全髖置換術使用氨甲環酸安全及有效性的臨床研究

王高，張敏，林開宇，李斌華，胡中立，張強

江西中醫藥大學附屬南昌市洪都中醫院，江西 南昌 330006

全髖置換術（THA）是臨床治療終末期骨關節炎等疾病的重要手段，可有效緩解患者疼痛、重建關節功能，改善病情［1］。但THA 術中需切開臀部肌肉群，清創病灶部位，勢必會引起圍術期大量出血，增加同種異體輸血，增加免疫抑制、輸血不良反應風險［2］。另外接受THA 治療的患者大多合并多種基礎疾病、身體條件較差，增加圍術期風險，術后易出現貧血，影響早期功能鍛煉，故有效減少圍術期出血量，提高手術安全性至關重要。氨甲環酸（TXA）能直接作用于纖維蛋白溶解酶原分子賴氨酸結合位點，逆性阻斷纖維蛋白溶解，促進血液高凝狀態，逐漸被應用于關節置換領域［3］。但TXA使用時間、劑量和途徑尚未得到統一定論。本研究分析THA 使用TXA 安全及有效性的臨床效果。具體情況如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年8 月至2020 年9 月在江西中醫藥大學附屬南昌市洪都中醫院行THA 術治療的125 例股骨頸骨折患者，符合《外科學》［4］中相關診斷標準，經X 線片檢查確診。按治療方式不同分為對照組（25 例）和試驗組（100 例）。對照組女10例，男15 例；年齡（68.21±2.14）歲，年齡范圍60～75 歲；體質量指數（BMI）（23.45±0.41）kg/m2，BMI 范圍22～25 kg/m2。試驗組女43 例，男57 例；年齡（68.45±2.09）歲，年齡范圍61～78 歲；BMI（23.51±0.38）kg/m2，BMI 范 圍22～26 kg/m2。兩 組患者均簽署知情同意書；一般資料相比，差異無統計學意義（P>0.05）。本研究符合醫學倫理原則要求。

1.2 方法

兩組患者均由同一組醫生在全麻下實施THA術治療，用經典髖關節后外側入路且假體植入類型相同。假體植入后試驗組用TXA（輔仁藥業集團有限公司，國藥準字H20068120）治療，試驗1組：手術切皮前0.5 h，在0.9%氯化鈉注射液（NS）100 mL 中加入TXA 10 mg/kg 行靜脈滴注。試驗2 組：關閉切口前，在NS 100 mL 中加入TXA 2 g，注射入關節腔內，夾閉引流管1 h。試驗3 組：縫合前，在NS 100 mL 中加入TXA 2 g，注射于關節囊周圍，注射后立即關閉切口。試驗4 組：切口關閉后，在NS 100 mL 中加入TXA 2 g，由引流管注入，夾閉1 h。對照組不用TXA 等藥物。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組圍術期指標，即術中失血量、隱性出血量、術后引流量。（2）參考Harris 評分標準對各組術后3 個月時關節功能恢復情況評估，滿分為100 分，分值越高者關節功能恢復越好。

1.4 統計學方法

用SPSS 24.0 統計軟件分析數據，以例（%）表示計數資料，用χ2檢驗，用表示計量資料，多組比較用單因素方差分析，兩兩比較用SNK-q檢驗，以P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 圍術期指標

試驗組術中失血量、隱性出血量、術后引流量均低于對照組，試驗1 組各指標<試驗2 組<試驗3 組<試驗4 組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 各組圍術期指標比（mL，）

表1 各組圍術期指標比（mL，）

注：與對照組相比，aP<0.05；與試驗1組比，bP<0.05；與試驗2組比，cP<0.05；與試驗3組比，dP<0.05。

2.2 髖關節功能

各組術前Harris 評分比較，差異無統計學意義（P>0.05），試驗組術后Harris 評分均高于對照組，且試驗1 組>試驗2 組>試驗3 組>試驗4 組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 各組Harris評分比較（分，）

表2 各組Harris評分比較（分，）

注：與對照組比，aP<0.05；與試驗1組比，bP<0.05；與試驗2組比，cP<0.05；與試驗3組比，dP<0.05。

2.3 不良反應

各組治療期間均無明顯不良反應發生。

3 討論

THA 假體具有機械強度佳、耐磨性好、生物相容性好等優點，可盡早恢復患肢功能，是治療晚期髖關節疾病及股骨頸骨折的重要手段［5］。因髖關節自身存在豐富的血運，THA 術中需大范圍切開髖關節周圍組織，對局部軟組織、血供損傷較大，處理髖臼相對復雜，會延長手術用時，對機體造成的創傷較大，增加出血量，同時手術操作會促進體內纖溶系統活化，使纖溶亢進，增加圍術期失血量［6-7］。TXA 屬于賴氨酸合成衍生物，與纖溶酶原的賴氨酸結合位點親和性較強，可使其飽和，阻斷含賴氨酸殘基的纖維蛋白和纖溶酶重鏈間相互作用，減少纖維蛋白的酶解，降低纖維蛋白活性，最終起到止血目的［8-9］。因行THA 治療患者多為老年人群，其生理功能減退，會減緩藥物代謝速度，易造成藥物蓄積于體內，會影響TXA 分布、排泄，其給藥方式受到醫者關注。

本研究中，試驗組術中失血量、隱性出血量、術后引流量均低于對照組，各指標試驗1 組<試驗2 組<試驗3 組<試驗4 組；試驗組術后Harris 評分均高于對照組，且試驗1 組>試驗2 組>試驗3組>試驗4 組；各組治療期間均無明顯不良反應發生，提示THA 用TXA 治療能減少圍術期出血量，改善髖關節功能，而切皮前0.5 h 靜脈滴注效果最佳。關節囊周圍注射靶向作用于創面，會在短時間內使局部藥物達到較高水平，但注射時間需1～2 min，延長手術時間。關節腔內給藥能可直接應用于出血部位，抑制纖維蛋白溶解，穩定凝血塊，減少血液丟失，發揮止血作用，還能降低吸收入血液的濃度，但其水平過高易引起局部微小血栓等情況［10-11］。切口關閉后注入引流管則難以有效抑制術中出血。靜脈使用TXA 可經循環系統全身吸收，使藥物達到某些局部給藥難以達到的部位，能更快、更直接作用于截骨創面，同時可用于全身范圍抑制因手術活化的纖溶亢進，減少失血［12］。TXA 抗纖溶作用可持續8 h，手術切皮前0.5 h 靜脈滴注可有效抑制機體應激性的纖溶亢進，減少圍術期失血量與術后引流量，利于早期行功能鍛煉，促進髖關節功能恢復。

綜上所述，THA 用TXA 治療能減少圍術期出血量，改善髖關節功能，安全性較高，而切皮前0.5 h靜脈滴注效果最佳。