中醫綜合療法治療高血壓陰虛陽亢證的臨床療效

裴 雯，李 穎

我國高血壓發病率逐年上升，有研究顯示，我國罹患高血壓病人已達到2.45億人[1]，高血壓導致一系列并發癥，包括腦血管意外、心血管意外、心力衰竭、腎臟疾病等，是亟需控制的多發病。我國高血壓治療率不到40%，高血壓控制率低于10%[2]。盡早將高血壓病人血壓降到目標值，可減少心腦等靶器官損害，降低并發癥發生率。本研究觀察中醫綜合療法治療高血壓陰虛陽亢證的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年6月—2019年6月上海市靜安區中醫醫院收治的高血壓病人202例，中醫辨證為陰虛陽亢證型，年齡18～70歲。將病人隨機分為對照組(102例)和治療組(100例)。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準 西醫診斷標準：符合原發性高血壓診斷[2]。中醫診斷標準：符合眩暈病診斷，辨證屬陰虛陽亢證[3]；主癥為眩暈、頭痛，腰酸膝軟、五心煩熱；次癥為心悸失眠，耳鳴健忘，舌紅少苔，脈弦細數。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 給予生活方式指導及降壓藥物治療，氯沙坦鉀片(杭州默沙東制藥有限公司生產，批號：H20000371)每日50 mg口服。治療12周。

1.3.2 治療組 在對照組基礎上聯合中醫綜合治療。眩暈方組方：干地黃15 g，山茱萸9 g，龜甲9 g，全天麻15 g，嫩鉤藤9 g，靈磁石30 g，六神曲15 g，澤瀉15 g。由我院自動煎藥機統一煎制成180 mL密閉包裝，每日1劑，早晚分2次溫服。眩暈方符合醫療機構中藥煎藥管理規范，其方為我院協定方。中藥封包使用炒吳茱萸粉封包，加熱后貼于雙側涌泉穴，每日貼敷1次，每次30 min。耳穴治療選用王不留行子，取雙側耳部降壓溝、肝、腎對應穴位，每日晨起貼敷，每日按壓2次或3次，睡前取下。治療12周。

1.3.3 隨訪 兩組治療12周后，病人僅以西醫降壓藥控制血壓，療程內每日測量1次血壓。以電話或微信方式隨訪，若不能堅持治療方案，或不能堅持測量血壓，屬脫落病例。療程完成后，隨訪6個月。

1.4 觀察指標

1.4.1 中醫證候積分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]中臨床癥狀分級量化標準，將主要癥狀(眩暈、頭痛、腰酸、膝軟、五心煩熱)按無、輕、中、重分別計0分、2分、4分、6分；次要癥狀(心悸、失眠、耳鳴健忘)按無、輕、中、重分別計0分、1分、2分、3分。將總分相加以計算中醫證候積分。

1.4.2 血壓 參照指南[2]中測量血壓的方法，每日于固定時間測量血壓，測量前休息或靜坐30 min，病人取坐位，袖帶、血壓計與心臟盡量處于同一高度，分別測量雙側上肢血壓，取血壓較高的一側為最終值。

1.4.3 血壓達標時間 根據指南[2]要求收縮壓≤140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒張壓≤90 mmHg達到的時間。若3 d均在此標準內為血壓達標時間，同時記錄距研究開始的時間。

1.4.4 終點事件 記錄病人6個月內因高血壓再住院或嚴重并發癥甚至死亡事件。

1.4.5 不良反應 包括血、尿常規、肝腎功能及用藥期間過敏等發生情況。

1.5 療效判定標準

1.5.1 降壓療效 顯效：血壓8周內降至正常水平，或舒張壓8周內降低>20 mmHg；有效：血壓12周內降至正常，或舒張壓降低>10 mmHg，或收縮壓降低>30 mmHg；無效：血壓未達到上述標準。

1.5.2 中醫證候療效 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]，顯效：臨床癥狀及體征明顯改善，同時中醫證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀及體征均好轉，同時中醫證候積分減少≥30%，但<70%；無效：臨床癥狀或體征無明顯改善，甚至加重，同時中醫證候積分減少<30%。

2 結 果

2.1 兩組降壓療效比較 治療后，治療組血壓總有效率為93.0%，對照組為69.6%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.01)。詳見表2。

表2 兩組降壓療效比較

2.2 兩組中醫證候療效比較 治療后，治療組中醫證候總有效率為95.0%，對照組為73.5%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組中醫證候療效比較

2.3 兩組治療前后中醫證候主癥積分比較(見表4)

表4 兩組治療前后中醫證候主癥積分比較(±s) 單位：分

2.4 兩組治療前后血壓比較(見表5)

表5 兩組血壓比較(±s)

2.5 兩組血壓達標時間比較(見表6)

表6 兩組血壓達標時間比較

2.6 兩組隨訪期間終點事件比較(見表7)

