監察建議書在醫院高值醫用耗材監管中的應用

張漢中 顏懷柱 蘆豐 魏媛

向監察對象所在單位提出監察建議是監察法賦予國家監察機關的處置職能之一，是深入推進正風反腐標本兼治的有力抓手[1]。監察建議最早可以追溯到1989年國家監察部發布的《關于使用<監察通知書> <監察建議書>的規定》，該規定對《監察建議書》的適用情形進行了明確；1997年頒布施行的《行政監察法》首次從法律層面對監察建議做出具體規定；2018年《行政監察法》廢止，《中華人民共和國監察法》于十三屆全國人大一次會議表決通過，是目前開展監察建議工作的主要法律依據，對于保證監察機關依法行使監察建議職權發揮著重要作用[2-4]。在醫療衛生領域，高值醫用耗材管理既關系到醫療質量安全，又關系到醫療費用與百姓負擔。鑒于此，我院紀委一直認真貫徹省市紀委關于高值醫用耗材治理的各項要求，提高政治站位，給醫院高值醫用耗材牽頭部門下達監察建議書1份，并跟蹤督促落實，標本兼治，推進高值醫用耗材專項治理。近幾年，醫院醫療技術與診療規模等方面都取得了令人矚目的快速發展和進步，但與此同時，高值醫用耗材在醫院總體支出中所占比重也逐年增加，壓降高值醫用耗材不合理增長，已經成為醫院可持續發展必須克服的堵點。消除高值醫用耗材廉潔風險，也成為醫院紀檢工作必須關注的重點。醫院紀委全面發揮監察建議書綜合功效，上追一級強化主體責任，深挖一層堵塞管理漏洞，緊抓不放，務求實效。開展“‘四定一備’制度落實執行情況及問題處置”專題行政查房，確保建議書要求全面落實到位。

1 高值醫用耗材監管中存在的問題

1.1 高值醫用耗材供應目錄品規虛多

隨著新業務、新技術和新材料的不斷應用，高值醫用耗材的品規也在快速增長，更新換代節奏很快[5]。由于缺乏對院內供應目錄的及時梳理和維護，致使目錄中同類型耗材品牌過多，供應廠商也較為雜亂，其中不乏部分“僵尸”目錄，供應目錄不能實時動態管理與公示，給臨床科室及醫院管理帶來極大困難。

1.2 高值醫用耗材追溯信息不完整

既往高值耗材未按照“一物一碼”全流程管理，實銷與領用無聯動，二級庫庫存信息不準確。科室先使用后入庫，一級庫完全憑借科室的反饋信息辦理入庫，手工追溯數據質量差，存在信息不準確、不規范、不完整的問題[6]。另外，也不能準確獲知高值醫用耗材是哪家供應商、何時給哪個病區供的貨，何時使用到哪個病人身上，何時對高值做付款計劃與何時付款等等，一旦在某個環節出現問題，高值醫用耗材將難以追溯。

1.3 高值醫用耗材未進行分級授權管理

既往醫院按照《江蘇省手術分級管理規范》，明確各級醫師手術及診療操作資質并進行授權管理，未對高值耗材的使用進行分級授權管理。2020年，江蘇省發布《關于加強醫療機構醫用耗材分級管理的通知》（蘇衛醫政〔2019〕79號），要求建立分級管理制度，加強醫用耗材使用授權管理。不同專業技術職務的衛生技術人員，應當按照醫療技術管理有關規定，掌握使用臨床診療操作相關Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級醫用耗材[7]。

2 監察建議書在高值醫用耗材監管中的運用

2.1 向耗材治理牽頭部門發送監察建議書

針對高值醫用耗材管理在遴選、采購等6個方面存在的突出問題，醫院紀檢部門抓住關鍵，以牽頭抓總促進各司其職。運營質量管理處作為此次高值醫用耗材管理的主體責任部門（兼醫用高值耗材管理委員會辦公室），負責建立健全院、科兩級高值醫用耗材管理組織，明確各部門分工，定期形成醫用高值耗材臨床應用分析報告。設備、醫務、審計等相關部門及臨床科室各司其職，形成高值耗材遴選、采購、儲存、使用、監測、評價、監督的全過程閉環管理。監察建議書由醫院監督審查室起草文稿，報醫院紀委書記審簽后以監督審查室名義印發至相關部門。在高值耗材治理過程中，院紀委牢牢抓住運管處這個牛鼻子，提出6條監察建議，并督促其抓總落實。

2.1.1 遴選環節。設備處要嚴格執行我院醫用高值耗材遴選制度，根據臨床需求抓緊建立我院高值醫用耗材供應目錄，并定期調整，及時增補必要的新技術產品，退出不再適合臨床使用的產品，實行動態管理[8]。

2.1.2 采購環節。設備處在采購工作中，原則上需在醫院高值耗材供應目錄中實施，同時要建立嚴格的臨時采購管理制度，特殊情況需從醫院供應目錄之外進行臨時采購的，應當嚴格執行相關規定。院內采購流程和招采平臺程序要同步實施，嚴禁“線下采購”。

2.1.3 庫管環節。運管處庫管人員要對高值耗材是否符合遴選規定、質量與效期情況等進行重點檢查，使用后的醫用耗材進貨查驗記錄的保存要嚴格執行相關規定，要定期對庫存醫用耗材進行盤點，做到賬物相符、賬賬相符。同時建議通過高值耗材“一物一碼”的院內碼管理對耗材實現全程追溯。

