癃閉舒膠囊聯合坦洛新治療前列腺增生的療效觀察

徐悅濤，吳自力，孫迎斌

（南京中醫藥大學鎮江附屬醫院< 鎮江市中醫院>外科 江蘇 鎮江 212003）

前列腺增生目前尚未明確發病機制，但可能是上皮和間質細胞增殖、細胞凋亡的失衡所引起[1]。臨床中，患者會表現出尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難等癥狀[2]，現階段治療主要原則是改善患者下尿路癥狀，提升生活質量，可選擇手術、藥物等不同治療方式[3]，但手術治療不僅費用較高，術后還容易發生不良反應，降低患者的生活質量，因此臨床應用相對受限。長期服用西藥也會使得部分患者產生耐受，不利于藥效的發揮，近年來隨著醫學水平的不斷提升，中西醫結合的綜合治療得到了廣泛應用且效果顯著。癃閉舒膠囊是一種純中藥制劑，有溫腎化氣，活血化瘀，清熱通淋之效，主要針對有腎氣不足，尿急、尿頻等表現的患者，有研究表明，在常規西藥治療的基礎上加入癃閉舒膠囊，能夠更有效的提升治療效果，基于此，鎮江市中醫院選取前列腺增生患者，分組對比研究癃閉舒膠囊聯合坦洛新的治療效果，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2016 年1 月—2020 年12 月鎮江市中醫院就診的62 例前列腺增生患者。納入標準：①參照《中國泌尿外科疾病診斷治療指南手冊：2014 版》中對于前列腺增生的診斷標準[4]；②B 超檢查前列腺有明顯增大，殘留尿量超過60 mL；③對本次研究使用藥物均耐受良好；④患者及家屬均對本次研究內容、方式知曉，自愿簽署知情同意書。排除標準：①惡性腫瘤；②嚴重心、肺、腎器質性病變；③伴血液性疾病；④嚴重過敏性體質；⑤精神疾病或認知異常等無法配合研究。隨機分為兩組，觀察組31 例和對照組31 例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者給予坦洛新治療，藥物選擇鹽酸坦洛新緩釋片（昆明積大制藥股份有限公司，0.2 mg），1 次/d，每次0.2 mg，連續給藥30 d 為1 個療程。

觀察組患者給予癃閉舒膠囊（石家莊科迪藥業有限公司，0.3 g）聯合坦洛新治療，其中坦洛新給藥方式與對照組相同，癃閉舒膠囊2 次/d，3 粒/次，連續給藥30 d 為1 個療程。

1.3 觀察指標

（1）治療效果[5]：顯效：臨床癥狀顯著改善，B 超顯示膀胱殘余尿量＜50 mL；有效：臨床癥狀有改善，B 超顯示膀胱殘余尿量≤50 mL；無效：未達到上述標準甚至有病情加重跡象。統計并對比兩組總有效率（顯效率+有效率）。（2）臨床指標改善情況：以膀胱殘余尿量為觀察指標，對比兩組治療前后改善情況。（3）不良反應：包括體位性低血壓、惡心、腹痛等。

1.4 統計學方法

采用SPSS 25.0 統計軟件進行數據處理。正態分布的計量資料采用均數±標準差（± s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用頻數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 兩組治療效果比較

觀察組患者治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療效果比較（例）

2.2 兩組膀胱殘余尿改善情況比較

兩組患者治療前殘余尿對比無顯著差異（P＞0.05）；治療后觀察組膀胱殘余尿少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組膀胱殘余尿量比較（ ± s，mL）

表2 兩組膀胱殘余尿量比較（ ± s，mL）

組別例數治療前治療后tP觀察組3168.77±12.42 49.74±8.686.993 ＜0.01對照組3167.52±11.23 57.87±9.153.709 ＜0.01 t 0.4163.589 P 0.679＜0.01

