生物樣本庫實習生安全教育和培養*

陳若可，羅文婷，陳 盼

廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心，廣東廣州 510000

2017年5月，我國科技部印發的《“十二五”生物技術創新專項規劃》中提出，積極推進國家生物信息中心和人類遺傳資源庫、生物醫學大數據等干庫、濕庫及活體庫等重大戰略資源平臺建設。這為中國生物樣本庫的建設和發展創造了機會。隨著轉化醫學、精準醫學的興起，以及醫學大數據時代的發展，國內外生物樣本庫蓬勃發展，在數量和質量方面都有極大的提高[1]。它已逐漸朝著標準化、專業化、信息化和智能化發展[2]。由各高校和醫院建立的生物樣本庫，尤其是臨床教學醫院建立的生物樣本庫，會有較多研究生或本科實習生(以下統稱實習生)參與生物樣本采集處理和出入庫等工作。因此，建立新型的生物樣本庫時，實習生綜合安全管理的價值和作用不容忽視[3]。目前，生物樣本庫的建設和管理體系尚不成熟，在實習生進入生物樣本庫工作前對其進行安全教育和安全培訓顯得尤為重要，包括崗前教育、安全教育、樣本安全管理培訓、應急演練等。

1 規范生物樣本庫知識體系的教育

醫學相關院校應在日常教學中融入生物樣本庫的安全教育內容[4]，規范生物樣本庫知識體系的教育，特別是應該教授操作人員如何在工作中做好嚴格的個人防護問題。簡而言之，重視“樣本學科”的建設和學術研究，以及技術領導者的培養對生物樣本庫的建設與管理具有重大意義[5]。同時，建立統一規范化管理的生物樣本庫資源管理平臺，也對提升各教學部門及所屬醫院的科研水平、人才培養等具有現實性的意義。當實習生進入呼吸疾病生物樣本庫時，實習生可通過閱讀生物樣本庫相關生物安全書籍、生物安保規章制度等來熟悉生物樣本庫的運行，并在實習結束時由生物樣本庫安排實習成果階段測試。對實習生的教學可通過完善教學管理制度，加強教學督導的方法，將培養實習生安全意識和思維能力貫穿于整個實習階段[6]。

2 生物樣本庫制訂安全制度和考核方式

2.1規范生物樣本庫生物安全的管理和教育 高效的生物樣本庫應為實習生提供安全的學習與工作的環境，應根據法律法規的要求制訂合理規范的安全防護職責管理制度[7]。生物樣本庫應制訂《生物安全操作年度培訓計劃》，確保全體人員包括實習生接受生物安全操作相關的內部和/或外部培訓，每年更新培訓內容，保留《年度培訓計劃》和相關培訓記錄作為培訓實施的證據。生物樣本庫應配備嚴格的訪問控制系統，只限授權人員可使用此系統，從而防止未經授權的訪問[8]。生物樣本庫各類鑰匙應由專人管控，做到雙人雙鎖，私人不得隨意配備密鑰，存儲有價值或敏感樣本的設備應另外鎖定。生物樣本庫在出入口應安裝指紋門禁系統，記錄出入情況。樣本儲藏室要保持空氣流通，以避免揮發引起的有害氣體積聚。此外，生物樣本庫液氮罐室應該安裝氧氣濃度監測報警裝置，以確保工作人員的安全。所有進入生物樣本庫的實習生必須閱讀和學習生物安全手冊，經過相關實驗室安全培訓考試后方可進入崗位工作和學習。實習生必須知曉進行實驗操作時，需要穿好實驗防護衣及其他合適的防護服，操作感染性、有毒物質的時候必須戴好手套[9-10]。實驗完成后，不得將防護衣、實驗服、手套等個人防護裝備穿著或帶到生物樣本庫以外的場所[11]。同時嚴禁實習生在生物樣本庫實驗室內進行與實驗無關的操作。

2.2實施生物樣本信息安全管理辦法 生物樣本庫建設的最終目的是使臨床實體生物樣本實現信息化，并能夠通過網絡對其進行檢索，以實現生物樣本信息的共享。由于生物樣本庫包含相對較多的生物樣本信息，因此，在生物樣本庫工作、學習的實習生們，須特別注意生物樣本信息的安全[12]。在實習生進入生物樣本庫實習的時候，均需對實習生進行管理系統操作培訓和安全教育，提高實習生的風險管控意識。生物樣本庫有必要備份和管理有關整個生物樣本庫的相應生物樣本信息，并確保所有類型的樣本數據都放置在安全的儲存環境中[13]。對于常規的樣本數據注冊和樣本采集，實習生應當正確保留當前的樣本數據并確保信息存儲在信息系統中[14]。生物樣本庫的實習生不僅需要掌握實體樣本處理的技能，還需要學會將樣本信息轉換為數據信息存儲在計算機中，從而提高樣本的溯源性。生物樣本庫采用自主研發的生物樣本庫管理系統，以網頁形式訪問該系統，為保證數據安全，各單位生物樣本的管理系統在內部局域網下使用。項目組負責人向生物樣本庫提出使用管理系統的申請，通過生物樣本庫學術委員會和倫理委員會的審批，授權并開通項目組相關人員管理賬號。不同級別的生物樣本庫用戶擁有不同的權限，如一般的實習生僅限查看和管理本人入庫的樣本信息，項目組管理者可查看和管理本項目組的生物樣本信息。應該對實習生進行樣本庫管理系統操作培訓和考核，考核通過的實習生才能被允許進行樣本出入庫管理相關工作。同時，定期組織實習生參加生物樣本庫管理系統的建設工程師與生物樣本庫工作人員的溝通會議，在會議中通過提出需要改進的問題等形式，使實習生直接參與生物樣本庫管理系統的建設，同時也讓生物樣本庫信息的利用效率更高[15-16]。

