構建新時代健康灣區 合力推動疫苗事業發展

——文圖/《中國醫藥導報》 主筆 潘 鋒

由中華預防醫學會、深圳市坪山區人民政府共同主辦的“第二屆大灣區（深圳）疫苗峰會”，2021 年12 月4 日至5 日以“線上+線下”方式分別在深圳坪山和北京舉辦，本次峰會的主題為“創新·融合，共享健康”。來自國家疾病預防控制機構、國際組織、行業企業、學界等各方面的代表，圍繞“十四五”開局之年加強全球合作，進一步提升疾病預防和控制水平，助力實現“健康中國2030”展開了深入的研討交流。2019 年2 月，中共中央、國務院發布《粵港澳大灣區發展規劃綱要》，綱要明確提出了塑造健康粵港澳大灣區的要求。與會學者認為，推動粵港澳大灣區疫苗創新發展，加速公共衛生服務一體化發展是實現粵港澳健康灣區的關鍵。

促進疫苗公平合理分配

國家衛生健康委副主任、中華預防醫學會會長李斌指出，當前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，給人民生命安全和身體健康帶來了巨大威脅。世界經濟復蘇艱難曲折，應對困難和挑戰需要我們共同堅定信心，加強在疫苗研發、生產、互認等領域的合作，切實形成抗疫合力。本次峰會的主題是“創新·融合，共享健康”，十分契合當前全球公共衛生領域的發展需求和趨勢。

李斌表示，中國政府一直高度重視人民健康和生命安全，堅持將健康放在優先發展的戰略地位。此次大灣區疫苗峰會正是認真貫徹落實習近平總書記指示精神，堅持創新融合，促進公共衛生事業發展的一個重要舉措。李斌強調要加快疫苗創新，鼓勵疫苗企業加強科研攻關，在提升疫苗的安全性、有效性和質量可控性的同時，不斷提升疫苗應急技術能力建設，提高傳染病疫情處置能力，促進公共衛生事業發展。要把新冠疫苗作為全球公共衛生產品的共識落到實處，促進疫苗公平合理分配，確保發展中國家疫苗的可及性和可負擔性，共同彌合免疫鴻溝，構建人類衛生健康共同體。

李斌談到，在新冠肺炎疫情防控中非藥物的公共衛生措施和疫苗起到了至關重要的作用，新冠肺炎疫情不僅推動了疫苗行業的加速創新發展，也加深了公眾對于疫苗的認知和需求。疫苗作為全球公共衛生產品，加強疫苗國際合作與交流對于促進全球公共衛生領域可持續發展有著重大的意義?；浉郯拇鬄硡^作為國家經濟技術和產業創新發展的試點地區，肩負著嘗試創新思維和探索創新路徑的重要使命。“粵港澳大灣區國際疫苗創新中心”建設是一項創新合作，中心為疫苗知識的大眾科普教育、疫苗產業的科技創新和創業互動提供了平臺，希望國內外機構、專家廣泛分享和交流有益的創新經驗，精誠合作，共同為人民健康福祉和全球公共衛生安全做出積極的貢獻。

國家疾病預防控制局副局長、中國疾病預防控制中心黨委書記盧江表示：“疫苗關系人民群眾生命健康、公共衛生和國家安全。本屆疫苗峰會作為促進國內健康領域科學家與國際專家開展廣泛學術交流，推動中國疫苗創新發展的重要活動，從國家重大戰略需求出發，利用粵港澳大灣區的獨特優勢，搭建起了疫苗創新技術探討與學術交流平臺，建立起了疫苗創新國際合作定期交流機制，探索了一條以粵港澳大灣區創新試點帶動全國疫苗行業技術升級的新模式?！?/p>

