自擬化痰通絡方治療風痰阻絡型急性腦梗死的臨床效果

仝小玲 程曉靜 張連文

1.北京中西醫結合醫院腦病科，北京 100039；2.北京腫瘤醫院腫瘤轉化實驗室，北京 100142；3.解放軍總醫院京西醫療區，北京 100091

腦梗死是因多種原因導致的腦血管閉塞，進而引起局部腦組織壞死[1]。急性期一般指發病后2 周內[2]。隨著我國人口老齡化加劇，其發病率也隨之逐年上升。急性期使用重組組織型纖溶酶原激活物（recombinant tissue-type plasminogen activator，rt-PA）進行靜脈溶栓治療。目前rt-PA 仍是美國FDA 批準的唯一有效的治療藥物，但靜脈溶栓的時間窗窄，僅在發病后3～4.5 h 內有效[3-4]，且出血風險和治療費用高[5]。中醫將腦梗死稱為中風[6]。急性腦梗死的主要證型是風痰阻絡證，中醫認為人體正氣不足，血行瘀滯，肝風夾痰，上擾清竅，導致腦脈痹阻，當以祛風化痰通絡為主要治則[7-8]。中醫治療的優點是副作用小，經濟實用，為此本研究中采用自擬化痰通絡方治療風痰阻絡型急性腦梗死，并觀察其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年1 月至2020 年8 月北京中西醫結合醫院腦病科收治的60 例風痰阻絡型急性腦梗死患者作為研究對象。根據隨機數字表法將其分為兩組。每組各30 例。兩組患者性別、年齡及合并癥比較，差異無統計學意義（P >0.05），具有可比性。見表1。本研究方案經北京中西醫結合醫院醫學倫理委員會批準，患者自愿簽署知情同意書。西醫診斷標準參照《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》[9]制訂：①急性發病；②多數伴有局灶性神經功能缺損，少數伴有全面神經功能缺損；③癥狀和體征持續≥24 h；④排除非血管性腦部損害；⑤腦部影像學檢查（CT 或MRI）可見責任病灶，且排除腦出血和其他疾病。中醫診斷標準參照《中風病診斷與療效評定標準（試行）》[10]中關于風痰阻絡證的診斷標準：半身不遂，偏身麻木，舌強言謇或不語，吞咽困難，口舌歪斜，頭暈目眩，胸脅脹悶，心煩、急躁易怒，痰多而黏，舌暗，苔白膩，脈弦。納入標準：符合上述診斷標準；發病2 周內。排除標準：經過溶栓或介入治療；伴有意識障礙。

表1 兩組一般資料比較

1.2 治療方法

兩組患者均常規口服阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，生產批號：BJ40278），每次100 mg，每日1 次，進行抗血小板治療；口服阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，生產批號：X77355），每晚20 mg，進行降脂穩定斑塊治療。治療組在對照組的基礎上加用自擬化痰通絡方顆粒劑（清半夏15 g、膽南星15 g、天麻15 g、茯苓30 g、炒白術15 g、丹參30 g、枳實15 g、酒大黃10 g），每日2 次，用100 ml 溫開水沖泡后服用。14 d 為1 個療程，連服2 個療程。中藥材為北京康仁堂藥業有限公司生產的中藥配方顆粒，免煎沖服。兩組治療周期均為4 周。

1.3 觀察指標

①按照《中風病診斷與療效評定標準（試行）》[10]觀察治療前后中醫證候的變化，包括神識、語言、面癱、眼征、上肢癱、指癱、下肢癱、趾癱及其他體征，各項最高分相加即為總分，總分為52 分。其中1～13 分為輕型，14～26 分為普通型，27～39 分為重型，40 分及以上為極重型。②疾病病情評價：通過美國國立衛生研究院卒中量表（National Institutes of Health stroke scale，NIHSS）評價神經功能缺損程度，評估項目為意識、凝視、視野、面癱、上肢運動、下肢運動、共濟失調、感覺、語言、構音障礙和忽視共11 項，每項分3～5 個等級，評分范圍0～42 分，分數越高表示神經功能受損越嚴重[11]。③通過巴氏指數（Barthel index，BI）評價日常生活活動能力，包括吃飯、穿衣、大便、小便、梳洗、如廁、床椅轉移、上樓、洗浴和行走共10 項。評分標準：大便、小便，失禁記0 分，偶爾失禁記5 分，能控制記10 分；吃飯、穿衣、用廁、上樓，完全依賴記0 分，需部分輔助記5 分，自理記10 分；梳洗、洗浴，需要幫助記0 分，自理記5 分；床椅轉移、行走，完全依賴記0 分，需2 人以上輔助記5 分，需1 人輔助記10 分，自理記15 分。評分范圍為0～100 分，分數越低表示生活能力受損越嚴重[12]。

