信息化技術在食品藥品檢驗檢測中的應用分析

張 婷

（山東國新抱犢食品有限公司，山東棗莊 277101）

近年來，食品安全及藥品質量事件頻繁發生，尤其是一些質量安全隱患隱藏較深的問題，不易被肉眼所察覺，而食品安全檢驗及藥品監督管理部門承擔著科學監管、依法監管的責任，需要對其加強檢測。食品與藥品的質量安全工作在實際開展過程中，存在檢驗程序繁雜、檢測結果緩慢、且依據不充分等情況，這在一定程度上影響了食品及藥品安全檢驗檢測結果的客觀性。在信息技術廣泛應用于各行業中的大背景之下，為獲得更為科學、高效的客觀數據，有必要在提高實驗檢測場地設施的前提下對相關檢測技術進行升級，提高實驗室的檢測質量及檢測速度。利用信息技術優勢提高檢測水平是相關研發檢測機構當前及未來的主要工作方向，本文通過對實驗室信息化LIMS 系統在食品安全生產檢測中的應用進行分析。

1 信息化技術應用于食品檢測機構的重要性

1.1 實驗室應用信息化技術的背景

1.1.1 國際宏觀環境

經濟全球化是世界經濟與科技發展的重要產物，是世界各國的經濟活動可超越國界，并通過對外貿易、技術轉移、資本流動及提供服務等方式進行互相聯系、互為依存的經濟活動過程。它的產生在一定程度上說明了社會生產力的高速發展，那么與之相應的生產關系也必將要適應生產力的發展，這是世界經濟不斷前進的重要標志。在我國加入WTO后與世界各國聯系更為緊密，不僅能實現經濟互利、文化融合，而且也為世界展示出一個全新的發展中國家。在此背景之下，各國間開展對外經濟貿易活動中，西方等一些發達國家在采購食品及藥品時十分重視相關食品及藥品的分析檢測數據，同時也制定出一系列關于食品、藥品的采購標準及實施規范，建立了國際間相關食品、藥品采購的標準規范，所以我國在對外貿易時也需出具相關產品符合相關數據的質量檢驗報告，并通過認證后才可進行出口貿易，而實驗室就是為相關商品提供質量檢測服務的檢測機構，所以一個國家的實驗室的信息技術應用程度決定了不同商品的質量層次，實驗室現代化建設水平越高，在一定程度上表明國家的食品藥品質量也越高。通過及時檢測，可以在生產時摒棄不合規的相關藥物，避免出現生產后質量不達標的情況。各國都在積極研發與提高信息技術的應用水平，以此提升實驗室的檢驗質量與檢測速度。

1.1.2 國內實驗室信息化應用

我國實驗室若要與國際接軌，必須全面提升實驗室的整體硬件環境及軟件設施，提升實驗室整體檢測水準及與世界接軌的管理水平。關于實驗室的信息化通常來說是運用智能化工具，包括但不限于數據庫技術、網絡技術與實驗室進行深度融合而進行生產并產出的，它服務于實驗室全過程。

1.2 實驗室信息管理系統應用的必要性

隨著信息化技術的更新迭代，關于食品、藥品安全檢驗檢測的品類及難度也在逐漸加大，通過傳統的手工方式進行檢測已無法滿足被檢物的質量標準，即使可以檢測出結果，但是獲得結果的時間也較長，影響檢測檢驗速度。對于新增的食品及藥品來說，檢測進度慢，就會影響上市時間，也就影響了經濟效益，所以為確保新品可及時得到科學準確的檢測檢驗結果，就需要對實驗室進行升級管理，提高檢測檢驗的時效性。為保障檢驗工作的客觀、公正及科學性，需要對實驗室整體安裝并應用信息管理系統（LIMS），只有借助LIMS 系統結合信息化技術及先進的實驗室管理方法并綜合應用于檢驗管理項目中，才會對相關食品藥品做科學性檢測，為食品藥品的質量安全負責。

