參芪降糖顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果及安全性分析

康寶清，蔡棟立，洪瑋莉

1.廈門大學附屬中山醫(yī)院藥學部，福建廈門 361004；2.陸軍第七十三集團軍醫(yī)院藥劑科，福建廈門 361004

糖尿病周圍神經(jīng)病變在2 型糖尿病患者并發(fā)癥中屬于發(fā)病率較高的一種并發(fā)癥類型，在發(fā)病后，患者會出現(xiàn)肢體麻木的情況，隨著病情加重，肢端會出現(xiàn)疼痛感，嚴重時甚至會出現(xiàn)肢體潰瘍、壞死，這種并發(fā)癥是導致2 型糖尿病患者死亡的重要原因[1]。西醫(yī)對于周圍神經(jīng)病變治療時常采用甲鈷胺，可在一定程度上控制病情[2]，但部分患者經(jīng)單純西藥治療后無法取得良好的療效，還有待對其治療方案進行完善。近年來，中醫(yī)在周圍神經(jīng)病變治療中取得了重大進展，參芪降糖顆粒作為中成藥，在糖尿病周圍神經(jīng)病變中得到應用，為探討參芪降糖顆粒對于糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療有效性和安全性，本研究選擇2020年1月—2022年3月在廈門大學附屬中山醫(yī)院就診的120 例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者為研究對象進行分析。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇在本院就診的120 例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者為研究對象。在患者中依據(jù)隨機數(shù)表法開展分組，每組60 例。對照組中男31 例，女29 例；年齡60～88 歲，平均（73.49±6.28）歲；糖尿病病程為3～12個月，平均（8.79±2.31）個月。研究組中男33 例，女27 例；年齡60～89 歲，平均（73.80±8.14）歲；糖尿病病程為3～12 個月，平均（8.62±2.45）個月。在組間開展年齡、性別及糖尿病病程的對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究經(jīng)由醫(yī)學倫理委員會審核，并得到批準，且患者及家屬對研究知情，簽署知情同意協(xié)議。

1.2 方法

兩組患者均應用降血糖藥物進行血糖控制治療，降血糖藥物選擇二甲雙胍，二甲雙胍經(jīng)口服給藥，2 次/d，每次劑量為0.5 g，持續(xù)治療4 周。

針對周圍神經(jīng)病變，在對照組中應用甲鈷胺（國藥準字H20143107；規(guī)格：0.5 mg/片），口服給藥，3 次/d，0.5 mg/次，持續(xù)用藥4 周。

研究組在對照組基礎上應用參芪降糖顆粒（國藥準字Z10950075；規(guī)格：3 g/袋），口服給藥，3 次/d，1 g/次，可酌情增加給藥劑量，單次給藥劑量最高控制在3 g，持續(xù)用藥4 周。

1.3 觀察指標

在兩組間對比總有效率、不良反應發(fā)生率，并在兩組間對比治療前、治療后的血糖指標（包括空腹血糖、餐后2 h 血糖）、神經(jīng)傳導速度。

總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/60×100.00%。評價標準為：顯效，肢體神經(jīng)反射恢復正常，臨床癥狀消失；有效，肢體神經(jīng)反射明顯好轉，但未恢復至正常水平，且臨床癥狀緩解，但未消失；無效，肢體神經(jīng)反射未好轉，臨床癥狀未緩解。

神經(jīng)傳導速度：檢測儀器為神經(jīng)肌電儀，對正中神經(jīng)、尺神經(jīng)及腓總神經(jīng)的傳導速度進行檢測。

1.4 統(tǒng)計方法

應用SPSS 22.0 統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)開展分析，符合正態(tài)分布的計量資料以（±s）表示，差異比較采用t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者總有效率對比

研究組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者總有效率的對比[n(%)]

2.2 兩組患者不良反應發(fā)生率對比

研究組中發(fā)生2 例惡心、1 例腹痛，發(fā)生率為5.00%；對照組中發(fā)生1 例頭暈，發(fā)生率為1.67%。研究組不良反應發(fā)生率雖低于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義（χ2=1.035，P=0.309）。

2.3 兩組患者血糖指標對比

治療后，兩組患者空腹血糖、餐后2 h 血糖均比治療前降低，且研究組血糖指標低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者血糖指標對比［(±s)，mmol/L］

表2 兩組患者血糖指標對比［(±s)，mmol/L］

組別對照組（n=60）研究組（n=60）t 值P 值空腹血糖治療前9.21±1.34 9.10±1.42 0.436 0.663治療后7.38±1.09 5.45±0.98 10.199＜0.001餐后2 h 血糖治療前12.74±2.08 12.67±2.10 0.183 0.855治療后9.85±1.32 8.36±1.04 6.868＜0.001

2.4 兩組患者神經(jīng)傳導速度的對比

治療后，兩組患者正中神經(jīng)、尺神經(jīng)及腓總神經(jīng)的傳導速度均加快，且研究組各神經(jīng)傳導速度均快于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者神經(jīng)傳導速度對比［(±s)，m/s］

