醫(yī)用耗材采購與驗收安全風(fēng)險控制要點分析

王連鶴 龍朝杰 仇 雙 湖南省兒童醫(yī)院物資供應(yīng)維修部

前言

醫(yī)用耗材是直接使用在患者身上的一種比較特殊的商品，國家早已經(jīng)制定了比較嚴格的管理法規(guī)以及行業(yè)的規(guī)范進行有效的監(jiān)管。醫(yī)院如果在使用醫(yī)用耗材的過程中出現(xiàn)了一些安全方面的問題，就會影響到患者疾病的恢復(fù)，嚴重的甚至?xí)霈F(xiàn)醫(yī)療事故。因為醫(yī)用耗材出現(xiàn)問題會引發(fā)醫(yī)患糾紛，最后使得醫(yī)生和患者都受到一定程度的傷害。根據(jù)我國的相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定：一旦出現(xiàn)了醫(yī)患糾紛，需要由醫(yī)院負責(zé)進行舉證，這就對醫(yī)用耗材的使用過程提出了更加嚴格的要求。要避免出現(xiàn)由于醫(yī)用耗材管理不當所出現(xiàn)的一系列安全問題。將醫(yī)用耗材采購、驗收以及使用過程當中的風(fēng)險降至最低的限度，從而有效地消除安全隱患。

一、安全控制要點和關(guān)系分析

醫(yī)院內(nèi)部的主管部門在醫(yī)用耗材的流通以及使用環(huán)節(jié)中都扮演著舉足輕重的角色，醫(yī)院的主管部門在醫(yī)用耗材流通的過程中可以直接的控制這些環(huán)節(jié)。所以，針對醫(yī)用耗材的使用進行安全風(fēng)險控制可以有效的避免出現(xiàn)安全事故[1]。

(一)醫(yī)用耗材在采購流通過程中的幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)

從醫(yī)用耗材的流通程度上來看，主要涉及到醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、經(jīng)營的廠家以及國家的監(jiān)管部門，醫(yī)用耗材的流通過程主要為采購、使用這些步驟。從醫(yī)用耗材的管理以及控制來看，包括了醫(yī)用耗材原料的提供、生產(chǎn)醫(yī)療耗材的經(jīng)營廠家以及國家的注冊監(jiān)管部門、招標部門、科室申購人部門、衛(wèi)生部門、患者等。從醫(yī)院內(nèi)部的主管部門來看，主要分為申購和資質(zhì)證書的審查、使用期限的核對以及醫(yī)用耗材入庫的驗收、醫(yī)用耗材的規(guī)格型號對比和使用這些環(huán)節(jié)。上述流程會涉及到很多方面，探究清楚其中的關(guān)系并提出應(yīng)對的措施對醫(yī)用耗材的合理使用具有積極深遠的意義。

(二)責(zé)任是風(fēng)險控制的基礎(chǔ)

醫(yī)用耗材流通過程中每個環(huán)節(jié)的控制點可以從主細分到次，醫(yī)用耗材流通的這些環(huán)節(jié)不僅僅包含了醫(yī)院內(nèi)部的管理部門以及醫(yī)院的科室，還包括了生產(chǎn)醫(yī)用耗材的廠家、患者以及國家的監(jiān)管部門。在醫(yī)用耗材的產(chǎn)品選擇過程中，醫(yī)生的意見占據(jù)舉足輕重的地位。所以醫(yī)用耗材選擇的責(zé)任應(yīng)該由醫(yī)務(wù)人員來承擔(dān)。但是醫(yī)院的管理部門所承擔(dān)的責(zé)任還是非常大的，在醫(yī)用耗材的選擇上需要承擔(dān)起主要的責(zé)任。從另一個角度來說，將醫(yī)用耗材采購的整個流程進行嚴格的管理可以避免一些不必要的安全事故[2]。

