排毒保腎丸輔治糖尿病腎病臨床觀察

余敏鋒

（江西省九江市中醫醫院腎病1科，江西 九江 332900）

糖尿病腎病（diabetic kidney disease，DKD）是糖尿病患者最常見的并發癥，最主要是因為長期慢性高血糖所導致的腎小球硬化，最終導致終末期腎功能衰竭的主要原因之一［1］。近年來研究認為DKD的腎損傷不僅存在體內代謝紊亂及血液流變學改變，還與微炎性反應狀態密切相關。在DKD的發生與發展中，微炎性反應促進了神經變性及心血管病變等并發癥的發生，在DKD的發病機制中至關重要。筆者用排毒保腎丸輔治糖尿病腎病取得較好療效，現報道如下。

1 臨床資料

共60例，均為我院腎病科2018年6月至2020年6月治療患者，隨機分為對照組和治療組各30例。治療組男17例，女13例；年齡37～72歲，平均（57.38±9.96）歲；III期13例，IV期17例；合并高脂血癥21例，高血壓13例。對照組男15例，女15例；年齡33～74歲，平均（58.68±10.25）歲；III期15例，IV期15例；合并高脂血癥21例，高血壓11例。兩組性別、年齡、合并癥等比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：①西醫診斷標準符合《糖尿病腎病防治專家共識（2014版）》［2］糖尿病腎病診斷標準。②中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］及《糖尿病腎病中醫防治指南》［4］綜合制定。血瘀證主癥以腰痛、面色晦暗少澤，次癥以肌膚甲錯、肢體麻木，舌質紫暗或有瘀點、脈澀或細澀。濕濁證主癥以肢體困重、納呆、惡心，次癥以脘腹痞滿、口中黏膩，舌苔白厚膩，脈滑或實。

排除標準：其他疾病引起的腎臟損害，伴有心力衰竭、急慢性感染、惡性腫瘤、肝功能不全等疾病，近 1個月內使用過具有腎毒性藥物，妊娠或哺乳期。

2 治療方法

兩組均給予低鹽、低脂糖尿病飲食，限制對于鈉鹽的攝入，同時禁煙酒，注意休息，適量運動，應用保腎、降血糖、降血壓、降血脂、改善微循環等常規藥物治療。另給予厄貝沙坦（安博維，杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司生產）150mg口服，每日1次。

治療組加用排毒保腎丸3g，每日2 次。排毒保腎丸由九江市中醫醫院制劑室提供，贛藥制字（2004）第Z0129號，藥用大黃（熟）300g，干地黃300g，桃仁60g，煅干漆30g，炒?蟲30g，炒蠐螬60g，炒水蛭60g，黃芩60g，赤芍60g，杏仁60g，甘草30g。將上方各藥凈選加工、炮制合格后，于60℃溫度下干燥24h混合均勻后研磨細粉過 6 號篩，然后起模做水泛丸，于60℃溫度下干燥。

兩組均以4周為一療程，連續治療2個療程觀察療效。

3 觀察指標

測血肌酐（血SCr）、尿素氮（BUN）、24小時尿微量蛋白（24hUab）。用日產奧林巴斯全自動生化儀檢測IL-8（白介素-8，Interleukin-8）、TNF-α（腫瘤壞死因子α，tumor necrosis factor α）、hs-CRP（超敏C反應蛋白，hypersensitive C-reactive protein），采用雙抗體夾心ELISA法測定，試劑盒購自美國R＆D公司。

4 療效標準

顯效：炎性因子、血糖、腎功能指標降低50%以上。有效：各指標降低20%～50%。無效：各指標降低小于20%。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后微炎性狀態指標比較見表2。

表2 兩組治療前后微炎性狀態指標比較 （±s）

表2 兩組治療前后微炎性狀態指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

hs-CRP（mg/L）對照組30治療前 32.69±4.12 9.24±2.27 10.58±3.20治療后 21.65±3.95*△ 6.67±2.81*△ 5.86±1.83*△治療組30治療前 33.20±4.51 9.31±2.56 10.92±3.35治療后 18.98±3.98*△ 4.98±2.72*△ 4.37±1.86*△組別 例 時間 IL-8（ng/L）TNF-α（ng/L）

兩組治療前后腎功能指標比較見表3。

表3 兩組治療前后腎功能指標比較 （±s）

表3 兩組治療前后腎功能指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

24hUab（mg/24h）對照組 30治療前 159.36±25.67 10.81±2.69 364.25±50.38治療后 118.39±18.27* 9.10±2.28* 320.68±42.38*治療組 30治療前 162.34±26.39 10.96±2.92 368.35±53.28治療后 108.57±18.97*△ 7.57±2.35*△ 295.68±45.38*△組別 例 時間 血SCr（μmol/L）血BUN（mmol/L）

6 討 論

DKD為糖尿病并發癥中致殘率和致死率最高的疾病，也是引起腎功能衰竭尿毒癥的主要病因，早期干預可降低對腎功能的損害，使得致殘率和病死率均大大下降［5］。DKD的發病機制尚不明確，但近年相關研究認為炎癥因子在DN大血管病變中起到重要的作用［6］。近年來，隨著生化技術的發展，逐漸認識到足細胞是引起腎小球硬化和蛋白尿的關鍵因素，在DKD發生和發展中具有至關重要的作用［7］。早期糖尿病腎病為治療的關鍵時期，能夠采取積極有效的治療方案，對于提高臨床療效、延緩病情進展具有積極作用。DKD指南推薦ACEI/ARB類為DKD首選治療藥物［2］，其中厄貝沙坦是ARB類藥物中具有明確降低尿蛋白的藥物，不僅可降低血壓，還能夠擴張腎血管，顯著減少尿蛋白［8］。

DKD屬中醫“腰痛”、“水腫”、“虛勞”、“尿濁”等范疇。病機為濕濁血瘀，濕濁困脾，脾氣不升，腎失固攝，精微下陷，瘀血阻滯，損傷腎絡。治則為利濕泄濁，活血化瘀。排毒保腎丸是在《金匱要略》大黃?蟲丸基礎上加減而成。方中重用大黃以祛瘀泄濁，使濕濁、瘀血之邪毒有處可泄，又能夠使干地黃滋補陰液腎精而無滋膩之礙，二藥共為君藥。桃仁、牛漆、赤芍涼血、活血、化瘀，共為臣藥。?蟲、蠐螬、水蛭破血逐瘀，黃芩清熱燥濕，杏仁宣肺，助桃仁潤腸、通調氣機，共為佐藥。甘草甘緩潤燥，補中益氣，祛邪而不傷正，調和諸藥。全方活血涼血并用，攻補相兼，祛邪不傷正。排毒保腎丸治療CKD2期可改善臨床癥狀，減少尿蛋白，降低尿TGF-β1水平［9］，可降低腹膜透析患者IL-6、TNF-α、Hs-CRP、SAA、Fg水平，且有氯沙坦類似的抗炎作用［10］。對于慢性腎臟病III、IV期可減少蛋白尿，降低血纖維蛋白原，降低血尿素氮和肌酐，改善腎功能［11］。

排毒保腎丸輔治III、IV期糖尿病腎病可以延緩蛋白尿進展，改善腎功能及微炎癥反應狀態。