張倩茹 朱紀榮
冠狀動脈旁路移植術(CABG)也稱冠狀動脈搭橋術,是在充滿動脈血的主動脈根部和缺血心肌之間建立一條血管通路,是治療冠心病的一種外科手術方式[1]。CABG術后能夠使得阻塞的血管遠端再通暢,改善心肌的缺血缺氧。但是,開胸術后,心臟康復是一個復雜的過程[2]。CABG術后低氧血癥發病率約23%~27%,降低患者的康復進程[3]。吸氣肌訓練(IMT)是通過鍛煉膈肌等具有吸氣功能的肌肉,以達到增強運動耐力、加快運動能力恢復及改善心肺功能的一種呼吸訓練方法[4]。有文獻報道[5],IMT可以幫助患者呼吸肌肌肉力量的恢復,改善肺通氣,加速心臟康復,進而縮短平均住院日,但IMT對CABG術后患者心肺功能恢復及生活質量的影響缺乏綜合評價。故本研究通過運用Meta分析的方法,綜合評價IMT應用于CABG術后患者的效果,以期為臨床實踐中CABG術后患者實施IMT提供較高質量的循證醫學依據。
1.1.1 納入標準
(1)研究類型:關于“IMT應用于CABG術后患者”的隨機對照試驗。
(2)研究對象:選擇標準為①CABG術后患者;②年齡≥18歲;③患者心功能為Ⅰ~Ⅲ級。排除標準為合并患有其他較重急、慢性的軀體疾病;②患有胸廓畸形或胸膜疾病;③有肢體運動障礙。
(3)對照試驗:對照組進行常規護理或者虛假訓練,實驗組采用IMT,IMT設定的訓練形式、干預時間等不限。
(4)結局指標:包括肺功能、機械通氣時間,6 min步行距離與生活質量,四者滿足其一即可。肺功能包括第1秒用力呼氣量占預測值的百分比(FEV1%)、第1秒用力呼氣量占用力肺活量的百分率(FEV1/FVC%)、最大吸氣壓(MIP)及最大呼氣壓(MEP)。
1.1.2 排除標準 重復發表;統計方法不科學;干預措施表述不清;不僅有IMT還包括其他干預措施的文獻;無法獲得原文的文獻。以上滿足其一即被排除。
計算機檢索中文和外文數據庫中公開發表 “IMT應用于CABG術后患者”的隨機對照研究。外文數據庫有Cochrane Library、EMBASE、PubMed、Web of Science;中文數據庫有中國學術期刊全文數據庫、萬方數字化期刊全文數據庫、中國生物醫學文獻數據庫和維普期刊資源整合服務平臺。檢索時間段為建庫至2021年4月。檢索外文數據庫以“Coronary Artery Bypass Grafting/CABG/coronary artery bypass graft /off-pump coronary artery bypass”“ inspiratory muscle training / respiratory muscle training/inspiratory training/muscle training/exercise training” 為檢索詞,檢索中文數據庫以“冠狀動脈旁路移植術/冠脈搭橋術/不停跳冠脈搭橋術”“吸氣肌訓練/呼吸鍛煉/呼吸訓練”為檢索詞。
檢索步驟如下:首先Cochrane Library數據庫中檢索IMT相關Meta分析文獻,然后通過中外數據庫檢索原始的相關文獻,確定檢索詞、檢索式,進一步檢索,在通過閱讀文獻標題和摘要等信息,初步確定符合標準文獻,進而檢索下載全文。
把初篩檢索文獻的題錄導入Note Express軟件中,查重后剔除重復文獻;通過閱讀文獻題目、摘要等剔除不符合文獻;分別由兩名科研人員閱讀文獻全文后,確定初步納入文獻,對有納入意見不一致文獻,請第三方給出意見,并最終確定納入文獻。對最終納提取入文獻的基本信息和研究信息,基本情況包括文獻的題目、作者、發表年限、國家等,研究信息包括研究對象、樣本量、IMT措施、干預周期、結局指標以及隨訪情況等。
按照Cochrane 5.1.0系統評價手冊[6]中對隨機對照試驗研究文獻質量評價之標準,由2名科研人員獨立地進行評價文獻質量,內容包括隨機序列產生、分配隱藏、盲法、結果數據的完整性、研究結果選擇性報告以及其他偏倚來源,意見不一致時引入第三位科研人員討論。每項均以“高風險偏倚”“低風險偏倚”“不清楚”進行評價。若納入研究文獻完全滿足以上全部標準,質量為A級;部分滿足為B級;完全不滿足為C級。本文排除C級文獻。
本文Meta分析采用RevMan 5.4,先通過χ2判斷各研究間是否存在異質性,如果各研究間無異質性(I2<50%,P>0.10),則采用固定效應模型進行分析;有異質性(I2≥50%,P<0.10)時采用敏感性分析盡可能找出異質性的來源,仍然無法消除異質性,則采用隨機效應模型分析。若異質性明顯且無法找出來源時,則采用描述性分析。指標測量方法及單位完全相同時取加權數差(MD)、95%可信區間(95%CI)表示。以P<0.05為差異有統計學意義。
通過數據庫初檢獲得文獻326篇,依據篩選方法、排除與納入標準,按照圖1流程篩選,最終納入英文文獻7篇、中文文獻6篇,共計13篇文獻。