2.3 兩組不良反應比較

兩組患者不良反應發生率對比差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組不良反應發生率對比（例）

3.討論

前列腺增生的流行病學顯示，多數患者年齡超過40 歲，且50 歲之后的發病率超過50%，可見其危害[6]。研究發現，前列腺增生主要是因為人體內雄性激素與雌性激素失衡，從而導致前列腺間質-腎上皮細胞之間產生一系列相互影響，生長出炎性因子，使得細胞異常增殖及凋亡，但就目前來說，我們還無法判斷前列腺增生的影響因素是單一性還是系統性，因此臨床治療難度較大。

目前常用的治療藥物有α-受體阻滯劑、5α-還原酶抑制劑、植物制劑等。鹽酸坦洛新緩釋片是一種α-受體阻滯劑，具有較高的選擇性，對膀胱、前列腺腺體和平滑肌有良好的抑制作用，能夠有效降低平滑肌張力[7]，從而減小下尿路阻力，改善因為前列腺增大而造成的排尿困難問題。但長時間服用坦洛新，患者會出現不同程度的不良反應，如惡心、體位性低血壓等，嚴重者無法堅持用藥。近年來中醫在各種疾病的臨床治療中應用廣泛，且成效顯著，故本院針對前列腺增生患者選用了中西醫結合的綜合治療方式，以探究該疾病的臨床治療。

中醫認為，前列腺增生屬“癃閉”“淋證”范疇，隨著年齡的增長，人體各臟器的功能逐漸下降，會引起氣血運行不暢，造成氣滯血瘀，而后會引起濕熱下注、敗精為濁，長此以往，便會淤堵成塊，出現前列腺增生，尿道受阻，導致排尿困難。《諸病源候論》中明確指出：癃閉、小便余瀝多是由于腎氣虛弱導致，因此在中醫臨床治療中，針對前列腺增生患者應從血瘀、腎虛等角度展開治療。本次研究中，觀察組患者在坦洛新治療的基礎上加入了癃閉舒膠囊，該藥物為純中藥制劑，成分主要有補骨脂、益母草、金錢草、海金沙、琥珀、山慈菇，有研究證實其能有效改善殘余尿[8]。其中補骨脂中補骨脂酚和補骨脂素在進入人體后能夠將氧自由基進行有效清除，并發揮出較強的抗氧化和抗菌功效，對前列腺增生具有較為直接的抑制作用，且同時能夠縮小前列腺體積；益母草有清熱祛瘀之效，能夠促進前列腺體的局部血液循環，加速增生腺體消散，從而起到縮小前列腺體積、改善排尿困難等臨床癥狀的作用；琥珀有散淤通淋之效，配合金錢草、海金沙，利尿效果則更加顯著，這是因為兩者能夠松弛前列腺平滑肌，并有一定抗炎效果；山慈菇有清熱解毒之效，可以有效抗炎、抗腫瘤，并同時加速病灶部位消腫。在本次研究中，觀察組在對照組基礎上加入癃閉舒膠囊聯合治療，結果顯示，患者的治療總有效率明顯增高，臨床指標改善明顯，膀胱殘余尿量明顯下降（P＜0.05），可見聯合癃閉舒膠囊對于治療前列腺增生有更優的效果，對于患者的臨床癥狀也具有針對性，能夠有效解決患者排尿困難的問題。對比兩組不良反應發生情況顯示無顯著差異，可見聯合用藥與單一用藥相比，并沒有增加不良反應發生率，其安全性相同。

本研究的不足之處在于臨床觀察指標不夠豐富，在今后的研究中，將加入前列腺體積、尿常規、尿流率等數據，以使研究更具全面性。

綜上所述，對于前列腺增生患者，臨床可以選用中西醫結合的綜合治療方式，給予癃閉舒膠囊與坦洛新聯合用藥，其臨床效果顯著優于單獨坦洛新給藥，能夠有效改善患者臨床癥狀，減少殘余尿，同時不會提高用藥后的不良反應，值得在臨床中應用。