扶土消癌湯對(duì)結(jié)直腸癌手術(shù)化療后氣陰兩虛證患者免疫功能及生活質(zhì)量的影響

陳欣， 劉曉芳

（1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院，北京 100053；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院，黑龍江哈爾濱 150001）

結(jié)直腸癌是臨床常見(jiàn)的消化道惡性腫瘤，包括結(jié)腸癌和直腸癌，其中直腸癌的發(fā)病率略低于結(jié)腸癌，男性的發(fā)病率為女性的1.44 倍，死亡率為女性的1.55 倍[1]。臨床上多以手術(shù)切除癌變組織、化療、放療、分子靶向藥物治療、免疫治療及中藥聯(lián)合治療結(jié)直腸癌[2-4]。大多數(shù)結(jié)直腸癌患者手術(shù)化療后普遍存在乏力、納差、惡心、嘔吐等癥狀，加之腫瘤患者自身體質(zhì)較差，嚴(yán)重影響了治療效果。而中藥在提高化療患者免疫功能和生活質(zhì)量等方面有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。扶土消癌湯為本課題組自擬方，具有益氣扶脾、滋陰化痰除濕作用，用于治療結(jié)直腸癌手術(shù)化療后氣陰兩虛證患者可取得較好的療效。基于此，本研究采用臨床隨機(jī)對(duì)照研究，進(jìn)一步探討扶土消癌湯治療結(jié)直腸癌手術(shù)化療后氣陰兩虛證患者的療效及其對(duì)免疫功能和生活質(zhì)量的影響，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象及分組 選取2020年1月至2020年12 月在黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院腫瘤科門(mén)診及病房就診，符合診斷、納入標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)直腸癌手術(shù)化療后氣陰兩虛證患者，共60 例。采用隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各30 例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求并通過(guò)黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院倫理委員會(huì)的審核批準(zhǔn)（批準(zhǔn)號(hào)：中醫(yī)大二院倫[2019]110號(hào)）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國(guó)結(jié)直腸癌診療規(guī)范（2020 年版）》[5]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)主編的1999 年版《新編常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范（大腸癌分冊(cè)）》[6]中關(guān)于結(jié)直腸癌診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》（2002版）[7]制定結(jié)直腸癌手術(shù)化療后氣陰兩虛證的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：神疲乏力，脘腹脹滿，食欲不振，口干少飲；次癥：頭暈?zāi)垦＃募職舛蹋院够虮I汗，便質(zhì)改變；舌淡或暗紅，苔少或薄白，脈細(xì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合結(jié)直腸癌西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)證型為氣陰兩虛證；③結(jié)直腸癌根治術(shù)后完成化療；④年齡18～75 周歲；⑤預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月；⑥心、肝、腎等臟器功能正常，無(wú)其他惡性腫瘤病史，Karnofsky 功能狀態(tài)（KPS）評(píng)分≥60 分；⑦本人及家屬同意參加本研究并簽署知情同意書(shū)的患者。

1. 4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①未行結(jié)腸癌根治術(shù)的患者；②術(shù)后未行化療的患者；③合并有心、肝、腎等臟器非腫瘤性嚴(yán)重疾病的患者；④預(yù)計(jì)生存時(shí)間＜3個(gè)月、KPS評(píng)分＜60分的患者；⑤孕婦或哺乳期婦女；⑥既往有精神疾病病史的患者；⑦依從性差，未按規(guī)定進(jìn)行治療的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 給予貞芪扶正膠囊治療。用法：貞芪扶正膠囊（甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z62020414）口服，每次6粒，每日2次，連續(xù)服用8周。

