醫保目錄準入談判與創新

■文／應曉華

近幾年，國家醫保局大力推進仿制藥的國家藥品集中帶量采購，以及創新藥的國家醫保目錄準入談判，這些政策對于醫藥市場產生了較大影響。2022 年8 月9 日，《解放日報》刊登文章，認為“帶量采購真正鼓勵的是兩類企業，一類是創新藥企業，另一類是對品質有追求的仿制藥企業”，剖析了帶量采購對于創新的影響。

4 年來，醫保目錄準入談判成功的藥品平均降幅約為58.2%，年均最高降幅為2021 年的61.7%，最低降幅為2020年的53.8%。而在2021年，降幅最高的單個藥品為渤健公司的諾西那生鈉注射液（罕見病用藥），由每針55 萬元降到3.3 萬元，下降了94%。有人認為，這樣的價格很難彌補創新藥的研發成本，將影響到醫藥公司的創新投入。筆者將從談判流程及價格形成、談判價格是否合理、談判價格與創新價值關聯等方面，探討談判與創新的關系。

談判流程及價格形成。當前國家醫保目錄調整，需要經過準備、申報、專家評審、談判、結果公布5 個階段。在此過程中，專家在材料評閱、藥品價值判斷、基金影響測量等環節中起到了核心作用，能保證藥品相關證據的科學性和透明性。而企業需要準備藥品的臨床價值、經濟性、預算影響研究等相關證據，提供該藥品的國際參考價格等；醫保部門則參考市場銷售價格、用量等數據分析結果，形成藥品談判底價。而最終的價格形成，則是企業權衡其產品的價值、成本、競品狀況與競品價格、市場狀況、生產目標、全球銷售等眾多因素后，在特定場景下作出是否進入醫保的決定，這更多是一種市場選擇與市場行為。

價格合理性。我國創新藥的初始價格是基于成本加成法，政府基于企業提供的成本信息形成價格。政府在決策時存在典型的信息不對稱，往往無法獲得充分的創新藥價值信息和成本信息，導致制定的價格往往偏離市場價格。談判定價則需要提供明確的創新藥價值信息、參考價格信息、市場信息等等，并通過專家評審，保證這些信息的科學性與準確性。這樣的設計，解決了原先創新藥價格管制中最主要的信息不對稱問題，保證談判過程中，國家醫保局與創新藥廠商擁有基本類似的產品價值、市場信息等。這種場景下供需雙方博弈形成的價格更接近均衡價格，合理性相對更高。

談判價格與創新藥價值。在市場上，創新藥價值更多體現在其獨特性與不可替代性，這也可能是影響談判結果和最終價格的最主要因素。理論分析證實，決定產品需求的，除了產品價格，還與替代品價格相關，替代品價格越低，需求量就越低。在談判中，如果創新藥很容易被其他治療方式或者其他藥品所替代，一方面意味著其創新程度相對較低，另一方面醫保方愿意支付的價格及需求量也相對較低。對于此類創新藥廠商，降價進入醫保是其最適宜途徑。但如果新藥的創新程度很高，屬于市場獨家產品，則意味著此類創新藥廠商能決定整個市場的供給，理論上擁有不弱于醫保方的市場影響力，他們完全可以根據公司戰略決定市場價格與營銷策略，而非單純的價格競爭。事實上，過去數年醫保談判結果顯示，創新程度很高、替代性很小的創新藥通過談判進入醫保的成功率相對更低，如嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）；而降價幅度最高的，往往是市場上已經出現更優質的競品所致，如2021年降價幅度最大的諾西那生鈉，很可能與2021 年6 月在中國上市的利司撲蘭有關。

綜上，醫保談判一方面促進了創新藥快速進入醫保，擴大其市場規模；另一方面，談判客觀上明確了創新藥在市場上的真正價值，改善了決策者與產商之間的信息不對稱，有利于形成合理價格，同時激勵真正有獨創價值的新藥研發。■