高值醫用耗材管理新模式

邱小婷，陳思思

福建省龍巖市第一醫院設備科 （福建龍巖 364000）

隨著現代醫療技術的高速發展，醫療活動中使用的醫用耗材數量及種類越來越多，且不再局限于傳統的輸液器、注射器、紗布、棉簽等普通耗材，而是有越來越多的新型一次性醫用耗材被應用，其中高值醫用耗材占據了很大部分。高值醫用耗材是指直接作用于人體、風險高、對安全管理方面有嚴格要求且價值相對較高的醫用耗材，如血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經外科類、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化類、眼科材料、口腔科及人工瓣膜等其他耗材[1]。為提高治療效果，高值醫用耗材已成為臨床醫療活動中不可或缺的重要組成部分，并發揮著重要作用。因此，對高值醫用耗材進行科學及規范的管理，成為當前醫用耗材管理的重點。本文就我院高值醫用耗材管理模式的改進創新進行探討分析，以尋求高值醫用耗材有效的管理新模式。

1 高值醫用耗材的傳統使用管理模式

1.1 使用流程

高值醫用耗材的傳統使用管理模式主要以人工管理為主，包括采購、入庫、臨床使用、出庫到收費等全流程。臨床科室根據患者病情向設備科提交備貨申請，設備科采購人員確認申請耗材為已準入耗材后，向相應供應商下達訂單，供應商根據訂單備貨并填寫《高值醫用耗材驗收使用確認表》，將耗材送至設備科驗收，設備科管理人員驗收并填寫《高值醫用耗材驗收使用確認表》，將耗材送至臨床科室使用，臨床科室使用后，核對術中使用耗材并填寫《高值醫用耗材驗收使用確認表》，粘貼相應帶條形碼標簽，手術醫師、護士、患者家屬簽字并開具收費清單送至收費處收費，最后將實際使用耗材單送至設備科，設備科完成入庫、出庫。

1.2 存在問題

（1）由于高值醫用耗材種類及規格型號復雜繁多、專業性強、臨床使用具有突發性和不確定性以及患者實際情況各不相同，導致設備科采購時往往無法獲得準確的使用需求；同時，證件過期等問題不易被及時發現，導致對高值醫用耗材的管理缺乏可控性；使用過程中，無論是供應商還是醫務人員在登記時均采用人工記錄，工作量大，效率低下，漏記、錯記、字跡潦草等現象經常發生，導致錯誤率高。（2）由于醫院資源規劃（hospital resource planning，HRP）系統和醫院信息系統（hospital information system，HIS）相互獨立，互不關聯，對耗材收費采用僅依靠醫務人員人工列出收費清單，再由收費員人工收費，易出現漏收、錯收、多收等問題，收費準確性欠佳。（3）由于高值醫用耗材采用先使用、后結算，出庫時間常常滯后于臨床科室實際使用時間，導致科室收入與支出不同步，從財務成本核算角度，財務科無法獲取準確的收支數據，從而影響科室乃至全院工作量和績效考核的準確性。（4）雖然要求臨床科室將術中使用耗材的標簽粘貼在《高值醫用耗材驗收使用確認表》并放入病歷存檔，但是缺乏完整的追溯系統，查找相關病案材料十分煩瑣，且時效性差，不利于高值醫用耗材的追蹤管理。

基于以上問題，需要進一步加強對高值醫用耗材科學、規范的管理。

2 高值醫用耗材的新型使用管理模式

為更科學、規范及有效地管理醫用耗材，2013年，我院建立了HRP 系統， 使全院包括高值醫用耗材在內的物資管理得到了進一步提升。HRP 系統建立以來逐步完善，我院于2017年4月全面實現高值醫用耗材的信息化管理，基于條形碼技術的全流程管理模式，實現了對高值醫用耗材證照、備貨入庫、使用和收費、實際出入庫等的動態管理。

2.1 數據庫建立

我院醫用耗材采購嚴格執行福建省陽光采購平臺耗材招標目錄，并嚴格按照醫院的醫用耗材采購制度對醫用耗材進行招標準入。設備科管理人員對準入我院的醫用耗材進行分類，建立耗材目錄，形成數據庫。

供應商在自助平臺錄入耗材信息，包括耗材名稱、規格型號、價格、生產廠家、注冊證、相應條形碼等信息，并掃描、上傳相應證件，經設備科管理人員審核后，添加到數據庫。

HRP 系統具有預警功能，醫用耗材和供應商證件即將到期時，系統自動報警并給出預警信息，設備科管理人員根據預警信息，通知供應商重新提交有效證件，實現資質閉環管理，確保醫用耗材使用資質的有效性。

