我國醫療器械產業發展現狀及對策

金章鵬

（貴州財經大學，貴陽 550025）

0 引言

改革開放以來，我國經濟得到快速發展，居民收入得到普遍提高，生活水平不斷提升，大眾的醫療健康意識也不斷加強；同時我國不斷加大醫療衛生費用的投入，加強醫療基礎設施的建設，以應對我國醫療服務需求的快速增長，這些因素都使中國的醫療器械市場規模不斷擴大，醫療器械產業不斷得到完善。我國也已建成相對完善的醫療器械產業鏈，但是整個產業還處于模仿吸收國外先進技術的發展階段，高端醫療器械產品自主創新成果少，多數還是集中于中低端產品。

1 我國醫療器械產業發展現狀

經過將近30 年的高速發展，我國已成為全球醫療器械制造中心之一，我國醫療器械產業政策不斷向好、資金投入不斷增長，醫藥市場規模與器械市場規模的不合理性，都推動著我國醫療器械市場規模不斷擴大，使得醫療器械企業發展保持穩定增長的狀態。而我國器械產業在某些基礎工業方面還比較弱，高科技方面也未突破，產學研協作的鏈條也未完善；生產企業數量的增加大部分集中在Ⅰ、Ⅱ類企業，產品數量多但技術含量低；企業投入資金不斷增長，研發費用占比卻很低，產品的創新轉化率與國外大型企業相比差距較大［1］。

2 我國醫療器械產業存在的問題

2.1 中小企業占比大，行業集中度低

一直以來，我國醫療器械產業保持高速增長，截至2020 年上半年，我國醫療器械生產企業有2.2 萬余家，其中Ⅰ、Ⅱ類企業合計約2 萬家，Ⅲ類企業約2 000 家；據《中國醫療器械行業發展報告（2019）》指出，我國醫療器械生產企業90%以上為中小型企業，主營收入平均在3 000 萬～4 000 萬元，與國內制藥企業主營收入平均在3 億～4 億元相比，差距還比較大［2］；據中國工信部公開的有關數據指出，我國醫療器械生產企業在2018 年的主營收入約為6 380 億元，其中50 家上市公司總營業收入為942.5 億元，占比約為14.8%；但我國醫療器械上市公司前十家占據約15%的市場份額，相比國外前十家醫療器械公司占據約39%的市場份額，我國醫療器械產業集中度占比過低［3］。雖然國內形成了四大醫療器械產業聚集區，但是醫療器械生產企業規模小、數量多、技術低的整體格局并未被打破，與國外企業相比產品競爭力也較弱，全球所占市場份額也較小，行業未來也將面臨更多的挑戰。

2.2 產品結構不合理，附加價值技術低

目前，我國已能生產包括醫用電子儀器、光學儀器、超聲儀器、激光儀器等68 大門類，3 500 多個品種，1.2 萬個規格的產品，且國內醫療器械產品在某些細分市場上已對進口產品實現了替代。而據國家藥品監督管理局發布的批準信息來看：Ⅰ、Ⅱ類醫療器械產品的申請注冊數量逐年增加，原因是技術門檻低、投資資金小、回報周期快；而Ⅲ類醫療器械產品的申請數量是趨于下降的，原因是研發周期長、技術難度大、資金需求大。新產品多集中在附加值低的中低端器械，說明我國醫療器械產品同質化重復現象嚴重；雖然醫療器械已經進入原創技術靜默期，醫療器械本身的基礎理論和使用目的并沒有改變，但我醫療器械企業因國內基礎工業能力方面（如技術、材料、裝備和工藝水平方面）還較弱，研發機制未完善，研發創新能力弱，投資資金高回報周期長，高端醫療器械技術壁壘高，大型高端醫療器械長時間被國外醫療器械巨頭壟斷，這導致我國醫療器械企業在產品競爭方面與國際醫療器械巨頭還存在較大差距。