2 信息管理系統（LIMS）概述

實驗室信息管理系統(LIMS)，它的組成是由計算機硬件和應用軟件共同組建的，通過運用信息管理系統可實現對實驗室數據及信息的收集、分析、報告及管理。目前LIMS是基于計算機局域網，只針對特定一個實驗室整體環境設計而成的，它是一個包含了信號采集設備、數據通訊軟件、數據庫管理軟件在內的高效集成系統。可實現以實驗室為中心，圍繞實驗室的工作流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等因素而進行的組合[1]。

3 食品檢測實驗室信息化技術（LIMS）的平臺建設極其優勢

3.1 綜合測試管理平臺的建設

需要將試驗中的各種不同試驗元素進行系統性拆解，再將被拆解的試驗元素組合成一個綜合性試驗元素庫存，并將元素庫中的每個試驗元素進行參數錄入，形成規范統一的模式化管理，元素庫中可對每個試驗元素進行自由組合，從而生成不同的試驗模板，通過這一功能可滿足不同試驗項目需求，也可為試驗管理提供數據分析，進行模型構建[2]。

3.2 全試驗生命周期管理平臺的建設

全試驗生命周期管理平臺的建立及運營可將試驗業務流程中的各個環節通過特定方式進行內部驅動，及時給予提醒，并且可直觀地觀察出從試驗命令開始到結束的全過程，還可監控到在實施過程中的試驗進度。試驗異常時不僅提供即時提醒服務，還可快速向命令發出者反饋試驗結果，提升試驗的準確率[3]。

3.3 相關輔助性試驗平臺的建設

相關輔助性試驗平臺的建設可集中對所涉及到的不同數據及信息進行匯總整理，如試驗資源的具體狀態、試驗任務的執行狀態、試驗過程中的異常狀態等，還可提供其他類似數據統計項目，如工時、成本等都可自行統計，并最終實現綜合決策。

3.4 數字化數據管理平臺的建設

數字化數據管理平臺的建立主要應用于涉及到拍照、數據采集等項目，通過與管理系統軟件架構結合后實現，可通過大屏幕顯示出設備的運行狀態，同時也可接收不同的試驗需求。

3.5 試驗資源平臺的建設

建立所有試驗資源的數據庫，該數據庫內可含試驗設備、備品備件、儀器儀表、傳感器等，實現不同試驗資源的結構化、標準化管理，進而實現試驗資源的高效利用。

4 當前食品檢驗檢測信息化體系中的劣勢

4.1 信息技術應用及發展不平衡

信息技術應用及發展不平衡主要體現在我國西部地區，經濟發展的差異性導致其信息技術普及度上遠不及其他地區，使得西部地區在食品及藥品監管方面遠不如東部及中部地區[4]。

4.2 財力、人力投入仍有缺口

現階段，我國國內在一些領域內項目經費及專業人才的供給方面的投入略有不足，這就導致食品檢驗檢測信息化系統上的硬件并不滿足運營條件，與之相關的人才也會匹配不到位，當出現一些新型操作技能與操作系統時，工作人員不能及時熟悉和掌握流程。

5 整改及優化措施

5.1 發揮以政府為主體的投入力度

通過政府專項投資打破地區間由于經濟發展不平衡而出現的信息化技術應用中的區域性差異，設立專項資金支持經濟落后地區設立實驗室，發展并應用信息化技術。基于以上現實情況有的放矢，并在制定相關政策時需向食品檢測方向傾斜[5]。

5.2 加強經費投入及人才引進工作

由于專業檢測人才儲備不足，這為提升信息技術的普及使用帶來障礙，所以仍要以儲備關鍵人才為工作中的重中之重，在推進信息化建設的過程中,相關部門還要繼續加大對相關檢驗檢測制度及儀器設備上的投入力度，同時也要設置專項資金用于吸引及保留人才，完善人才保障機制，為信息化建設工作的完善提供良好基礎。