三地疫苗可及性存在差異

《粵港澳健康灣區藍皮書—大灣區疫苗創新發展研究報告（2021）》（簡稱“藍皮書”）在峰會主論壇上正式發布，藍皮書聚焦粵港澳大灣區疫苗發展狀況差異，探討了粵港澳三地如何優勢互補，共同整合資源，推動粵港澳大灣區疫苗創新發展一體化。藍皮書由廣東省公共衛生研究院、全國知名高校及港澳專家合作撰寫，通過梳理和對比粵港澳三地預防接種服務體系、疾病防控現狀及創新疫苗發展等的差異，提出了關于粵港澳大灣區疫苗創新發展的建設性建議，擘畫了未來粵港澳大灣區疫苗創新發展的新藍圖。

藍皮書介紹，近年來在國家政策的大力支持下粵港澳大灣區建設不斷加快，產業機會不斷涌現，大量人口不斷向粵港澳大灣區聚集。截至2020 年12 月，來自全國第七次人口普查的數據顯示，粵港澳大灣區常住人口超過8600 萬，總體呈現年輕化、流動性大、受教育程度高、收入高、消費高、開放包容等特點，同時隨著粵港澳大灣區建設的加速推進，粵港澳大灣區內地九市與港澳之間的交流也越來越深入。粵港澳大灣區居民共飲一江水，經濟文化交流緊密，人口流動量巨大，這也令傳染病防治成為粵港澳大灣區內各城市需要共同面對的公共衛生問題。2019 年2月，中共中央、國務院發布《粵港澳大灣區發展規劃綱要》，綱要明確提出了塑造健康灣區的要求。

藍皮書指出，疫苗接種是傳染病預防體系中最經濟直觀有效的方法，但粵港澳大灣區內“一個國家、兩種制度、三種防控免疫策略”的客觀因素，給三地疫苗可預防疾病的防控帶來了諸多挑戰和困難，面對這一現狀需要三地加強溝通交流，開展緊密高效的聯防聯控。藍皮書從粵港澳大灣區民生福祉出發，對粵港澳三地疫苗種類、應用、需求等進行了多維度的調查比較。藍皮書認為，粵港澳大灣區居民有較好的經濟基礎與疫苗預防接種意識，對于疫苗接種的需求也更加趨同，但因三地的疫苗準入制度、疫苗產品供應、防控免疫策略等存在差異，直接導致了粵港澳大灣區居民多樣化的優質疫苗接種需求得不到滿足，尤其是給大量在粵工作但常住港澳的家庭的子女預防接種帶來了種種不便，居民跨境流動接種疫苗成為常態。

同時，在疫苗可及性方面三地差異明顯，主要表現在聯合疫苗和其他創新疫苗的上市差異方面。調查顯示，香港和澳門常規免疫預防的疾病種類、使用的疫苗種類、疫苗接種程序以及覆蓋年齡等，均與粵港澳大灣區內地九市有所不同。如三地在疫苗管理上的差異體現在，預防同一種疾病使用的疫苗不同，內地國產居多，港澳地區則進口創新疫苗居多；在多聯疫苗供應方面，港澳基本與國際同步；在非免疫規劃疫苗付費方式上，內地商業保險介入不足，而港澳商業保險介入充分；內地對于疫苗的上市和準入更為審慎等。

藍皮書認為，雖然粵港澳三地存在以上差異，但是可以借助這種“落差”實現三地優勢互補，在疫苗創新方面發揮各自優勢實現融合發展。在注冊環節，香港澳門可迅速上市全球其他地區上市的新疫苗，疫苗國際化程度高，品種豐富；在研發生產環節，港澳可借力內地研發能力，從而降低對國際疫苗的依賴；在批準上市環節，港澳地區可參考內地疫苗流通和接種點滲透的特點，優化自身接種體系；在應用環節，頻繁的人員交流可推動粵港澳大灣區疫苗接種服務趨同。與會學者認為，推動粵港澳大灣區疫苗創新發展，加速公共衛生服務一體化建設是實現粵港澳健康灣區的關鍵。