2.3 研發投入低，創新能力弱

目前來說，我國醫療器械產業仍處于吸收技術的發展階段，在高端領域還是國外醫療器械巨頭占據主導地位，雖然部分醫療器械已有巨大突破，但是自主研發能力還比較薄弱，自主創新的品牌產品大多數還集中在中低端產品市場，研發投入水平還比較低；而我國上市的醫療器械企業比較少，體量小難以從資本市場獲得充足資金，雖然我國加大了對醫療器械行業的投資，風投資本也開始注重器械產業的投資效益，但這些遠不能滿足醫療器械龐大的研發投入資金需求，也就缺乏穩定的創新資本，如2017 年我國醫療器械生產企業主營收收入位居前二十的總額為503.19 億元，其研發投入為22.70 億元，所占比例僅為4.51%。而且我國醫療器械產業的創新系統還未完善，產學研未能結合起來，醫療器械專業性很強，不僅需要精通臨床醫學、工程設計學、材料學、計算機技術等專業知識，還需要積累研發經驗和進行產品設計。目前我國的教學學科設置又不能提供此類復合型技術人才。我國醫療器械產業研發人員短缺，融資困難資金短缺，自主創新研發能力弱的情況在未來將會持續存在，這個問題亟待解決［4］。

3 我國醫療器械產業未來發展的對策

3.1 政策扶持和市場引導企業聯合重組，提高器械產業集中度

我國要保持醫療器械產業健康有序的發展，要加大政策力度鼓勵生產企業進行聯合兼并重組，整合資源擴大規模，提高產業組織水平和管理水準，共享生產銷售渠道，實現企業生產規模化集約化經營，從而產生規模效應，降低企業成本，提高產品競爭力，提升整個行業集中度水平［5］；而隨著“兩票制”“營改增”等政策的推行，行業整合將是未來產業發展的趨勢，產品的創新將是醫療器械企業未來發展的核心競爭力，各醫療器械生產企業應該抓住改革的機遇，積極通過聯合或者兼并重組的方式整合優質的中小型企業，圍繞創新研發為核心的發展目標，整合資本資金、先進科技研發力量、軟硬件生產資源、市場經營銷售渠道，形成技術研發創新能力強，產品生產科技含量高、質量好，市場營銷豐富靈活的企業發展勢頭。提高醫療器械生產企業的技術實力，加強企業的資金實力，同時提升產品的科技含量和質量，打造具有市場知名度的民族品牌，助力企業參與國際市場競爭。

3.2 產業結構優化升級，提升產品科技含量

現代醫療器械產業是一個涉及多學科的高技術產業，必須將醫療器械產業由生產中低端產品向大型高端器械產品的結構轉變；并且要搭建醫療器械技術創新研發平臺，以企業為主，聯合大學和科研機構，以及整機廠商與相關核心部件廠商，形成產業聯盟，推動醫療器械產業鏈優化升級；圍繞“互聯網＋醫療”，將醫療器械的創新融入到互聯網高科技中去，把人工智能技術、生物三維打印技術、醫用機器人、大型醫療設備、應急救援醫療設備和可穿戴設備等作為未來的醫療器械發展目標。在5G 信息化時代推動醫療器械生產流通全過程的監管，推進企業優勝劣汰。在我國深化醫療改革時期，我國醫療器械生產企業應抓住機遇，積極投入研發，積累技術，提升產品競爭力，在大型醫療高端器械產品上發力，占據全球醫療器械高端市場一定份額。

3.3 加大創新投入，提升原始創新能力

醫療器械產業作為我國的朝陽產業，一方面政府要出臺鼓勵企業發展的產業政策，引導社會資本進入器械行業；另一方面政府要加大對醫療器械行業的投資監管，創造一個以市場為主，政府引導的良好發展環境。而我國醫療器械生產企業在未來發展中不僅要注重資本資金、生產資源和人才儲備的積累，還要加大創新資本的投入，以生產企業自身為主體，市場為導向，創新研發為源動力，緊密聯系產研學用，構建醫療器械技術創新體系，提升研究水平和成果轉化能力。同時，加緊培養擁有扎實基礎理論、關鍵技術熟練、自主創新意識強以及自主研發能力強的醫療器械復合型人才，也要注重引進擁有先進技術的海歸人才，使其加入產品自主創新研發和國內外市場開拓的隊伍中去，在未來醫療器械發展中占據戰略制高點［6］。

4 結語

目前，我國醫療器械產業整體是處于穩步上升階段的，但是產業結構不合理，中小企業占比數量大，自主創新產品集中在中低端市場，自主研發能力弱，大部分核心零部件依賴進口，高端關鍵技術還未突破的局面還將長期存在。隨著我國醫療器械市場規模的不斷擴大，我國醫療器械企業要以創新為驅動，市場為導向，整合資源，兼并重組優質中小企業，提高市場集中度，擴大生產規模，加大研發投入，打破大型高端醫療器械設備技術難題，提升產品競爭力，以期在未來的全球醫療器械市場有中國企業的一席之地。