中藥飲片質量的影響因素和藥物分析

胡春梅

摘要：目的：分析干擾中藥飲片質量的要素，提升中藥飲片的療效和質量。方法：選擇某單位2019年9月至2021年9月檢驗結果不符合質量標準的中藥飲片作為分析對象;并以分析對象類型為參考，選擇符合質量標準的對應類型中藥飲片作為對比對象，比較、分析、歸納中藥飲片質量的干擾要素。結果：干擾中藥飲片質量的要素包含人工造假、產地、種植采收、貯藏、加工等。結論：中藥飲片質量的干擾要素貫穿中藥飲片生產、銷售、運用之始終，相關工作者必須深度探索其質量標準及改善措施，提高質量管理的專業性，并將其踐行于工作實踐中，提升中藥飲片的療效和質量。

關鍵詞：影響因素;質量;藥物;中藥飲片

【中圖分類號】R28???????????? 【文獻標識碼】A???????????? 【文章編號】2107-2306（2021）11--01

引言：

中藥飲片是相關工作者以中藥炮制辦法、中醫藥理論為指導，炮制加工中藥材后產生的中藥，可直接運用于中醫臨床治療中。此外，中藥飲品與中藥材缺乏絕對界限，中藥飲片范疇較廣，包含部分產地直接切片加工、經炮制加工的中藥飲片和未經炮制加工的原形藥材飲片。中藥飲片被廣泛運用于中醫臨床治療中，并取得顯著成效;但受諸多因素的干擾，其質量參差不齊，致使其療效備受爭議。因此，本文選擇2019年9月至2021年9月檢驗不符合質量標準的中藥飲片和符合質量檢驗標準的中藥飲片，深度研究其質量干擾因素，論證如下：

1.資料與方法

1.1一般資料

選擇某單位2019年9月至2021年9月，檢驗結果不符合質量標準的50批次中藥飲片作為分析對象，并以不符合質量標準的中藥飲片類型為依據，選擇符合質量標準的對應類型中藥飲片（50批次）作為對比對象，且保證資料完整、真實。

1.2方法

以最新版本的《藥品抽驗管理規定》、《中國藥典》等為參考，以各類中藥飲片的質量標準為依據，采取專業設備檢驗對比對象和分析對象的質量，從包裝、有毒成分、浸出物、灰分、水分、氣味、色澤、粉碎粒度、片型、凈度以及相關成分等方面比較分析對象和對比對象的檢驗結果;調查中藥飲片的種植采收過程、炮制過程、貯存過程和銷售過程等，從多維度分析并總結歸納其質量干擾要素。

1.3觀察指標

以各類型中藥飲片的質量標準為依據，探究分析對象的質量問題;以對比對象的檢驗結果和種植采收過程、炮制過程、貯藏過程、銷售過程、加工過程等的調查結果為參照，判斷分析對象的質量問題成因。

1.4統計學方法

本次探究中數據處理和分析應用SPSS26.0軟件完成，且各項數據差異具備極高的統計學價值（P<0.05）。

2.結果

就對比對象和分析對象的質量檢驗結果及二者銷售結果、貯藏過程、炮制過程、種植采收過程和加工結果調查結果的對比、分析而言，中藥飲片質量的干擾要素包含人工造假要素、產地要素、種植采收要素、貯藏要素、加工要素等（詳細結果見表1）。

3.討論

中醫是中國特有的醫學體系，具備系統豐富的理論體系和治療手段，是先輩在長期醫療實踐和生產生活中總結、歸納出來的經驗。中藥是中醫臨床治療的主要手段，中藥飲片是中藥材的一種使用形式，長達千年時間里，在維護人民身體健康方面起著不可替代的作用。

在現代化進程中，西醫在中國的普及程度日漸提高，但中醫依舊備受國人信賴。就當代中醫臨床治療而言，中藥飲片是其物質基礎，中藥飲片關乎國民身體健康、關乎國民用藥安全，關乎中醫領域的發展。但是，就市場環境而言，染色問題、摻假問題、非法加工、違規經營等問題在中藥領域層出不窮，導致其質量問題層出不窮，嚴重影響國民對中醫的認可度，致使中醫備受爭議。在此背景下，國家持續提高中藥質量抽查和監督力度，但質量問題依舊無法徹底解決，干擾中藥領域的發展。

因此，相關工作者針對中藥飲片質量的干擾因素展開深度探索，并采取針對性策略，規避其質量問題，推動中藥飲片及中藥領域的健康發展，為國民健康提供保障。

第一，提高監管力度。相關部門必須提高對中藥飲片質量管理的關注度和重視度，將質量監管貫穿中藥飲片生產銷售之始終，從源頭開始，規避中藥飲片質量問題;必須結合市場發展現狀及相關問題，調整和完善中藥飲片質量管理的制度、法規、條例等，為中藥飲片的質量問題提供制度保障，并將其全面落實到中藥飲片的生產、銷售和使用中，有效制止中藥飲片市場的無序競爭、質量混亂等問題，確保國民用藥安全。

第二，擬定嚴格的中藥飲片質量標準。相關工作者必須深度研究中藥飲片質量標準，并針對各種類型中藥飲片的使用條件，調整質量標準，制定嚴格、系統、全面的質量控制標準，將基因鑒別等先進技術手段運用于中藥飲片的質量控制和判斷中，規范中藥飲片的炮制加工流程、為其質量控制工作提供可靠的依據和專業標準。

第三，藥品使用和經營單位的驗收環節是控制中藥飲片質量的關鍵環節，相關單位必須設置專業的人才培育機制，助力驗收者深度掌握中藥鑒別理論，培育其中藥實物鑒別能力，提高其專業能力和綜合素養，確保其嚴把中藥飲片質量關。

第四，貯藏不當是導致中藥飲片質量問題的主要因素，相關工作者必須嚴格檢驗中藥藥片的包裝，相關單位必須以中藥飲片貯藏標準為依據，優化貯藏條件，提高其貯藏質量。

第五，強化GAP等中藥材種植地基管理。相關部門必須強化GAP等中藥材基地管理，規范中藥材的種植與采收流程，確保中藥飲片的制作原料——中藥材不存在質量問題，從原材料質量著手，提高中藥飲片的質量和療效。

參考文獻：

[1]王健、李逢春、宋漢敏、李振國. 中藥材及中藥飲片質量的影響因素與質控措施[J]. 食品與藥品， 2020， 22（5）：6.

[2]趙芳霞， 王志英. 影響中藥飲片質量的相關因素分析及對策研究[J]. 甘肅科技， 2019， 035（018）：139-142.