圖1 文獻篩選流程圖
納入研究的基本信息如表1所述。納入文獻質量等級評價結果顯示,質量A級文獻3篇,質量B級文獻10篇 。納入文獻的研究方法學質量評價結果見表2。

表1 納入研究的基本信息

表2 納入研究的方法學質量評價

續表
2.3.1 IMT對改善CABG術后患者肺功能的效果 6項研究[8,11,13,16,18-19]評價了IMT對CABG術后患者FEV1%的影響,各研究之間有異質性(I2=78%,P=0.0004),采用隨機效應模型分析,結果顯示,IMT組的FEV1%高于常規組,合并效應具有統計學意義[MD = 6.69,95%CI(2.39,10.99),P=0.002]。

圖2 IMT對CABG術后患者FEV1%的影響森林圖
3項研究[13,14,18]評價了IMT對CABG術后患者FEV1/FVC%的影響,各研究之間沒有顯著的異質性(I2=0%,P=0.52),采用固定效應模型分析,結果顯示,IMT組的FEV1/FVC%高于常規組,合并效應具有統計學意義[MD = 8.93,95%CI(6.77,11.09),P<0.00001]。

圖3 IMT對CABG術后患者FEV1/FVC%的影響森林圖
4項研究[8-9,12-13]評價了IMT對CABG術后患者MIP的影響,各研究之間有異質性(I2=75%,P=0.007),采用隨機效應模型進行分析,結果顯示,IMT組的MIP高于常規組,合并效應具有統計學意義[MD=16.67,95%CI(6.24,27.11),P=0.002]。

圖4 IMT對CABG術后患者MIP的影響森林圖
4項研究[8-9,12-13]評價了IMT對CABG后患者MEP的影響,各研究之間沒有顯著異質性(I2=0%,P=0.48),采用固定效應模型分析,結果顯示,IMT組的MEP高于常規組,合并效應具有統計學意義[MD= 9.87,95%CI(4.14,15.60),P=0.0007]。

圖5 IMT對CABG術后患者MEP的影響森林圖
2.3.2 IMT對降低CABG術后患者機械通氣時間的效果 7項研究[7,9,14-15,17-19]評價了IMT對CABG術后患者減少機械通氣時間的影響,各研究之間有異質性(I2=91%,P<0.00001),采用隨機效應模型分析,結果顯示,IMT組的機械通氣時間低于常規組,合并效應具有統計學意義[MD=-3.85,95%CI(-6.38,-1.32),P=0.003]。

圖6 IMT對CABG術后患者機械通氣時間的影響森林圖
2.3.3 IMT對提高CABG術后患者6 min步行距離的效果 6項研究[8,10,12-13,17-18]評價了IMT對提高CABG術后患者6 min步行距離的影響,各研究之間有異質性(I2=57%,P=0.04),采用隨機效應模型分析,結果顯示,IMT組的6 min步行距離時間高于常規組,合并效應具有統計學意義[MD=46.02,95%CI(28.49,63.56),P<0.00001]。

圖7 IMT對CABG術后患者6 min步行距離的影響森林圖
2.3.4 IMT對CABG術后患者生活質量各維度的影響的效果 2篇研究[13,18]評價了IMT對CABG術后患者生活質量各維度的影響,其中焦慮和抑郁維度采用醫院焦慮抑郁量表(HADS)評估,精力、疼痛、情感睡眠、社會活動和身體活動維度采用諾丁漢健康量表(NHP)評估。焦慮、抑郁、精力、睡眠、社會活動及身體活動6個維度,各研究之間異質性低(I2<50%,P>0.10),用固定效應模型分析;其余2個維度,各研究之間異質性高(I2>50%,P<0.10),用隨機效應模型分析。結果顯示,在焦 慮 維 度[MD=-3.66,95%CI(-4.96,-2.37),P<0.00001]、精力維度[MD = -8.06,95%CI(-14.15, -1.97),P=0.009]、睡 眠 維 度[MD = -17.03,95%CI(-22.65, -11.41),P<0.00001]、社 會 活動 維 度[MD = -3.19,95%CI(-5.73, -0.65),P=0.01]及身體活動維度[MD = -11.12,95%CI(-15.65, -6.59),P<0.00001],兩組間差異有統計學意義(見表3),有改善作用。