1.4 療效判定標準

臨床療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[13]制訂：以療效百分數為評定標準，療效百分數=（治療前積分-治療后積分）／治療前積分×100%。中醫各癥狀消失，90%≤療效百分數≤100%，為痊愈；中醫各癥狀較治療前明顯減輕，46%≤療效百分數<90%，為顯效；中醫癥狀較治療前減輕，18%≤療效百分數<46%，為有效；中醫癥狀無減輕或加重，療效百分數<18%，為無效。

1.5 統計學方法

采用SPSS 22.0 軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（）表示，組間比較采用獨立樣本t 檢驗，組內比較采用配對t 檢驗。計數資料以例數或百分比表示，組間比較采用χ2檢驗。等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P <0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后中醫證候積分、NIHSS 評分、BI評分比較

治療前兩組患者中醫證候積分、NIHSS 評分、BI評分比較，差異無統計學意義（P >0.05）。治療后兩組中醫證候積分、NIHSS 評分均較治療前降低，且治療組低于對照組（P<0.05）。治療后治療組BI 評分較治療前升高，且治療組高于對照組，差異有統計學意義（P <0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫證候積分、NIHSS 評分、BI 評分比較（分，）

表2 兩組患者治療前后中醫證候積分、NIHSS 評分、BI 評分比較（分，）

注：NIHSS：美國國立衛生研究院卒中量表；BI：巴氏指數

2.2 兩組患者臨床療效比較

治療后治療組臨床療效優于對照組，差異有統計學意義（P <0.05）。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

3 討論

在我國急性腦梗死是最常見的卒中類型，占腦卒中的69.6%～70.8%[14]，其復發率、致殘率、致死率均較高。有研究表明急性腦梗死中醫證型以風痰阻絡型最常見[15]，采用中醫化痰通絡法進行治療。本研究使用的自擬化痰通絡方來自半夏白術天麻湯加減，由清半夏、膽南星、天麻、茯苓、炒白術、丹參、枳實、酒大黃組成。方中清半夏燥濕化痰，降逆止嘔[16]，天麻平肝息風，合為君藥；膽南星清熱化痰，茯苓、白術健脾燥濕，共為臣藥；丹參、枳實、酒大黃活血通絡，同為佐藥。諸藥相伍，痰濁化，瘀血散，脈絡通則諸癥除。生半夏炮制后為清半夏，可降低其本身的毒性[17]，增強化痰作用。膽南星具有抗氧化性和抑制血小板聚集的作用，可治療神經障礙[18]。天麻含有天麻素，具有鎮痛、益智、抗氧化和抗炎作用，可以改善微循環和全身循環，減輕腦組織損傷[19]。丹參含有丹參酮Ⅰ/ⅡA 等，可縮小腦梗死面積，減輕腦水腫和神經功能缺損癥狀[20]，抗血小板聚集[21]。有研究表明天麻素、丹參酮對腦缺血大鼠模型有神經保護作用，可抑制神經細胞凋亡，抗氧化應激[22-23]，減輕缺血腦組織損傷。茯苓含有茯苓酸，有實驗表明茯苓酸可通過激活磷脂酰肌醇3 激酶/蛋白激酶B 信號通道減輕腦缺血再灌注損傷[24]，再灌注損傷可誘導大腦產生氧化應激反應[25]，加重腦細胞壞死。諸藥合用，共奏息風化痰、活血通絡之效。

自擬化痰通絡方以息風化痰為主，加以活血通絡，通過長期臨床觀察有較好的療效。本研究顯示，治療后治療組中醫證候積分、NIHSS 評分明顯低于對照組，BI 評分明顯高于對照組，兩組臨床療效比較治療組顯著優于對照組，提示自擬化痰通絡方治療風痰阻絡型急性腦梗死效果確切。自擬化痰通絡方可以明顯改善急性腦梗死患者神經功能缺損癥狀，緩解中醫證候，提高患者的生活質量，值得臨床推廣。本研究不足之處是缺少治療前后影像學資料的收集，以及未進行詳細的量化觀察。期待在今后的研究中完善相關資料，為臨床應用提供有力的科學依據。