羅瀟
湖南省安鄉縣農業農村局
農產品質量檢測機構“雙認證”是指同時申報、同時通過湖南省市場監督管理局和湖南省農業農村廳兩部門的評審考核并發證。通過“雙認證”的農產品檢測機構出具的檢驗檢測報告具有法律效力,能為農業監管、執法提供法律依據;證明該檢測機構管理規范,人、機、料、法、環均符合相關要求;有資質、有能力承擔省級風險監測委托任務和其他下達的各項工作任務。安鄉縣農產品質量安全檢測中心配置了液質聯用儀、氣相色譜儀等84 臺套先進儀器設備,2017年4月首次通過評審獲“雙認證”證書,2021年11月獲復查和擴項“雙認證”證書。
建立一套完整的管理體系,并將其文件化,第一層次《質量手冊》是綱領性文件,第二層次《程序文件》是實施性文件,第三層次《作業指導書》是操作規程文件,第四層次《質量記錄》是記錄性文件。
“雙認證”屬于兩部門同時進行評審,需要在網上同時向兩個部門進行申報,申請需要提交的資料有申請書、4本管理體系文件、法律地位等。
兩部門對提交的資料進行初審后,便各自安排2~3名專家進行現場評審,現場評審是對4個法規性文件進行逐條審查,通過聽取匯報、觀察環境、查閱資料、翻閱記錄、現場實驗以及座談考核6種方式進行。
評審結果分為符合、基本符合、基本符合(需現場復核)、不符合4個選項。
內務管理。檢測區域,溫濕度不同控制區域,燃氣和助燃氣區域等要采取措施隔離。
環境安全。一是人員安全,包括通風設施、身體防護、緊急清洗裝置等。二是環境安全,消防設施包括滅火器等。三是危險品管理安全,結合公安部門的管理,對于易制毒、易制爆、易制燃藥品進行雙人雙鎖分類管理,出庫入庫與使用需雙人確認簽字,用量精確到毫升。四是實驗室固液廢棄物需要進行分類收集,標識成分后由專業公司進行回收處置。
檢測標準方法驗證是檢查檢測機構能否運用標準方法,在本機構開展檢測工作。開展檢測標準方法驗證首先是人員能力、設備、試劑、耗材、環境條件的確認,標準方法現行有效性確認。其次按照檢測標準,檢測機構對檢測參數進行定性方法的技術參數和定量方法的技術參數進行驗證,驗證評價后形成方法驗證資料。
制定全年質量控制計劃,要覆蓋全部檢測項目,包括機構內部所做的使用有證標物、人員比對、留樣重測等方式,以及機構外部參加實驗室間能力驗證。
由質量監督員采用現場觀察、查看原記錄、提問等方式監督,發現問題進行糾錯整改和效果追蹤。
根據檢測機構實際情況制定培訓計劃,分為檢測機構內部培訓和外部培訓,培訓內容以法規性文件、體系文件、標準文件的宣傳落實、檢測操作培訓、技能練兵等為主。培訓完畢后要進行考核評價,考核形式為操作考核、現場提問和證書頒發。
內部審核評審由內審員組織開展,評審依據是4個法規性文件,再對照機構所有要素進行評審,對不符合項給予糾正和改進。內部審核整改完成后才能作為管理評審的輸入項。管理評審輸入項指的是檢測機構內外運行、審核、服務等情況。輸出項的內容包括對質量管理體系的評價、需改進的內容及采取的措施。K