消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械質(zhì)量缺陷分析與應(yīng)對方法

呂曉霞 北京大學(xué)深圳醫(yī)院消毒供應(yīng)室，廣東省深圳市 518035

外來醫(yī)療器械是指非醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有，由醫(yī)療器械商免費(fèi)提供或是租賃給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一類器械，這類醫(yī)療器械主要用于各種新型手術(shù)中[1-2]。從調(diào)查分析可發(fā)現(xiàn)，外來醫(yī)療器械多具有造價昂貴、精密度高的特點(diǎn)，所以應(yīng)用完畢后必須提供更高質(zhì)量的清洗、消毒、滅菌工作，但若不做好外來醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌工作，則會影響其實(shí)際應(yīng)用質(zhì)量[3-4]。消毒供應(yīng)中心承擔(dān)著各類醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌工作，自有一套工作程序[5]。但是，這套工作程序顯然無法滿足外來醫(yī)療器械的實(shí)際需求。改革消毒供應(yīng)中心的管理方案，明確管理中存在的缺陷，制定相應(yīng)的管理對策，可有效清除質(zhì)量缺陷，提升管理效率以及外來醫(yī)療器械的清洗、消毒質(zhì)量[6]。質(zhì)量管理是臨床應(yīng)用較多的新型管理，以提升管理質(zhì)量為目標(biāo)，形成良性管理循環(huán)，持續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷，持續(xù)解決相應(yīng)缺陷，提升管理效果?；诖?，本研究展開相關(guān)分析。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 隨機(jī)抽取2020年1—12月我院消毒供應(yīng)中心接收的800件外來器械為觀察對象，將2020年1—6月的400件作為對照組；2020年7—12月的400件作為觀察組。研究期間，由同一組工作人員(10名)執(zhí)行消毒供應(yīng)中心的清洗消毒工作，本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)外來醫(yī)療器械參與研究前無損壞現(xiàn)象，運(yùn)行正常，功能完好；(2)參與研究的工作人員均在崗，認(rèn)真完成自己的工作，對本研究知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)工作經(jīng)驗(yàn)不滿1年的工作人員；(2)存在破損現(xiàn)象的外來醫(yī)療器械。

1.2 方法 對照組實(shí)施常規(guī)管理：在使用過的外來醫(yī)療器械進(jìn)入消毒供應(yīng)中心后，明確其清洗、消毒需求，按照工作流程處理，下放給相應(yīng)科室。觀察組實(shí)施質(zhì)量管理：(1)創(chuàng)建質(zhì)量管理小組：消毒供應(yīng)中心工作年限1年以上的10位工作人員組成質(zhì)量管理小組，選出責(zé)任心最強(qiáng)、職稱最高、工作年限10年以上、管理技能最好的工作人員作為小組組長。小組長需帶領(lǐng)小組成員明確現(xiàn)有管理中存在的缺陷及缺陷發(fā)生原因，從源頭找到問題，并制定相應(yīng)的解決策略，整合解決策略，在管理工作中落實(shí)，解決相關(guān)缺陷。(2)完善外來醫(yī)療器械管理制度：因?yàn)橥鈦磲t(yī)療器械的特殊性與應(yīng)用價值，小組應(yīng)統(tǒng)計(jì)、總結(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的各種外來醫(yī)療器械，并做好詳細(xì)記錄，在記錄清單中明確每一種醫(yī)療器械的來源、清洗消毒需求、清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)流程、清洗消毒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，并將其制定成冊，發(fā)放給消毒供應(yīng)中心每一位工作人員，讓工作人員按照冊子上的記錄完成外來醫(yī)療器械的清洗消毒工作，保證清洗消毒質(zhì)量達(dá)標(biāo)。(3)完善外來醫(yī)療器械的監(jiān)管制度：小組長還需結(jié)合消毒供應(yīng)中心工作制度、制定符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)中心的監(jiān)管制度，安排專項(xiàng)監(jiān)管人員，要求其每周隨機(jī)抽查3～5次，定時抽查5次，及時發(fā)現(xiàn)清洗消毒不合格的外來醫(yī)療器械，及時記錄、上報(bào)，并記錄清洗消毒人員名字，每月統(tǒng)計(jì)1次，并在月末總結(jié)大會上通報(bào)，對不合格次數(shù)過多的工作人員，需考慮重新進(jìn)行崗前培訓(xùn)與技能培訓(xùn)，若持續(xù)3個月不合格次數(shù)過多，考慮停職或調(diào)職。(4)制定質(zhì)量缺陷總結(jié)制度：小組還需制定質(zhì)量缺陷總結(jié)制度，每季度工作開展時，主動分析工作、管理中存在的問題，并做好記錄，尋找解決方案。每個季度總結(jié)回顧1次，回顧本季度工作實(shí)際情況，現(xiàn)存質(zhì)量缺陷，在現(xiàn)有工作水平的基礎(chǔ)上制定新的季度工作目標(biāo)，質(zhì)量缺陷解決方案，不斷健全現(xiàn)有管理方案，不斷解決質(zhì)量缺陷，提升質(zhì)量水平。