表7 兩組隨訪期間終點事件比較

2.7 兩組不良反應發生情況比較 治療過程中，兩組血、尿、便常規，肝、腎功能等安全性指標無異常，均未出現明顯不良反應。

3 討 論

我國人們飲食結構的改變，生活壓力的增高，高血壓發病率明顯升高[4-5]。高血壓可危害病人健康，同時引起的心腦血管意外，帶來沉重的家庭、社會負擔，因此，高血壓必須早發現、早治療[6]。高血壓早發現較簡單，按照《中國高血壓病人教育指南》要求，加大民眾宣傳力度，加強疾病教育，做好血壓的監測工作是基層防治高血壓的重要手段[7]。韓學芳等[8]研究顯示，血壓盡早達標能有效降低病人心腦血管事件風險和全因病死率，減少高血壓介導的靶器官損害。2018年歐洲高血壓指南推薦，高血壓病人血壓應在3個月內達標[9]。由于缺乏對高血壓危害的認識及存在對多藥聯合降壓藥物副作用的疑慮，較多高血壓病人使用藥物降壓依從性差，導致血壓難以達標，或達標時間延長。根據國家基層高血壓防治管理指南要求，發揮中醫整體觀、辨證施治的優勢，結合中醫適宜性技術等，有效降壓，控制病情發展[10]。

原發性高血壓屬中醫眩暈病的范疇，其癥狀的描述，最早見于《靈樞·衛氣》記載：“上虛則眩”。《三因及一病證方論·眩暈證治》認為，眩暈病產生與喜怒憂思所致臟器虛損有關，由此導致的下虛、上實是發病的關鍵。《景岳全書·眩暈》指出，眩暈一癥，虛者居其八九，認為應當以治虛為主。戴九靈《丹溪翁傳》記載：“東南之人、陰火易于升”。我科收治的眩暈病病人主要為陰虛陽亢證，或稟賦不足，或年高體衰，或思慮過多，氣血虧耗，致陰虧于下，水不涵木、肝木化風，上沖頭目而致眩暈。中醫學治療眩暈病，著名的方劑是天麻鉤藤飲，是治療眩暈病的代表方，研究顯示，該方能明顯改善高血壓病人血壓變異系數[11]。方中君藥天麻、鉤藤是平肝息風的要藥，《本草綱目》認為，天麻是“治風之神藥”。因此，眩暈方以滋肝陰補腎陰為治療大法，結合鉤藤以平肝潛陽。《素問·至真要大論》記載：“諸風掉眩，皆屬于肝”，故以干地黃為君，補益肝腎，山茱萸、龜甲為臣藥，加強滋肝補陰之效，所謂“治病求本”。滋陰藥加用了澤瀉，補腎同時以瀉腎濁。同時加用磁石為佐藥，發揮重鎮安神的作用。有研究顯示，睡眠對晝夜節律、夜間平均血壓的影響較大[12]。使用中藥可改善高血壓伴睡眠障礙病人睡眠質量，同時降低血壓[13]，即中醫所說的陰平陽秘、精神乃治，也是中醫整體觀念的體現，是不同于其他醫學的優勢所在。

中醫學治療眩暈病講究病證結合、辨證論治[14-15]，治療方法多樣，不僅有內服，同時有外治法。有研究使用穴位敷貼法治療眩暈病，可明顯改善病人臨床癥狀，取得良好的療效[16]。耳與臟腑經絡密切相關，各臟腑組織在耳郭均有相應的反應區。《黃帝內經》記載：“耳者，宗脈之所聚也”，由此可見，耳穴歷史悠久，至今為中醫所用。本研究選擇的肝、腎是耳穴中補益肝腎的要穴，而耳穴中降壓溝也是公認的對血壓具有調節作用的穴位。本研究使用吳茱萸粉在涌泉穴進行封包治療，由于涌泉具有平肝潛陽的作用，《靈樞·本輸》中記載的涌泉穴：“腎出于涌泉，涌泉者足心也”，為腎經第一穴，井穴具有養陰清熱之效。佘琛等[17]通過觀察大鼠涌泉穴顯微結構，發現毛細淋巴管與周圍毛細血管和神經纖維廣泛分布在涌泉穴皮膚組織中，可能通過穴區存在的毛細淋巴管發揮免疫調節作用，包括降壓、改善睡眠等。鹽炒吳茱萸入腎經，使用吳茱萸封包貼敷涌泉穴，發揮滋腎水、平肝潛陽的作用。本研究采用藥物結合耳穴、中藥封包進行治療，能快速降壓，且血壓達標時間短于常規治療的病人。覃穎潛[18]研究認為中醫治療具有標本兼治、平穩持久降壓的作用。

雖然中醫不是治療高血壓的首選方法，但中醫綜合治療能明顯改善病人癥狀，縮短血壓達標時間，且無肝腎損害等副作用，可增加病人治療依從性。本研究不足之處在于未細分病人高血壓類型及靶器官損害情況，是今后研究的方向。