高值醫(yī)用耗材管理新模式

邱小婷，陳思思

福建省龍巖市第一醫(yī)院設(shè)備科 （福建龍巖 364000）

隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的高速發(fā)展，醫(yī)療活動(dòng)中使用的醫(yī)用耗材數(shù)量及種類越來(lái)越多，且不再局限于傳統(tǒng)的輸液器、注射器、紗布、棉簽等普通耗材，而是有越來(lái)越多的新型一次性醫(yī)用耗材被應(yīng)用，其中高值醫(yī)用耗材占據(jù)了很大部分。高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、風(fēng)險(xiǎn)高、對(duì)安全管理方面有嚴(yán)格要求且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材，如血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料、口腔科及人工瓣膜等其他耗材[1]。為提高治療效果，高值醫(yī)用耗材已成為臨床醫(yī)療活動(dòng)中不可或缺的重要組成部分，并發(fā)揮著重要作用。因此，對(duì)高值醫(yī)用耗材進(jìn)行科學(xué)及規(guī)范的管理，成為當(dāng)前醫(yī)用耗材管理的重點(diǎn)。本文就我院高值醫(yī)用耗材管理模式的改進(jìn)創(chuàng)新進(jìn)行探討分析，以尋求高值醫(yī)用耗材有效的管理新模式。

1 高值醫(yī)用耗材的傳統(tǒng)使用管理模式

1.1 使用流程

高值醫(yī)用耗材的傳統(tǒng)使用管理模式主要以人工管理為主，包括采購(gòu)、入庫(kù)、臨床使用、出庫(kù)到收費(fèi)等全流程。臨床科室根據(jù)患者病情向設(shè)備科提交備貨申請(qǐng)，設(shè)備科采購(gòu)人員確認(rèn)申請(qǐng)耗材為已準(zhǔn)入耗材后，向相應(yīng)供應(yīng)商下達(dá)訂單，供應(yīng)商根據(jù)訂單備貨并填寫《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收使用確認(rèn)表》，將耗材送至設(shè)備科驗(yàn)收，設(shè)備科管理人員驗(yàn)收并填寫《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收使用確認(rèn)表》，將耗材送至臨床科室使用，臨床科室使用后，核對(duì)術(shù)中使用耗材并填寫《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收使用確認(rèn)表》，粘貼相應(yīng)帶條形碼標(biāo)簽，手術(shù)醫(yī)師、護(hù)士、患者家屬簽字并開(kāi)具收費(fèi)清單送至收費(fèi)處收費(fèi)，最后將實(shí)際使用耗材單送至設(shè)備科，設(shè)備科完成入庫(kù)、出庫(kù)。

1.2 存在問(wèn)題

（1）由于高值醫(yī)用耗材種類及規(guī)格型號(hào)復(fù)雜繁多、專業(yè)性強(qiáng)、臨床使用具有突發(fā)性和不確定性以及患者實(shí)際情況各不相同，導(dǎo)致設(shè)備科采購(gòu)時(shí)往往無(wú)法獲得準(zhǔn)確的使用需求；同時(shí)，證件過(guò)期等問(wèn)題不易被及時(shí)發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致對(duì)高值醫(yī)用耗材的管理缺乏可控性；使用過(guò)程中，無(wú)論是供應(yīng)商還是醫(yī)務(wù)人員在登記時(shí)均采用人工記錄，工作量大，效率低下，漏記、錯(cuò)記、字跡潦草等現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生，導(dǎo)致錯(cuò)誤率高。（2）由于醫(yī)院資源規(guī)劃（hospital resource planning，HRP）系統(tǒng)和醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system，HIS）相互獨(dú)立，互不關(guān)聯(lián)，對(duì)耗材收費(fèi)采用僅依靠醫(yī)務(wù)人員人工列出收費(fèi)清單，再由收費(fèi)員人工收費(fèi)，易出現(xiàn)漏收、錯(cuò)收、多收等問(wèn)題，收費(fèi)準(zhǔn)確性欠佳。（3）由于高值醫(yī)用耗材采用先使用、后結(jié)算，出庫(kù)時(shí)間常常滯后于臨床科室實(shí)際使用時(shí)間，導(dǎo)致科室收入與支出不同步，從財(cái)務(wù)成本核算角度，財(cái)務(wù)科無(wú)法獲取準(zhǔn)確的收支數(shù)據(jù)，從而影響科室乃至全院工作量和績(jī)效考核的準(zhǔn)確性。（4）雖然要求臨床科室將術(shù)中使用耗材的標(biāo)簽粘貼在《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收使用確認(rèn)表》并放入病歷存檔，但是缺乏完整的追溯系統(tǒng)，查找相關(guān)病案材料十分煩瑣，且時(shí)效性差，不利于高值醫(yī)用耗材的追蹤管理。

