腎康注射液聯合血液透析在慢性腎衰竭患者治療中的應用研究

蔣 敏，衛德強，楊金榮

（宜興市中醫醫院腎病科，江蘇 無錫 214200）

慢性腎功能衰竭是由多種原因所引發的腎實質慢性、進行性損害，使患者腎臟排泄功能、內分泌功能受到損傷以致機體內排泄代謝廢物蓄積，水、電解質及酸堿平衡發生紊亂，如未及時采取有效的治療手段，則可發展為尿毒癥，對患者的生活質量、生命健康造成嚴重影響。血液透析為臨床上治療慢性腎功能衰竭最常用的腎臟替代治療手段，其可有效清除機體內氮質代謝廢物，維持機體內水、電解質、酸堿度平衡，進而延長患者生命，提高患者生活質量，但長時間的血液透析可引發多種并發癥，如腎性貧血、腎性營養不良等，治療效果欠佳[1]。慢性腎功能衰竭在中醫學中屬“腎勞”“水腫”范疇，益氣活血、泄濁降逆為其主要治療原則[2]。腎康注射液屬于中藥制劑，內含紅花、丹參、黃芪及大黃，具有降逆泄濁、益氣活血、通腑利濕的功效，對改善腎功能、延緩腎功能衰竭病程具有良好的效果[3]。本文旨在探討腎康注射液聯合血液透析對慢性腎功能衰竭患者腎功能和生活質量的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機數字表法將宜興市中醫醫院2018年1月至2020年10月收治的50例慢性腎功能衰竭患者分為對照組（25例）與觀察組（25例）。對照組患者中男性16例，女性9例；年齡40～78歲，平均（64.16±7.45）歲；病程1～5年，平均（2.13±0.35）年；腎功能分期[4]：Ⅰ期6例，Ⅱ期10例，Ⅲ期9例；原發疾病：慢性腎小球腎炎9例，糖尿病腎病11例，高血壓腎病5例。觀察組患者中男性15例，女性10例；年齡39～79歲，平均（64.08±7.47）歲；病程1～5年，平均（2.13±0.35）年；腎功能分期：Ⅰ期7例，Ⅱ期9例，Ⅲ期9例；原發疾病：慢性腎小球腎炎10例，糖尿病腎病10例，高血壓腎病5例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05），組間具有可比性。納入標準：符合《常見腎臟病的中西醫診治》[5]與《腎臟病診療指南：第3版》[6]中的相關診斷標準者；入組前已有3個月以上規律血液透析治療史者；對本研究具有較高配合度者。排除標準：急性腎功能衰竭者；合并自身免疫系統疾病者；合并嚴重感染、心力衰竭等疾病者；近1個月內出現消化道出血癥狀，且具有輸血史者；對本研究使用藥物存在藥物過敏史者等。患者自愿簽署知情同意書，且本研究經宜興市中醫醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 治療方法 給予對照組患者血液透析治療，血液透析需采用血液透析機（重慶山外山血液凈化技術股份有限公司，型號：SWS-6 000），透析液選擇碳酸氫鹽，透析膜為聚醚砜膜，有效膜面積為1.4 m2（一次性使用），設定透析液流量參數為500 mL/min，血流速度為180～220 mL/min，4 h/次，3次/周。在對照組的基礎上，觀察組患者采用腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字Z20040110，規格：20 mL/支）進行治療，將100 mL腎康注射液加入300 mL葡萄糖溶液中稀釋后進行靜脈滴注，1次/d。兩組患者均治療4周。

1.3 觀察指標 ①臨床療效。依據《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[7]中的相關標準進行療效評估，顯效：治療后患者肌酐（Scr）值降低≥30%，臨床癥狀、體征明顯改善；有效：治療后患者Scr值降低20% ～ 29%，臨床癥狀、體征有所改善；無效：治療后患者Scr值降低≤19%，臨床癥狀、體征無改善甚至加重。總有效率=顯效率+有效率。②中醫證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[8]中的相關標準對倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟等癥狀積分進行評定，每項分值均為0～3分，得分越低，提示患者癥狀越輕微。③腎功能指標。兩組患者分別于治療前后抽取空腹狀態下靜脈血5 mL，以3 000 r/min的轉速離心10 min，取血清，采用全自動生化分析儀檢測Scr、尿氮素（BUN）水平；肌酐清除率（Ccr）=[（140 -年齡）× 體質量（kg）]/[72×Scr（mg/dL）]或 Ccr=[（140 -年齡）× 體質量（kg）]/[0.818×Scr（μmol/L）]，女性計算結果需 ×0.85。④生活質量評分。采用簡明健康狀況調查量表（SF-36）[9]對兩組患者治療前后生活質量評分進行評估，包括情感職能、精力、社會功能、一般健康及精神健康5項，各項總分均為100分，得分越高，提示患者生活質量越高。

1.4 統計學方法 采用SPSS 24.0統計軟件分析數據，計數資料用[ 例(%)]表示，行χ2檢驗，計量資料用(±s)表示，行t檢驗。以P＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 與對照組比，治療后觀察組患者臨床總有效率升高，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[ 例(%)]

2.2 中醫證候積分 與治療前比，治療后兩組患者倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟積分均降低，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜ 0.05），見表2。

表2 兩組患者中醫證候積分比較(±s,分)

表2 兩組患者中醫證候積分比較(±s,分)

