康柏西普輔助玻璃體切割治療增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效性及安全性

劉進(jìn)清

福州東南眼科醫(yī)院（金山新院）眼底外科，福建福州 350028

增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變是比較常見(jiàn)的糖尿病并發(fā)癥，該疾病會(huì)降低患者視力，對(duì)患者生活造成嚴(yán)重影響[1]。玻璃體切除術(shù)是臨床治療本病的有效手術(shù)方案，可以幫助恢復(fù)患者視力，有效清除玻璃體腔積血，去除病理因子，解除組織牽拉，有效改善視網(wǎng)膜血管缺血缺氧狀態(tài)，恢復(fù)患者視力[2-4]。但是，從多年的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，在術(shù)中常遭遇視網(wǎng)膜前增殖膜及新生血管膜粘連緊密、極易出血等情況，難以將病理因子清除干凈，而且在視網(wǎng)膜被嚴(yán)重牽拉的情況下，很容易因剝離不當(dāng)引起醫(yī)源性裂孔，那么術(shù)中就必須給予相關(guān)的干預(yù)措施[5-6]?？傊?，在術(shù)中、術(shù)后常會(huì)出現(xiàn)各類(lèi)不良事件，影響手術(shù)療效，給患者帶來(lái)負(fù)擔(dān)。近幾年，臨床提出通過(guò)抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子解決以上問(wèn)題，可以確保圍術(shù)期的安全性，提升手術(shù)療效。基于此，選取福州東南眼科醫(yī)院2019年1月—2022年1月收治的180 例增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者作為研究對(duì)象，進(jìn)行對(duì)照研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院的180 例增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者作為研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字法進(jìn)行分組，每組90例。觀察組男44 例，女46 例；年齡47～76 歲，平均（61.45±2.63）歲；糖尿病病程5～18年，平均（11.32±1.55）年。對(duì)照組男42 例，女48 例；年齡47～75 歲，平均（61.42±2.48）歲；糖尿病病程4～18年，平均（11.36±1.48）年。兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：患者經(jīng)臨床檢查確診，臨床分期屬于增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變，臨床檢查可見(jiàn)玻璃體積血、黃斑水腫、牽拉性視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜新生血管膜等癥狀；符合玻璃體切割手術(shù)適應(yīng)證；患者簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：患者空腹血糖＞10 mmol/L、餐后2 h血糖＞11.1 mmol/L；凝血障礙患者；心腦血管病變患者；有眼部手術(shù)史的患者；精神障礙患者。

1.3 方法

所有患者均為同一組醫(yī)護(hù)人員實(shí)施手術(shù)操作，對(duì)照組單純應(yīng)用玻璃體切割治療，晶狀體混濁，對(duì)手術(shù)存在影響的患者同期采取白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)治療，術(shù)中應(yīng)保留患者晶狀體后囊膜。實(shí)施睫狀體平坦部三切口，切除前后混濁玻璃體，清除皮質(zhì)，依據(jù)具體情況對(duì)視網(wǎng)膜前纖維血管膜及新生血管膜實(shí)施剝離、切除或是切斷操作，解除視網(wǎng)膜牽拉，有效復(fù)位視網(wǎng)膜。于視網(wǎng)膜活動(dòng)性出血位置實(shí)施電凝止血，確保止血徹底。合并視網(wǎng)膜裂孔、視網(wǎng)膜脫離的患者，在視網(wǎng)膜復(fù)位操作中，選用重水或是氣液交換方式；針對(duì)醫(yī)源性視網(wǎng)膜裂孔患者需實(shí)施激光光凝操作；評(píng)估視網(wǎng)膜狀況，選擇在玻璃體腔填充硅油、氣體或是灌注液。所有患者均實(shí)施眼內(nèi)全視網(wǎng)膜光凝治療（pan-retinal photocoagulation,PRP），以三級(jí)光斑的效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)將能量設(shè)置在100～250 mw，光凝點(diǎn)數(shù)在1 200～1 500 點(diǎn)。視網(wǎng)膜復(fù)位良好患者術(shù)后2～6 個(gè)月可以取出硅油，晶狀體混濁患者同期實(shí)施超聲乳化+人工晶狀體植入術(shù)。

觀察組在麻醉開(kāi)瞼后，在顳上角鞏膜緣3.5 mm位置實(shí)施穿刺，進(jìn)入玻璃體腔，注入康柏西普，劑量為0.5 mg/0.05 mL，注射后壓迫止血，涂抹抗生素。并在5～7 d 后實(shí)施手術(shù)操作（具體方式同對(duì)照組）。

1.4 觀察指標(biāo)

①對(duì)比兩組的手術(shù)時(shí)間和治療滿(mǎn)意度，其中治療滿(mǎn)意度應(yīng)用本院自制量表評(píng)估，量表采取百分制評(píng)分方式，包括軀體不適感、心理不適感、臨床療效等多個(gè)維度，總分100 分，分?jǐn)?shù)高則滿(mǎn)意度高。②統(tǒng)計(jì)兩組術(shù)中和術(shù)后的不良事件。③對(duì)比兩組術(shù)前、術(shù)后最佳矯正視力（best corrected visual acuity,BCVA）和黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度（central macular thickness, CMT）。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以(±s)表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者手術(shù)時(shí)間與患者滿(mǎn)意度對(duì)比

