生育問題人群中精漿酸性磷酸酶醫學決定水平的偏倚分析

韋劍洪 陳偉輝 賴瑜琪 張道兵 蒲鏢

摘要：【目的】分析153例生育問題人群中精漿酸性磷酸酶的檢測結果，確認生育問題人群中精漿酸性磷酸酶的在醫學決定水平處的偏倚分析。【方法】使用兩種方法對2021年7-8月份在中山市博愛醫院生殖中心153例臨床樣進行精漿酸性磷酸酶的檢測，分析兩種方法的置信度。【結果】兩種檢測方法精漿酸性磷酸酶結果的平均值分別是2416±1996U/一次射精和2431±2006 U/一次射精，置信區間是[-445.77，476.37];在陽性偏倚分析范圍是[-42.12，58.79]。【結論】本次兩種方法檢測的生育問題人群在醫學決定水平在合理的偏倚范圍。

關鍵詞：生育問題，精漿酸性磷酸酶，偏倚分析

【中圖分類號】G644.5 ?【文獻標識碼】A ?【文章編號】1673-9026（2021）12--01

前言

人類精液中含有大量的酸性磷酸酶，在精液免疫物質扮演中重要的角色。精子的成活率與酸性磷酸酶酶活相關，精子成活率越低精漿酸性磷酸酶活越低。現在主要認為精漿中的酸性磷酸酶減少時，其抑制作用減弱，可能會引起自身抗體抗精子抗體的產生，從而降低精子的活率和精子密度。因此，精漿酸性磷酸酶活性的高低在男性生育問題中有重要的臨床意義。

不同的檢測方法在檢測酸性磷酸酶醫學決定水平表示有差異。當使用磷酸苯二鈉檢測酸性磷酸酶時，正常男性精漿酸性磷酸參考區間為48.8～208.6U/ml[1];而當使用硝基苯酚法時，WHO推薦使用的正常男性精漿酸性磷酸參考區間為大于等于200U/一次射精[2]。因此，結合臨床檢驗生育問題人群的酸性磷酸酶檢測數據進行醫學決定水平的偏倚分析變得有臨床指導意義。

1.材料與方法

1.1 材料

收集博愛醫院7-8月份生育問題人群的常規精液檢測之后剩余樣本153例（已簽知情同意書）。受試者年齡在在22-48（32.71±5.19）歲之間，所有受試者均為生育問題人群，包括男生不育癥，生育問題，弱精子癥等。

使用兩個試劑盒，都為對硝基苯酚法（深圳華康和珠海高瑞特）。對153例樣本進行精漿酸性磷酸酶檢測。磷酸酶的檢測在收集當天即完成兩個試劑盒的檢測。153例樣本使用兩個試劑盒（對硝基苯酚法）共計檢測12天。

1.2 方法及標準

依據WHO人類精液及精子-宮頸粘液相互作用手冊實驗室檢驗手冊（第三版）附錄中關于精漿酸性磷酸酶的測定中，對硝基苯酚法的檢測精漿酸性磷酸酶參考值大于等于200 U/一次射精。

依據NCCL的標準酸性磷酸酶可接受的靶值的偏離范圍為±30%。

2.實驗結果

2.1 兩個不同試劑盒方法檢測精漿酸性磷酸酶的結果

將兩個試劑盒檢測的數據進行分析比較分析，深圳華康檢測精漿酸性磷酸酶的均值為2416±1996U/一次射精，而珠海高瑞特檢測的值2431±2006 U/一次射精之間，兩種試劑的檢測差值95%置信區間的樣本數為147（<5%），說明兩種試劑盒檢測有較好的一致性。說明試劑盒的檢測數據較為可靠。

2.2 不同試劑盒的偏倚分析結果

精漿酸性磷酸酶（對硝基苯酚法）依據WHO的推薦為200U/一次射精。依據偏倚的計算公式，計算出兩個試劑盒的線性回歸方程為y = 1.0031x + 7.7109;醫學決定水平處的偏倚為8.33，醫學決定水平的偏倚范圍為[-42.12，58.79]，在可接收的醫學決定水平的靶值偏離范圍[-60，60]（見表2）。因此，兩個試劑盒的檢測值在醫學水平處的偏倚可接受。

3.結論與討論

精漿酸性磷酸酶檢測常用的檢測方法有對硝基苯酚法（WHO推薦）和磷酸苯二鈉法[3]。本文使用對硝基苯酚法下的兩種檢測試劑對153例臨床樣本進行了精漿酸性磷酸酶的檢測，結果分析說明兩種試劑的檢測結果有較好的一致性，同時兩各種試劑對精漿酸性磷酸酶有檢測結果在合理的偏倚范圍內。

對153例群體中，精漿酸性磷酸酶的檢測均值2423.65±2002.82 U/一次射精（95%置信區間在-445.77，476.37）。這與WHO推薦的參考區間為大于等于200U/一次射精存在一定的差異。是否檢測的群體太小，或是檢測人群有差異，這需要更多的臨床數據支持。

參考文獻：

[1] 陸金春， 黃宇烽， 張紅燁. 現代男科實驗室診斷[J]. 第二軍醫大學出版社， 2009.

[2] 谷翊群. 世界衛生組織人類精液檢查與處理實驗室手冊[M]. 人民衛生出版社， 2011.

[3] 熊承良. 人類精子學[M]. 人民衛生出版社， 2013.