腫瘤?？婆R床藥師理論考核試題庫的建設*

陳喆，楊珺，朱志翔，王燕婷，周海燕，李國輝

（國家癌癥中心·國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心·中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院腫瘤醫(yī)院藥劑科，北京 100021）

2002 年，原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24 號）明確提出：“開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作?！?005 年，原衛(wèi)生部正式啟動臨床藥師培訓工作。2019 年，國家衛(wèi)生健康委員會（簡稱衛(wèi)健委）啟動臨床藥師緊缺人才培訓項目。目前，雖然腫瘤?？婆R床藥師培訓大綱和相關要求在實踐中不斷完善，但受多種因素限制，其標準化理論考核尚未成形，國內(nèi)也鮮有相關研究和文獻報道。本研究中探討了腫瘤專科臨床藥師理論考核試題庫建設的方法?，F(xiàn)報道如下。

1 理論考核要求及國內(nèi)現(xiàn)狀

腫瘤?？婆R床藥師培訓中的考核是多元化、多角度的，包括理論考核、日常考核、作業(yè)評估、案例考核［1］，側重點各有不同。理論考核通過筆試答卷評估學員專業(yè)知識的儲備情況；日?？己烁鶕?jù)輪轉科室情況進行出科考核，可通過醫(yī)囑審核、藥學問診、用藥教育、藥物重整等考察學員的臨床實踐能力；作業(yè)評估是指對培訓過程中各個培訓環(huán)節(jié)和科目的作業(yè)質(zhì)量進行評估，由帶教老師和考核專家根據(jù)學員平時表現(xiàn)和最終作業(yè)質(zhì)量進行評分；案例考核作為結業(yè)答辯，考核學員的綜合能力。

培訓大綱要求理論考核不少于2 次，每次不少于50 題，但對題型、題目內(nèi)容、題目難度、考核時間等未做統(tǒng)一要求。由于各培訓基地的招生時間不同，臨床輪轉科室及病種也有差異，故實際培訓中由各培訓基地自行命題進行考核。雖顧及了考試的靈活性，但其標準化、規(guī)范化受到了影響。

2 國外理論考試情況

美國?？扑帋熚瘑T會（BPS）負責美國?？婆R床藥師的考核認證，設有腫瘤專科臨床藥師的考核項目，并有詳細的考核大綱。美國醫(yī)院藥師協(xié)會自2016 年開始推薦通過Postgraduate Year 2（PGY2）培訓的藥師參加BPS 組織的?？婆R床藥師考核［2］，通過PGY2 腫瘤專科臨床藥師培訓者均可申請參加BPS 組織的腫瘤?？扑帋熆己苏J證［3］。此外，具備執(zhí)業(yè)藥師資格且有4 年腫瘤臨床藥學相關工作經(jīng)歷，或經(jīng)過PGY2 培訓且有2 年腫瘤臨床藥學相關工作經(jīng)歷，也可申請參加考核［4］。從參加考核人員的資質(zhì)角度看，此項考核與我國腫瘤?？婆R床藥師培訓的理論考核在某種程度上具有相似性。中國臨床藥師培訓及認證體系建立過程中借鑒了很多美國臨床藥師的相關培訓和考核經(jīng)驗，且澳大利亞、加拿大等多個國家均認可BPS 的考試認證，故BPS 的腫瘤專科臨床藥師考核可作為重要參照依據(jù)。根據(jù)考核大綱，BPS 對腫瘤?？婆R床藥師的考核分為腫瘤病理及分子生物學、藥物治療與患者管理及教育、臨床研究、實踐管理、公共健康［5］，分別占總分值的20%，38%，14%，22%，6%，分別考察4 項、6 項、4 項、4 項、2 項能力?？碱}形式結合實際案例且有實踐場景的選擇題。

執(zhí)業(yè)藥師考核方面，美國的執(zhí)業(yè)藥師考試自1997 年起偏重考察藥學實踐能力［6］，目前美國、英國、澳大利亞的執(zhí)業(yè)藥師考試實踐題與場景題各占題目總數(shù)的50%［7］。日本執(zhí)業(yè)藥師考試中醫(yī)學基礎知識、藥學基礎知識、臨床藥學知識及法規(guī)分別占題目總數(shù)的12%，40%，39%，9%。

3 理論考核題庫建設

3.1 意義

試題庫的建設是加強臨床藥學教學及培訓建設的重要組成部分，統(tǒng)一的題庫和考核既有利于提升教學和培訓質(zhì)量，也符合教考分離的教育改革趨勢［8］。腫瘤?？婆R床藥師理論考試在國內(nèi)尚無標準化模型作為參考，目前各培訓基地的理論考核多為自行命題，人工組卷后打印紙質(zhì)試卷，學員現(xiàn)場筆試。為了更加科學、準確地評價培訓學員的基礎知識及臨床實踐能力，需建立結構完整、與臨床實踐相結合的理論題庫。以試題庫的形式進行考試是實現(xiàn)由傳統(tǒng)人工命題到計算機智能命題的重大轉變，既可提高效率，減少低水平的重復性工作；又可根據(jù)不同的考核目的構建不同的試卷，提高命題的靈活性。同時，由于試題庫有統(tǒng)一的試題收集和入選標準，提高了考核的標準化和規(guī)范化程度。此外，智能命題可結合攝像頭或其他監(jiān)考系統(tǒng)，在電腦或手機終端答題，提供了在不同地點進行統(tǒng)一考核的可能性，為實現(xiàn)全國或區(qū)域性的統(tǒng)考提供了物質(zhì)基礎。