推動三地預防接種一體化

在峰會主論壇圓桌討論環節，來自全國公共衛生領域的專家學者，聚焦粵港澳大灣區公共衛生發展與展望。

澳門疾病預防及控制中心梁亦好醫生介紹了澳門疫苗接種情況和面臨的突出問題。與香港一樣澳門的疫苗預防接種計劃面向全體兒童，澳門的家長們普遍接受兒童疫苗接種。澳門的孕婦同樣也很愿意接受疫苗接種，澳門孕婦常規要接種破傷風疫苗，近年來澳門把減量的百日咳疫苗也列入了孕婦的免疫接種程序。目前在澳門兒童和孕婦的整體疫苗接種率都達到了很高的水平，總體來看目前疫苗可預防的兒童疾病在澳門已經被控制在了極低的流行水平。

梁亦好醫生指出，全球人口老齡化是全世界正在面臨的一個重要公共衛生課題，如何促進老年人健康，提高他們的生活質量，延長壽命，同時減少因為老齡化社會帶來的整體醫療負擔的上升，需要有創新的解決方案，特別是在整體社會文化特別是經濟水平比較相近的粵港澳大灣區更需要有創新的探索。梁亦好醫生介紹，過去10 多年澳門向老年人和慢性病患者提供了流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗等，但整體疫苗接種率只有30%～40%，不是很理想。盡管此次新冠疫苗澳門的整體接種率超過70%，但在澳門的老年人中特別是70 歲以上的老年人新冠疫苗接種率只有30%左右。事實上大家都明白老年人和慢性病患者一旦感染了新冠肺炎、流感等傳染病，出現重癥和死亡的風險往往要比年輕人更高，提高高齡人群疫苗接種率從而實現對老年人群的健康保護，需要粵港澳大灣區三地政府部門、衛生部門以及不同社會組織等的共同努力。

與會學者認為，加速推動粵港澳大灣區預防接種一體化的落實，需要提高疫苗接種服務的便利性與可及性，建立粵港澳三地疫苗監測信息管理系統互通共享，推動粵港澳大灣區疫苗接種服務和免疫策略的趨同，從而破除粵港澳大灣區三套免疫體系對人才流動、工作、學習、生活帶來的掣肘，通過加大優質公共服務供給提升粵港澳大灣區民眾生活便利度，吸引更多港澳及國際人才共同參與建設國際一流的粵港澳大灣區。

2020 年11 月，國家藥監局與有關部門聯合印發了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（簡稱“港澳藥械通”），“港澳藥械通”允許臨床急需、已在港澳上市的藥品以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，經廣東省人民政府批準后在粵港澳大灣區內地符合條件的醫療機構使用。“港澳藥械通”制定的一系列政策加速了港澳地區新藥的“落地”，提高了內地醫療機構臨床用藥的可及性，惠及了粵港澳大灣區的廣大居民。

香港衛生署衛生防護中心疫苗可預防疾病科學委員會趙長成介紹，香港實施“港澳藥械通”政策后，藥物和醫療器械產品可被互相承認，但是目前還不包括疫苗，如果能涵蓋疫苗的話將有力地推動粵港澳大灣區疾病防控工作。與會學者認為，作為疾病防控的重要工具，粵港澳大灣區疫苗創新發展策略可通過借鑒“港澳藥械通”等一系列政策，探索其在粵港澳大灣區內先行先試的可行路徑，從而推動集預防、醫療、康復、保健于一體的健康灣區建設。粵港澳大灣區在疫苗管理和預防接種服務體系等方面的創新突破也將在全國范圍內起到示范作用，為國家改革疫苗管理體制提供粵港澳大灣區樣本和可借鑒的經驗。

兩大戰略性政策建議

廣東省公共衛生研究院副院長何群教授介紹，藍皮書提出了兩項推動粵港澳大灣區疫苗創新發展的戰略性政策建議。一個建議是構建粵港澳大灣區統一或趨同的免疫體系，該建議的核心內容包括：一、借鑒“港澳藥械通”政策或將疫苗尤其是創新性疫苗納入到“藥械通”中，或經過監管層面的頂層設計，在確保疫苗安全有效的前提下，在不違反《中華人民共和國疫苗管理法》的基礎上，構建全新的“港澳疫苗通”。粵港澳大灣區內地九市的指定醫療機構經國務院授權廣東省人民政府審批后，可使用群眾需求迫切、已在香港特區、澳門特區上市的疫苗作為自費非免疫規劃疫苗使用。

