中藥中成藥現(xiàn)代化進(jìn)程

文/張浩然

在其過去的數(shù)千年里，中藥文化源遠(yuǎn)流長(zhǎng)并對(duì)中華民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。而在如今，中藥依然沒有落后于時(shí)代，仍在充分發(fā)揮著光與熱，其在世界各國(guó)廣泛分布，類型多樣，副作用小，療效好，并且由于中藥材在臨床上和西醫(yī)結(jié)合表現(xiàn)出更好的作用，值得廣泛推進(jìn)，也越來越多地受到了世界人民的高度重視[1-2]。特別重要的是近年來，“回歸自然”被廣泛討論，這也為我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)提供了難得的平臺(tái)和契機(jī)。

1 中藥現(xiàn)代化的意義

1.1 適應(yīng)中藥行業(yè)發(fā)展所需

中藥現(xiàn)代化是一項(xiàng)系統(tǒng)性工程，它所涉及到中藥開發(fā)的方方面面，包括中藥資源開發(fā)、品種培育、組方研究、制備工藝和生產(chǎn)工藝等，還囊括了對(duì)技術(shù)和知識(shí)要求更高的有效成分或活性成分的提取與分離、中藥質(zhì)量控制、功效、作用機(jī)理、毒理學(xué)、制劑劑型等。還需要建立GAP、GLP、GMP、GCP等中藥標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范，這些內(nèi)容的實(shí)現(xiàn)都離不開現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的合理運(yùn)用。

1.2 有利于我國(guó)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展

中醫(yī)藥作為我國(guó)民族傳統(tǒng)文化之一，是我國(guó)古代人民的寶貴智慧結(jié)晶，而通過推進(jìn)并加快我國(guó)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化工程建設(shè)，可以更好地發(fā)揚(yáng)和改進(jìn)這一文化；改造我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)制度，構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)用中藥的研發(fā)與生產(chǎn)制造體系，發(fā)展高效、長(zhǎng)效，優(yōu)質(zhì)的現(xiàn)代醫(yī)用中藥;在經(jīng)濟(jì)全球化趨勢(shì)愈演愈烈的當(dāng)下，加速中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，不僅可以讓中藥為中國(guó)人民的健康服務(wù)，而且有利于其走出國(guó)門，為世界醫(yī)療事業(yè)做出貢獻(xiàn);也有利于中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究，深度發(fā)掘中醫(yī)藥內(nèi)涵，利用它解決困擾世界的醫(yī)學(xué)難題，讓世界人民認(rèn)識(shí)到中醫(yī)藥文化的博大精深、進(jìn)而打開世界市場(chǎng)、促進(jìn)中醫(yī)藥的廣泛應(yīng)用。

2 中藥現(xiàn)代化進(jìn)程面臨的局面

2.1 急需增強(qiáng)自主研發(fā)能力

近年來，中藥的研發(fā)生產(chǎn)卻出現(xiàn)了一些問題。中國(guó)必須自主開發(fā)和制造新藥，并成立相關(guān)部門開展新藥研究，新藥研究以中藥為主，充分利用中藥的悠久歷史和藥理作用開發(fā)新藥，將中藥與現(xiàn)代制藥技術(shù)相結(jié)合，還要符合國(guó)際要求的產(chǎn)品，以提高中藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

2.2 有更多機(jī)遇

“回歸自然”的興起，各國(guó)都秉持著“天然”的理念尋找藥材，而中藥正符合這一限制條件，中醫(yī)藥因此越來越受到海內(nèi)外人們的重視，在人類的醫(yī)療保健中發(fā)揮著越來越重要的作用。捍衛(wèi)自然醫(yī)學(xué)成為世界潮流，接觸中醫(yī)藥已成為世界性趨勢(shì)。成為政府和公眾之間的共識(shí);此外，早先我國(guó)加入世界貿(mào)易組織(WTO)也為中藥發(fā)展帶來了更多機(jī)遇:有利于中醫(yī)藥與國(guó)際接軌，引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備，激發(fā)本土中藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)等;同時(shí)，人們消費(fèi)觀念的轉(zhuǎn)變，越來越多的人愿意為了健康長(zhǎng)壽而投資，中藥雖然見效慢，但在臨床研究中與西藥結(jié)合表現(xiàn)出了不俗的成績(jī)，中藥市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)大。

3 中藥現(xiàn)代化涉及內(nèi)容

3.1 中藥理論研究

加快中藥現(xiàn)代化，就要合理運(yùn)用現(xiàn)代科技對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行更新。主要研究?jī)?nèi)容主要分為三個(gè)方面:

