九味助生湯促宮頸成熟的臨床療效觀察

鄭丹如， 任利容

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬寶安中醫(yī)院，廣東深圳 518101）

臨床上，孕婦常因妊娠期并發(fā)癥、胎膜早破、過期妊娠或胎兒畸形等需要進行引產(chǎn)，即啟動自然分娩終止妊娠[1]。為了降低引產(chǎn)失敗率、縮短從引產(chǎn)到分娩的時間，需要進行促宮頸成熟，其機理是促進宮頸的變薄、松弛和擴張，這是啟動分娩的必備條件和引產(chǎn)成功的關(guān)鍵[2]。目前，臨床上常用的促宮頸成熟方法有藥物性和非藥物性兩種，或單獨使用，或聯(lián)合應(yīng)用，成為促進自然分娩的重要手段，然而這些藥物和方法存在局限性，如引起宮縮過頻、過強及潛在感染、胎膜早破、宮頸損傷的可能等[2]。理想的促宮頸成熟方法應(yīng)類似于生理性促宮頸成熟[3]。如何使促宮頸成熟方法接近生理性自然宮頸成熟過程而不發(fā)生宮縮過強、胎兒窘迫等不良結(jié)局，從而提高引產(chǎn)成功率、降低剖宮產(chǎn)率，一直為國內(nèi)外學(xué)者關(guān)注的重點。中醫(yī)藥作用和緩，往往通過調(diào)理全身狀態(tài)而實現(xiàn)促宮頸成熟，具有獨特的優(yōu)勢。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的促宮頸成熟，可對應(yīng)中醫(yī)的“催生”“催產(chǎn)”等。中醫(yī)認(rèn)為，妊娠分娩過程中需要氣的推動，以及血的營養(yǎng)和濡潤功能，只有氣血和順方可正常分娩，氣血對婦女妊娠起著重要作用。基于以上理論和研究基礎(chǔ)，本研究通過隨機對照試驗，將九味助生湯應(yīng)用于有引產(chǎn)指征、無陰道分娩禁忌癥孕婦以促宮頸成熟，結(jié)果提示安全有效，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組 選擇2019年7月至2021年1月在廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬寶安中醫(yī)院產(chǎn)科產(chǎn)檢和住院，中醫(yī)辨證為氣血兩虛證，有引產(chǎn)指征而無陰道分娩禁忌癥的足月妊娠患者為研究對象，共70 例。通過SPSS 統(tǒng)計軟件產(chǎn)生隨機數(shù)字及對應(yīng)組別，按照納入研究的先后順序，將患者隨機分為研究組和對照組，每組各35例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 足月妊娠的診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2013 年美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會（American College of Obstetricians and Gynecologists，ACOG）發(fā)布的第579號專家共識文件：根據(jù)孕期多次B超結(jié)果核對孕周后確定末次月經(jīng)時間，停經(jīng)≥37+0周為足月妊娠，其中37+0～38+6周為早期足月妊娠，39+0～40+6周為完全足月妊娠，41+0～41+6周為晚期足月妊娠。1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 氣血兩虛證型的診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)診斷學(xué)》[4]，臨床表現(xiàn)為：面色淡白或萎黃；氣短懶言；神疲乏力；頭暈?zāi)垦＃恍募率撸簧嗟蚰塾旋X痕；脈細(xì)弱或沉細(xì)無力。以上7 條，符合4 條或以上者即可診斷，其中最后2 條為必備。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①足月妊娠孕婦有引產(chǎn)指征而無引產(chǎn)禁忌癥，能夠耐受陰道分娩；②中醫(yī)辨證為氣血兩虛證型；③宮頸Bishop評分＜6分，母體骨盆未見明顯異常；④入組前產(chǎn)次為0或1次，18歲≤年齡≤40歲；⑤肝腎功能、凝血功能無異常；⑥產(chǎn)前超聲檢查提示單活胎頭位，胎兒大小與孕周相符；⑦產(chǎn)檢胎心監(jiān)護提示NST 反應(yīng)型；⑧孕婦及家屬知情并同意參加本研究者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①有引產(chǎn)禁忌癥，不能耐受陰道分娩或不能陰道分娩的患者；②宮頸Bishop評分≥6 分的患者；③入組前產(chǎn)次≥2 次的患者；④年齡＜18 歲或＞40 歲的患者；⑤肝腎功能、凝血功能異常患者；⑥產(chǎn)前超聲檢查提示死胎、胎兒生長受限、胎兒結(jié)構(gòu)、胎方位及胎兒附屬物異常的患者；⑦子癇前期及子癇患者；⑧本人及家屬不同意參加本研究的患者。