1.5.2 觀察組 給予自擬方扶土消癌湯治療。基礎(chǔ)方組成：炒白術(shù)15 g、山藥15 g、絞股藍(lán)15 g、半枝蓮20 g、龍葵果10 g、土茯苓20 g、生薏苡仁20 g、陳皮10 g、姜半夏10 g、茯苓15 g、炒三仙10 g、黃芪30 g、當(dāng)歸10 g、熟地黃15 g、女貞子15 g、枸杞15 g、太子參15 g、甘草10 g、生姜3 片、大棗5 枚。加減：乏力氣短者，加紅景天20 g；畏寒喜暖者，加巴戟天15 g、淫羊藿15 g；口干口渴者，加百合10 g、黃精15 g；腹脹便秘者，加郁李仁15 g、木香10 g、枳殼10 g；失眠者，加夜交藤30 g。上述中藥均由黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院提供。每日1劑，煎煮2次，每次煎取200 mL，分別于早晚飯后溫服，連續(xù)服用8 周。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 中醫(yī)證候積分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[7]，采用本課題組制定的結(jié)直腸癌氣陰兩虛證的中醫(yī)證候積分量表，將患者不欲食、食后脹甚、大便溏稀、肢體倦怠、神疲乏力等癥狀，分為無(wú)、輕、中、重度4個(gè)等級(jí)，分別計(jì)0、1、2、3 分。分?jǐn)?shù)越高，說(shuō)明患者癥狀越嚴(yán)重。觀察2組患者治療前后中醫(yī)證候積分的變化情況。

1.6.2 免疫功能 抽取患者清晨空腹靜脈血2 mL，置于抗凝管中，利用流式細(xì)胞分析儀（美國(guó)貝克曼公司）分析血中T細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD8+細(xì)胞相對(duì)百分比及CD4+/CD8+比值。觀察2 組患者治療前后血中T 細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平的變化情況。

1. 6. 3 生活質(zhì)量評(píng)價(jià) 采用KPS 評(píng)分[8]和生命質(zhì)量測(cè)定量表[9]評(píng)價(jià)患者的生活質(zhì)量。其中，KPS 總分為100 分，得分越高，表示患者生活質(zhì)量越高，健康狀態(tài)越好；而歐洲癌癥研究與治療組織制定的生命質(zhì)量測(cè)定量表第3版（Quality of Life-Core 30 Questionnaire Version 3.0，QLQ-C30 V3.0）中文版，得分越高，表示患者生活質(zhì)量越低。觀察2組患者治療前后KPS 評(píng)分和生命質(zhì)量測(cè)定量表評(píng)分的變化情況。

1.6.4 安全性評(píng)價(jià) 觀察2 組患者治療過(guò)程中血常規(guī)、肝腎功能等相關(guān)指標(biāo)的變化情況，以及惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.7 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》，采用本課題組擬定的結(jié)直腸癌氣陰兩虛證的中醫(yī)證候積分量表，根據(jù)治療前后中醫(yī)證候積分的變化情況評(píng)價(jià)療效。中醫(yī)證候積分下降率=（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分× 100%。顯效：主要癥狀和體征明顯減輕，證候積分較治療前下降≥70%；有效：主要癥狀和體征減輕，30%≤證候積分較治療前下降＜70%；無(wú)效：主要癥狀和體征無(wú)明顯改善或加重，證候積分較治療前下降＜30%。總有效率＝（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 2 組患者基線資料比較 對(duì)照組30 例患者中，男14 例，女16 例；平均年齡（62.76 ± 10.60）歲；平均化療后病程（1.57 ± 0.58）d；病變部位：結(jié)腸13 例，直腸17 例。觀察組30 例患者中，男13 例，女17 例；平均年齡（60.18 ± 12.79）歲；平均化療后病程（1.62 ± 0.65）d；病變部位：結(jié)腸16 例，直腸14 例。2 組患者的性別、年齡、病程和病變部位等基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 表1結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的中醫(yī)證候積分均較治療前明顯降低（P＜0.01），且觀察組的降低作用明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表1 2組結(jié)直腸癌手術(shù)化療后患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 1 Comparison of pre-and post-treatment TCM syndrome scores between the two groups of postoperative patients with colorectal cancer after chemotherapy（±s，分）

表1 2組結(jié)直腸癌手術(shù)化療后患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 1 Comparison of pre-and post-treatment TCM syndrome scores between the two groups of postoperative patients with colorectal cancer after chemotherapy（±s，分）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.01，與對(duì)照組治療后比較

組別對(duì)照組觀察組t值P值例數(shù)（例）30 30治療前13.86±1.38 14.21±1.22-1.041 0.302治療后7.38±1.36①5.82±0.87①②5.292＜0.001 t值18.318 30.668 P值＜0.001＜0.001