3.1.1 中藥功效

中藥與機(jī)體之間的相互作用、聯(lián)系和所產(chǎn)生的效用、以及產(chǎn)生效用的必要環(huán)節(jié)和物質(zhì)基礎(chǔ)，而影響藥物療效的因素可分為藥學(xué)因素、機(jī)體主觀因素、客觀環(huán)境因素。

3.1.2 中藥藥動(dòng)

通過研究中醫(yī)藥在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排出等各個(gè)動(dòng)態(tài)階段和特征，定量地揭示這些因素與中醫(yī)藥在體內(nèi)的相互作用。

3.1.3 中藥毒性

中藥對(duì)生物體的危害作用、機(jī)理、安全性評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，常見的中藥的毒性成分包括生物堿、糖苷、毒性蛋白質(zhì)、萜類和內(nèi)酯、重金屬等，它們會(huì)對(duì)機(jī)體的身體系統(tǒng)各部分造成不同程度的損傷。

此外，隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程研究的深入，中藥研究已經(jīng)從傳統(tǒng)的中藥藥理研究轉(zhuǎn)向中藥復(fù)方藥理研究，從以往的藥效學(xué)研究轉(zhuǎn)向現(xiàn)代作用機(jī)制研究。我國(guó)中藥藥理研究標(biāo)準(zhǔn)比較規(guī)范，中藥藥理評(píng)價(jià)采用多種標(biāo)準(zhǔn)，中藥藥理研究應(yīng)與中藥化學(xué)成分相結(jié)合。中醫(yī)藥藥動(dòng)是我國(guó)中醫(yī)藥藥動(dòng)研究的基礎(chǔ)，中醫(yī)藥動(dòng)可以幫助人們了解中醫(yī)藥的作用機(jī)理，合理用藥，中醫(yī)藥的藥理研究應(yīng)與現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合。用現(xiàn)代科學(xué)促進(jìn)中醫(yī)藥理研究，有利于中醫(yī)藥研究的現(xiàn)代化和國(guó)際化。

3.2 中藥有效成分的提純與分離方法研究

常見的萃取工藝方法，如溶劑萃取、蒸氣餾法、分子蒸餾法等，而現(xiàn)代化學(xué)萃取則主要依賴于超臨界流體萃取法、酶法萃取法等。而固液色譜法是根據(jù)物質(zhì)在固相到氣相或固相到液相中的不同吸附平衡系數(shù)而設(shè)計(jì)。基于固定相和流動(dòng)相兩者的極性不同這一特征，根據(jù)二者不同的組分濃度比，可以將液相色譜分為正相和反相兩種。

純化的實(shí)質(zhì)是層層分離，通常根據(jù)被純化分離物固體性質(zhì)的不同可以采用柱層分析法對(duì)其固體進(jìn)行層層分離，常見的柱層分離分析方法主要包括有硅膠吸附柱層分析法。

3.3 中藥化學(xué)成分研究

化學(xué)成分的研究是中醫(yī)藥理學(xué)學(xué)術(shù)研究的基礎(chǔ)。因此，要把握好中藥化學(xué)成分這一核心，在中藥現(xiàn)代化的研究中，關(guān)注中藥發(fā)生作用的理論基礎(chǔ)、配方規(guī)律和用法用量以及注意事項(xiàng)等，這樣才能在中藥的大規(guī)模生產(chǎn)過程中做到科學(xué)，避免損失。適應(yīng)國(guó)際要求，中藥化學(xué)成分的研究的結(jié)果必須經(jīng)過一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)和研究報(bào)告來進(jìn)行解釋，做到讓國(guó)際醫(yī)療界普遍接受。而我國(guó)在開展中藥的化學(xué)組合研究時(shí)一般將其分為中藥單味研究和復(fù)方研究。對(duì)于中藥單味性化學(xué)物質(zhì)成分的研究通常沿用國(guó)外研究辦法。在中醫(yī)藥研究過程中，主要是新藥的研究方法和實(shí)驗(yàn)，中醫(yī)專家對(duì)中醫(yī)藥的重要組成部分進(jìn)行了藥理研究和臨床試驗(yàn)。經(jīng)過科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)，醫(yī)生們發(fā)現(xiàn)20多種中藥單體具有很高的藥用價(jià)值。中藥復(fù)方是指中藥各階段相互作用，達(dá)到療效的中藥復(fù)方化學(xué)成分的研究。因?yàn)閺?fù)方所含化學(xué)成分有多種，中藥復(fù)方的有效成分必須考慮到每種藥物的化學(xué)成分，了解它們之間的相互作用關(guān)系，中藥化學(xué)成分的研究應(yīng)采用氣相色譜、化學(xué)成分分析等現(xiàn)代技術(shù)。建立中藥化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，將現(xiàn)有的數(shù)據(jù)資料和成分資料存入數(shù)據(jù)庫(kù)，利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行分析，對(duì)中藥和西藥化學(xué)成分進(jìn)行比較，從而更好地改良中藥。

