多焦點軟鏡與角膜塑形鏡聯合單光框架鏡對延緩青少年高度近視的療效觀察

尚丹 張慶生

近幾年來亞洲地區近視發病率呈逐年升高的趨勢，尤其是我國近視發病率已居世界前列，特別在青少年群體中，高度近視比例逐年增加[1-2]。角膜塑形鏡已被證實，是能有效延緩近視發展的干預手段[3-7]，但矯正范圍一般在-6.00DSDS[8]以內，對于高度近視患者一般采取角膜塑形鏡聯合單光框架鏡的方式干預高度近視發展，亦有滿意療效[9]，但不能滿足摘鏡需求。多焦點軟鏡近年在延緩青少年近視亦有廣泛應用[10-13]，其近視矯正范圍一般為-1.00DS～-9.00DS,本文回顧性分析，分三組，選取符合納入條件的75例青少年高度近視眼患者為對象展開研究，探究多焦點軟鏡與角膜塑形鏡聯合單光框架鏡在延緩中高度近視發展中的效果，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析，從唐山市眼科醫院眼科2018年6月至2019年6月間就診青少年高度近視患者(>-6.00DS～≤-9.00DS)中，分三組，選取75例(共150只眼)為研究對象，SMCLs組25例(50只眼)，OK+SVLs組25例(50只眼)，SVLs組25例(50只眼)。SMCLs組：女患13例，男患12例；年齡為7～16歲，平均(11.15±2.42)歲；近視(-6.32±0.51)DS。OK+SVLs組：女患14例，男患11例；年齡為8～15歲，平均(10.85±2.35)歲；近視(-6.22±0.42)DS。SVLs組：女患12例，男患13例，年齡為7～15歲，平均(11.01±2.62)歲，近視(-6.45±0.38)DS。比較三組患者一般資料，差異無統計學意義(P>0.05)，存在可比性。

1.2 入選標準

1.2.1診斷標準散瞳驗光后，患者雙側眼初始近視度數均在>-6.00DS～≤-9.00DS，符合近視診斷標準。

1.2.2納入標準 ①治療時間大于一年，雙眼視覺正常，雙眼矯正視力、聯合矯正視力在0.8以上者；②雙眼初始屈光度為近視>-6.00DS～≤-9.00DS，逆規角膜散光<0.75DC，順規角膜散光<1.75DC；③角膜平均k值41.50D(8.13mm)～44.50D(7.58mm)；④治療期間無影響近視發展的全身疾病及藥物使用史；⑤治療期內未合并角膜塑形鏡及其他角膜接觸鏡佩戴史；⑥治療期間未有因眼部炎癥反應、點染、或患者自身因素連續停止佩戴三天、累計停戴兩周以上者。⑦單光框架鏡無質量問題者。

1.2.3排除標準 ①治療期間合并眼表相關炎癥及干眼癥者；②器質性病變、遺傳、營養不良等其他因素引發近視者；③治療期間依從性差，中途退出研究者；④顯性斜視，單眼近視性散光，眼壓≥21 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)者；⑤治療期間同時接受與本研究無關的近視物理、藥物矯正者。

1.3 方法

1.3.1設備及檢查 Pentacam HR眼前節全景分析儀，SCHWIND角膜前表面相差儀，綜合驗光儀(尼徳克SSC-330，RT-600，ARK-510A，日本)；光學生物測量儀(IOLMaster， Zeiss，德國)等。裂隙燈顯微鏡(日本Nidek公司)眼前節檢查，行BUT和Schirmer實驗排除干眼，檢眼鏡檢查排除眼底疾病，屈光檢查，試戴評估，散瞳檢查。視力檢查均采用LogMAR視力表。

1.3.2SMCLs組鏡片設備 采用安視美軟性多焦點親水接觸鏡，鏡片材料為硅水凝膠，透氧系數(DK值/t):86×10-11，月拋，中心厚度0.07mm，邊緣翹起0.065mm，含水量43%。對患者視功能進行測定，患者滿足視功能正常、集合正常、且調節性集合與調節比率在5/1以上等條件。采用散瞳驗光，頂間距換算之處方選擇鏡片，有散光者進行等效球面換算。試戴評估，追加度數明確最終鏡片處方度數，指導患者及家屬多焦點軟鏡佩戴的注意事項及正確佩戴方法，每月定期復查監測佩戴的安全性，對視力變化行動態檢查，如果復查時發現單眼屈光度增加50度以上，需重新驗光，更換鏡片。

1.3.3OK+SVLs組鏡片設備 采用韓國露晰得夜戴形角膜塑形鏡，鏡片材料為BostonXO，透氧系數(DK值)100×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%，@35℃)鏡片直徑為10.4～10.8mm，鏡片中央厚度0.23mm。患者經專業驗光師與眼科醫師檢查后，在驗配角膜塑形鏡時應根據患者主觀驗光結果[14-16]，試戴評估，熒光素鈉染色，定制相應參數的鏡片，殘余近視度數聯合低度數單光框架鏡矯正至視力≥0.8，指導患者及其家屬角膜塑形鏡的注意事項與正確佩戴方法，每晚睡前佩戴，時間在8小時以上，每月定期復查監測佩戴安全性，對視力變化行動態監測。佩戴滿一年后，停戴一個月[17-19]，進行散瞳屈光檢查。