1.5 干預(yù)方法

1.5.1 研究組 給予中藥九味助生湯口服治療。方藥的基本組成：人參10～15 g，生白術(shù)30～60 g，茯苓10～15 g，當(dāng)歸10～15 g，川芎10～15 g，赤芍10～15 g，熟地黃20 g，炙甘草5 g，黃芪20～30 g。臨證加減：根據(jù)患者癥狀及舌脈情況進行藥量加減。上述中藥均由深圳市寶安中醫(yī)院中藥房提供。用法：每日1劑，由康美智慧藥房煎藥機統(tǒng)一煎煮并分裝為2袋，分2次于早晚飯后30 min溫服，每次服用1袋，服用3 d后評估宮頸成熟度。

1.5.2 對照組 給予指導(dǎo)乳房按摩和乳頭刺激治療，即由產(chǎn)科醫(yī)師指導(dǎo)患者進行乳房按摩和乳頭刺激，用一定力度冠狀位向外牽拉乳頭，每日120 min，分次完成。3 d后評估宮頸成熟度。

1.5.3 米索前列醇片的應(yīng)用 2 組患者于入組后3 d 再次就診，由初診時的同一臨床醫(yī)師再次評估宮頸成熟度，如宮頸未成熟，且患者未臨產(chǎn)，在產(chǎn)科醫(yī)師監(jiān)測下口服小劑量米索前列醇片（浙江仙琚制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20084598）0.05 mg，每6 h服用1次，以促進宮頸成熟。口服米索前列醇片前均先詢問患者宮縮和胎動情況，并進行宮頸成熟度評估和胎心監(jiān)測，以決定是否繼續(xù)口服米索前列醇片，宮頸成熟或臨產(chǎn)應(yīng)立即停用米索前列醇片。

1.6 結(jié)局指標(biāo)觀察

1.6.1 宮頸評分、使用米索前列醇次數(shù)及促宮頸成熟療效 （1）宮頸評分：采用人民衛(wèi)生出版社出版的《婦產(chǎn)科學(xué)》[5]中的Bishop 宮頸成熟度評分法評定宮頸成熟度（見表1），由5 個條目構(gòu)成，包括宮口開大、宮頸管消退、先露位置、宮頸硬度和宮口位置，每個條目按0～3 分計分，累積各條目得分為總分，得分范圍0～13分。得分越高，表示宮頸越成熟。得分＜6 分為宮頸不成熟，≥6 分為宮頸成熟。宮頸評分由兩位主治級別以上醫(yī)師評定后取平均分。（2）促宮頸成熟療效評定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：臨產(chǎn)時或干預(yù)后3 d內(nèi)宮頸評分較用藥前增加≥3 分；②有效：干預(yù)后3 d 再次就診時宮頸評分增加1～2分或干預(yù)后3 d內(nèi)自然臨產(chǎn)進入產(chǎn)程者；③無效：用藥前后宮頸評分無變化。（3）使用米索前列醇次數(shù)：觀察2 組患者干預(yù)3 d 后因?qū)m頸不成熟且未臨產(chǎn)，需口服米索前列醇片促宮頸成熟的次數(shù)。

表1 Bishop宮頸成熟度評分法Table 1 Bishop scoring of cervical maturity

1.6.2 中醫(yī)證候積分 根據(jù)人民衛(wèi)生出版社出版的《中醫(yī)診斷學(xué)》[4]和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[6]中氣血兩虛證型和便秘病臨床表現(xiàn)要點制定中醫(yī)證候評分表，內(nèi)容包括氣短、乏力、自汗、胸悶、食欲、精神、面色、頭暈、心悸、失眠、大便頻率和質(zhì)地情況等12 項。根據(jù)癥狀的輕重程度或發(fā)生頻率設(shè)定分值（以0～3 分作為評價分值）。觀察2 組患者干預(yù)前后中醫(yī)證候積分的變化情況。

1. 6. 3 妊娠結(jié)局指標(biāo) 比較2 組患者的分娩方式、產(chǎn)程時間、產(chǎn)后出血量、新生兒體質(zhì)量、新生兒Apgar評分、不良事件發(fā)生率等妊娠結(jié)局指標(biāo)。

