區域協同救治體系建設改變了什么？
——中國最早的胸痛中心數據分析

孔冉冉，龍鋒，易紹東，張金霞，顧曉龍，向定成

《中國心血管健康與疾病報告2019 概要》顯示，心腦血管病已經成為中國人口死亡的首位原因，高于腫瘤和其他疾病，占人口死因的40%以上[1]。中國急性心肌梗死患者的回顧性研究——China PEACE 研究結果顯示，從2001 到2011 的十年間，急性心肌梗死患者的院內死亡率一直維持在10%以上且十年內未發生顯著變化[2]，說明我國急性心肌梗死救治水平與西方發達國家還存在很大差距。南部戰區總醫院2011 年3 月27 日成立了中國首家以區域協同救治體系建設為理念的胸痛中心[3]，旨在為急性胸痛患者提供快速診療通道，以縮短包括急性冠狀動脈綜合征、主動脈夾層、肺動脈栓塞等致死性急性胸痛患者的診療時間，提高救治成功率。急性ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）是考察胸痛中心運行質量的最主要病種，本研究擬通過回顧性分析中國首個以區域協同救治體系為依托的胸痛中心成立前后行直接經皮冠狀動脈介入治療（PPCI）的STEMI 患者救治時間和院內死亡率的變化趨勢，評估胸痛中心的運行質量，探索未來的改進方向。

1 資料與方法

1.1 研究對象及分組

本研究采用回顧性分析，從胸痛中心數據庫中 提 取2010 年1 月1 日 至2017 年12 月31 日 的數據進行分析。南部戰區總醫院于2011 年3 月27 日成立了國內首家胸痛中心。從2010 年1 月1日至2017 年12 月31 日，我院共收治急性胸痛患者6 000 余例，其中2 782 例確診為STEMI，排除溶栓后補救性PCI、擇期PCI、急診僅造影、擇期僅造影、未接受再灌注治療及無法明確發病時間的患者，入選的1 570 例接受PPCI 治療的STEMI 患者，根據年份分為8組，即2010 年組（n=75）、2011 年組（n=117）、2012 年組（n=195）、2013 年組（n=227）、2014 年組（n=235）、2015 年組（n=235）、2016 年組（n=247）、2017 年組（n=239）（圖 1）。其中，STEMI 的診斷標準參照2012 年第三版心肌梗死全球通用定義。

圖1 研究對象篩選流程

1.2 基于區域協同救治體系的胸痛中心運行模式[4]

所謂區域協同救治體系，就是在一定區域范圍內建立以具備PPCI 能力的醫院為核心，將周邊基層醫院和院前救護車整合起來形成區域協同救治的快速反應機制，使STEMI 患者一旦發生首次醫療接觸（FMC）后就能在最短時間內被送至具備救治能力的地點接受最佳治療，通過制訂涵蓋急性胸痛救治全程的診治流程圖及管理制度約束救治體系的運行。該體系的運行模式為：所有急性胸痛患者一旦與PPCI 醫院急診科、救護車或者基層醫院的醫護人員接觸后，要求FMC 人員必須10 min 內完成首份心電圖，并將此份心電圖立即傳輸至胸痛中心微信群，或者連接12 導聯心電圖遠程實時監護設備，電話通知PPCI 醫院的心血管內科值班醫師通過值班手機查看心電圖或者監護信息，幫助首診醫師明確診斷并指導現場分診，對于診斷明確的STEMI患者，實行繞行非PCI 醫院、繞行急診科和冠心病監護病房（CCU），由救護車直接送進導管室，并在患者到達前啟動導管室及PPCI 團隊，以最大限度地縮短STEMI 患者的救治時間。同時要求所有崗位的醫護人員必須實時準確記錄各類診療活動的時間節點，以便進行時間節點管理和質量控制分析，上述時間節點必須及時上傳至中國胸痛中心認證云平臺數據庫之中，作為國家胸痛中心認證和質控的基礎。

1.3 持續質量改進機制

胸痛中心為每個關鍵救治環節確定了主要質量控制指標及目標值，要求每個季度（早期每個月）召開一次基于數據分析的質量分析會和典型病例討論會，由參與區域協同救治體系建設的各相關部門共同參與，通過對上述質控指標和預后指標的趨勢以及救治延誤的典型病例進行分析，尋找延誤原因，并根據主要質控指標的實際達標情況適時調整目標值，促進持續質量改進。

