醫療失效模式與效益分析在顱內動脈瘤腔內治療護理中的應用

劉瀾 李波

顱內動脈瘤未經治療致殘、致死率高。顱內動脈瘤介入腔內治療相比傳統開顱手術具有微創、安全、有效的優勢被廣泛應用于臨床[1-2]，但對于復雜難治性顱內動脈瘤治療仍存在挑戰[3]，因此臨床護理也存在挑戰。我院介入病房近年來顱內動脈瘤腔內治療開展順利，在臨床護理質控要求上明確了護理風險管理的重要性。醫療失效模式與效果分析（healthcare failure mode and effects analysis,HFMEA）為前瞻性醫療風險管理方法，通過確定潛在失效模式及原因制訂針對性方案，從而杜絕或減少缺陷的發生，強調事前的預防措施，而非事后補救[4]，有研究表明，利用HFMEA作為工具是防范醫療護理風險，提高風險管理的方法[5]。翁杰惠[6]將HFMEA模式用于破裂動脈瘤開顱手術護理風險研究有臨床適用意義。本研究將HFMEA模式應用于未破裂顱內動脈瘤介入腔內治療護理風險管理中，探討觀察實施效果。

1 對象與方法

1.1 研究對象

將2019年1月—2020年5月收治的42例顱內動脈瘤患者作為對照組，將2020年6月—2021年5月在常規護理基礎上實施HFMEA風險管理方法的46例患者作為觀察組。納入條件：為經CT血管成像（CTA）或數字血管造影(DSA)明確有顱內動脈瘤未破裂，且符合腔內治療患者。排除條件：為感染顱內動脈瘤患者，既往接受過外科手術治療，不符合腔內治療患者。對照組中男22例，女20例；年齡64.32±8.91歲；合并基礎疾病：高血壓病31例，糖尿病11例。觀察組中男28例，女18例；年齡63.12±9.12歲；合并基礎疾病：高血壓病39例，糖尿病史7例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 護理方法

1.2.1 對照組 采取常規護理評估方法： ①入院宣教。完善相關檢查（CT、DSA、心電圖、血常規等）。②觀察生命體征。有無頭痛、頭昏、嘔吐、肢體神經功能障礙，意識狀態、語言溝通能力，大小便失禁情況。③常規術前準備。禁食，備皮，心理護理。④術后患肢制動，觀察穿刺點有無滲血，觀察壓迫肢體血供、足背動脈搏動，指導患者及家屬協助肢體足背屈伸運動，預防壓迫肢體深靜脈血栓形成。⑤遵醫囑用藥，觀察藥效及有無藥物反應。⑥術后血壓監測。控制在穩定范圍內，預防低血壓。⑦防墜床、防壓瘡、有效靜脈血栓形成預防評估、管道脫落風險評估，院部統一應用量表（Barden指數評定量表、MORSE跌倒風險評估表、Caprini風險評估等）。

1.2.2 觀察組 在對照組評估方法的基礎上，應用HFMEA前瞻性醫療風險管理方法，具體方法如下：

（1）組建HFMEA管理小組：共12人，其中科室主任1人，副主任1人，護士長1人，副護士長1人，責任組長1人，教學組長1人，責任護士6人（小組人員均為中級以上職稱，在介入病房工作經驗7年以上）。②組織小組人員進行HFMEA相關知識培訓，并通過HFMEA理論和實踐考核，查閱相關文獻，運用頭腦風暴法[7-8]，通過分析和討論護理風險管理中的失效模式，找出原因，并進行改進措施,見表1。③失效模式分析，計算失效模式優先風險指數（risk priority number, RPN），其影響維度包括：事件發生的可能性（frequency of occurrence,O），得分為1～10分，1分表示極其不可能發生，10分表示極其可能發生。事件發生的可檢測度（detection,D），得分1～10分，1分表示非常可能被檢測出，10分表示非常可能不被檢測出。危害度（severity,S），得分1～10分，1分表示危害度極小，10分表示危害度極大。RPN=O×D×S,分值1～1000分，經小組成員評分討論，取平均值，最終以RPN值＜100分為低風險，100～300分為中風險，RPN值＞300分為高風險，其值與風險程度呈正相關，數值越大說明風險程度越高[9]。④根據失效模式分析，制訂改進方案，實施改進措施，HFMEA小組組織人員學習，定期評價效果并動態化改進，比較兩組差異。見表2。