1.7 統(tǒng)計方法 應(yīng)用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料符合正態(tài)分布者用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗進行統(tǒng)計分析（組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗）；不符合正態(tài)分布者用平均秩和四分位間距[（R（P25，P50，P75）]表示，采用非參數(shù)秩和檢驗進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗進行統(tǒng)計分析；等級資料采用Mann-WhitneyU檢驗進行統(tǒng)計分析。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較 表2結(jié)果顯示：2組患者的年齡、孕周、孕次、產(chǎn)次等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

表2 2組有引產(chǎn)指征的足月妊娠患者基線資料比較Table 2 Comparison of baseline data of full-term pregnancy women with indications of labor induction between the two groups（±s）

表2 2組有引產(chǎn)指征的足月妊娠患者基線資料比較Table 2 Comparison of baseline data of full-term pregnancy women with indications of labor induction between the two groups（±s）

組別研究組對照組t值/χ2值P值例數(shù)（例）35 35年齡（歲）28.85±4.36 29.94±4.17 1.064 0.291孕周（周）39.81±0.50 39.98±0.87 1.002 0.060孕次（次）1.74±0.95 2.05±1.30 1.152 0.470產(chǎn)次[例（%）]0次23（65.71）24（68.57）1次12（34.29）11（31.28）0.062 0.719

2.2 2 組患者宮頸Bishop 評分和使用米索前列醇次數(shù)比較 表3 結(jié)果顯示：2 組干預(yù)前后宮頸Bishop 評分經(jīng)正態(tài)性檢驗，不服從正態(tài)分布（P＜0.05），故采用非參數(shù)秩和檢驗。干預(yù)前，2組患者的宮頸Bishop 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。干預(yù)后和臨產(chǎn)前，2組患者宮頸Bishop評分均較干預(yù)前提高（P＜0.05），且研究組在干預(yù)后和臨產(chǎn)前的宮頸Bishop 評分均明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。與對照組比較，研究組干預(yù)3 d后因?qū)m頸不成熟且未臨產(chǎn)，需口服米索前列醇片促宮頸成熟的次數(shù)明顯減少，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 2組有引產(chǎn)指征的足月妊娠患者宮頸評分和使用米索前列醇次數(shù)比較Table 3 Comparison of cervical Bishop scores and Misoprostol usage between the two groups of full-term pregnant women with indications of labor induction[（R（P25，P50，P75）］

2.3 2組患者促宮頸成熟療效比較 表4結(jié)果顯示：干預(yù)后，研究組的總有效率為88.57%（31/35），對照組為45.71%（16/35），組間比較，研究組的促宮頸成熟療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表4 2組有引產(chǎn)指征的足月妊娠患者促宮頸成熟療效比較Table 4 Comparison of the effect on promoting cervical ripening between the two groups of full-term pregnant women with indications of labor induction [例（%）]

2.4 2組患者自然分娩率、剖宮產(chǎn)率比較 表5結(jié)果顯示：研究組和對照組的自然分娩率分別為94.29%（33/35）和74.29%（26/35），剖宮產(chǎn)率分別為5.71%（2/35）和25.71%（9/35）；組間比較，研究組的自然分娩率明顯高于對照組，剖宮產(chǎn)率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表5 2組有引產(chǎn)指征的足月妊娠患者自然分娩率、剖宮產(chǎn)率比較Table 5 Comparison of the natural delivery rate and the cesarean section rate between the two groups of full-term pregnant women with indications of labor induction[例（%）]

2.5 2組患者干預(yù)前后中醫(yī)證候積分比較 表6結(jié)果顯示：干預(yù)前，2組患者的氣血兩虛和便秘相關(guān)證候積分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。干預(yù)后，研究組患者的氣血兩虛和便秘相關(guān)證候積分均較干預(yù)前明顯降低（P＜0.05），而對照組干預(yù)前后比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；組間比較，研究組對氣血兩虛和便秘相關(guān)證候積分的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表6 2組有引產(chǎn)指征的足月妊娠患者干預(yù)前后中醫(yī)證候積分比較Table 6 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of full-term pregnant women with indications of labor induction before and after intervention[（R（P25，P50，P75，分）]

2.6 2組患者妊娠結(jié)局比較 表7結(jié)果顯示：研究組產(chǎn)后2 h、產(chǎn)后24 h 出血量均少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），而2 組患者的第1、第2、第3 產(chǎn)程時間及新生兒體質(zhì)量、新生兒Apgar評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表7 2組有引產(chǎn)指征的足月妊娠患者妊娠結(jié)局比較Table 7 Comparison of pregnancy outcomes between the two groups of full-term pregnant women with indications of labor induction（±s）