2.3 2組患者治療前后KPS評(píng)分比較 表2結(jié)果顯示：治療前，2組患者的KPS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的KPS 評(píng)分均較治療前明顯提高（P＜0.01），且觀察組的提高作用明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表2 2組結(jié)直腸癌手術(shù)化療后患者治療前后Karnofsky功能狀態(tài)（KPS）評(píng)分比較Table 2 Comparison of pre-and post-treatment KPS scores between the two groups of post-operative patients with colorectal cancer after chemotherapy（±s，分）

表2 2組結(jié)直腸癌手術(shù)化療后患者治療前后Karnofsky功能狀態(tài)（KPS）評(píng)分比較Table 2 Comparison of pre-and post-treatment KPS scores between the two groups of post-operative patients with colorectal cancer after chemotherapy（±s，分）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.01，與對(duì)照組治療后比較

組別對(duì)照組觀察組t值P值例數(shù)（例）30 30治療前76.84±2.47 77.43±3.04-0.825 0.413治療后83.12±1.86①88.67±1.49①②-12.755＜0.001 t值-11.124-18.185 P值＜0.001＜0.001

2. 4 2 組患者治療前后生命質(zhì)量測(cè)定量表評(píng)分比較 表3結(jié)果顯示：治療前，2組患者的生命質(zhì)量測(cè)定量表評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的生命質(zhì)量測(cè)定量表評(píng)分均較治療前明顯降低（P＜0.01），且觀察組的降低作用明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表3 2組結(jié)直腸癌手術(shù)化療后患者治療前后生命質(zhì)量測(cè)定量表評(píng)分比較Table 3 Comparison of pre-and post-treatment QOL scores between the two groups of post-operative patients with colorectal cancer after chemotherapy before and after treatment（±s，分）

表3 2組結(jié)直腸癌手術(shù)化療后患者治療前后生命質(zhì)量測(cè)定量表評(píng)分比較Table 3 Comparison of pre-and post-treatment QOL scores between the two groups of post-operative patients with colorectal cancer after chemotherapy before and after treatment（±s，分）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.01，與對(duì)照組治療后比較

組別對(duì)照組觀察組t值P值例數(shù)（例）30 30治療前59.84±1.28 60.12±1.75-0.707 0.482治療后40.22±2.56①34.74±1.69①②9.785＜0.001 t值37.546 57.140 P值＜0.001＜0.001

2.5 2組患者治療前后免疫功能比較 表4結(jié)果顯示：治療前，2組患者血清T細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者血清T 細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均較治療前明顯升高（P＜0.01），CD8+T 細(xì)胞水平均較治療前明顯降低（P＜0.01），且觀察組患者對(duì)血清T 細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平的升高作用及對(duì)血清CD8+T 細(xì)胞水平的降低作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表4 2組結(jié)直腸癌手術(shù)化療后患者治療前后免疫功能比較Table 4 Comparison of pre-and post-treatment immune function between the two groups of post-operative patients with colorectal cancer after chemotherapy（±s）

表4 2組結(jié)直腸癌手術(shù)化療后患者治療前后免疫功能比較Table 4 Comparison of pre-and post-treatment immune function between the two groups of post-operative patients with colorectal cancer after chemotherapy（±s）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.01，與對(duì)照組治療后比較

時(shí)間治療前例數(shù)（例）30 30治療后CD4+/CD8+0.86±0.21 0.88±0.16-0.415 0.680 1.24±0.46①1.68±0.38①②-4.039＜0.001組別對(duì)照組觀察組t值P值對(duì)照組觀察組t值P值30 30 CD3+（%）42.76±6.25 41.89±4.53 0.617 0.539 50.33±4.73①58.46±5.37①②-6.223＜0.001 CD4+（%）27.45±4.28 28.23±6.02-0.578 0.565 33.23±2.87①37.46±3.25①②-5.344＜0.001 CD8+（%）32.03±1.36 31.87±2.46 0.312 0.756 26.65±3.87①22.32±5.36①②3.587＜0.001

