]等發現健脾方可促進脾虛患者腸道內有益菌增長，恢復腸道菌群穩態，進而增加患者體內SCFA、胰島素樣生長因子并降低脂多糖水平，改善T2DM臨床癥狀。

本研究顯示，就血壓而言，舒張壓60-90mmHg為主，收縮壓90-140mmHg為主，即中醫各證型之間血壓分布均以正常占主體。這與T2DM患者的高血壓患病率增加，同時高血壓患者更容易患T2DM[19]以及Sabuncu等研究得出的在T2DM人群中，三分之二(67.5%)的患者患有高血壓的結論完全不符[20]。究其原因，可能與近年來我國糖尿病防治的宣傳教育和糖尿病患者飲食科學調理以及血壓穩定控制有關。

結果顯示，就TC而言，中醫各證型之間TC差異有統計學意義，大多患者TC在3.5-6.1mmol/L，這與劉穎等[21]研究所證明的脂代謝紊亂為T2DM原發性病理生理事件，甚至為糖代謝紊亂的主要誘發因素，在T2DM發生發展中發揮著重要主導作用的結論不符。可能與近年來糖尿病防治的宣傳教育和糖尿病患者飲食合理有效的調理控制有關。

總之，T2DM中醫各證型之間T、BMI、WHR、BP、TC比較差異均無統計學意義，這與中醫相關文獻結論不一致[22,23]。但研究發現海口地區T2DM患者BMI值隨著證型的加重呈現升高趨勢，舒張壓和TC呈現降低的趨勢，具體內在關聯仍需進一步研究。

綜上，本研究對海口地區T2DM發病情況的中醫證候分布與相關因素進行了探析，與文獻資料的結果略有差別，反映了海口地區地域氣候、生活習慣、藥物治療等的差異，同時探討了這些因素間的關系和變化規律，為指導海口地區中醫藥防治糖尿病的研究提供了依據。同時由于本研究所采用的樣本量偏少，可能存在一定偏差，今后將進一步增加樣本量，研究中醫證候的規律，為臨床提供更為詳實有效的數據。