3.2 原則與流程

試題庫的建設應根據(jù)培訓大綱要求設計試題，并對試題進行相關的性能參數(shù)設置，以便在使用試題庫時，可根據(jù)不同的考核目的和考核要求選取合適的試題進行組卷。因此，建設試題庫的原則應以培訓大綱為依據(jù)，將培訓內(nèi)容細化為不同考點，再根據(jù)考點設計、收集試題及答案。

設計、收集試題的同時，還應設置試題的性能參數(shù)，如題目難度、所屬培訓模塊、考核要點等。由于抗腫瘤藥物治療的研究多、新藥數(shù)量多、藥物治療進展及臨床指南更新快，故需定期更新和維護題庫內(nèi)題目，及時加入新的藥物治療方案相關考題。具體流程見圖1。

圖1 試題庫建設流程Fig.1 Flow chart of construction of the question bank

3.3 4 個培訓模塊的內(nèi)容與要求

與傳統(tǒng)的藥學教育相比，臨床藥學的培訓偏向實踐能力的培養(yǎng)，大綱中將培訓內(nèi)容分為綜合素質(zhì)培訓、臨床專業(yè)理論知識與技能培訓、藥學專業(yè)理論知識培訓、臨床用藥實踐技能培訓4 個模塊，各模塊培訓內(nèi)容及要求見表1。

表1 腫瘤?？婆R床藥師4 個培訓模塊的內(nèi)容與要求Tab.1 Contents and requirements of four training modules for oncology clinical pharmacists

3.4 試題題型

在我國臨床藥師帶教師資的培訓中，完成一套合格的理論試題即是考察項目之一。因客觀條件限制，理論試題均為選擇題，但形式多樣，包括單選、多選、配伍選擇、共用題干的案例分析選擇等。此外，BSP 的腫瘤專科臨床藥師考核，英國、美國、澳大利亞、日本等國的執(zhí)業(yè)藥師考試題目形式均為選擇題。結合國內(nèi)外現(xiàn)狀，考慮試題庫標準化、規(guī)范化建設的需求，試題題型以選擇題為宜，涵蓋單選、多選、配伍選擇等多種選擇題形式。

3.5 試題性能參數(shù)

與其他學科試題庫建設相同，應參照培訓大綱對試題所屬的培訓模塊、能力層次、難度進行設置。培訓模塊對應表1 中的綜合素質(zhì)、臨床專業(yè)理論知識與技能、藥學專業(yè)理論知識、臨床用藥實踐技能4 個模塊；能力層次對應表1 中的培訓要求，分為了解、熟悉、掌握3 個層次。詳見表1。

與傳統(tǒng)教學不同，臨床藥師的培訓是理論與實際相結合，雖是理論考核，也需結合臨床實踐。根據(jù)培訓大綱要求，試題內(nèi)容應涵蓋藥事管理及相關法規(guī)、腫瘤及并發(fā)癥的診療原則、常用抗腫瘤及相關藥物的藥學特點等理論知識，應結合藥物咨詢、處方點評、醫(yī)囑審核、用藥教育等具體工作實踐及場景，涉及醫(yī)學基礎知識、藥學基礎知識、藥事管理等偏記憶型的知識考察點，以及臨床藥學知識及實踐等偏實踐類的考察內(nèi)容。因此，需設置試題的考察類型（醫(yī)學類、藥學類、藥事管理類、實踐類）及場景（藥物咨詢、處方點評、醫(yī)囑審核、用藥教育等）。

3.6 選題組卷

雖然培訓大綱無具體要求考試時長，但提出每次理論考核題目數(shù)量不少于50 題，結合實際培訓及既往考核情況，考慮理論考核時長以2 h 內(nèi)為宜，題目數(shù)量應控制在50～100 題。各項內(nèi)容的選擇題在題目中的分值及分值占比應固定。

不同類型的考察內(nèi)容、場景及難度在試卷中的比例可根據(jù)考核時間和目的進行調(diào)整?？己巳粼趯W員入學后不久進行，目的為評估各學員的基礎知識和基本素質(zhì)，可適當降低醫(yī)學類、實踐類、用藥教育場景類題目在考核中的占比；考核若在培訓后期進行，目的為考察學員的培訓效果，可適當提高醫(yī)學類、實踐類題目在考核中的占比，降低藥事管理類題目的比例。

4 小結

我國臨床藥師培訓雖已發(fā)展10 余年，但尚未形成標準化的理論考核模式，急需建設結構完整、與臨床實踐結合的理論試題庫，以利于更加科學地評估臨床藥師的培訓效果。理論試題庫的建設應以培訓大綱為基礎進行設計，同時考慮到標準化考核的需求，以選擇題作為試題庫的題型，結合臨床藥師培訓特點設置試題相關參數(shù)。由于腫瘤領域的藥物治療處在日新月異的發(fā)展階段［9］，需要對試題庫進行定期更新與維護。