基于以上問(wèn)題，需要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材科學(xué)、規(guī)范的管理。

2 高值醫(yī)用耗材的新型使用管理模式

為更科學(xué)、規(guī)范及有效地管理醫(yī)用耗材，2013年，我院建立了HRP 系統(tǒng)， 使全院包括高值醫(yī)用耗材在內(nèi)的物資管理得到了進(jìn)一步提升。HRP 系統(tǒng)建立以來(lái)逐步完善，我院于2017年4月全面實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材的信息化管理，基于條形碼技術(shù)的全流程管理模式，實(shí)現(xiàn)了對(duì)高值醫(yī)用耗材證照、備貨入庫(kù)、使用和收費(fèi)、實(shí)際出入庫(kù)等的動(dòng)態(tài)管理。

2.1 數(shù)據(jù)庫(kù)建立

我院醫(yī)用耗材采購(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行福建省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)耗材招標(biāo)目錄，并嚴(yán)格按照醫(yī)院的醫(yī)用耗材采購(gòu)制度對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行招標(biāo)準(zhǔn)入。設(shè)備科管理人員對(duì)準(zhǔn)入我院的醫(yī)用耗材進(jìn)行分類，建立耗材目錄，形成數(shù)據(jù)庫(kù)。

供應(yīng)商在自助平臺(tái)錄入耗材信息，包括耗材名稱、規(guī)格型號(hào)、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)證、相應(yīng)條形碼等信息，并掃描、上傳相應(yīng)證件，經(jīng)設(shè)備科管理人員審核后，添加到數(shù)據(jù)庫(kù)。

HRP 系統(tǒng)具有預(yù)警功能，醫(yī)用耗材和供應(yīng)商證件即將到期時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警并給出預(yù)警信息，設(shè)備科管理人員根據(jù)預(yù)警信息，通知供應(yīng)商重新提交有效證件，實(shí)現(xiàn)資質(zhì)閉環(huán)管理，確保醫(yī)用耗材使用資質(zhì)的有效性。

2.2 條形碼應(yīng)用

條形碼是在計(jì)算機(jī)應(yīng)用中產(chǎn)生和發(fā)展起來(lái)的自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，具有輸入速度快、準(zhǔn)確度高、成本低等優(yōu)點(diǎn)，在目前自動(dòng)識(shí)別技術(shù)中占有重要地位[2]。2013年6月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》，文件明確規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按國(guó)家分類編碼的要求對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，并要確保這些信息具有可追溯性[3]。

我院對(duì)高值醫(yī)用耗材的管理建立在條形碼基礎(chǔ)上，采用高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家或國(guó)內(nèi)代理總公司制作的條形碼，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、有效期，貫穿高值醫(yī)用耗材使用的全流程，使高值醫(yī)用耗材在醫(yī)院運(yùn)轉(zhuǎn)的任一環(huán)節(jié)都能夠被跟蹤，實(shí)現(xiàn)從靜態(tài)管理到動(dòng)態(tài)管理的轉(zhuǎn)變[4]。

2.3 零庫(kù)存管理

我院通過(guò)“虛擬庫(kù)”實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材零庫(kù)存管理，這是一種特殊的庫(kù)存管理方式，不是單純的無(wú)庫(kù)存。由于高值醫(yī)用耗材種類及規(guī)格型號(hào)復(fù)雜繁多、專業(yè)性強(qiáng)、臨床使用具有突發(fā)性和不確定性以及患者實(shí)際情況各不相同，導(dǎo)致高值醫(yī)用耗材的申請(qǐng)不同于普通醫(yī)用耗材，臨床科室只能對(duì)術(shù)中需要使用的耗材進(jìn)行預(yù)評(píng)估，從而造成申請(qǐng)的耗材數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于術(shù)中實(shí)際使用的耗材數(shù)量。

若將所有耗材按申請(qǐng)數(shù)量全部掃描入庫(kù)，將是一個(gè)十分龐大的庫(kù)存量。因此，為減少庫(kù)存量、降低醫(yī)療成本，我院在HRP系統(tǒng)中建立了“虛擬庫(kù)”。“虛擬庫(kù)”與設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)并存，是一個(gè)虛擬存在的庫(kù)房，只有在“虛擬庫(kù)”中存在的耗材，才可以在臨床使用。所有高值醫(yī)用耗材經(jīng)設(shè)備科驗(yàn)收后，掃描條形碼預(yù)入至“虛擬庫(kù)”，配送至二級(jí)庫(kù)房由臨床科室接收使用。