2.6 2組患者臨床療效比較 表5結(jié)果顯示：治療8周后，觀察組的總有效率為93.3%（28/30），對(duì)照組為73.3%（22/30），組間比較，觀察組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表5 2組結(jié)直腸癌手術(shù)化療后患者臨床療效比較Table 5 Comparison of clinical efficacy between the two groups of post-operative patients with colorectal cancer after chemotherapy[例（%）]

2.7 安全性評(píng)價(jià) 治療過(guò)程中，2 組患者均未出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)，患者的血常規(guī)和肝腎功能也均未出現(xiàn)明顯的異常改變。

3 討論

目前，我國(guó)結(jié)直腸癌的疾病發(fā)病率持續(xù)上升，且有呈年輕化的發(fā)展趨勢(shì)。結(jié)直腸癌根治術(shù)雖顯著改善了結(jié)直腸癌的臨床療效，但有部分患者術(shù)后5 年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移[1]。而化療藥物一定程度上提高了術(shù)后治療效果，但是化療藥物是把雙刃劍，在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也損傷正常細(xì)胞，使機(jī)體免疫功能下降，并產(chǎn)生一系列不良反應(yīng)，從而嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[9]。因此，提高結(jié)直腸癌術(shù)后化療患者的免疫功能以及生活質(zhì)量成為關(guān)注的焦點(diǎn)。

結(jié)直腸癌屬于中醫(yī)學(xué)“臟毒”“積聚”“腸蕈”等范疇，病位在大腸，與脾胃相關(guān)。結(jié)直腸癌患者素體虛弱，脾胃運(yùn)化失職，大腸傳導(dǎo)功能下降，瘀毒內(nèi)阻，積聚而成癌腫。現(xiàn)代中醫(yī)臨床將結(jié)直腸癌分為4 個(gè)階段和7 類(lèi)證候，4 個(gè)階段指圍手術(shù)期、輔助放化療期、隨訪觀察期及晚期姑息治療期，7類(lèi)證候分別是脾腎虧虛證、痰瘀互結(jié)證、濕熱互結(jié)證、氣血虧虛證、脾腎陽(yáng)虛證、肝郁氣滯證、痰熱互結(jié)證[10-13]。結(jié)直腸癌術(shù)前以瘀毒內(nèi)阻多見(jiàn)，術(shù)后則以脾虛氣滯多見(jiàn)[14]。鄒超等[15]發(fā)現(xiàn)，結(jié)直腸癌患者術(shù)后第3 天常見(jiàn)陰虛內(nèi)熱和氣虛兩種證型，術(shù)后第10 天常見(jiàn)濕熱內(nèi)結(jié)和氣陰兩虛兩種證型，而Ⅱ、Ⅲ期根治術(shù)后1個(gè)月多以脾虛證為主。朱瑩杰等[16]發(fā)現(xiàn)，結(jié)直腸癌患者術(shù)后1年仍伴有明顯的脾虛證表現(xiàn)。說(shuō)明結(jié)直腸癌患者術(shù)后體內(nèi)的癌毒并不能完全清理，殘留的癌毒可進(jìn)一步損傷脾胃功能；而化療藥物屬“熱毒”范疇，熱毒之邪可傷陰耗氣傷血，故結(jié)直腸癌手術(shù)化療后患者中醫(yī)證型大多以氣陰兩虛證為主。

本課題組基于多年診治經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出自擬方扶土消癌湯，該方具有益氣扶脾、滋陰化痰除濕的功效，用于治療結(jié)直腸癌手術(shù)化療后患者，療效顯著。扶土消癌湯以加味四君子湯為基礎(chǔ)方，方中太子參、炒白術(shù)、茯苓、生甘草益氣扶脾，陳皮、半夏相伍化痰除濕，標(biāo)本兼顧，從中焦脾土著手，補(bǔ)中祛邪。此外，腸癌患者胃腸運(yùn)化失司，配炒三仙健胃化積，以增強(qiáng)胃腸化生精微之功；腸癌患者氣虛癌阻，陰常不足，故加山藥、熟地黃、枸杞子、女貞子、絞股藍(lán)以潤(rùn)腸滋陰；癌瘤停積體內(nèi)屬有形實(shí)邪，以及脾虛津虧而致濕邪內(nèi)生，久病不愈，邪常入絡(luò)而致瘀血內(nèi)生，故痰濕、瘀血常夾雜并生，積而成癌，方中以陳皮、半夏、茯苓、生薏苡仁化濕祛痰，再配伍當(dāng)歸活血通經(jīng)；半枝蓮、龍葵果、土茯苓為治療癌病專(zhuān)藥，善清熱解毒，療癌消腫，合而用之，相須增效；生姜、大棗相配，調(diào)營(yíng)和胃，以助藥力；諸藥合用，共奏扶助脾土、益氣滋陰、祛邪消癌之功效。