(三)制度是風(fēng)險控制的保障

在醫(yī)用耗材采購的整個環(huán)節(jié)中，最重要的就是規(guī)范整個流程，做到嚴格的依據(jù)制度辦事，這樣在出現(xiàn)了問題之后，才能做到將權(quán)責(zé)落實到位，制度是風(fēng)險控制的重要保障。醫(yī)院的高層管理者可以開會討論出符合醫(yī)院實際情況的醫(yī)用耗材采購與驗收制度，也可以借鑒其他醫(yī)院的管理制度，將采購和驗收中各個環(huán)節(jié)的風(fēng)險降到最低。合理有效的制度是醫(yī)用耗材采購與驗收的保障，對醫(yī)院的長遠發(fā)展來說有著積極深遠的意義。

二、醫(yī)用耗材采購存在的問題

(一)申購與資質(zhì)證書審查

1.申購程序

醫(yī)用耗材如果不進行直接的申購而是故意逃避其他的程序就會出現(xiàn)醫(yī)用耗材沒有注冊許可證、產(chǎn)品過期、生產(chǎn)的醫(yī)用耗材品質(zhì)不合格等情況。醫(yī)院管理部門如果將這些沒有走正規(guī)程序的醫(yī)用耗材入庫，一旦出現(xiàn)了安全事故，就必須要由醫(yī)院來承擔(dān)責(zé)任，就算僥幸沒能被發(fā)現(xiàn)，久而久之就會造成惡性循環(huán)，遲早會出現(xiàn)嚴重的安全事故。

2.審核程序

醫(yī)用耗材在審核的過程中如果不太徹底，就會出現(xiàn)資質(zhì)證書不全、醫(yī)用耗材的期限過期以及內(nèi)容不符等一系列問題，一旦這些醫(yī)用耗材應(yīng)用于臨床就會出現(xiàn)很大的問題[3]。

3.批準程序

在醫(yī)用耗材的流通過程中，出現(xiàn)了一些由于把關(guān)不嚴沒有仔細檢查，導(dǎo)致一些次品流入醫(yī)院，這會給醫(yī)院帶來消極的影響。此外，如果醫(yī)院在招標的過程中采取不正當?shù)牟僮鳎蜁沟冕t(yī)用耗材的產(chǎn)品品種不夠合理，價格過高，這樣會給患者造成不必要的經(jīng)濟負擔(dān)，影響醫(yī)院的形象。所以，醫(yī)院的主管部門需要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，要把控好批準程序。

(二)采購與使用期限核對

1.制定計劃

市場經(jīng)濟在不同的時期有著不同的情況，醫(yī)院需要結(jié)合實際情況，在經(jīng)濟條件允許的情況下，制定出比較合理的醫(yī)用耗材采購量以及庫存量。如果醫(yī)用耗材的型號、數(shù)量、規(guī)格導(dǎo)致的庫存積壓，那么制定采購計劃的管理部門就需要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。所以，醫(yī)院的醫(yī)用材料管理部門可以將信息技術(shù)融入到管理中，制定出合理的采購量以及庫存量，并在一定程度上也能提高工作的效率。

2.采購執(zhí)行

醫(yī)用耗材的采購是在中標之后的基礎(chǔ)之上進行的，執(zhí)行醫(yī)用耗材采購就需要在合格的產(chǎn)品中進行采購，需要保證醫(yī)用耗材的供貨商能夠按時的給醫(yī)院到貨，在實際的采購過程中也需要考慮到天氣、節(jié)假日以及道路的情況，這樣可以規(guī)避掉一些風(fēng)險。

3.使用期限核對

在醫(yī)用耗材產(chǎn)品的包裝外殼上會有注冊癥的號碼、有效期限、生產(chǎn)此類醫(yī)用耗材的廠家名稱、型號、產(chǎn)品的規(guī)格、消毒處理、包裝要求等所必須的內(nèi)容。尤其對于醫(yī)用耗材生產(chǎn)以及使用期限的核對是非常重要的。