表3 IMT對CABG術后患者生活質量各維度影響
本研究納入13篇研究文獻,其中A級質量3篇,B級質量10篇,均報道了失訪情況,且MIT組與常規組之間的基線資料差異無統計學意義,具有可比性。所納入的3篇文獻研究[10,12-13]實施了雙盲、分配隱藏等具體的隨機分組方法,但其余部分文獻未采用分配隱藏,可能存在研究者有傾向性的納入研究對象,導致可能存在選擇性偏倚。總體分析,本研究納入文獻質量較高,Meta分析結果較可信。
有研究表明, IMT是通過鍛煉吸氣肌,增加呼吸的潮氣量和肺泡通氣量,來改善FEV1、FVC和MVV,從而改善通氣功能和肺的順應性[20]。本文Meta分析結果表明,IMT是可以改善CABG術后患者的肺功能,降低患者的機械通氣時間,與姚麗等[21]研究結果相一致。此外,CABG術后患者FVC和FEV1的減少,是由于麻醉、體外循環、缺血缺氧及在灌注損傷等因素造成肺損傷,進而出現呼吸困難或淺表呼吸增加,所導致的肺通氣不足所致[22]。而本文中IMT提高了CABG術后患者的FEV1%,FEV1/FVC%,MIP及MEP等肺功能指標,可能是由于IMT指導干預后,間接幫助患者改變淺表呼吸方式,增加患者胸腔容積的恢復過程,提高通氣量,減少肺不張的發生并間接促進復張,以達到改善肺的通氣功能[13,23-25]。IMT可以降低CABG術后患者機械通氣時間,與寧園等[26]研究結果相一致,但結果之間存在異質性的原因,可能是因為術后心肺康復是一個復雜的過程,吸氣肌訓練只參與其中,且吸氣肌肌力的增強需要時間的累積,故IMT也需要長期干預,通過一定程度的、持續的訓練才能提高吸氣肌肌力,增強心肺功能[27-28]。
6 min步行試驗主要用于評價中、重度心肺疾病患者對臨床治療干預的療效,測量患者心肺功能狀態的一種運動實驗。目前已有研究表明,6 min步行試驗可以測量和評估冠心病患者的術前、術后的運動耐量,也可以評估術后心肺康復早期患者的運動能力[29]。IMT主要是通過鍛煉吸氣肌避免運動時吸氣肌血液“竊流現象”,增加血供,從而增強患者運動能力,提高6 min步行距離[30-32]。CABG術后患者出院時相較于其他心臟外科術后患者的6 min步行距離較短[33],本研究結果顯示,IMT可以提高CABG術后患者6 min步行距離,但結果間存在一定的異質性,可能與CABG術后患者的早期活動與血管橋的選擇有關系,下肢切口尚未完全愈合,康復訓練時肌肉力量不足、切口疼痛或心理因素等影響其步行距離[34]。
生活質量包括患者生理、心理及社會功能等,是對CABG術后患者早期康復主觀的一種評價標準。IMT不僅可以提高心臟供血,改善心肌缺血,同時在進行IMT康復訓練指導時,給予了患者更多的關注,幫助改善其生理功能的同時,也在心理上給予了指導和暗示,因此患者心態會更積極,不良情緒減少,加速康復[35]。本研究結果顯示,疼痛和情感維度存在異質性,可能與手術相關因素有關。
從文獻總體質量看,可能存在一定發表偏倚,由于本研究中IMT的干預形式、干預時間、督導人員等存在差異,且部分樣本量較小,可能存在臨床異質性,另外,本研究的部分結局指標合并時,檢驗結果有一定的異質性,納入文獻的同質性有待提高。
IMT可有效地改善CABG術后患者的心肺功能,降低機械通氣時間,提高患者術后的6 min步行距離,提升整體生活質量。醫護人員可根據患者個體的差異,給予恰當強度、時間、頻率的IMT,以達到最優化的IMT效果。期待后期涉及多個中心、樣本數量大、質量高的臨床試驗研究報道,為CABG術后患者IMT模式的標準化、科學化探究提供基礎,從而為CABG術后患者實施IMT提供更多循證依據。