常州市生物醫藥產業發展存在的問題及優化對策探析

偰蜀江 滕一萬 周 欣

（常州市生產力發展中心，江蘇 常州 213131）

一、國際醫藥產業形勢

隨著世界人口總量的增長、保健意識的增強，特別是新冠疫情的蔓延，人們對生命健康事業愈發重視。同時，全球城市化進程的加快，各國醫療保障體制的不斷完善等，種種因素推動了全球醫藥行業持續向好發展，帶動了全球藥品市場的發展。2019年，全球藥品銷售額約達1.3萬億美元，2020年預計超過1.4萬億美元。目前，全球生物醫藥產業呈現集聚發展態勢[1]，主要分布在美國、歐洲、日本、印度、中國等地區。美、歐、日等發達國家占據主導地位，占全球醫藥市場近80%的份額[2]，其中美國是世界上生物醫藥行業最發達的國家[3]，無論是在經費投入、產品開發和研制，還是在產品生產和市場上都居于國際領先地位（見表1）。

表1 2016-2020全球藥品銷售額（單位：萬億美元）

二、國內醫藥行業形勢

2020年，面對嚴峻復雜的國際形勢、艱巨繁重的國內改革發展穩定任務特別是新冠疫情的沖擊，醫藥行業仍保持穩步增長態勢，據國家統計局數據表明：2020年醫藥制造業規模以上工業企業，營業收入24857.3億元，增長4.5%，利潤總額3506.7億元，增長12.8%，我國已成為僅次于美國的全球第二大藥品市場[4]。全國生產企業主要集聚在東部沿海及中西部發達城市和地區[5]。

集采降價成為行業的主旋律。截至2020年底，已開展三批集采，共包括112個藥品，藥品平均降價54%，每年節約費用530多億元，惠及億萬患者。第四批帶量采購中選結果已于2月3日公示，共有152家企業參加投標，118家中選，158個品種中選，平均降幅52%，每年節約藥費124億元。

新冠疫苗加快上市。面對全球新冠疫情，新冠疫苗的開發進程再次加速，全球已有多款疫苗獲準上市，我國也有5款疫苗上市，有望一定程度上緩解當前的疫情壓力。目前我國上市的疫苗如表2所示。

表2 我國已批準上市的新冠疫苗匯總表

三、常州市醫藥產業發展現狀

生物醫藥產業是國際公認的高技術、高投入、高風險、高附加值的高新技術產業[5]，是國家戰略性新興產業的重要組成部分，也是我市十大產業鏈之一，“253”優勢產業集群之一。

1.產業總體情況

常州市生物醫藥產業基礎較好，是長三角地區重要的生物醫藥科研生產基地。2020年，生物醫藥產業90家規模以上企業實現主營收入逾330億，利潤逾45億，產業發展平穩，一方面門類齊全，擁有化學原料、制劑、中成藥、中藥提取、衛生材料、生化藥物、現代生物技術藥物、醫療器械、藥用包裝多個門類；另一方面，發展均衡、效益好。規模穩步增長，成為全市經濟快速增長的重要組成部分。

2.產業結構情況

一是產品數量多、品種結構好；二是產品質量優、市場信譽好。在醫藥領域，全市共取得藥品批文700多個，新藥證書110多張，在報藥品110多個，形成了以化學藥為核心，原料藥、中間體、制劑產業鏈協同發展的格局，初步集聚形成新北區薛家生命健康產業園。在醫療器械領域，全市擁有4000余張產品注冊證和備案憑證，其中三類證430多張，形成了以醫用材料為核心，骨科、齒科、手術工具、康復器具、IVD等齊頭發展的格局，初步集聚形成西太湖國際醫療產業園。另外，在醫療服務、產品銷售方面也集聚了眾多的配套企業，形成了一批通過國際質量體系認證的產品和劑型的企業，例如，四藥廠、千紅生化等企業，有力支撐本地生物醫藥產業發展。

3.創新平臺情況

截至2020年底，全市生物醫藥產業企業中共有國家、省、市三級“兩站三中心”200多家，省產研院專業所1家，省級聯合創新中心4家。上述創新平臺大多集聚于新北、武進兩地，充分帶動了轄區內產業的整體發展。