表3 兩組患者神經(jīng)傳導速度對比［(±s)，m/s］

組別對照組（n=60）研究組（n=60）t 值P 值尺神經(jīng)正中神經(jīng)治療前45.61±3.54 45.89±3.40 0.442 0.659治療后51.38±4.23 58.26±5.37 7.796＜0.001治療前40.12±4.61 40.39±4.55 0.323 0.747治療后47.35±5.72 55.67±5.48 8.136＜0.001腓總神經(jīng)治療前32.07±3.76 32.31±3.69 0.353 0.725治療后38.45±4.83 45.56±5.40 7.602＜0.001

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變是指在2 型糖尿病患病人群中發(fā)生的周圍神經(jīng)病變，主要是由于患者長期血糖處于異常狀態(tài)，導致神經(jīng)系統(tǒng)異常，累及周圍神經(jīng)，致使周圍神經(jīng)發(fā)生病理性改變[3-4]。發(fā)病后患者伴隨有肢端麻木、感覺異常等癥狀，易發(fā)生皮膚潰瘍，還可能會發(fā)展為糖尿病足，嚴重影響患者的身心健康[5-7]，因此，在糖尿病患者發(fā)生周圍神經(jīng)病變后應立即開展治療。

由于臨床上對于2 型糖尿病患者發(fā)生周圍神經(jīng)病變的病理學機制尚未明確，西醫(yī)對糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療以病因治療為主，如降血糖治療。常用藥物有二甲雙胍，該藥物可減少肝糖原生成，并加快血液中葡萄糖的吸收，從而降低血糖水平。針對患者周圍神經(jīng)病變，西醫(yī)治療多采取甲鈷胺，其中，甲鈷胺作為活性維生素B12制劑，可參與到甲基轉換、蛋白質代謝、脂質代謝的過程中，在用藥后，甲鈷胺迅速在人體內(nèi)進入神經(jīng)細胞中，可刺激神經(jīng)細胞內(nèi)核酸、蛋白質的合成，誘導神經(jīng)軸突再生，加快神經(jīng)修復速度，有利于改善周圍神經(jīng)傳導功能[8-10]。

隨著臨床上對中醫(yī)學的關注越來越多，中醫(yī)藥在臨床上的應用增多，尤其是經(jīng)過標準化炮制的中成藥。參芪降糖顆粒是一種中成藥，主治消渴癥，而2型糖尿病在中醫(yī)學中的病名即“消渴癥”，參芪降糖顆粒在糖尿病的治療取得了良好的效果[11-13]。參芪降糖顆粒的有效成分為人參莖葉總皂苷、茯苓、黃芪、山藥、地黃、麥冬、澤瀉、五味子、覆盆子、枸杞子、天花粉，其中，人參莖葉總皂苷是由人參干燥莖葉加工制成的總皂苷，可滋補強壯、安神益智；茯苓可健脾寧心、利水滲濕；黃芪可健脾補中、升陽舉陷、益衛(wèi)固表、利尿生肌；山藥可健脾固腎，地黃可補血滋陰；麥冬可養(yǎng)陰生津；澤瀉可利水滲濕、化濁降脂；五味子可益氣生津、補腎寧心；覆盆子可養(yǎng)肝明目、益腎固精；枸杞子可滋腎潤肺、補肝明目，；天花粉可清熱瀉火、消腫排膿；諸藥合用可共奏滋陰固本、健脾和胃、活血化瘀之功。糖尿病周圍神經(jīng)病變在中醫(yī)學中的病機為氣虛血瘀、肝腎虧虛，其中醫(yī)治療原則為補益肝腎、活血行氣[14-16]。而參芪降糖顆粒的功效適用于治療氣虛血瘀、肝腎虧虛，在現(xiàn)代藥理學中，參芪降糖顆粒可刺激胰島素分泌，控制血脂和血糖，還可維持機體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定，清除氧自由基進，誘導周圍神經(jīng)再生，還可刺激患者肢體血液循環(huán)，解除因血液循環(huán)不暢而引起的周圍神經(jīng)損傷[17-18]。

為了探討參芪降糖顆粒對于糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療效果，本研究中對兩組糖尿病周圍神經(jīng)病變患者分別應用了常規(guī)西藥甲鈷胺治療、中西醫(yī)結合（甲鈷胺+參芪降糖顆粒）治療，研究結果顯示：①在治療后，對比于對照組，總有效率在研究組中更高，空腹血糖、餐后2 h 血糖在研究組中均更低，正中神經(jīng)、尺神經(jīng)及腓總神經(jīng)的傳導速度在研究組中均更快（P＜0.05），說明中西醫(yī)結合療法在糖尿病周圍神經(jīng)病變治療中的效果更好。②對于不良反應在兩組中的發(fā)生率進行對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），說明在西藥基礎上加用中成藥參芪降糖顆粒無需擔憂用藥安全性。

綜上所述，對于糖尿病周圍神經(jīng)病變，參芪降糖顆粒具有良好的療效，不僅可增強降血糖效果，改善周圍神經(jīng)傳導速度，還不會增加不良反應，用藥安全性良好。