兒童新冠疫苗劑量為何與成人一樣

張佳星

“媽媽，打針的地方今天還疼”“我好困，還要再睡會”……許多3～11歲的孩子接種新冠疫苗后的“小抱怨”讓家長感到十分憂慮。

專家說這些現(xiàn)象都是接種新冠疫苗的正常反應(yīng)，可有些家長心里還是會犯嘀咕：這會不會跟孩子接種疫苗的劑量有關(guān)？為啥疫苗劑量孩子和成人是一樣的？究竟啥反應(yīng)才是正常的？

孩子生病后的用藥量一般比成人少，但在新冠疫苗的接種中，3～11歲的孩子接種的疫苗劑量卻和大人一樣，兒童注射了和成人同等劑量的疫苗，他們的身體會不會因此吃不消呢？

“疫苗的機制與治療性藥物不同，疫苗里的抗原在進入身體后，不是被直接代謝，而是經(jīng)過免疫系統(tǒng)進行抗原遞呈，免疫細胞識別后產(chǎn)生抗體，抗體再發(fā)揮防止病毒感染等作用。”專家說，疫苗產(chǎn)生抗體的過程，跟體表面積、體重沒有相關(guān)性。

事實上，絕大多數(shù)疫苗的劑量都是不區(qū)分成人、兒童的，例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗、肺炎疫苗都未針對不同人群設(shè)定不同劑量。在臨床研究過程中，新冠疫苗研發(fā)者對成人、兒童進行高、中、低3個劑量的分組試驗，發(fā)現(xiàn)同等劑量時成人、兒童產(chǎn)生的免疫效果基本一致。

“目前，公眾接種的都是中劑量新冠疫苗，而非高劑量，這是因為中劑量已足夠激發(fā)有效的免疫保護。”專家指出，疫苗劑量的確定原則是，在保證安全性的前提下，盡量選擇最能起到預(yù)防作用的劑量。

還有一部分家長擔心，孩子的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育中，此時打疫苗能否起到應(yīng)有的效果？

“首先從機制上來說，疫苗在進入孩子身體后，產(chǎn)生抗體的機制和成人是完全相同的，沒有區(qū)別。”專家解釋，“其次，盡管孩子的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育中，但其實3歲以上孩子的免疫系統(tǒng)已基本完善，接近成人。”

那么，孩子在接種疫苗后，產(chǎn)生的免疫效果能達到“滿格”嗎？答案是，接近“滿格”。

資料顯示，免疫原性是指能引起免疫應(yīng)答的性能，即抗原能刺激特定的免疫細胞，使免疫細胞活化、增殖、分化，最終產(chǎn)生免疫效應(yīng)物質(zhì)抗體和致敏淋巴細胞的特性。

從新冠疫苗的研究數(shù)據(jù)來看，18～59歲年齡段的人免疫原性是最好的，其次是18歲以下年齡段的人，60歲以上年齡段的人免疫原性是最差的。隨著人體衰老，各種機能退化，使得老年人的免疫原性降低，而18歲以下年齡段的人免疫原性是好于老年人的。

與兒童注射新冠疫苗相關(guān)的研究工作是與成人同步展開的。據(jù)介紹，在國藥集團中國生物新冠疫苗臨床試驗啟動的當天（2020年4月12日），就開展了關(guān)于3～17歲年齡段的兩針、三針新冠疫苗的研究工作。

新冠疫苗在每個年齡段的批準使用，都有著嚴格的審批流程，都需要有足夠的相應(yīng)數(shù)據(jù)才能進行緊急使用或者上市審批。因此在臨床試驗設(shè)計上就要提前考慮，以便更好地服務(wù)于全民免疫屏障的形成。

在進行3～17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時，需要的數(shù)據(jù)包括中和抗體的數(shù)據(jù)、安全性數(shù)據(jù)等。“安全性數(shù)據(jù)包括全身的安全性數(shù)據(jù)和局部的安全性數(shù)據(jù)，比如局部的疼痛紅腫、嗜睡以及罕見的不良反應(yīng)都要觀察。”專家說，從新冠疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率來講，研究結(jié)果顯示，成人和兒童是一樣的，沒有什么區(qū)別。

接種完新冠疫苗半小時如果沒事，應(yīng)該就不會出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)。3～11歲孩子接種疫苗最主要有3個不良反應(yīng)：發(fā)燒、局部疼痛、嗜睡。事實上，隨著疫苗生產(chǎn)工藝的大幅改進，我國新冠疫苗的研發(fā)工藝總體上處于先進水平。

“兒童接種新冠疫苗的安全性數(shù)據(jù)應(yīng)該會好于接種其他疫苗的安全性數(shù)據(jù)。”專家說，疫苗工藝經(jīng)過多年的發(fā)展，目前已經(jīng)非常成熟，而且集成應(yīng)用了先進自動化控制技術(shù)。舉例來說，新冠滅活疫苗中應(yīng)用的生物反應(yīng)器使用了更先進的控制技術(shù)、更優(yōu)化的滅活工藝；而在滅活反應(yīng)后的純化步驟上，新冠滅活疫苗由于使用了更先進的純化技術(shù)和材質(zhì)，疫苗中可能出現(xiàn)的雜質(zhì)更少。這些都為該疫苗的安全性提供了重要的保障。

那么，兒童注射疫苗需要比成人多注意些什么？

專家表示，除了要了解新冠疫苗接種的流程，家長還要關(guān)注自己孩子的健康狀況，做好疏導(dǎo)工作，因為5歲以上的兒童可能會出現(xiàn)一些心因性反應(yīng)，大一點的兒童要避免劇烈運動，留觀30分鐘。如果接種兒童出現(xiàn)了懷疑與不良反應(yīng)有關(guān)的情況，要及時進行報告。如果遇到與接種其他免疫規(guī)劃疫苗或者非免疫規(guī)劃疫苗時間上重疊的情況，一定要確保新冠疫苗接種與其他疫苗接種間隔14天以上。