表7 2組有引產(chǎn)指征的足月妊娠患者妊娠結(jié)局比較Table 7 Comparison of pregnancy outcomes between the two groups of full-term pregnant women with indications of labor induction（±s）

①P＜0.05，與對照組比較

組別研究組對照組例數(shù)（例）35 35產(chǎn)后出血量（mL）產(chǎn)后2 h 201.71±48.11①259.42±120.70 5 min 10.00±0.00 9.97±0.169產(chǎn)后24 h 281.28±53.62①340.57±129.54產(chǎn)程時間（min）第1產(chǎn)程時間471.06±215.06 515.38±289.59第2產(chǎn)程時間38.09±3.37 45.69±4.04第3產(chǎn)程時間7.96±3.23 10.23±7.79新生兒體質(zhì)量（g）3 283.14±324.76 3 364.57±380.97新生兒Apgar評分（分）1 min 9.97±0.169 9.88±0.471

2.7 2組患者的不良事件發(fā)生率比較 研究期間，2組患者均未發(fā)現(xiàn)宮縮過強、過頻、惡心嘔吐等藥物不良反應(yīng)，也均未發(fā)現(xiàn)肝腎功能、凝血功能的異常變化。對照組有1 例發(fā)生急產(chǎn)，4 例宮頸裂傷，1例繼發(fā)性宮縮乏力產(chǎn)鉗助產(chǎn)。研究組的不良事件發(fā)生率為0.0%（0/35），對照組為17.14%（6/35），組間比較，研究組的不良事件發(fā)生率低于對照組，差異有無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

妊娠晚期，孕婦常因妊娠期并發(fā)癥或過期妊娠不得不終止妊娠，終止妊娠的手段有引產(chǎn)和剖宮產(chǎn)。尋求接近生理過程的引產(chǎn)方式，提高自然分娩率，降低剖宮產(chǎn)率一直為臨床醫(yī)生所關(guān)注的重點。子宮為胎兒居住場所，宮頸如同胎兒娩出必經(jīng)之“門”，只有“門”軟化松開了，在子宮強而有力的推動下胎兒才能順利娩出。在宮頸不成熟的情況下誘發(fā)宮縮引產(chǎn)，容易導(dǎo)致宮頸梗阻性難產(chǎn)，增加剖宮產(chǎn)率。因此，促宮頸成熟是促進產(chǎn)程進展順利的重要手段，是減少胎兒窘迫的有效措施，是引產(chǎn)成功的必備條件。臨床上常用Bishop評分進行評估，小于6分的待產(chǎn)婦應(yīng)進行促宮頸成熟[2]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已擁有多種促宮頸成熟藥物和方法，藥物如前列腺素制劑、縮宮素，機械刺激如乳房和乳頭刺激、球囊擴張，然而這些藥物和方法均存在局限性，如前列腺素制劑可引起宮縮過頻、過強，需多次進行陰道檢查而增加了孕婦的不適感和感染機會；球囊擴張有潛在感染、胎膜早破、宮頸損傷的可能[2]，且價格昂貴，只能用于陰道無病原體感染和胎膜完整的孕婦，如胎膜早破、母乳鏈球菌陽性、細(xì)菌性陰道病的孕婦不適用。乳房和乳頭刺激通過刺激引起大腦分泌催產(chǎn)素而促宮頸成熟，作用溫和而緩慢，常需與其他方法聯(lián)合使用[7]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的促宮頸成熟可對應(yīng)中醫(yī)的“催生”“催產(chǎn)”，在長期的臨床實踐中，中醫(yī)探索出多種催生方法，如中藥內(nèi)服、針灸、中藥灌腸和穴位注射等[8]。中醫(yī)認(rèn)為，妊娠分娩過程中需要氣的推動以及血的營養(yǎng)和濡潤功能，只有氣血和順方可正常分娩，血虛、血瘀則無以潤滑產(chǎn)道而有難產(chǎn)的隱患，氣虛或氣滯而導(dǎo)致氣的推動和激發(fā)能力減弱，則可使分娩啟動延緩，宮縮乏力，產(chǎn)程延長[9]，正如《婦人大全良方》中提到“婦人以血為主，氣順則血和，胎安則順產(chǎn)”，可見氣血對婦女妊娠起著重要作用。