觀察組手術(shù)時(shí)間為（71.42±12.63）min，患者治療滿(mǎn)意度為（93.23±2.55）分，均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者手術(shù)時(shí)間與患者滿(mǎn)意度比較(±s)

表1 兩組患者手術(shù)時(shí)間與患者滿(mǎn)意度比較(±s)

組別觀察組（n=90）對(duì)照組（n=90）t 值P 值手術(shù)時(shí)間（min）71.42±12.63 83.64±10.62 7.025＜0.001患者滿(mǎn)意度（分）93.23±2.55 84.56±3.74 18.171＜0.001

2.2 兩組患者術(shù)中不良事件對(duì)比

觀察組術(shù)中不良事件發(fā)生率為3.33%，低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者術(shù)中不良事件發(fā)生率比較

2.3 兩組患者術(shù)后不良事件對(duì)比

觀察組術(shù)后不良事件發(fā)生率為4.35%，低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者術(shù)后不良事件發(fā)生率比較

2.4 兩組患者BCVA、CMT 值對(duì)比

治療后，觀察組BCVA 和CMT 值分別為（4.23±0.33）、（253.48±37.63）μm，與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者的BCVA、CMT 值比較(±s)

表4 兩組患者的BCVA、CMT 值比較(±s)

組別觀察組（n=90）對(duì)照組（n=90）t 值P 值BCVA治療前2.61±0.52 2.60±0.48 0.134 0.894治療后4.23±0.33 3.81±0.23 9.906＜0.001 CMT（μm）治療前376.85±3.55 376.68±3.48 0.324 0.746治療后253.48±37.63 301.47±38.74 8.430＜0.001

3 討論

增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變進(jìn)行手術(shù)治療的目的在于徹底切除纖維血管增生膜及新生血管膜，解除牽拉。在玻璃體切割術(shù)中，常常出現(xiàn)新生血管膜出血表現(xiàn)，持續(xù)性的出血還會(huì)影響手術(shù)術(shù)野，故此，應(yīng)實(shí)施電凝止血操作，從而延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間，提升了視網(wǎng)膜凝固性損傷風(fēng)險(xiǎn)[7-10]。而電凝止血無(wú)法達(dá)到有效止血目的時(shí)，其操作則更為復(fù)雜，例如大血管出血、視盤(pán)表面新生血管出血等。

血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子參與了視網(wǎng)膜新生血管生長(zhǎng)、血-視網(wǎng)膜屏障破壞，是重要的細(xì)胞因子，通過(guò)阻斷其活性，可以抑制新生血管[11-12]?？蛋匚髌諏儆诳寡軆?nèi)皮生長(zhǎng)因子藥物，經(jīng)玻璃體腔注射用藥，可以回退新生血管，減少血管滲漏，并降低黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度，減輕黃斑水腫，提升患者視力。但是，對(duì)于其具體的用藥時(shí)機(jī)，臨床中存在爭(zhēng)議[13-15]。

本次研究中，觀察組患者在術(shù)前5～7 d 用藥，經(jīng)對(duì)比發(fā)現(xiàn)，觀察組手術(shù)時(shí)間、患者滿(mǎn)意度評(píng)分、術(shù)中及術(shù)后不良事件指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。有研究指出，在注射藥物后13 d 左右，會(huì)因纖維膜收縮引起血管破裂或是牽拉性視網(wǎng)膜脫離加重，或者新生血管再一次開(kāi)放導(dǎo)致病情更加惡化。但若是過(guò)早用藥，如術(shù)前1～3 d 用藥，其對(duì)于纖維血管增殖膜并不產(chǎn)生明顯的抑制作用。而在術(shù)前5～7 d 左右用藥，新生血管能夠在1～2 d 左右回退，隨后數(shù)天中，玻璃體積血等癥狀也會(huì)出現(xiàn)明顯的改善和消退，同時(shí)，病情無(wú)加重表現(xiàn)[16-18]。因此，術(shù)前5～7 d應(yīng)用康柏西普為手術(shù)創(chuàng)造了良好的條件。而單純應(yīng)用手術(shù)治療，術(shù)野條件不佳，在術(shù)中容易遭遇各類(lèi)不良事件，對(duì)手術(shù)效果產(chǎn)生了不良影響。故此，本次研究中，觀察組術(shù)后視力恢復(fù)較對(duì)照組更為理想（P＜0.05），術(shù)前應(yīng)用康柏西普抑制了內(nèi)皮細(xì)胞增殖和血管新生，有效松解了增殖膜及新生血管膜對(duì)視網(wǎng)膜造成的牽拉，這樣的條件下實(shí)施玻璃體切割治療減少了病理因素的不利影響，為相關(guān)的視網(wǎng)膜復(fù)位、組織切除等操作提供了便利，同時(shí)視網(wǎng)膜黃斑中心凹水腫消退，患者視力顯著提升。

綜上所述，康柏西普輔助玻璃體切割治療增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變療效和安全性俱佳，值得在臨床使用。