1.3.4SVLs組采用托吡卡胺滴眼液[每1mL含托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素各5mg。進口藥品注冊證號號：H20171350廠家：日本參天制藥(中國)有限公司]對睫狀肌行麻痹處理后，用自動電腦驗光儀驗光，明確患者雙側眼球屈光度，1～3天后待患者調節功能與瞳孔恢復后，利用綜合驗光儀，為患者行主覺驗光，最終明確配鏡處方，單眼矯正視力在0.8以上?？蚣茜R佩戴后，患者學習、活動未見不適癥狀，且感覺良好。記錄佩戴滿一年后散瞳驗光檢查結果。

1.4 觀察指標

回顧記錄矯正前、后散瞳后驗光結果及眼軸長度，并計算改變量。

1.5 統計學方法

利用SPSS 20.0軟件進行數據統計分析，進行t檢驗，組間差異(P<0.05)有統計學意義。

2 結果

2.1 屈光度改變量比較，多焦點軟鏡和角膜塑形鏡聯合單光框架鏡對于近視延緩效果均優于單光框架鏡，差異均有統計學意義(P<0.05)，多焦點軟鏡組和塑形鏡聯合單光框架鏡組間比較差異無統計學意義(P>0.05)，詳見表1。

2.2 眼軸長度改變量比較，多焦點軟鏡和角膜塑形鏡聯合單光框架鏡對于近視延緩效果均優于單光框架鏡，差異均有統計學意義(P<0.05)，多焦點軟鏡組和塑形鏡聯合單光框架鏡組間比較差異無統計學意義(P>0.05)，詳見表2。

表2 眼軸長改變量列表

3 討論

各組治療前后近視屈光度、眼軸長度均有不同程度增長。屈光度及眼軸長度是評估近視發展的重要指標[20]，眼軸增長是進展性近視性屈光不正主要表現[21-22]，尤其在高度近視眼軸增長增加了視網膜病變、開角型青光眼[23]及脈絡膜等疾病的風險[24]，如何延緩高度近視的進展顯得尤為重要。

臨床上以去除遠視性離焦為理論基礎[25-28]的角膜塑形鏡是延緩青少年近視的常用方法，角膜塑形鏡逆角膜幾何形狀設計，具有重塑角膜形態，對角膜行進塑性后，人角膜向球面化轉變[29]，入射光在角膜中周部與中央區重新聚集，在周邊視網膜上成像，可對周邊視野與中心視野的屈光不正等癥狀進行矯正，對近視眼眼軸的再次增長有延緩作用[30-31]。研究表明[32-33]，高度近視負離焦型中的分布明顯高于低度近視，且負離焦越多，塑形鏡控制效果越好，有文獻報道[9]目標降度為-4.00 DS的角膜塑形鏡，殘余近視度聯合單光框架矯正，亦能有效的減緩高度近視進展，本研究結果亦證實了在高度近視的患者，角膜塑形鏡聯合單光框架鏡與單光框架鏡對比具有良好的延緩近視進展的作用，但是由于角膜塑形鏡的塑形效果受佩戴時間、患者調節力、淚膜、用眼量等因素影響，會出現角膜塑形效果的差異，日間視力會隨之波動，聯合預設計度數的單光框架鏡不易達到穩定清晰的視力，且不能滿足部分患者摘框架的需求，角膜塑形鏡摘戴耗時較長，部分患者因客觀原因滿足不了摘戴角膜塑形鏡對于衛生條件要求高及夜間需要睡眠時間8～10小時等條件，這些因素可能成為部分高度近視患者停戴角膜塑形鏡的重要原因。

多焦點軟鏡在延緩青少年近視發展近年亦得到廣泛應用并取得良好的效果[10-13]，其原理同樣是去除遠視性離焦，不同于角膜塑形鏡在角膜上塑形，其増曲率環直接設計與鏡片上，近視矯正范圍廣[34](-1.00DS～-9.00DS)。本研究表明在高度近視患者，多焦點軟鏡與單光框架鏡對比具有良好的延緩近視進展的作用，與角膜塑形鏡聯合單光框架鏡比較同樣具有良好的近視延緩作用，但是多焦點軟鏡為日戴型，與角膜塑形鏡聯合單光框架鏡矯正相比離焦更穩定[35-36]，且不受睡眠時間影響，摘戴環境衛生要求相對較低，鏡片護理相對較簡單，無角膜塑形鏡因塑形位置偏移、上皮點染[37]導致視覺質量下降[38]、角膜生物力學改變等不利因素影響[39]等優勢，能夠滿足患者日間摘框架眼鏡的需求。目前的統計使用單光框架鏡和角膜塑形鏡聯合單光框架鏡共同作為對照組。這符合美國食品藥品監督管理局控制近視進展公共研討會的建議。因此，組間的任何屈光度和軸長差異都可以歸因于光學設計。多焦點軟鏡目前有日拋、兩周拋及月拋型，臨床觀察在注意好衛生及正確佩戴、按時復查的前提下，并發癥少，安全性高[40-41]，患者依從性好。在高度近視患者，為延緩近視進展，多焦點軟鏡可能是更優于角膜塑形鏡聯合單光框架鏡的方法。

在青少年高度近視，多焦點軟鏡與角膜塑形鏡角膜塑形鏡聯合單光框架鏡兩種方法對延緩近高度近視進展效果及安全性還有待于更多的樣本資料及更長時間的觀察。