2.2 條形碼應用

條形碼是在計算機應用中產生和發展起來的自動識別技術，具有輸入速度快、準確度高、成本低等優點，在目前自動識別技術中占有重要地位[2]。2013年6月，國家衛生健康委員會發布了《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》，文件明確規定醫療機構要按國家分類編碼的要求對醫療器械進行唯一性標識，并要確保這些信息具有可追溯性[3]。

我院對高值醫用耗材的管理建立在條形碼基礎上，采用高值醫用耗材生產廠家或國內代理總公司制作的條形碼，包括產品名稱、規格型號、批號、有效期，貫穿高值醫用耗材使用的全流程，使高值醫用耗材在醫院運轉的任一環節都能夠被跟蹤，實現從靜態管理到動態管理的轉變[4]。

2.3 零庫存管理

我院通過“虛擬庫”實現高值醫用耗材零庫存管理，這是一種特殊的庫存管理方式，不是單純的無庫存。由于高值醫用耗材種類及規格型號復雜繁多、專業性強、臨床使用具有突發性和不確定性以及患者實際情況各不相同，導致高值醫用耗材的申請不同于普通醫用耗材，臨床科室只能對術中需要使用的耗材進行預評估，從而造成申請的耗材數量遠遠多于術中實際使用的耗材數量。

若將所有耗材按申請數量全部掃描入庫，將是一個十分龐大的庫存量。因此，為減少庫存量、降低醫療成本，我院在HRP系統中建立了“虛擬庫”。“虛擬庫”與設備科倉庫并存，是一個虛擬存在的庫房，只有在“虛擬庫”中存在的耗材，才可以在臨床使用。所有高值醫用耗材經設備科驗收后，掃描條形碼預入至“虛擬庫”，配送至二級庫房由臨床科室接收使用。

推行零庫存管理對高值醫用耗材的規范使用可以起到指導作用，真正做到使用前計劃，使用后溯源、計費準確，實現同步的科室成本核算，避免因人為有意或無意造成的不安全因素，從根本上保證耗材的安全性[5]。此外，我院HRP 系統設置了清庫模式，可根據不同高值醫用耗材的特點，設置不同的清庫時間，使管理更具人性化。

2.4 HRP 系統與HIS 的關聯應用

HRP系統與HIS是兩個互相獨立的系統，同時高值醫用耗材在兩個系統中的名稱也不相同，我院在建立數據庫的同時，將HRP系統與HIS中的耗材收費名稱一一對照，相互關聯，做到兩個系統無縫對接。臨床科室使用高值醫用耗材后，只需掃描相應條形碼即可完成收費、入庫、出庫。因此，每掃描一個耗材，在完成收費的同時，“虛擬庫”就會自動減少相應庫存，并生成入庫、出庫明細，達到“領用耗材數量=使用耗材數量=收費耗材數量”的結果[6]，從根本上規避漏收、錯收、多收等現象，同時有利于財務科進行精準成本核算。

2.5 使用流程

臨床科室向設備科提出備貨申請，設備科接到申請后，通知供應商供貨，供應商將耗材送到設備科一級倉庫，由庫房管理人員驗收后，掃描條形碼預入庫至“虛擬庫”，并配送至二級庫房由臨床科室接收使用。臨床科室使用后，掃描條形碼進行收費，系統自動生成《高值醫用耗材使用登記表》，手術醫師、護士、患者家屬簽字，粘貼相應條形碼標簽并放入病歷存檔，設備科根據HRP系統中的入庫明細通知相應供應商開具票據。整個流程中，只有經掃描預入庫至“虛擬庫”的高值醫用耗材才可以掃描使用并收費，否則不能掃描、使用、收費。如遇到急診搶救需使用高值醫用耗材，要向分管院領導及設備科科長電話申請同意后，先行使用，并于術后第二天及時到設備科補掃描預入庫，才能最終完成收費。

3 總結

隨著醫療改革的深入，對醫院自身綜合管理水平的要求越來越高，我院對醫用耗材的管理水平也不斷提高，特別是對高值醫用耗材的管理，基于HRP 系統和HIS，利用條形碼技術和“虛擬庫”零庫存管理，健全高值醫用耗材的追溯體系，對高值醫用耗材進行預入庫、使用、收費結算等全流程跟蹤，準確記錄耗材來源、使用過程、最終去向和收費情況，使高值醫用耗材種類及規格型號復雜繁多、專業性強、臨床使用具有突發性和不確定性等問題得到有效解決，實現高值醫用耗材精細化、信息化和制度化管理。未來，我們將堅持可持續發展，不斷完善管理制度，提高醫用耗材的管理水平，確保高值醫用耗材管理的高質量和高安全性，更好地為臨床服務。