2.1.4 使用環節。醫務處要加強對醫用耗材使用人員培訓，并實施分級分類管理。嚴格督促落實國家醫療管理制度、診療指南、技術操作規范，遵照醫用耗材使用說明書、技術操作規程等，加強檢查考核，促進臨床合理使用醫用耗材[9]。

2.1.5 科室環節。臨床科室應當建立高值耗材應用管理小組，由科主任任組長。認真執行醫用耗材臨床應用登記制度，使醫用耗材信息、患者信息以及診療相關信息相互關聯。

2.1.6 收費環節。審計處要緊密跟進臨床新技術、新項目的發展需求，及時準確地向物價部門申報新增項目收費標準并備案。要指導和監督臨床科室人員和收費人員，嚴格執行收費規定，杜絕漏收、少收等損害集體利益行為發生，杜絕多收、錯收等騙保行為發生。

2.2 以監察建議書為起點實現再監督

醫院紀委用活用實監察建議書實現有效再監督，通過建立制度規則、健全網絡監督、強化執紀問責等措施，切實做好建議落實的“后半篇文章”。持續跟蹤督查，確保落地生效。監察建議發出后，通過訪談座談、現場檢查、數據分析等方式，持續跟蹤督查建議的辦理情況，切實體現建議書的嚴肅性，保障建議的辦理質量。

2.2.1 完善制度建設。匯編醫院《醫用高值耗材臨床應用管理制度與流程》，涵蓋監管制度17個，實施分級分類管理，動態調整使用權限，做到制度層面重點突出，職責層面界定清晰，操作層面實用性強。修訂《關于完善院招標采購工作的幾點意見》，在招標項目審批、投標人資質、評審專家抽取、監督部門報備、招標有效期及新品引進程序等方面進行規范。制定《淮安市第一人民醫院關于加強統方管理的規定》，從統方查詢權限管理、調閱審批流程、信息供應商的管理進行明確，并在專人專機監控下實施信息查詢并登記備案，防范不正當商業目的耗材統方行為。建立接洽規則，治理藥代亂象。制發《藥械業務接洽工作“四定一備”制度》，醫務人員接洽藥械代表必須做到定時間、定地點、定人員、定內容，并實行備案管理，強化學習宣傳和執行監督，要求全體醫務人員嚴格做到認識上再提高，態度上再果斷，行為上再規范，從而持續凈化行醫環境。

2.2.2 健全網絡監督。探索日常監督新辦法，牽頭建立紀檢網絡，強化一線監督，推進耗材監管向基層延伸，明確了9個黨總支50個黨支部紀檢委員共55人，制定下發了紀檢委員崗位職責，建立醫院紀檢網絡人員信息平臺和工作例會制度，抓好工作督查，不斷提升工作實效。自2019年5月成立以來，紀檢平臺共報送教育監督履職事項703條。醫院紀檢網絡的建立進一步延伸了監督觸角，推動了單一監督向深入監督、日常監督、主動監督轉變，提升了日常監督效能。

2.2.3 跟蹤督辦，一抓到底。為防止監察建議書“一發了之”，醫院紀委組織開展“回頭看”，對監察建議處理和整改落實情況進行跟蹤督辦，倒逼監察建議問題整改落實到位。2019年，醫院紀委組織開展了主題為“監察建議書落實執行情況及問題處置”的行政查房，內容包括高值耗材采供環節、臨床服務、知情同意及價格監管等，根據監察建議書中建議內容與要求反饋的實現，督促真接受、真整改、真落實[10]。

3 效果分析

3.1 對耗占比管控見效

一是耗占比整體下降，長期穩中有增的勢頭被遏制。2019年8～12月，全院計價耗材占比26.8%，同比下降2.9%，下降幅度9.9%，患者經濟負擔減輕。二是高精尖項目有力發展，技術性耗材同比上升，2019年8～12月，全院技術性耗材同比增長11.2%，通用耗材占比下降10.3%。

3.2 管理成效指標趨好

遴選進一步完善，建立了院內供應目錄并實時動態調整；采購進一步規范，參加采購聯盟帶量采購7個品種。2019年10～12月，參加聯盟采購的7個品種為患者節省支出446.3萬元；線下采購同比下降14.9%；院內監督進一步創新，醫藥代表接洽“四定一備”制度得到有效執行；醫院紀委探索建設“高值醫用耗材醫院監管平臺”，將高值耗材院內遴選、采購、供應、使用、收費、付款、監測、監督等全環節，置于信息化監管平臺，實現全程實時動態可追溯，并于2020年3月底上線。

3.3 臨床使用日趨合理

監察建議書下達以來，督促開展高值耗材臨床使用合理性評價14次，督查高值耗材使用病歷750份，查出問題病歷101份，點名通報曝光52人。通過規范落實和監督檢查，醫務人員合理檢查、合理用藥、合理治療意識明顯增強，診療進一步規范，群眾的滿意度持續提升。

3.4 廉潔舊賬基本化解

本輪專項治理，現場警示教育270人，廉潔談話29人次，13個科室、130余名醫務人員進行了自查自糾。心內科、骨科等重點科室回扣整改基本到位，長期困擾醫生的廉潔歷史舊賬基本解決。全院醫務人員的積極性得到有效激發，我院在全國地市級醫院綜合排名有所提升，由上一年度的41位上升至40位。