寧波市患者自帶藥品輸注管理及問題分析

□楊超君 YANG Chao-jun 張宇宇 ZHANG Yu-yu 周華 ZHOU Hua

隨著醫療、醫藥、醫保改革的不斷深入和國家食品藥品監督體制的健全，醫療機構藥學服務作為我國醫療衛生服務體系的重要組成部分也在不斷完善。其中，患者自帶藥品輸注(即患者自帶外院配置藥品到醫療機構注射、輸液)已成為各醫療機構方便患者而提供的一項惠民服務。為保證用藥安全、減少醫患糾紛，目前我市絕大部分市級醫院和社區衛生服務機構都制定了自帶藥品輸注的相關制度或管理規定。為全面了解我市醫療機構患者自帶藥品輸注管理制度的制定及實施情況，以及為完善管理制度提供理論和實踐依據，進行本次調研。

資料與方法

1.資料。調查對象為寧波市所有的市級醫院、區級醫院和市區內所有的社區衛生服務機構，共56 家。其中市級醫院7 家，區、縣級醫院17 家，基層醫療衛生服務機構32 家。

2.方法。本次調研采用調查問卷形式，主要調查內容包括醫院文書出具情況、藥房對自帶藥品的質量檢查和文書復核情況、注射室檢查內容、文書的去向及發生意外時(輸注操作中造成藥物損毀或輸注失敗、輸注期間注射卡遺失、發生不良反應)的處理情況、特別備注事項等6 項內容。

3.統計分析方法。應用自行設計的調查問卷進行調查，利用Excel 軟件建立數據庫。采用SPSS17.0 軟件，統計方法包括描述性統計和數據百分比統計。

結果

1.寧波市醫療衛生機構患者自帶藥品輸注時患者文書出具情況。到醫療衛生機構輸注自帶藥品時，患者需出具相關材料包括：病歷、輸液處方、發票、轉診憑證、注射單和藥物/藥品說明書等。在調查的寧波市56 家醫院中，需出示病歷的有43 家，占76.79%；需出示輸液處方的有7 家，占12.50%；需出示發票的有18 家，占32.14%；需出示轉診憑證的有2 家，占3.57%；需出示注射單的有40 家，占71.43%；需出示藥物或藥品說明書的有3 家，占5.36%，詳見圖1。

圖1 患者自帶藥品輸注時需出具文書情況

2.寧波市醫療衛生機構患者自帶藥品輸注時醫師審核內容及調整情況。56 家醫療機構均要求醫師對患者所出具的相關材料進行核對，核對內容如人證藥相符、資料齊全、病史、治療原則、用藥規范和適宜性、藥品檢查等。其中，對于醫師審核的用藥方案不符合本院治療原則的情況下，9 家(16%)醫院允許修改方案，另有9 家(16%)醫院一律拒絕輸注，其余醫院均未作出明確規定，詳見表1。

表1 用藥方案不符合本院治療原則時醫療機構的處理情況

在這9 家允許修改方案的醫院中，患者具有拒絕本院調整方案的權利。其中，有7 家(12.50%)醫院需簽署責任自負保證書，1 家(1.79%)醫院拒絕輸注，1 家(1.79%)醫院尚未表態。

2.1 藥品品種限制情況。在所調研的56 家寧波市醫療機構中，40 家(71%)醫院對患者需輸注的藥品品種作出限制，其余16 家(28.57%)尚未作出限制。其中，醫院限制的品種有與本院有相同藥品名的藥品，且禁止化療、生化、中藥、有特殊保存條件的藥品、生物制劑、血液品等。

2.2 藥品來源限制情況。醫院對患者需輸注的藥品來源也作出限制，詳見表2。

表2 寧波市醫療機構患者自帶藥品來源

2.3 其他情況。在所調研的56 家寧波市醫療機構中，對于需做皮試的藥品，有18 家(32%)醫院需重新做皮試后再確認是否予以輸注，有5 家(8%)醫院禁止輸注，其他醫院均未對皮試藥品作出明確規定。

為患者輸注自帶藥品時，醫療機構需出具相應的文書，包括風險告知書、注射卡、處方和自備藥物清單等。在所調研的56 家醫院中，有24 家(42.86%)需出具風險告知書，有12 家(21.43%)需出具注射卡，有17 家(21.43%)需出具處方，有2 家(3.57%)需出具自備藥物清單。

3.患者自帶藥品輸注時藥房/注射室工作內容。患者自帶藥品輸注工作需藥房和注射室相互協作完成，且各自承擔相應的責任。藥房和注射室需對自帶藥品及出具的相關材料進行檢查、復核、存檔等，工作內容詳見表3。

表3 寧波市醫療機構患者自帶藥品輸注時藥房/注射室工作內容

4.其他。患者自帶藥品輸注中偶發一些意外情況，其中有17 家(32.08%)對醫院輸注操作中造成藥物損毀或輸注失敗作出相應規定，僅2 家(3.57%)醫院對輸注期間注射卡遺失作出相應規定，僅8 家(14.29%)醫院對發生反應的應急預案作出相關規定。

圖2 寧波市醫療衛生機構患者自帶藥品輸注時出具文書情況

討論

患者自帶藥品的輸注工作是各級醫療機構患者臨床服務的一個重要組成部分，是為方便患者和家屬提供的社會公益性服務。但因自帶藥品來源和質量難把關等問題，輸注也增加了潛在的醫療風險。我市各級醫院是否允許使用院外購買的藥物，目前仍由醫療機構自行決定[1]。

通過本次調查發現，目前寧波市各醫療機構患者自帶藥品輸注的規章制度和具體實施措施參差不齊，主要表現為：(1)交付患者的病歷與各種需要患者或家屬簽字的醫療文件是明確醫患之間責任的重要依據[2]。我市患者到醫院進行自帶藥品輸注時，需向醫療機構出具的相關文書各不相同，如果“雙向轉診”運行不暢[3]，《轉診證明》等憑據患者較難獲取，屆時可能會因患者無法提供醫院所需文書而引發糾紛投訴。(2)調查中所有的醫療機構均要求醫師對患者出具的材料進行審核，再確認是否允許輸注，較為合理。醫師審核的用藥方案不符合本院治療原則的情況下，部分醫院一律拒絕輸注，部分醫院允許修改方案。但一些情況下難以保證醫生修改方案時是否有更高級別的指南、文獻作為參考，還是僅憑個人經驗用藥，修改方案后有對治療結果的影響一般也難以評判。(3)各醫療機構對藥品的品種及來源也要求不一，只有符合本醫療機構相關規定的藥品才能實施輸注。患者在院外獲取藥物后，如何在本地區內精確地找到能進行輸注的醫院仍是個問題。(4)對偶發意外情況作出規定的醫療機構較少，僅17 家(32.08%)醫院對輸注操作中造成藥物損毀或輸注失敗等情況作出規定，僅2 家(3.57%)醫院對輸注期間注射卡遺失作出規定，僅8 家(14.29%)醫院對發生反應的應急預案作出規定，但輸注操作中藥物損毀、操作失敗、文書丟失、發生不良反應等情況卻是切實可能發生的。如何做好常規風險防范[4]且在不良事件發生時，有流程和制度可依，也是各醫療機構需要解決的問題。

經過此次調研，了解到寧波市醫療機構患者自帶藥品輸注的具體實施情況及相關的規章制度，同時發現了其中不足，有待后期進一步補充、完善、分級、統一。本次調研可以讓各個醫療機構和職能部門思考如何幫助患者獲得安全有效的藥物治療、舒適溫馨的就醫體驗，也將有助于營造和諧的醫患關系。