醫療機構檢查檢驗結果互認需要質量安全保障

●何宗亮

在醫療機構間實施檢查檢驗結果互認工作，是全面落實深化醫改工作的重要內容和有力抓手，提高了醫療資源利用效率，也促進了醫療機構的技術水平、服務水平的提升，很大程度上簡化了就醫環節，降低了就醫費用，醫療資源總體配置效率將得到進一步提升。

一、醫療檢驗檢查結果互認制度政策沿革

2000 年，檢驗結果互認就已經引起了國家層面的重視，并且聯合多部委發布了相關指導意見。2006 年，衛生部發布《衛生部辦公廳關于醫療機構間醫學檢驗、醫學影像檢查互認有關問題的通知》。“開展醫療機構間檢查互認工作首先要保證醫療質量和醫療安全。”由于檢查檢驗結果可靠性不一致，可能會威脅到醫療安全，這是結果互認最重要的阻礙。從2010年開始，各省都有本省的檢驗結果互認相關政策。京津冀魯地區是第一個實現了從重點城市同城互認到跨省互認，包含了400 余家醫療機構、互認檢驗項目43 項。2021 年7 月16 日，國家衛健委印發《關于加快推進檢查檢驗結果互認工作的通知》。直到2022 年3 月1 日，《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》施行。醫療機構檢查結果互認工作歷年來在國家不斷推進的過程中操作流程以及有效的監管跟進等問題亟待解決，下面就對目前現狀、問題及建議進行簡單介紹。

二、存在的問題

（一）技術問題

1.不統計機構臨床檢驗標準不統一。基層醫院與三級醫院相比，設備性能、檢驗水平以及報告質量還是存在差距。因為各家醫院的儀器設備、技術水平、計量單位沒有統一標準，檢查結果必然出現異同。

2.檢驗檢查的時效性。實驗室里很多檢查的時效性非常短，結果本身就需要動態、多次的檢查。例如，血常規檢查，對于一個感染的病人，白細胞的變化會改變幾倍；而血鉀，只要半天就會從正常值變成“危急值”。

3.檢查結果參考值不同。由于不同的儀器設備及不同的檢測方法，檢測的結果之間也有差異，檢查結果的參考值也不盡相同，比如不同廠家、定量和定性的方法之間。這不是哪個檢驗科的問題，而是檢驗醫學以后要解決的課題。

4.人員技術水平不同。對于同一標本、同一方法進行相同的項目檢測，不同檢驗科工作人員的判讀可能有差異。因此，目前各醫院檢驗科的工作不具備完全的同質性，其檢測結果的互認有一定的局限性。

（二）法律問題

檢驗檢查結果互認就意味著臨床醫生做出相應診斷的依據是來自其他醫療機構的報告結果，如果做出錯誤判斷，責任劃分問題依舊不明確。一旦誤診誤治，其后果一定是主治醫生承擔，因此，在沒有制度保障的情況下，大多數醫生當然也更傾向于多次檢查，降低誤判率。

（三）醫院運營問題

醫院的主要收入為藥品收入、醫療服務收費、檢查檢驗收入。在取消藥品加成之后，醫療服務收費提升空間有限的情況下，檢查檢驗就是醫院的主要收入來源，相應考核指標難免會以各種形式下放到科室，檢查檢驗結果互認勢必會讓醫院的利益受損，這就不排除會有個別醫生、醫院會以各種理由為互認設置障礙。檢驗檢查是成為醫療機構的收入中心之一，未來臨床實驗室是否會如藥房一樣從醫院的收入中心向成本中心轉變，這個轉變會在多短的時間內到來，還是一個未知數。

（四）醫學的特殊性

從醫學個性化和特殊性的特點來看，也有其特殊的情況：病情變化快，部分結果時效性強：一些特別重大的疾病，病情更是隨時會有復雜而劇烈的變化，如有些惡性腫瘤癌細胞擴散比較快，短時間就有可能出現多處轉移。還有像腦梗的病變，一到兩周就會有病情變化。原有的檢查報告資料是不足以支撐后續的診斷和治療的。

醫學應用場景不同：一般血液化驗單最后會有一句——本檢驗結果只對本標本負責。這是因為，檢驗儀器也并不能百分百可靠地提供“真實、穩定”的結果，無論是儀器型號、檢測方法、試劑甚至實驗室溫度，都有很大的不確定性。有一些檢查，比如超聲檢查，得到什么結果取決于操作者的經驗，以及你做這個檢查的目的——你希望找什么，才找得到什么，如果兩次做目標不同，結果也可能不一樣。國外通常把超聲的圖像刻成光盤拷貝給患者，無論是以后再次分析還是更換主治醫生，都很方便。但如果是紙質報告那上面的圖就沒法再分析了，自然是要重做的。

三、對策建議

針對目前在檢驗檢查互認工作實施中存在問題，提出以下建議：以開展互認工作為抓手，進一步改善醫療服務，簡化就醫環節，推動醫療保健機構的資源整合、技術交流和技術支持，提高醫學檢驗檢查的整體質量水平。

一是加強組織領導，確保互認工作順利開展。各醫院要加強對該項工作的組織領導，根據實際情況制定落實實施細則和相應的檢查考核制度，做好與各相關醫院互認工作的銜接。

二是切實做好互認工作。落實對外單位相應檢驗、檢查結果的認可，避免不必要的重復檢查；保證本單位的檢驗檢查質量，避免患者在本單位門急診和住院不同時段、不同科室發生不必要的重復檢查。

三是做好統計分析工作。各醫院應對開展該項工作所節省的費用等情況進行統計，對本單位開展該項工作進行定期普查和不定期抽查， 并及時總結交流工作經驗，改進工作方法。

四是區域試點具體實施階段。就第一批試點醫院而言，患者拿著其中任何一家醫院的檢查結果到其中另一家去就診，報告單中互認項目的檢驗結果就不必重復檢查，除非有特殊情況。

五是加強首檢負責制的具體工作落實。有利于責任倒查，也能夠更好貫徹“以保障質量安全為底線，以質量控制合格為前提”的原則，防止不合資質的檢驗結果混入診療流程中。

六是保證檢驗檢查結果質量。互認的前提是保證各家醫療機構檢驗檢查的質量，要求完善質量控制體系建設、加強質量控制工作。加強對轄區醫療機構醫療質量的監督管理，健全完善質量控制機構和體系，督促醫療機構對醫學檢驗、醫學影像檢查等實施質量控制，參加質量評價，推動醫療機構間的技術交流、技術溝通、技術支持，為醫療機構開展檢驗檢查結果互認奠定工作基礎。充分發揮醫療質量控制中心作用，建立醫學檢驗檢查醫療管理與控制體系，推進檢驗檢查工作規范化、標準化、制度化，促進同質化和質量持續改進，不斷縮小區域內醫療機構之間醫學檢驗檢查能力與水平的差距。所有納入醫學檢驗檢查結果互認的醫療機構都要參加各級醫學檢驗和醫學影像檢查質量控制。