表1 護理失效模式分析

表2 兩組患者失效模式RPN值

（2）改進措施：①避免使用傳統膠帶式壓迫器，選用Efinger右股動脈電子壓迫止血器，該壓迫器簡便快捷，壓迫點精準，快速止血，穩定性好，相比傳統壓迫器舒適度、安全性提高，減少皮膚敏感,減少穿刺部位并發癥發生率。②評估體質量指數（BIM），護士熟練掌握評分方法。體質量指數高不僅加重術后血栓形成風險，而且肥胖容易造成壓迫器移位。對于肥胖患者術后有效靜脈血栓形成（VTE）基礎預防+物理預防能降低血栓風險[10]，術后若患者訴壓迫部位疼痛或壓迫過緊，可適當放松壓力，避免壓迫器移位。③有效的醫護溝通，加強用藥規范，避免給藥時間延遲或提前，使用替羅非班的患者嚴格控制時間，預防腦梗的同時觀察有無出血反應。使用雙抗藥物（拜阿司匹林腸溶片+硫酸氯吡格雷片），術前常規口服用藥，術日手術前2 h口服，術后每日依次后推1 h直至每晚21:00口服，有效降低腦梗死發生率[11]。④術前不需要灌腸、口服緩瀉劑，術中常規留置尿管，導尿管二次固定于左下肢，避免固定于右下肢，杜絕術后排便困難再次導尿。⑤術前禁水2 h，禁食6 h，術后2 h可進水，8 h可進流質飲食，有研究實踐表明縮短圍手術期禁水禁食時間能提高患者舒適度[12]。⑥加強健康宣教，責任護士負責分管患者及家屬宣教，發放宣傳手冊，掃描健康宣教二維碼[13]，每月至少開展1次公休座談會，促進患者及家屬共同參與治療。⑦術前造影評估瘤體大小、導絲入路情況，避免股動脈穿刺，完善D-二聚體檢查，控制基礎疾病，控制血壓、血糖、血脂，護士熟悉病員基本情況。

1.3 觀察指標

（1）圍手術期不良事件發生情況：顱內動脈瘤介入栓塞術圍手術期不良事件由假性動脈瘤、皮下淤血、腦梗、下肢血栓、感染、瘤體破裂6個方面進行數據統計分析。

（2）患者滿意度：使用綿陽市中心醫院患者滿意度調查表，由院部每月后臺系統提取數據進行統計分析。調查表內容包括醫師溝通、護士溝通、疼痛管理、對家屬態度、用藥溝通、出入院辦理6個方面，提出15個問題，每個問題5分，總分75分，分值與滿意度呈正態關系，即分值越高表示滿意度越高。

1.4 統計學處理

采用SPSS 18.0統計學軟件分析處理數據。計量資料以“均數±標準差”表示，組間均數比較采用t檢驗，計數資料組間率比較采用兩獨立樣本的χ2檢驗。檢驗水準α=0.05，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者不良事件發生情況比較

實施HFMEA風險管理方法后，觀察組假性動脈瘤、皮下淤血、腦梗發生例數低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組下肢血栓、感染、瘤體破裂發生例數低于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05），見表 3。

表3 兩組患者不良事件發生情況比較

2.2 兩組患者滿意度比較

實施HFMEA風險管理方法后，觀察組患者滿意度各項得分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 4。

表4 兩組患者滿意度比較（分）

3 討論

3.1 應用HFMEA能降低顱內動脈瘤介入術患者圍手術期不良事件發生率

顱內動脈瘤介入術圍手術期不良事件的發生，是患者預后不良的重要危險因素[14]，因此在護理風險管理中需要不斷地評估改進并給予干預。根據研究發現，顱內動脈瘤介入術護理風險管理中的8個失效模式，其中2個屬于高風險，3個屬于中風險。排列順序第1位的是術前評估不夠，說明完善相關檢查，術前造影，合理護理方案的實施及患者的基本情況觀察評估占據首要地位，是風險管理的重點。其次是壓迫器移位，壓迫器使用不當，說明規范操作應從醫護人員培訓以及技能的加強來提高使用率，合理選擇電子壓迫器，提高安全性及舒適度。加強患者宣教積極地術后配合。根據結果分析，雖然應用HFMEA后不良事件發生率在下降，但是在下肢血栓形成、感染、瘤體破裂方面風險管理不夠，所以在今后的護理工作中還有挑戰，應該及時發現問題，找出原因，降低不良事件的發生率，提高護理風險管理意識。

3.2 應用HFMEA能提高顱內動脈瘤介入術患者滿意度

患者滿意度評價已納入公立醫院績效考核范圍內[15]，病員及家屬對醫院滿意度不僅局限于醫療和護理，在病房環境、就醫體驗、治療費用等更多方面有更高的要求，根據研究結果，應用HFMEA后顱內動脈瘤介入術患者滿意度從6個方面均有提高，但指標評估方面還不夠廣泛。

本研究應用HFMEA在顱內動脈瘤腔內治療護理風險管理中的失效模式進行分析改進，具有前瞻性作用，在風險發生前給予干預，能夠有效降低風險發生率，提高護理風險管理意識，為臨床實踐提供依據。