4.重點項目情況

2020年，百隆醫療、亞邦藥業等多家企業成功獲得國家重點研發計劃立項，西太湖細胞院、合全獲批省重大項目，組織實施市生物醫藥科技計劃，下達科技經費近千萬元，支持本地企業快速發展。

5.企業發展情況

全市擁有10多家上市企業，常州四藥、常州制藥入選“2020中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”。兩家企業多個品種成功通過一致性評價，多個品種中選國家集采，骨科植入物、吻合器、康復理療等產品占據國內市場份額三分之一以上。

四、常州市醫藥產業發展中存在的問題

1.政策扶持少

我市已出臺如“創新驅動高質量發展的實施意見”“龍城英才計劃”等政策，但對比周邊城市，還未出臺專門的產業扶持政策。

2.創新能力弱

企業研發資金投入不足，創新能力弱，新藥上市數量逐年下滑。平均R&D（研究與開發）僅有3%-5%，缺乏自主知識產權創新產品，大多數企業沒有真正成為技術創新的主體，多數藥品為仿制類產品，市場同質化嚴重，產學研結合程度不高；醫療器械產品仍以一次性耗材為主，產品附加值低，技術集成度不高。

3.人才隊伍少

我市一直高度重視人才引進工作，出臺了一系列人才引進政策，也簽約落戶了一批創新創業高層次人才。但目前長三角地區上海、蘇州、無錫等人才引進力度同樣引人矚目，如何留住人才，還需要更加細致的工作。目前，缺乏高素質、復合型人才和科技領軍人物成為制約常州醫藥行業發展的瓶頸，醫藥企業應重視新藥研制儲備和人才儲備，為最終走上自主研發道路奠定基礎。

4.環保壓力大

常州地處太湖流域及“長江大保護”沿線，原料藥企或關停并轉，或轉戰中西部地區，一方面增加了企業生產成本；另一方面造成制劑價格上漲。

五、推動常州市醫藥產業發展的優化對策

1.政府層面

（1）強化政策扶持力度。加強現有政策的執行力度，增加財政資金的投入補貼，強化各職能部門之間的聯動機制，制定專門的扶持政策，鼓勵創新產品的研發、上市，創新平臺引進、培養以及大型產業化項目落地、投產等。

（2）提升企業創新能力。從政策層面引導企業增加研發資金投入，突破產業關鍵技術，以技術的提升帶動產品市場競爭力的提升；深化產學研合作，加快科技成果轉化，增強產業競爭力。

（3）強化人才智力支撐。依托龍城英才計劃等各類人才政策，招引海內外領軍人才在我市創新創業；加強引智力度，依托本地高校，搭建實訓平臺，培養實用型人才；依托本地企業，開展研發、生產、銷售等各類人才的培訓，使人才早日適應社會。

2.企業層面

（1）縱向原料藥制劑一體化發展[7]。隨著帶量采購的常態化，“原料藥+制劑”一體化企業的成本優勢和供應鏈優勢進一步顯現，如華海、京新等企業在帶量采購中持續獲益，值得我們學習。

（2）橫向拓展業務范圍。從產業鏈和監管及工藝要求來看，化學藥CMO/CDMO與原料藥行業產業較為相似，原料藥企業向CMO/CDMO拓展具有先天優勢和發展基礎，而且我國CMO/CDMO行業正處于高速發展階段，市場前景廣闊。

（3）商業模式創新。如博瑞醫藥公司具有原料藥的技術優勢，以此為基礎與下游藥企分享制劑藥品的銷售收入。此外，美諾華公司與歐洲仿制藥巨頭KRKA合作，將KRKA在歐洲已上市產品在國內轉報，推動其制劑產品在國內市場的開拓。這些值得我們借鑒。

（4）承擔“長江大保護”的社會責任。主動融入長江經濟發展體系，全面開啟“長江大保護”工作。未來，常州醫藥企業面臨的環境壓力會越來越大，如果不盡快加大投入力度，提升生產工藝，醫藥企業的發展將會受到更多的限制，保護環境是企業應盡的義務，也是應承擔的社會責任。