1.4 基本資料

收集患者的一般臨床資料，如性別、年齡、血壓、心率、危險因素（高血壓史、糖尿病史、吸煙史、血脂）、既往病史（心肌梗死史、腦卒中史等）、肌酐、超聲心動圖測定的左心室射血分數（LVEF）值、室壁瘤、藥物[抗血小板、降脂、血管緊張素轉換酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（AECI/ARB）、β受體阻滯劑]使用率、住院天數、住院費用等；PPCI術中信息包括了罪犯血管、是否行血栓抽吸和是否應用主動脈內球囊反搏術（IABP）；關鍵時間節點包括了從發病到FMC（S-to-FMC）,FMC 到球囊擴張時間（FMC -to-B),進門到球囊擴張時間（D-to-B)，發病到球囊開通血管（總缺血）時間（S-to-B）。預后指標主要是院內心力衰竭發生率和院內死亡率。

1.5 統計學分析方法

采用SPSS 20.0 統計軟件進行數據分析。符合正態分布的計量資料以±s表示，組間比較采用方差分析；不滿足正態分布的計量資料以中位數（P25，P75）表示，組間比較采用Kruskal-Walliis H 檢驗。計數、分類及等級資料采用百分比表示，組間比較用χ2檢驗，組間各時間節點、心力衰竭及死亡率的比較采用線性回歸的方法進行趨勢檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 8組患者一般臨床資料比較（表1）

表1 8組患者一般臨床資料比較[例（%）]

研究共納入了1 570 例患者。2017 年組患者的糖尿病比例要高于其他組（P<0.001）；8組患者血栓抽吸的比例總體呈逐年遞增趨勢（P<0.001）；其次，8組患者在吸煙史、PCI 史、腦卒中史、血栓抽吸、IABP 使用率、LVEF、室壁瘤、他汀類藥物和AECI/ARB 藥物的使用率等方面存在統計學差異（P<0.05）。而8組患者在性別、年齡、高血壓史、肌酐、罪犯血管、住院天數、住院費用、抗血小板和β 受體阻滯劑使用率等方面差異無統計學意義（P>0.05）。

2.2 院內心力衰竭發生率和院內死亡率比較（圖2、圖3）

圖2 2011～2017 年STEMI 患者心力衰竭發生率趨勢檢驗圖

圖3 2010～2017 年STEMI 患者院內死亡率趨勢檢驗圖

胸痛中心成立后，院內心力衰竭發生率從2011年 的25.6% 下 降 至2017 年 的22.2%（P<0.001）（胸痛中心成立之前的病歷記錄中并未強制要求按照Killip 分級標準進行心功能診斷，因此2010 年STEMI 患者心力衰竭數據缺失）；患者的院內死亡率明顯下降，從2010 年10.7%下降至2017 年3.4%（P<0.001）。

2.3 救治時間節點比較（圖4）

8組患者S-to-FMC 時間從2010 年116 min 縮短 至2017 年 的85 min（P=0.247，圖 4A）；FMCto-B 從2010 年的264 min 縮短至2017 年的163 min（P<0.001，圖 4B）；D-to-B 時間從2010 年109 min縮 短 至2017 年43 min（P<0.001，圖 4C）；S-to-B 從2010 年402 min 縮 短 至2017 年 的285 min（P<0.001，圖 4D）。

圖4 2010～2017 年STEMI 患者S-to-FMC（4A）、FMC -to-B（4B）、D-to-B（4C）、S-to-B（4D）趨勢檢驗圖

3 討論

中國急性心肌梗死的發病率和死亡率均呈快速增長趨勢。據估計，到2030 年，中國急性心肌梗死患者將從2010 年的810 萬增至2 260 萬[5]。分析中國急性心肌梗死患者死亡率居高不下的原因，主要是早期接受再灌注治療的比例低，而后者主要是由于患者自身延誤和醫療系統延誤構成。

作為中國最早的胸痛中心，7 年區域協同救治體系建設究竟改變了什么？本研究顯示區域協同型胸痛中心成立后，STEMI 患者的救治時間總體呈明顯縮短趨勢，其中以PPCI 醫院的院內救治時間，即D-to-B 時間縮短最為顯著。通過優化院內流程，實施院前傳輸心電圖、繞行急診和CCU、院前啟動導管室等策略，并通過定期召開質量分析會，分析延誤原因，逐步調整D-to-B 目標值，當前的平均D-to-B 時間已降至43 min，最短低至19 min，遠遠低于指南推薦的90 min，達到國內外領先水平。