2.3完善實驗室安全學習及考核方式 生物樣本庫實習生在進入實驗室操作前，必須登陸實驗室安全學習考試系統，完成規定學時的學習，并在考試系統中考評達到90分以上，才算達標。理論測評達標后，由實習生的帶教老師對實習生的現場模擬實驗操作進行考核，實操分數達到90分方可通過。以上兩項考核通過后，實習生可憑考核證書配備指紋門禁進入生物樣本庫實驗室，這樣可避免學生因為缺乏安全知識而導致危險的發生。同時，實習期間可以為實習生建立生物樣本庫網盤賬號，生物樣本庫的帶教老師可將生物安全考試習題上傳至網盤，督促實習生完成學習，以便對實習生的學習情況進行了解。

3 生物樣本庫日常安全監控及實習生應急演練

3.1日常檢查生物樣本庫的基本安全 生物樣本庫最關鍵的應急設施是冷鏈監控，并需要使用遠程監控系統來優化監控效果。如果遠程監控系統檢測到當前生物樣本庫中某超低溫冰箱已超過最高溫度警告值，它將生成特定的警報鳴叫，同時將警報以短信的形式發送到多個人的手機[17]。通過對實習生進行生物樣本庫日常管理的培訓和演練，使實習生掌握上述系統警報的處理方法，提高實習生日常安全風險意識，讓實習生可以在短時間內迅速進行故障處理，聯系到報警冰箱或液氮罐的所屬人員，及時轉移樣本，達到減少生物樣本庫的損失的目的。生物樣本庫液氮室配備了氧濃度探測器和報警器，生物樣本庫人員應該對實習生進行液氮罐室氧濃度報警器相關安全教育，保障實習生在日常操作中的安全，同時應該培訓實習生進行日常檢查，如檢查液氮罐放置場所是否保持通風良好、氧濃度報警器工作是否正常等。

3.2組織實習生參與生物樣本庫每年執行的應急演練 生物樣本庫應該制訂好各種應急演練計劃，并組織實習生參與演練培訓。生物樣本庫應制訂演練相關內容，如液氮泄漏的應急預案、停斷電的應急預案、失火的應急預案等，在演練中，通過觀察實習生及工作人員的疏散速度、疏散有序情況、轉移樣本的效率等來評估演練的效果。當生物樣本庫發生火情時，應培訓實習生按照應急預案首先判斷火勢大小，當火勢較小時，可先使用滅火器材撲滅，并聯系安全員和消防監控中心處理，最后協助保衛處做好善后工作。若火勢較大，應迅速呼叫全體人員疏散至空曠地帶，同時報火警求助。

應急演練的培訓可提高實習生的應急防護能力，增強實習生的應急反應意識，對實習生今后應對突發事件有很大幫助。在緊急情況下，可減少液氮泄露導致的人員窒息事故，保障實習生的安全，減少停斷電對樣本質量的影響，妥善處理失火等突發事件，所有人員都能有組織、有紀律地在安全員的引導下安全疏導。

4 小 結

做好實習生的安全教育首先需要院校與生物樣本庫的共同努力，例如在實習前開展動員大會、進行崗前培訓。崗前培訓能讓實習生充分了解生物樣本庫的背景，從而更好地服務于生物樣本庫的工作[18]。對樣本庫的安全、應急制度有了充分的認識后，實習生才能安全有序地開展工作，因此，崗前培訓對實習生是不可或缺的。

實習生在校學習期間，對樣本信息安全的了解其實是知之甚少的。進入生物樣本庫實習后，通過一系列系統的教育培訓[19]，實習生會了解到生物樣本庫是一個具有特殊性的依賴網絡的信息化平臺系統，它通過對生物樣本信息的整合來為研究者提供樣本服務，因此，在生物樣本庫的數據、實體安全等方面都應給予重視。未來，生物樣本庫可以在網絡平臺構建一個實習生管理系統，通過管理系統和實習生來源院校進行溝通合作，及時跟蹤實習生的學習和工作進度，同時，樣本庫也可以經此平臺向院校反饋學生的情況。

生物樣本庫希望通過對實習生系統地安全教育后，不僅能規范學生畢業后進入樣本庫的操作，更能為各樣本庫輸送專業的技術人員。為應對中國生物樣本學科體系的空白，樣本庫應該聯合組織專家進一步完善生物樣本庫及相關領域的知識體系和教科書編制，并組織該領域的專業教師培訓，促進在相關學院或本科生中建立學科和專業，從而教育出一批訓練有素的專業技術人員。

綜上所述，研究者需要致力于生物樣本庫實習生的安全教育和管理，使生物樣本庫對精準醫學的貢獻更加豐富。