(三)入庫驗收

1.登記入庫

在醫(yī)用耗材進行登記的過程中，需要做到醫(yī)用耗材的實物和憑據(jù)相符，需要認真的核對，將一些重要的參數(shù)核對清楚，此外，還需要檢查包裹是否出現(xiàn)了破損等情況。

2.核對數(shù)量

醫(yī)用材料的數(shù)量是一個特別重要的參數(shù)，需要嚴格的按照之前制定的計劃進行仔細的核對，如果出現(xiàn)了數(shù)量少的情況，需要及時地聯(lián)系生產(chǎn)醫(yī)用耗材的廠商進行補充；如果出現(xiàn)了數(shù)量過多的情況，需要進行退貨處理。運送醫(yī)用耗材的送貨人員還需要提供有效的產(chǎn)品證明以及送貨的清單，進行醫(yī)用耗材驗收的工作人員需要認真的核對實物，

3.簽收

在驗收醫(yī)用耗材的工作人員確認貨品無誤的情況下，就可以進行簽收的工作。與此同時，這也就意味著醫(yī)院認同了醫(yī)用耗材的質(zhì)量，并且要對這批醫(yī)用耗材的使用承擔(dān)責(zé)任[4]。

(四)規(guī)格、型號對比

1.發(fā)貨、送貨、確認

在醫(yī)用耗材進行發(fā)貨時，為了保證發(fā)貨的準確性，需要在發(fā)貨之前進行多次的確認，將風(fēng)險控制在最低的限度，在進行了各個環(huán)節(jié)的確認之后再發(fā)貨和送貨。

2.使用前、使用中核對

醫(yī)用耗材在使用之前和使用過程中的核對工作時規(guī)避風(fēng)險的最后一道防線，在進行仔細的核對和檢查之后就能避免出現(xiàn)一些不必要的事故。在醫(yī)用耗材的使用過程中，還需要對產(chǎn)品本身進行型號以及規(guī)格的確認，在核對的過程中一旦發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)了問題，就需要及時地解決問題。

3.退貨

在醫(yī)用耗材退貨的過程中，需要將退貨的原因記錄清楚，如發(fā)生不良事件，需要對原因進行分析，要求廠家及供應(yīng)商做出回應(yīng)，要在避免再次出現(xiàn)類似的事件。

三、醫(yī)用耗材采購安全風(fēng)險控制策略

(一)保障采購的合法性

醫(yī)用耗材的安全風(fēng)險是很大的，出現(xiàn)了事故就很容易引發(fā)一些糾紛。所以醫(yī)院內(nèi)部的管理部門需要重視起來，要保障醫(yī)用耗材采購的合法性，完善相關(guān)的制度。比如，醫(yī)用耗材的采購如果沒有制度的保證，就會出現(xiàn)責(zé)任不明晰的現(xiàn)象，出現(xiàn)了事故卻無人承擔(dān)。

(二)注重采購的安全性

在醫(yī)用耗材采購的過程中需要注重采購的安全性，進行相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控。在采購環(huán)節(jié)的把握上需要進行責(zé)任的把關(guān)，將安全制度真正的落實到醫(yī)用耗材采購的環(huán)節(jié)中。每一個采購的工作人員都是規(guī)避風(fēng)險的屏障。

(三)加強采購的有效性

在醫(yī)用耗材的采購中需要加強采購的有效性。針對有可能會出現(xiàn)風(fēng)險的環(huán)節(jié)，需要制定科學(xué)合理的程序，這些程序需要和實際的采購工作相對應(yīng)，這樣才能保障采購的有效性，使得醫(yī)用耗材的管理更加的有效。實際和有效是醫(yī)用耗材采購最基本的要求。

四、結(jié)語

醫(yī)用耗材在采購的過程中可能會存在一定程度的風(fēng)險。醫(yī)院內(nèi)部的主管部門需要著重的注意醫(yī)用耗材采購以及驗收環(huán)節(jié)中的程序，完善相關(guān)的制度，從而制定出合理有效的措施，將安全風(fēng)險降到最低的程度，使得工作更加的高效，患者對醫(yī)院也更加信任。