此外，胸痛中心建設逐步延伸到院前救護車和基層醫院的救治，強調要縮短整個醫療體系的救治延誤。當前結果顯示STEMI 患者的FMC-to-B 時間縮短至163 min，較2010 年縮短了101 min。但與指南推薦的120 min 還有一定的差距[6]，與瑞典和美國的研究結果相比[7-8]，仍然有很大改進空間。分析我國醫療系統延誤的原因，主要是大量的胸痛患者首診于診所、社區服務中心或者鄉鎮衛生院時，很可能被誤診為呼吸或者消化系統疾病而耽誤治療，甚至給予止痛治療而掩蓋病情；另一方面我國目前經救護車入院的心肌梗死患者比例較低，且由于我國目前120 急救模式遵循急診就近原則，很多撥打120 的患者很可能被就近送至不具備PPCI 甚至連溶栓都無法開展的醫院，使患者不得不實施二次甚至多次轉診才能到達具有救治能力的醫院。而當前的區域協同救治體系，雖然一定程度上改變了這一救治模式，但結果尚不理想。主要原因在于我國目前僅有2 000 多家胸痛中心，且基本位于中心城市，難以滿足廣大胸痛患者的救治需要，大部分基層醫院并未進入該體系，即使是區域體系內的醫院，部分也需要經過1 h 以上的車程才能到達臨近的胸痛中心，而國土面積與中國相近的美國，胸痛中心的數量已達5 000 多家。因此急需在中國建立更多符合認證要求的胸痛中心和基層胸痛中心，縮小單個胸痛中心覆蓋的半徑、減輕單個胸痛中心承擔的救治負擔，使管理更高效、轉運更快捷。

目前院內救治延誤顯著縮短，但患者自身延誤依然嚴重。納入我國21 個省份53 家大型醫院的China PEACE 研究顯示，急性心肌梗死患者發病到進入醫院的中位時間為4 h（中位數:2.0～7.5 h）[9]；與此一致的是，我國急性冠狀動脈綜合征臨床路徑研究（CPACS）結果表明，急性心肌梗死患者從發病到到達二級醫院就診時間平均為5 h，而到達三級醫院平均長達8 h。趙振燕等[10]納入我國不同省、市和縣級醫院的18 536 例STEMI 患者的研究結果顯示僅24.2%的患者在3 h 內就診。本研究中患者自身延誤時間雖然較上述研究結果明顯縮短，但依然超過1 h，高于美國國家心血管數據注冊研究報道的50 min[11]。為有效縮短患者自身延誤，從2015 年開始，多個學術組織共同發起了“1120心肌梗死救治日”活動。同時，《中國胸痛中心認證標準》[12]和《中國基層胸痛中心認證標準》[13]均要求所有胸痛中心均要走進社區、聯合媒體進行急性胸痛、心肺復蘇、健康生活方式等相關知識的大眾培訓和教育，以縮短S-to-FMC、提高急性胸痛患者撥打急救電話經救護車入院的比例。

隨著救治時間的縮短，本研究中STEMI 患者的心力衰竭發生率及院內死亡率均明顯下降，證實了胸痛中心建設的有效成果。但與國外研究結果相比仍有一定的差距[14]。尤其是2017 年心力衰竭發生率和死亡率均出現反彈趨勢，可能與基層醫院的數量急劇增加而缺乏有效的管理和培訓有關。

總體評價，區域協同救治體系型胸痛中心能夠通過縮短中國STEMI 患者的救治時間，尤其是PPCI 院內救治時間和醫療系統的延誤，從而有效降低死亡率和心力衰竭發生率，這對中國以及發展中國家均具有重大意義。但這種以PCI 醫院為主體推動的醫療模式并未能有效地解決基層醫院的轉診延誤和患者自身延誤，這兩個問題的解決均有賴于政府的積極參與和支持。

本研究存在一些不足之處：（1）這是一個單中心的回顧性研究，該結果不能代表所有中國胸痛中心的運行情況；（2）2010 年屬于胸痛中心籌建期間，部分數據不完整或者缺失；由于發病時間是通過患者或者家屬回顧獲得，不可避免存在一些回顧偏倚；（3）本研究只分析了STEMI 患者的院內死亡率，長期隨訪結果尚待進一步求證。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突