健脾益氣湯對氣虛血瘀證子宮腺肌病患者子宮內膜厚度及血紅蛋白水平的影響及安全性分析

李懿放

（沈陽市中醫(yī)院藥劑科，遼寧 沈陽 110003）

子宮腺肌病是一種常見的婦科疾病，是子宮內膜基底層細胞增生，侵入子宮基層形成病變所致，其臨床表現(xiàn)為月經失調、痛經等，多發(fā)于＞40歲的經產婦，近年來發(fā)病呈年輕化趨勢發(fā)展，且復發(fā)率極高。對于子宮腺肌病，臨床醫(yī)學治療方式包括手術、藥物治療等，但其并發(fā)癥較多，且不能治愈，嚴重影響患者的身體健康。中醫(yī)理論中認為子宮腺肌病與痛經相似，均由氣滯、寒凝、熱灼導致淤血阻滯胞宮所致，依據(jù)氣血、臟腑等機制，子宮肌腺病在中醫(yī)上辯證分為多種類型，其主要原因為氣血不暢、瘀血不通，因此，在治療方面多以活血化瘀為原則，針對瘀血的形成原因調經止痛[1-2]。基于此，本研究旨在探討健脾益氣湯對氣虛血瘀證子宮腺肌病患者子宮內膜厚度、血紅蛋白水平的影響及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年3月至2020年1月于本院就診的300例氣虛血瘀證子宮腺肌病患者，隨機分為兩組，各150例。對照組年齡28～50歲，平均（38.54±6.61）歲；病程1～8年，平均（4.84±1.24）年。觀察組年齡27～52歲，平均（39.14±6.82）歲；病程1～9年，平均（4.49±1.89）年。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。本研究經本院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.2 診斷標準 西醫(yī)參照《婦產科學》[3]中子宮腺肌病診斷標準，臨床伴有月經失調、痛經等癥狀；符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]診斷標準，主要癥狀：經期小腹脹痛或痙攣性疼痛；次要癥狀：為心煩易怒，乳房脹痛，月經量多或行經時間延長；舌脈：舌有瘀點，脈弦澀。

1.3 納入及排除標準 納入標準：患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書；入組前未接受避孕藥、性激素治療者。排除標準：合并感染疾病；嚴重心、肺等臟器功能缺損；合并免疫系統(tǒng)疾病；依從性較差；原發(fā)性痛經。

1.4 方法

1.4.1 對照組 采用孕三烯酮膠囊（言昌，華潤紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準字H19980020，規(guī)格：2.5 mg）口服治療，每次2.5 mg，每周2次，月經第1天口服1次，3 d后再次口服1次，以后每月均于相同時間服用，經期停藥，連續(xù)治療3個月。

1.4.2 觀察組 采用健脾益氣湯治療，藥方：人參9～12 g，黃芪20～30 g，炙甘草10～12 g，白術12 g，山藥15 g，大棗10枚，生姜9 g，桂枝、五味子、砂仁（后下）各6～9 g。以上諸藥水煎取藥汁400 ml，每天1劑，分早晚2次服用，經期停藥，連續(xù)治療3個月。

1.5 觀察指標 ①臨床療效：治愈，患者痛經、月經過多等癥狀完全消失，3個月經周期未復發(fā)；顯效，痛經癥狀顯著減輕，疼痛評分下降70%～90%，月經量明顯減少；有效，痛經癥狀緩解，疼痛評分下降30%～69%；無效，治療后，痛經癥狀無明顯改善，疼痛評分下降＜30%。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。②子宮內膜厚度、子宮體積及血紅蛋白水平：治療前、3個月后采用陰道B超監(jiān)測子宮內膜厚度及子宮體積；治療前、3個月后取患者清晨空腹靜脈血5 ml，應用全自動血液分析儀檢測血紅蛋白水平。③不良反應：包括胃不適、頭暈、乏力等。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以“±s”表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.33%，高于對照組的84.67%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 兩組子宮內膜厚度、子宮體積及血紅蛋白比較治療前，兩組子宮內膜厚度、子宮體積、血紅蛋白水平比較差異無統(tǒng)計學意義；治療3個月后，兩組子宮內膜厚度、子宮體積均低于治療前，血紅蛋白水平高于治療前，且觀察組子宮內膜厚度、子宮體積均低于對照組，血紅蛋白水平高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組子宮內膜厚度、子宮體積及血紅蛋白比較（±s）Table 2 Comparison of endometrial thickness,uterine volume and hemoglobin between the two groups(±s)

表2 兩組子宮內膜厚度、子宮體積及血紅蛋白比較（±s）Table 2 Comparison of endometrial thickness,uterine volume and hemoglobin between the two groups(±s)