1.3 觀察指標(biāo) (1)對比兩組質(zhì)量缺陷(信息登記缺失、清洗不合格、器械包污染、器械包超重、包裝不合格)發(fā)生率。(2)對比兩組管理質(zhì)量評分，采用消毒供應(yīng)中心自制管理質(zhì)量調(diào)查問卷獲取，從清洗質(zhì)量、包裝質(zhì)量、及時發(fā)放、安全意識、差錯防范、服務(wù)態(tài)度6項(xiàng)進(jìn)行評估，采用3分法評估，分?jǐn)?shù)越高，管理質(zhì)量越好。(3)對比兩組管理滿意度，本研究所用醫(yī)療器械在完成清洗、消毒、包裝等工作后，下放至相關(guān)科室，在醫(yī)療器械應(yīng)用完畢后讓醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行打分，總分10分，9～10分為非常滿意，6～8分為基本滿意，6分以下為不滿意。

2 結(jié)果

2.1 兩組質(zhì)量缺陷發(fā)生率對比 觀察組質(zhì)量缺陷(信息登記缺失、清洗不合格、器械包污染、器械包超重、包裝不合格)發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組質(zhì)量缺陷發(fā)生率對比[ n(%)]

2.2 兩組管理質(zhì)量評分對比 觀察組管理質(zhì)量(清洗質(zhì)量、包裝質(zhì)量、及時發(fā)放、安全意識、差錯防范、服務(wù)態(tài)度)評分高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組管理質(zhì)量評分對比分)

2.3 兩組管理滿意度對比 觀察組管理滿意度高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組管理滿意度對比

3 討論

現(xiàn)今，外來醫(yī)療器械在各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)均廣泛應(yīng)用，在一定程度上提升了醫(yī)療服務(wù)水平。但是，外來醫(yī)療器械的規(guī)格、種類比較多，結(jié)構(gòu)十分復(fù)雜精密，生產(chǎn)廠家也不一樣[7-8]。因此，外來醫(yī)療器械的清洗消毒工作壓力較大，難度較高。改進(jìn)消毒供應(yīng)中心的現(xiàn)有管理方案，選擇科學(xué)先進(jìn)的管理模式，妥善管理外來醫(yī)療器械的清洗消毒工作，可明確外來醫(yī)療器械清洗消毒不合格的原因，制定有效的解決方案，改進(jìn)現(xiàn)有的管理工作，提升管理水平，提升外來醫(yī)療器械的清洗消毒質(zhì)量[9]。

現(xiàn)代化醫(yī)療服務(wù)的主要風(fēng)險之一是醫(yī)源性感染，而醫(yī)源性感染多為醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)療器械導(dǎo)致[10]。醫(yī)護(hù)人員未做好手衛(wèi)生工作，醫(yī)療器械清洗消毒不合格，均會增加醫(yī)源性感染發(fā)生率。所以，積極清除醫(yī)源性感染可規(guī)避危險因素、提升醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生、提升醫(yī)療器械的清洗消毒合格率是非常必要的[11]。質(zhì)量管理是新型管理模式之一，在多個領(lǐng)域中均有應(yīng)用。質(zhì)量管理要求管理人員基于上一階段的工作效果，制定下一階段的工作質(zhì)量目標(biāo)，明確上一階段工作中存在的問題，制定相應(yīng)的問題解決方案，并將問題解決方案落到實(shí)處，改進(jìn)現(xiàn)有管理方案，促使下一階段工作順利開展，達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)用品管圈管理可有效提升消毒供應(yīng)中心的外來醫(yī)療器械清洗合格率，可減少醫(yī)源性感染的發(fā)生[12]。品管圈管理也是質(zhì)量管理中的一種，也具有持續(xù)改進(jìn)管理，持續(xù)消除質(zhì)量缺陷的問題，因此上述研究具有一定參考價值。本文結(jié)果顯示，實(shí)施質(zhì)量管理后，觀察組的質(zhì)量缺陷發(fā)生率低于對照組，管理質(zhì)量評分、管理滿意度高于對照組。

綜上所述，明確消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械的質(zhì)量缺陷，制定并實(shí)施質(zhì)量管理，可有效解決質(zhì)量缺陷，提升管理質(zhì)量。