基于以上中醫(yī)催生理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)促宮頸成熟臨床研究方法，本研究通過隨機對照試驗，對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的氣血兩虛足月妊娠孕婦，研究組給予口服中藥九味助生湯治療，對照組給予乳頭刺激治療，干預(yù)3 d后宮頸不成熟且未臨產(chǎn)者，給予口服米索前列醇片促宮頸成熟。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：研究組干預(yù)后和臨產(chǎn)前的宮頸Bishop 評分均高于對照組（P＜0.05），可見九味助生湯具有良好的促宮頸成熟效果，與柯曉燕等[9]的研究結(jié)果一致，口服補益氣血的中藥能夠促宮頸成熟，亦驗證中醫(yī)“產(chǎn)母之氣血足，則胎必順”理論；而且在口服米索前列醇片促宮頸成熟前先口服中藥干預(yù)，能夠減少使用米索前列醇片的次數(shù)（P＜0.05）。由于米索前列醇的促宮頸成熟可能帶來宮縮過強、過頻，故使用米索前列醇片需進行多次的陰道檢查評估和專人監(jiān)測，也增加了陰道感染風(fēng)險和孕婦不適感[2]，研究組減少了米索前列醇片的使用頻次，亦減少了陰道感染機率和待產(chǎn)婦的不愉快感覺。研究組臨產(chǎn)前的宮頸Bishop 評分高于對照組（P＜0.05），表明在宮頸條件準(zhǔn)備充分的情況下臨產(chǎn)，有利于產(chǎn)程進展，減少因?qū)m頸不成熟、子宮強收縮導(dǎo)致梗阻性難產(chǎn)的發(fā)生風(fēng)險。理想的促宮頸成熟方法，應(yīng)當(dāng)是接近其自然成熟的生理過程，不會引起子宮過度收縮，不影響胎盤血液供應(yīng)，不導(dǎo)致胎兒窘迫[10]。不同于西醫(yī)的促宮頸成熟引產(chǎn)，中醫(yī)在催生方面，往往將宮體、宮頸視為一個功能整體，將人視為一個整體，辨證論治，通過補益全身氣血、通便下胎而起到局部促宮頸成熟的作用。

九味助生湯由八珍湯化裁而來，取原方精華，加一味黃芪，共九味藥物。方中人參大補五臟元氣，黃芪補中益氣，人參得黃芪以助補氣行氣，增加孕婦體力和產(chǎn)力；當(dāng)歸甘補辛散，苦泄溫通，養(yǎng)血之中有活血之力，不僅可以養(yǎng)血潤燥以滑胎，而且能夠活血催生以下胎，與甘溫補氣之黃芪同用，寓“當(dāng)歸補血湯”于其中；三藥聯(lián)用，共為君藥，使得氣血雙盈、陰陽相應(yīng)、補偏糾弊，可謂四兩撥千斤。血旺氣得所養(yǎng)，氣生血得所依，胞胎潤澤，自然易產(chǎn)[11]。川芎、赤芍助當(dāng)歸補血活血，茯苓、炙甘草助黃芪益氣健脾，共為臣藥。現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為，活血化瘀藥物如當(dāng)歸、赤芍、川芎等具有興奮子宮平滑肌作用[12]。動物實驗研究亦證實，當(dāng)歸、川芎能夠降解宮頸膠原纖維、松弛宮頸組織，使子宮血管張力下降，改善胎盤血供[13]。而茯苓具有緩解焦慮的藥理作用[11]，臨床上妊娠晚期孕婦常出現(xiàn)緊張焦慮情緒，特別是初產(chǎn)婦，用一味茯苓，既助黃芪益氣健脾，亦起安神定悸作用。熟地黃滋陰補腎，《本草綱目》記載其治“胎產(chǎn)百病”，現(xiàn)代藥理學(xué)研究提示其具有提高機體免疫力和促進造血功能等藥物功效[12]，與當(dāng)歸、赤芍、川芎共奏補血活血之功。用大劑量生白術(shù)（30～60 g）健脾通便，與潤腸通便之當(dāng)歸合用，通過保持大便通暢、刺激腸道蠕動，從而促進解剖位置與直腸相近的子宮頸軟化和成熟。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，大劑量生白術(shù)（30 g 以上）能夠保護消化系統(tǒng)的腸黏膜和增強消化系統(tǒng)的消化吸收能力，調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)，從而治療虛證便秘[16]。炙甘草“隨氣藥入氣，隨血藥入血”，于方中助人參、黃芪以治氣虛，助熟地黃以救陰虛，并調(diào)和諸藥。全方合用，共奏益氣補血、通便下胎之功效。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：九味助生湯能夠改善孕婦氣血兩虛和便秘相關(guān)癥狀（P＜0.05）。妊娠期晚期，由于胎兒漸長，營養(yǎng)需求增加，孕婦腹腔臟器位置發(fā)生改變，膈肌上抬頂心，孕婦常出現(xiàn)氣短乏力、頭暈心悸等不適，產(chǎn)后可緩解[5]。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，上述癥狀氣血兩虛證孕婦表現(xiàn)更為明顯。古訓(xùn)云：“人之所有者，血與氣耳”，“人從生長、壯盛到衰老，盡管形式不一，但終離不開氣血的轉(zhuǎn)變，皆循其強漸弱、盛衰之勢力”[17]，氣血失調(diào)，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，陰陽失衡，正如《黃帝內(nèi)經(jīng)》所言：“血氣不和，百病乃變化而生”。氣虛陽氣鼓動無力則出現(xiàn)氣短乏力，血虛無以滋養(yǎng)五臟則出現(xiàn)頭暈心悸，故方中用黃芪、人參補氣行氣，熟地黃、當(dāng)歸、川芎補血活血，使得氣血雙盈，陰陽平衡，使人體達到“中和”狀態(tài)，則氣短乏力、頭暈心悸等癥狀得以改善。同時，由于氣虛則推動無力，排便無力，血虛致大便干燥，排便困難，從而出現(xiàn)氣血兩虛型便秘。九味助生湯方中用了大劑量生白術(shù)健脾通便，加上當(dāng)歸潤腸通便，從而有助于改善孕婦便秘情況。