注：與本組治療前比較，a P＜0.05

時間治療前治療3個月后組別對照組（n=150）觀察組（n=150）t值P值對照組（n=150）觀察組（n=150）t值P值子宮內膜厚度（mm）8.86±2.36 8.75±2.84 0.365 0.715 7.48±2.35a 6.81±1.82a 2.761 0.006子宮體積（cm3）247.51±14.26 249.31±14.02 1.102 0.271 232.10±10.84a 220.12±10.96a 9.518 0.000血紅蛋白（g/L）84.36±6.86 83.81±7.13 0.681 0.496 117.26±8.95a 126.78±9.09a 9.140 0.000

2.3 兩組不良反應發(fā)生率比較 對照組出現(xiàn)胃不適4例，頭暈5例，乏力1例，不良反應總發(fā)生率為6.67%（10/150）；觀察組出現(xiàn)胃不適3例，頭暈3例，乏力1例，不良反應總發(fā)生率為4.67%（7/150），兩組不良反應總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.561，P=0.454）。

3 討論

子宮腺肌病是子宮內膜異位到子宮肌層而形成的一種良性病變，也稱內在性子宮內膜異位癥，其典型癥狀為繼發(fā)性痛經、月經過多、子宮增大，易引發(fā)子宮內膜異位、子宮肌瘤、不孕癥等并發(fā)癥。目前，臨床醫(yī)學上主要有手術治療和藥物治療兩種方案，手術治療會損傷子宮，影響患者生育能力，且復發(fā)率高，故臨床多采用藥物治療。藥物治療主要采取假絕經療法，通過注射激素使患者異位的子宮內膜逐漸萎縮，起到治療的作用，但停藥后癥狀反復，需長期服藥，對身體造成較大負擔[5-6]。

子宮腺肌病無中醫(yī)理論病名，根據(jù)其癥狀和體征可歸屬于中醫(yī)中“痛經”“月經過多”“經期延長”等范疇，其與瘀血內阻，血氣不暢有關，寒凝、氣滯是其形成的主要病因，因此，中醫(yī)辨證中將此病分為氣滯血瘀證、寒凝血淤癥、氣虛血瘀證3類，其中以氣虛血瘀證最為常見[7-8]。氣虛血瘀證為氣虛血運無力導致血行瘀滯，以氣虛和血淤為主要表現(xiàn)，月經及生產期間正氣虧虛，瘀血內停阻滯于經脈，導致氣血不暢，出現(xiàn)痛經等病癥，久病多用活血化瘀之藥，致使正氣損傷、虛弱，氣血無力，兩者相互影響，使內生瘀濁，經絡堵塞，血無法歸經，出現(xiàn)經期延長、月經增多等癥狀[9]。女子以血為本，經期、孕期、產期、哺乳期皆賴于血，血氣不足，故而易氣虛血瘀。

本研究結果顯示，治療3個月后，觀察組臨床總有效率為95.33%，高于對照組的84.67%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療前，兩組子宮內膜厚度、子宮體積、血紅蛋白水平比較差異無統(tǒng)計學意義；治療3個月后，兩組子宮內膜厚度、子宮體積均低于治療前，血紅蛋白水平高于治療前，且觀察組均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。觀察組不良反應發(fā)生率略低于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義。表明健脾益氣湯治療效果更佳，可有效降低患者子宮內膜厚度、子宮體積，提高血紅蛋白水平，且不良反應少，安全性高。分析原因為，孕三烯酮主要用于女性避孕及子宮內膜異位癥，為中等強度孕激素，具有較強的抗孕激素和抗雌激素活性，可干擾子宮內膜生長并使異位病灶及子宮內膜的細胞失活、退化，導致子宮內膜萎縮[10]。健脾益氣湯具有益氣固表、溫中健脾之效，適用于缺鐵性貧血脾氣虛弱患者。方中人參補元益氣；黃芪、白術健脾補氣，行滯生津；山藥益脾胃之氣，治各種虛勞；大棗補中益氣、養(yǎng)血安神、緩和藥性；生姜溫中，與大棗配伍有調和養(yǎng)胃、氣血；桂枝溫經通脈行瘀滯；砂仁、五味子養(yǎng)陰固精，理氣止瀉；炙甘草益氣止痛，調和諸藥[11-12]。現(xiàn)代藥理表明，健脾益氣湯可緩解患者血瘀阻滯，溫經活血，益氣健脾，促進瘀濁順利排出，緩解患者癥狀。相較西醫(yī)療法，中藥治療優(yōu)勢明顯，無明顯不良反應，不影響身體機能正常運作，安全可靠，可提高患者的生活質量。

綜上所述，健脾益氣湯治療氣虛血瘀證子宮腺肌病患者療效顯著，可有效改善子宮內膜厚度、子宮體積，提升血紅蛋白水平，且不良反應少，安全性高，值得臨床推廣應用。