《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》發(fā)布

日前，國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》(以下簡稱《細則》)。在業(yè)務監(jiān)管方面，《細則》要求，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。省級衛(wèi)生健康主管部門應當按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機構的相關數(shù)據(jù)。在醫(yī)療機構監(jiān)管方面，《細則》要求，醫(yī)療機構應當有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制度。作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。在人員監(jiān)管方面，要求醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應當根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。在質(zhì)量安全監(jiān)管方面，《細則》要求，醫(yī)療機構應建立網(wǎng)絡安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護、隱私保護等制度。省級監(jiān)管平臺和醫(yī)療機構用于互聯(lián)網(wǎng)診療平臺應當實施第3級及以上信息安全等級保護。在監(jiān)管責任方面，要求省級衛(wèi)生健康主管部門應將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，開展線上線下一體化監(jiān)管。