康柏西普在眼科玻璃體腔注射治療中的臨床療效觀察

孟小彥（湖北省黃岡市浠水縣人民醫院,湖北 黃岡 438200）

目前，眼科玻璃體腔注射已成為較多眼病治療過程中的有效治療方式，且選用的注射藥物通常是雷珠單抗，這主要是由于雷珠單抗屬于常用的抗VEGF類藥物，亦為完全人源化的單克隆抗體的有關片段，可阻礙患者眼內新生血管的產生，使血管的通透性進一步下降，并能緩解黃斑水腫的癥狀，提高患者的視力[1]。然而，由于雷珠單抗的藥物半衰期相對較短，患者常需進行重復性的注射用藥，加之價格昂貴，無法在患者群體中廣泛推廣。康柏西普屬于新型VEGF的拮抗藥，針對VEGF產生的親和力可達雷珠單抗藥物的30倍，且半衰期更長，藥效作用時間也相對更長[2]。本文通過觀察其在眼科玻璃體腔注射治療中的臨床療效，旨在為臨床藥物的選擇提供科學的思路支持，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 選擇2020年2月-2020年12月在我院治療的眼科疾病患者98例進行觀察。納入標準：①患者均由裂隙燈或眼底鏡等方式確診需進行玻璃體腔注射；②依從性好，可配合治療措施；③患者已充分知情，并已簽署同意書。排除標準：①存在嚴重的白內障或青光眼，亦或是黃斑裂孔及視網膜脫落癥狀；②存在其他類別的視網膜病變；③近3個月中已接受玻璃體切割或玻璃體腔內注射，亦或是激光照射等方法治療；④資料缺失。通過隨機數字表法分成觀察組及對照組各49例，其中觀察組男26例，女23例；年齡45-79歲，平均（63.28±6.93）歲。疾病種類：黃斑病變19例，黃斑水腫18例，黃斑出血8例，玻璃體積血4例。對照組男27例，女22例；年齡47-77歲，平均（63.31±6.86）歲。疾病種類：黃斑病變21例，黃斑水腫15例，黃斑出血9例，玻璃體積血4例。比較兩組的一般資料，差異不顯著（P＞0.05）。本研究已得到醫院倫理委員會審批通過。

1.2 研究方法 兩組均在治療前連續3d予以左氧氟沙星滴眼液，劑量為1滴/次，3次/d。而后在治療時取患者的仰臥位，以鹽酸丙美卡因滴眼液實施麻醉，在顳下方距離其角膜緣約4mm位置垂直進針，對照組使用1mL的注射器吸取0.05mL/0.5mg的雷珠單抗實施玻璃體腔內注射。觀察組則使用1mL的注射器吸取0.05mL/0.5mg的康柏西普實施玻璃體腔內注射。兩組均間隔1個月實施重新注射，共注射3次，而后評價效果。

1.3 觀察指標 對比兩組療效相關指標，不良反應，以及復發率。其中療效相關指標包含：①視力；②眼壓；③視網膜厚度；④中心視網膜的厚度；⑤病變面積。

1.4 統計學方法 研究數據采用SPSS21.0統計軟件分析，計數數據用（n，%）表示，比較實施χ2檢驗。計量資料用（±s）表示，其比較給予t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效相關指標的對比 治療前兩組的療效相關指標相比，差異不顯著（P＞0.05）。治療后兩組的視力較治療前明顯提高，且觀察組較對照組更高，有統計學意義（P＜0.05）。治療后兩組的視網膜厚度和中心視網膜的厚度，以及病變面積較治療前明顯下降，且觀察組較對照組更低，有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效相關指標的對比(±s)

表1 兩組療效相關指標的對比(±s)

注：與治療前相比，*P＜0.05。

組別（n＝49）視力 眼壓（mmHg） 視網膜厚度（μm） 中心視網膜的厚度（μm） 病變面積（mm2）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 0.17±0.12 0.52±0.13* 17.48±3.25 18.77±3.63 286.54±87.92 227.34±85.29* 572.53±106.83 372.65±63.18*16.58±5.30 9.46±2.36*對照組 0.16±0.14 0.47±0.10* 17.50±3.38 18.43±2.71 285.79±91.26 253.58±33.34* 569.48±112.49 408.52±73.50*16.63±6.17 12.27±3.80*t 0.380 2.134 0.030 0.525 0.041 2.006 0.138 2.591 0.043 4.397 P 0.705 0.035 0.976 0.601 0.967 0.048 0.891 0.011 0.966 0.000

2.2 兩組不良反應的對比 觀察組的不良反應的總發生率是6.12%（包括注射區球結膜少量出血1例、眼內炎1例、眼部瘙癢1例），較對照組的20.41%（包括注射區球結膜少量出血3例、眼痛2例、眼內炎2例、視網膜撕裂1例、眼部瘙癢2例）明顯更低（P＜0.05）。

2.3 兩組復發率的對比 觀察組的復發率為8.16%（4/49），與對照組的14.29%（7/49）相比，差異不顯著（P＞0.05）。

3 討論

在眼科臨床上，黃斑病變、黃斑水腫出血以及玻璃體積血均為十分常見的疾病種類，此類疾病通常會產生多種眼部癥狀，對患者的視功能具有較大損害，如不及時給予科學醫治，嚴重者甚至會致盲，對患者的日常生活產生較大影響[3-4]。以往臨床治療上述疾病，通常會選擇藥物在玻璃體腔內注射，常用的藥物主要為雷珠單抗，雖然亦可產生較好的臨床效果，但也存在療效上升的空間。探尋其他種類的藥物方案，對患者的預后而言具有較大的意義[5]。

本研究顯示，治療后兩組的視力較治療前明顯改善，且觀察組較對照組更高（P＜0.05）。治療后兩組的視網膜厚度和中心視網膜的厚度，以及病變面積較治療前明顯下降，且觀察組較對照組更低（P＜0.05）。這些結果表明了觀察組用藥方案能夠有效提升患者的臨床療效，且可更好地改善其臨床癥狀。分析原因，可能與藥物的作用機制有關。觀察組應用的康柏西普屬于新一代的抗VEGF型融合蛋白，主要活性成分是我國倉鼠卵巢細胞所表達形成的一類重組型融合蛋白，能夠對眼部病理性的血管形成和炎癥狀態產生抑制，使血管的通透性下降，并可促進患者的視網膜相關屏障功能的恢復，對各類視網膜及黃斑病變，以及其他的新生血管類眼病具有較好的治療效果[6-8]。同時，本研究顯示，觀察組的不良反應的總發生率是6.12%，較對照組的20.41%明顯更低（P＜0.05），這表明了觀察組具有較高的藥物安全性。原因主要在于康柏西普相對于雷珠單抗而言，存在更高的藥物親和力，經過注射之后在患者玻璃體腔中的停留時間也相對較長，藥物作用更加持久，藥效也較為溫和，不會對患者造成明顯的毒副作用[9-10]。最后，本研究發現，觀察組的復發率為8.16%，與對照組的14.29%相比，差異不顯著（P＞0.05），這提示了觀察組用藥措施不會增加患者的復發率。相關學者在分析單用藥物康柏西普治療前后效果的報道中指出，康柏西普具有大約20%的復發率[11-12]。但本文復發率僅為8.16%，原因考慮是與研究樣本量的差異有關，同時亦可能與隨訪時間相對較短有關，今后可進一步對此展開比較分析，從而獲得更加精準的結論。

綜上所述，康柏西普藥物在眼科患者經玻璃體腔注射治療中的臨床療效較好，安全性也較高，值得推廣。