自擬方扶土消癌湯配伍藥物20 余味，藥理作用相互交織，具有多靶點(diǎn)、多途徑的抗腫瘤作用，能改善結(jié)直腸癌患者術(shù)后的臨床癥狀，減少化療藥物對(duì)機(jī)體帶來(lái)二次損傷，增強(qiáng)結(jié)直腸癌患者的免疫功能，提高患者生活質(zhì)量。現(xiàn)代藥理研究[17]表明，白術(shù)可有效抑制血小板聚集，具有抗腫瘤、殺菌作用；茯苓可提高免疫力，有效減少放、化療帶來(lái)的毒副反應(yīng)；黃芪、熟地黃有抗腫瘤、提高細(xì)胞免疫功能的作用；甘草有抗腫瘤、抗炎作用。

近年來(lái)，癌癥患者的生活質(zhì)量越來(lái)越被人們所關(guān)注。生活質(zhì)量是指人們?cè)谏怼⑿睦怼⑸鐣?huì)、精神等各方面的主觀感覺(jué)和總體滿意程度。Karnofsky功能狀態(tài)（KPS）評(píng)分量表和生命質(zhì)量測(cè)定量表均具有較好的信度和效度，常用于評(píng)價(jià)結(jié)直腸癌患者的生活質(zhì)量。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，扶土消癌湯可降低結(jié)直腸癌手術(shù)化療后氣陰兩虛證患者的中醫(yī)證候積分和生命質(zhì)量測(cè)定量表評(píng)分，提高患者的KPS評(píng)分，顯著改善患者的生活質(zhì)量。

腫瘤患者術(shù)后恢復(fù)狀態(tài)與機(jī)體免疫功能密切相關(guān)，其中細(xì)胞免疫發(fā)揮主要作用，體液免疫則發(fā)揮輔助協(xié)同作用[18-20]。調(diào)節(jié)性T 細(xì)胞在調(diào)節(jié)腫瘤免疫、維持機(jī)體免疫內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定等方面扮演著重要角色，其中CD3+、CD4+、CD8+等T 淋巴細(xì)胞發(fā)揮關(guān)鍵作用。正常狀態(tài)下，機(jī)體的CD4+、CD8+T 細(xì)胞保持在正常范圍內(nèi)，其發(fā)生波動(dòng)或改變說(shuō)明機(jī)體的免疫功能受到影響。T細(xì)胞數(shù)目決定了免疫功能的強(qiáng)弱，結(jié)直腸癌手術(shù)及化療后均會(huì)導(dǎo)致T細(xì)胞數(shù)目減少，進(jìn)而抑制免疫功能，促使CD3+、CD4+T 細(xì)胞水平降低，CD4+/CD8+比例失衡，導(dǎo)致免疫功能減弱[21-22]。本研究結(jié)果表明，服用自擬扶土消癌湯的患者血清T 細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對(duì)照組，CD8+T 細(xì)胞水平低于對(duì)照組，表明自擬扶土消癌湯可提高結(jié)直腸癌手術(shù)化療后氣陰兩虛證患者的免疫功能。

綜上所述，本研究采用扶土消癌湯治療結(jié)直腸癌手術(shù)化療后氣陰兩虛證患者，臨床療效確切，可明顯提高患者的免疫功能及生活質(zhì)量，且無(wú)不良反應(yīng)。下一步擬采用多中心、大樣本的循證醫(yī)學(xué)研究，增加觀察血清腫瘤標(biāo)志物水平、炎性因子水平等指標(biāo)，以闡明其臨床療效及相關(guān)機(jī)制，為進(jìn)一步臨床研究和推廣應(yīng)用提供實(shí)證依據(jù)。