二、構建粵港澳大灣區統一或互聯互通的疫苗接種信息系統。制定不同種類疫苗在粵港澳大灣區內互認或序貫接種程序，為港澳同胞“跨大灣區家庭”的生活提供便利。對三地同時上市的同品規疫苗接種流程、適用年齡，通過專家共識形式予以趨同。充分利用疫苗接種信息系統確保互認，避免A 地接種了第一針，到了B 地不認可需重新接種的事件發生。對于三地同種疾病采用不同品規疫苗進行予以互認，相關疫苗接種記錄不應成為制約入學、就業、流動的前置條件。

三、粵港澳大灣區內地九市在港澳居民集中的區域，選擇符合國家標準和儲運物流管理規定的機構作為港澳疫苗特別接種點。在確保所接種疫苗安全、有效、符合儲運、接種條件的前提下，允許港澳籍人士在所在的大灣區內地城市按照香港澳門的上市疫苗目錄進行疫苗接種。

四、在確保港澳本地疫苗供應充足，足以應付本地免疫接種的前提下，對粵港澳大灣區內地城市居民前往港澳地區接種疫苗提供通關便利。通過香港、澳門特區主管部門在制定疫苗引進規劃時，提前進行統籌安排，避免出現本地居民接種不上而內地居民又接種不了的情況。

五、推動創新疫苗真實世界數據積累，挖掘將創新優質疫苗納入免疫規劃的機會潛力。目前基于真實世界研究的疫苗效果與安全性數據的價值愈加受到國際關注，通過對港澳創新疫苗真實世界數據的積累，加速創新疫苗在粵港澳大灣區引進使用，進一步探索創新優質疫苗在境內的成本效益，可為創新優質疫苗能否在全國引進、產業化生產及納入全國免疫規劃提供有價值的證據。同時，通過對引進先進疫苗的真實世界研究，粵港澳大灣區的藥品評審機構將有機會通過國際化合作探索全新的疫苗上市審批模式。

六、粵港澳大灣區內地九市可借鑒香港、澳門的做法，適時通過開通醫保個人支付權限、引入補充商業保險等形式，鼓勵居民進行非免疫規劃類疫苗接種。

何群教授介紹，藍皮書的第二項政策建議是加強大灣區疫苗創新基礎研究與轉化投入，提升粵港澳大灣區內疫苗創新研發和生產能力，建立疫苗產業創新發展模式，未來的愿景是粵港澳大灣區使用的創新疫苗在本地就能夠研發生產。具體政策建議包括：一、加大疫苗創新研發基礎科研投入，匯聚粵港澳三地人才與研發技術優勢，組建并扶持粵港澳疫苗聯合實驗室。充分發揮多學科交叉優勢，鼓勵開展多學科基礎研究并為基礎研發環節的成果轉化提供鼓勵和支持。

二、推動應急疫苗和創新疫苗國內與國外同步開發，鼓勵開展多中心臨床研究國際合作。新冠疫情防控期間香港特別行政區、澳門特別行政區均使用了國產全病毒滅活疫苗為公眾進行免疫接種。在疫苗研發方面預防戊肝、高危手足口病的疫苗目前均為中國獨創獨有，可適時利用粵港澳大灣區的便利在灣區內為居民接種對應的國產疫苗。

三、發揮區域優勢，引進創新疫苗技術進行本土化生產。借鑒乙肝、脊髓灰質炎疫苗等先例，引進國內迫切需要的國外生產技術先進的疫苗，通過國產化擴大疫苗產能，提升疫苗的可及性。對于引進的跨國大型疫苗企業在粵港澳大灣區研發和生產中國居民迫切需要的疫苗給予支持。

中華預防醫學會秘書長、中國疾病預防控制中心馮子健研究員強調，“藍皮書突出了粵港澳大灣區疫苗創新發展對國家公共衛生安全、產業發展以及全球化帶來的價值，對塑造‘健康灣區’提出了戰略性建議，藍皮書也將對內地疫苗政策、疫苗產業發展產生深遠影響”。