注：與治療前比，*P ＜ 0.05。

組別 例數 倦怠乏力 氣短懶言 食少納呆 腰膝酸軟治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 25 1.74±0.14 1.33±0.22* 1.77±0.17 1.42±0.13* 1.55±0.14 1.04±0.23* 1.88±0.11 1.21±0.06*觀察組 25 1.75±0.13 0.68±0.21* 1.78±0.15 0.76±0.14* 1.56±0.15 0.56±0.22* 1.86±0.10 0.78±0.05*t值 0.262 10.686 0.221 17.273 0.244 7.541 0.673 27.528 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 腎功能指標 治療后，兩組患者血清Scr、BUN水平與治療前比均降低，且觀察組低于對照組；兩組患者Ccr與治療前比均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜ 0.05），見表3。

表3 兩組患者腎功能指標比較(±s)

表3 兩組患者腎功能指標比較(±s)

注：與治療前比，*P ＜ 0.05。Scr：肌酐；BUN：尿氮素；Ccr：肌酐清除率。

組別 例數 Scr(μmol/L) BUN(mmol/L) Ccr(mL/min)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 25 442.15±24.25 375.59±11.13* 22.21±2.06 18.41±2.13* 24.69±8.77 29.78±7.34*觀察組 25 442.19±24.23 294.24±11.12* 22.20±2.04 14.53±2.12* 24.82±8.56 36.91±7.67*t值 0.006 25.853 0.017 6.455 0.053 3.358 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 生活質量評分 治療后，兩者患者情感職能、精力、社會功能、一般健康及精神健康評分與治療前比均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜ 0.05），見表4。

表4 兩組患者生活質量評分比較(±s,分)

表4 兩組患者生活質量評分比較(±s,分)

注：與治療前比，*P ＜ 0.05。

組別 例數 情感職能 精力 社會功能治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 25 61.24±5.95 71.34±5.13* 63.11±5.59 72.28±6.11* 61.89±6.67 72.56±6.33*觀察組 25 61.26±5.94 81.13±5.16* 63.10±5.60 82.09±6.14* 61.90±6.65 83.89±6.35*t值 0.012 6.727 0.006 5.663 0.005 6.318 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別 例數 一般健康 精神健康治療前 治療后 治療前 治療后對照組 25 64.14±5.58 75.25±5.13* 61.39±4.48 66.27±3.39*觀察組 25 64.16±5.57 87.04±5.15* 61.36±4.47 75.15±3.40*t值 0.013 8.110 0.024 9.248 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

慢性腎功能衰竭屬臨床常見腎臟疾病，其主要病理改變包括腎小球毛細血管堵塞、大量纖維蛋白沉積，進而引發腎組織缺血、缺氧及纖維組織增生；同時腎功能減退后可導致大量代謝產物在機體內蓄積，進而加劇血管內皮細胞損傷，使機體長期處于高凝狀態。血液透析是目前臨床首推治療慢性腎功能衰竭的方法，其主要利用體外血液循環、生物透析膜技術，通過專業透析設備，將血液中小分子毒素、部分中分子毒素及代謝廢物濾出，進而緩解患者臨床癥狀，延緩患者病程，但血液透析時其生物透析膜具有非智能選擇性特點，在過濾有害物質的同時，也會將部分人體所需礦物質濾出，進而導致患者出現血液酸堿度、水與電解質平衡失調等癥狀[10]。

祖國醫學認為，慢性腎功能衰竭多由疲勞過度導致腎、脾二腑失其所養所致，濕濁、水濁而生，陰陽失調、濕熱內滯，久而成瘀，進而引發腎脾虧虛，夾有濕瘀之證[11]。腎康注射液屬中藥復方制劑，包括多味中藥，其中紅花具有活血通經、散瘀止痛的功效；丹參可散瘀活血；黃芪具有益氣固表、利尿消腫的功效；大黃可利濕退黃，以上諸藥共同發揮益氣活血、通腑利濕之功效[12]。本研究中，治療后，觀察組患者臨床總有效率，情感職能、精力、社會功能、一般健康及精神健康生活質量評分均高于對照組，倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟等中醫證候積分均低于對照組，提示腎康注射液聯合血液透析可提高慢性腎功能衰竭的臨床治療效果，改善臨床癥狀，且可提高患者生活質量。

相關研究顯示，機體內Scr、BUN水平及Ccr為判斷腎功能的重要指標，其中Scr可通過腎小球濾過而排出體外，可表示腎小球濾過膜損傷導致的蛋白流失量，慢性腎功能衰竭患者因其腎功能受損嚴重，故其機體內Scr水平較健康人群偏高；BUN是蛋白質代謝的終末產物，慢性腎功能衰竭患者由于自身排泄功能受損，大量代謝廢物蓄積，可導致尿路梗阻，腎組織壓力增加，進而促使腎小球濾過壓降低，機體內BUN水平升高；Ccr可用來判斷腎小球功能的損傷程度，其水平與病情嚴重程度呈正相關[13]。現代藥理學研究表明，大黃可促進人體對蛋白質的代謝速率，提高氮代謝產物的排泄，控制蛋白質降解情況，進而緩解腎組織的代謝負荷，延緩腎臟功能衰竭的進程[14]；紅花可降低血液高凝狀態，加快腎臟組織中成纖維細胞的凋亡速度，從而抑制腎小球硬化進程，降低機體內Scr、BUN水平，提高Ccr水平[15]。本研究中，與對照組比，治療后觀察組患者血清Scr、BUN水平均降低，Ccr水平升高，提示腎康注射液聯合血液透析可改善慢性腎功能衰竭患者腎功能，進而延長患者生命。

綜上，將腎康注射液聯合血液透析應用于慢性腎功能衰竭患者的治療中，可提高其臨床治療效果，改善臨床癥狀，降低血Scr、BUN水平，提高Ccr水平，進而改善患者腎功能，提高生活質量，值得臨床進一步應用推廣。