推行零庫(kù)存管理對(duì)高值醫(yī)用耗材的規(guī)范使用可以起到指導(dǎo)作用，真正做到使用前計(jì)劃，使用后溯源、計(jì)費(fèi)準(zhǔn)確，實(shí)現(xiàn)同步的科室成本核算，避免因人為有意或無(wú)意造成的不安全因素，從根本上保證耗材的安全性[5]。此外，我院HRP 系統(tǒng)設(shè)置了清庫(kù)模式，可根據(jù)不同高值醫(yī)用耗材的特點(diǎn)，設(shè)置不同的清庫(kù)時(shí)間，使管理更具人性化。

2.4 HRP 系統(tǒng)與HIS 的關(guān)聯(lián)應(yīng)用

HRP系統(tǒng)與HIS是兩個(gè)互相獨(dú)立的系統(tǒng)，同時(shí)高值醫(yī)用耗材在兩個(gè)系統(tǒng)中的名稱也不相同，我院在建立數(shù)據(jù)庫(kù)的同時(shí)，將HRP系統(tǒng)與HIS中的耗材收費(fèi)名稱一一對(duì)照，相互關(guān)聯(lián)，做到兩個(gè)系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接。臨床科室使用高值醫(yī)用耗材后，只需掃描相應(yīng)條形碼即可完成收費(fèi)、入庫(kù)、出庫(kù)。因此，每掃描一個(gè)耗材，在完成收費(fèi)的同時(shí)，“虛擬庫(kù)”就會(huì)自動(dòng)減少相應(yīng)庫(kù)存，并生成入庫(kù)、出庫(kù)明細(xì)，達(dá)到“領(lǐng)用耗材數(shù)量=使用耗材數(shù)量=收費(fèi)耗材數(shù)量”的結(jié)果[6]，從根本上規(guī)避漏收、錯(cuò)收、多收等現(xiàn)象，同時(shí)有利于財(cái)務(wù)科進(jìn)行精準(zhǔn)成本核算。

2.5 使用流程

臨床科室向設(shè)備科提出備貨申請(qǐng)，設(shè)備科接到申請(qǐng)后，通知供應(yīng)商供貨，供應(yīng)商將耗材送到設(shè)備科一級(jí)倉(cāng)庫(kù)，由庫(kù)房管理人員驗(yàn)收后，掃描條形碼預(yù)入庫(kù)至“虛擬庫(kù)”，并配送至二級(jí)庫(kù)房由臨床科室接收使用。臨床科室使用后，掃描條形碼進(jìn)行收費(fèi)，系統(tǒng)自動(dòng)生成《高值醫(yī)用耗材使用登記表》，手術(shù)醫(yī)師、護(hù)士、患者家屬簽字，粘貼相應(yīng)條形碼標(biāo)簽并放入病歷存檔，設(shè)備科根據(jù)HRP系統(tǒng)中的入庫(kù)明細(xì)通知相應(yīng)供應(yīng)商開(kāi)具票據(jù)。整個(gè)流程中，只有經(jīng)掃描預(yù)入庫(kù)至“虛擬庫(kù)”的高值醫(yī)用耗材才可以掃描使用并收費(fèi)，否則不能掃描、使用、收費(fèi)。如遇到急診搶救需使用高值醫(yī)用耗材，要向分管院領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科科長(zhǎng)電話申請(qǐng)同意后，先行使用，并于術(shù)后第二天及時(shí)到設(shè)備科補(bǔ)掃描預(yù)入庫(kù)，才能最終完成收費(fèi)。

3 總結(jié)

隨著醫(yī)療改革的深入，對(duì)醫(yī)院自身綜合管理水平的要求越來(lái)越高，我院對(duì)醫(yī)用耗材的管理水平也不斷提高，特別是對(duì)高值醫(yī)用耗材的管理，基于HRP 系統(tǒng)和HIS，利用條形碼技術(shù)和“虛擬庫(kù)”零庫(kù)存管理，健全高值醫(yī)用耗材的追溯體系，對(duì)高值醫(yī)用耗材進(jìn)行預(yù)入庫(kù)、使用、收費(fèi)結(jié)算等全流程跟蹤，準(zhǔn)確記錄耗材來(lái)源、使用過(guò)程、最終去向和收費(fèi)情況，使高值醫(yī)用耗材種類及規(guī)格型號(hào)復(fù)雜繁多、專業(yè)性強(qiáng)、臨床使用具有突發(fā)性和不確定性等問(wèn)題得到有效解決，實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材精細(xì)化、信息化和制度化管理。未來(lái)，我們將堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展，不斷完善管理制度，提高醫(yī)用耗材的管理水平，確保高值醫(yī)用耗材管理的高質(zhì)量和高安全性，更好地為臨床服務(wù)。