3.4 中藥質(zhì)量控制研究

在中醫(yī)療法中，中草藥作為關(guān)鍵部分，其品質(zhì)好壞直接影響到最終的療效。而目前有說法稱，因?yàn)榄h(huán)境污染，土壤環(huán)境等，種植出的中草藥質(zhì)量也有所降低。國(guó)家出面保護(hù)珍貴中草藥植株，防止資源的浪費(fèi)和枯竭，并大力發(fā)展人工培育，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化要求生產(chǎn)，在保量的同時(shí)也保質(zhì)，例如，在種植過程中根據(jù)植株所需使用不同元素的肥料，并對(duì)土壤環(huán)境進(jìn)行測(cè)試，防止污染發(fā)生。

3.5 配套體制、團(tuán)隊(duì)與基地建設(shè)

首先，要進(jìn)一步加快建立健全符合國(guó)家支持中醫(yī)藥企業(yè)科技自主創(chuàng)新的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目管理體系，有關(guān)部門充分發(fā)揮統(tǒng)籌和組織領(lǐng)導(dǎo)作用，重視各方意見，為中醫(yī)藥研發(fā)提供必要的資金、場(chǎng)地和智力支持。秉承“創(chuàng)新”的理念，讓中醫(yī)藥和科技創(chuàng)新有機(jī)融合，綜合考量并將其納入到國(guó)家科技創(chuàng)新基地體系，進(jìn)一步優(yōu)化和整合科研資源配置與共享。加強(qiáng)中醫(yī)傳承與創(chuàng)新基地和國(guó)家臨床研究基地的建設(shè)，構(gòu)筑國(guó)家中醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等多學(xué)科研究平臺(tái)，推動(dòng)建立當(dāng)?shù)睾蛥^(qū)域性中醫(yī)科技創(chuàng)新中心，加強(qiáng)中醫(yī)藥龍頭企業(yè)的建設(shè)，豐富中小型中醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式，合理化設(shè)置中醫(yī)藥科技創(chuàng)新獎(jiǎng)評(píng)機(jī)制，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。努力為中醫(yī)藥優(yōu)秀人才營(yíng)造適宜的成長(zhǎng)環(huán)境，形成布局合理、優(yōu)勢(shì)明顯的大型科技創(chuàng)新學(xué)科體系和核心群體，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在增強(qiáng)國(guó)家戰(zhàn)略科技實(shí)力中的獨(dú)特作用。

3.6 加快中醫(yī)藥與國(guó)際接軌

就目前后疫情時(shí)代，積極與世界各國(guó)的防疫研究中心進(jìn)行戰(zhàn)略性的合作，推廣中醫(yī)藥防疫，加強(qiáng)交流和合作，讓我國(guó)中醫(yī)藥防疫走出了國(guó)門，打開了新的門路，研究制定一批國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、國(guó)內(nèi)公認(rèn)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，掃清中醫(yī)藥“走出去”的障礙和壁壘，為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)“中國(guó)智慧”和“中國(guó)實(shí)力”，加強(qiáng)國(guó)際藥用植物資源的調(diào)查、開發(fā)和利用。創(chuàng)新傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論，使之能夠與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)緊密結(jié)合，重點(diǎn)關(guān)注臨床應(yīng)用廣泛、需求份額大、療效好且副作用小的常用中藥品種的培育和推廣營(yíng)銷工作，保證藥材質(zhì)量。打通國(guó)際市場(chǎng)，提高中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，倒逼國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行改革，走現(xiàn)代化之路，從而更好地適應(yīng)中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展方向[3]。

4 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，中醫(yī)藥現(xiàn)代化已經(jīng)成為一個(gè)必然趨勢(shì)。中醫(yī)藥雖然在我國(guó)國(guó)內(nèi)取得了巨大成就，但還遠(yuǎn)未獲得世界范圍內(nèi)的廣泛認(rèn)可。在此情景下，應(yīng)充分抓住機(jī)遇，利用現(xiàn)代科技組織解決方案，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代化、國(guó)際化方向發(fā)展，使之與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，為中藥產(chǎn)業(yè)注入發(fā)展新動(dòng)力，更好地為世界醫(yī)療健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)[4]。