九味助生湯能夠改善妊娠結(jié)局，提高陰道分娩率和減少產(chǎn)后出血量。研究組剖宮產(chǎn)率明顯低于對照組，引產(chǎn)成功率明顯高于對照組，產(chǎn)后2 h和24 h 出血量低于對照組（P＜0.05）。產(chǎn)后出血是產(chǎn)科最常見、最兇險的并發(fā)癥之一，居我國孕產(chǎn)婦死亡原因的首位[5]，減少產(chǎn)后出血量對于改善妊娠結(jié)局、促進產(chǎn)婦產(chǎn)后恢復(fù)具有重要意義。研究發(fā)現(xiàn)，孕期貧血與產(chǎn)后出血密切相關(guān)[18]，預(yù)防及積極治療貧血是預(yù)防產(chǎn)后出血的重要措施，這一點與古代中醫(yī)的認(rèn)識是一致的。《婦科秘蘭全書》認(rèn)為，應(yīng)順從產(chǎn)前、臨產(chǎn)、產(chǎn)后生理狀態(tài)加以調(diào)護，及時糾正產(chǎn)婦氣血運行異常狀態(tài)，以預(yù)防產(chǎn)后出血[19]。九味助生湯中，當(dāng)歸和血補血，熟地黃補血滋陰、填精益髓，加上黃芪補中益氣，人參大補元氣，“血為氣之母，氣為血之帥”，氣血之間相依相生，氣血充足則分娩順利，子宮收縮有力，產(chǎn)后出血減少。

此外，九味助生湯未增加臨床不良結(jié)局發(fā)生率，2組患者的第1、第2、第3產(chǎn)程和總產(chǎn)程時間以及新生兒體質(zhì)量、新生兒Apgar評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），且患者均無宮縮過強、宮縮過頻、惡心嘔吐等藥物不良反應(yīng)，也不增加胎膜早破、羊水減少、急產(chǎn)等不良事件發(fā)生率。

綜上所述，九味助生湯具有良好的促宮頸成熟效果，能夠提高引產(chǎn)成功率，同時減少產(chǎn)后出血，改善孕婦氣血兩虛相關(guān)癥狀，且不延長產(chǎn)程時間，對新生兒結(jié)局無不良影響，對孕產(chǎn)婦無明顯副作用。其促宮頸成熟效果溫和，更接近生理性宮頸成熟。其主要通過補益氣血，改善全身狀況而實現(xiàn)局部促宮頸成熟效果，值得臨床上推廣應(yīng)用。由于時間、人力等因素限制，本研究未能進行多中心、大樣本量的臨床研究，尚不能十分客觀、具有代表性地反映其促宮頸成熟的效果，有待進一步研究。