除脂生發片與非那雄胺應用于脫發的臨床療效、安全性對比

陳福如

（福建省莆田市皮膚病防治院 皮膚科，福建 莆田 351100）

0 引言

雄激素源性脫發臨床較常見，其病因和發生機制較復雜，與雄激素相關的常染色體顯性多基因遺傳、易感性和頭皮毛囊單元局部雄激素水平過高、代謝異常等因素有關[1-2]。西藥非那雄胺臨床常用于治療雄激素源性脫發，但療效不理想。中醫認為，雄激素源性脫發屬于“蛀發癬”范疇，與“虛”有關，與風、濕、熱、瘀等“實”邪亦密切相關[3]。除脂生發片可滋陰補腎、活血化瘀，促進頭皮毛發生長，祛風清熱、除油脂，防止頭發脫落，適用于治療雄激素源性脫發。本文選擇醫院2019年6 月至2020 年6 月診治的雄激素源性脫發患者作為研究對象，使用除脂生發片與非那雄胺治療，現將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇醫院2019 年6 月至2020 年6 月診治的雄激素源性脫發患者60 例。納入標準：⑴知情同意；⑵成年男性患者；⑶對治療藥物不過敏患者。排除標準：⑴對治療藥物過敏患者；⑵因其他原因導致的脫發患者；⑶免疫功能紊亂患者；⑷腎功能和肝功能異常的患者。隨機將患者分成對照組和中藥組，例數均為30 例。對照組，年齡最小34 歲，最大69 歲，平均（42.01±2.14）歲，病程最短6 個月，最長7年，平均（4.87±0.58）年。中藥組，年齡最小35 歲，最大70歲，平均（42.06±2.18）歲，病程最短6 個月，最長8 年，平均（4.81±0.54）年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者接受非那雄胺片（MSD International GmbH(Puerto Rico Branch) LLC，國藥準字J20150142，產品編號B14202011278）治療，1mg，每天1 次，連續治療3 個月。中藥組患者接受除脂生發片治療。除脂生發片（大連美羅中藥廠有限公司，國藥準字Z20013214），每次8 片，每天3 次，連續治療3 個月。

1.3 評價指標

⑴中醫證候積分：治療前后使用《中藥新藥臨床研究指導原則》對患者的瘙癢、脫發、癬屑癥狀進行評定，按照無、輕度、中度和重度進行評分，0 分、2 分、4 分和6 分，評分越高，癥狀越嚴重。⑵臨床療效：治療后參考臨床癥狀和中醫證候積分進行評定。治愈：患者臨床癥狀消失，中醫證候積分減少95% 以上；顯效：患者臨床癥狀明顯改善，中醫證候積分減少70%～95%；有效：患者臨床癥狀有改善，中醫證候積分減少30%～69%。無效：未能達到以上標準。臨床總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總人數×100%。⑶不良反應。

1.4 統計學方法

本文計數資料和計量資料全使用SPSS 19.0 處理，年齡、瘙癢、脫發、癬屑評分等使用均數±標準差以（±s）形式表示，兩兩比較t檢驗；療效、不良反應用（%）表示，采用χ2比較，以P<0.05 表示數據比較結果差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者中醫證候積分比較

治療后，兩組患者中醫證候瘙癢、脫發、癬屑積分較治療前下降。其中中藥組患者在治療后瘙癢（1.06±0.13）、脫 發（0.79±0.12）、癬 屑（1.03±0.27）積 分 低 于 對 照組（P<0.05），見表1。

表1 兩組患者中醫證候積分比較（±s，分）

表1 兩組患者中醫證候積分比較（±s，分）

組別 n 瘙癢 脫發 癬屑治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 4.12±0.36 2.18±0.17 3.84±0.29 1.98±0.018 4.62±0.17 1.89±0.21中藥組 30 4.18±0.33 1.06±0.13 3.81±0.24 0.79±0.12 4.61±0.18 1.03±0.27 t 0.672 28.664 0.039 21.149 0.021 30.147 P 0.503 <0.001 0.879 <0.001 0.991 <0.001

2.2 兩組患者臨床療效比較

中藥組患者臨床總有效率96.67%高于對照組（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.3 兩組患者不良反應比較

中藥組患者不良反應總發生率23.33% 低于對照組26.67%（P>0.05），差異無統計學意義，見表3。

表3 兩組患者不良反應比較[n（%）]

3 討論

雄激素源性脫發主要由雄激素及其受體異常引起，也與遺傳和心理因素有關[4]。既往研究發現[5]，雄激素源性脫發患者毛發生長周期紊亂，毛囊生長休止期延長導致毛乳頭細胞凋亡，使得頭發脫落，并形成禿斑[6]。非那雄胺是一種Ⅱ型5-a 還原酶選擇性抑制劑，能夠減少睪酮轉化為與受體結合力較強的二氫睪酮，從而減少了雄激素對脫發的影響。中醫認為“發為血之余”“精血互生”。頭發生長主要依靠機體的精和血，而肝主藏血，腎主藏精，為先天之本，其華外顯于發[7]。肝腎有問題會導致毛發枯黃、脫落。中藥在治療雄激素源性脫發上有優勢，通過辨證論治、標本兼顧和整體觀念能從根本上調節生理機能[8]，具有療效穩固和副作用小等優點。除脂生發片是一種純中藥制劑，主要包括當歸、牡丹皮、川芎、白鮮皮、蟬蛻、地黃、苦參、地膚子、防風、何首烏（制）、荊芥、僵蠶（麩炒）、蜈蚣，具有滋陰，養血，祛風，活絡，止癢，除油脂的作用。用于脂溢性脫發，頭皮瘙癢，落屑，油脂分泌過多癥。

本文對比了接受除脂生發片治療的中藥組和非那雄胺治療的對照組患者中醫證候積分、療效和不良反應，結果顯示中藥組患者瘙癢、脫發、癬屑積分較對照組顯著降低，臨床療效較高（96.67%比66.68%），不良反應低于對照組（23.33%比26.67%）。分析原因是，除脂生發片安全性較高，組方配伍合理，加工炮制得當，故而不良反應輕微。同時，除脂生發片具有養血生發之效，可補益肝腎、養血活血、清熱利濕，調節身體內分泌，從性激素和血液流變學上調節了身體機能，改善局部微循環，營養毛囊，促進毛發生長，從而獲得較好的臨床療效，降低了中醫證候積分，改善了脫發癥狀。

綜上所述，除脂生發片較非那雄胺治療脫發能獲得更好的臨床療效，建議使用。