基于FMEA 模型的質控護理在胃腸道手術患者手術室護理中的應用

史紅玲 夏桃先 鄧莉莉

皖西衛生職業學院附屬醫院手術室，安徽六安 237000

手術是治療胃腸道腫瘤的主要治療方法，胃腸道腫瘤類型復雜，早期無明顯特異性癥狀，不易被察覺，患者一經確診，多已進入中晚期，手術治療難度巨大，且術后易發生切口感染、腹腔內感染、胃腸道運動障礙及消化出血等多種并發癥[1-2]。研究發現，手術室護理質量直接影響胃腸道手術的成功率[3-4]。因此，探究更科學、更有效的質控護理方式，對降低術后并發癥，改善患者預后具有重要意義。失效模式與效應分析（failure mode and effect analysis，FMEA）模型是一種通過對可能發生的風險進行評估，并針對性提出整改措施和方法的風險干預模型，目前已被應用于心內科、外科等眾多學科中，效果良好[5-7]。皖西衛生職業學院附屬醫院于2019 年4 月將基于FMEA 模型的質控護理應用于胃腸道手術患者的手術室護理中并對應用效果進行了探究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇基于FMEA 模型的質控護理實施前（2018 年1 月至2019 年3 月）和實施后（2019 年4 月至2021 年3 月）在皖西衛生職業學院附屬醫院行胃腸道手術患者共185 例為研究對象，根據實施前后護理方式不同，分為對照組65 例和研究組120 例。納入標準：①年齡20～75 歲，經臨床病理檢查，確診為胃腸道惡性腫瘤；②術前評估為可切除腫瘤，在全麻下擇期手術治療。排除標準：①有胃腸道手術史或化療史；②合并自身免疫系統疾病。本研究經醫院倫理委員會審批同意，所有患者均簽署知情同意書。研究組120 例中男67 例，女53 例；年齡20～75 歲，平均（52.62±5.41）歲；體重指數16.8～20.5 kg/m2，平均（18.17±2.58）kg/m2；腫瘤類型，胃癌23 例，腸癌97 例；腫瘤分期，Ⅱ期62 例，Ⅲ期58 例。對照組65 例，男36 例，女29 例，年齡21～74 歲，平均（51.83±6.02）歲，體重指數16.3～20.9 kg/m2，平均（18.60 ±3.17）kg/m2；腫瘤類型，胃癌12 例，腸癌53 例；腫瘤分期，Ⅱ期34 例，Ⅲ期31 例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 護理方法

對照組給予常規手術室質控護理。具體包括：①術前結合患者過敏史、病史及基礎診療資料對患者的全身狀況進行評估，排除手術禁忌證，告知麻醉方式、手術流程及相關注意事項，與患者進行積極溝通，幫助緩解不良情緒，督促患者做好術前禁食禁飲。②術中嚴格進行規范的無菌操作，保持適宜的室內溫度和濕度，做好患者的保溫工作。③術后對患者切口進行消毒和縫合處理，注意患者切口愈合情況，告知術后預防感染相關知識，避免切口感染。

研究組在常規護理基礎上給予基于FMEA 模型的手術室質控護理。具體方案[8-10]：①確定研究的中心主題，胃腸道手術過程中存在諸多風險因素，風險因素的存在直接影響手術成功率，若能夠及時識別風險，采取針對性措施進行有效規避，可提高質控護理效果，保障患者生命安全。②組建一支專業性、權威性的FMEA 專家團隊，團隊成員均為熟悉胃腸道手術操作及護理的醫護人員，具有豐富臨床經驗，接受FMEA系統性培訓，熟練掌握風險管理及質量控制相關知識。③繪制程序流程圖，采用頭腦風暴法對手術室護理流程進行分析，找出潛在的風險環節，并分析由此可能導致的后果。④計算風險優先指數（risk priority number，RPN），RPN 值=風險發生評頻率（occurrence，O）×風險嚴重度（severity，S）×風險探測度（detection，D），在計算RPN 時，需對O、S、D 進行賦值，本研究中O、S、D 分值均為1～10 分，O 分值越高表明風險系數越高，即風險發生的可能性越大，S 分值越高表明風險導致的后果越嚴重，D 分值越高表明識別風險的可能性越低，即風險的隱藏性越強。⑤制訂整改措施，評價實施效果。根據RPN 值的大小，確定需整改的失效模式（當RPN 值＞125 時，該項確定為需整改），采取針對性的改善措施，并評價實施效果。

1.3 觀察指標

比較分析兩組相關手術指標、術后并發癥發生率及護理滿意度。①相關手術指標包括，手術時間、術后首次排氣時間及住院時間；②術后并發癥包括，切口感染、惡心嘔吐、持續發熱及腹痛腹瀉；③護理滿意度，采用護理滿意度評價量表[11]對醫護人員的護理質量進行評價，量表Cronbach’s α 系數為0.975，評價內容具體包含工作態度、手術操作質量、護理質量、工作積極性共4 個維度20 個條目，采用Likert 5 級評分法，記分1～5 分，得分范圍為20～100 分，非常滿意為90～100 分、滿意為80～89 分、一般為70～79 分、不滿意為20～69 分，滿意度=（非常滿意+滿意）例數/總例數×100%。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0 對所得數據進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差（）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用例數和百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 患者手術室護理中失效模式分析

根據RPN 值，確定有5 項失效模式需要進行整改，基于FMEA 模型提出了相應的質量護理整改措施。見表1。

表1 患者手術室護理中失效模式分析

2.2 兩組相關手術指標比較

研究組手術時間、術后首次排氣時間及住院時間均明顯短于對照組（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組相關手術指標比較（）

表2 兩組相關手術指標比較（）

2.3 兩組術后并發癥發生率比較

研究組術后并發癥發病率低于對照組（P ＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者術后并發癥發生率比較[例（%）]

2.4 兩組護理滿意度比較

研究組護理滿意度高于對照組（P ＜0.05）。見表4。

表4 兩組護理滿意度比較[例（%）]

3 討論

胃腸道手術過程中會遇到各種風險事件，風險事件管理是質控管理的重要組成部分[12-13]。研究發現，多數風險事件是由不規范的損傷過程或不完善的系統所引起的，當采用專業手段、科學方法對高風險環節進行識別、整改，可明顯降低風險發生概率，提高質控管理水平，保障患者安全[14-15]。傳統的質控管理通常是醫療傷害發生后，再進行原因分析，采取相應的補救措施，此種方式可在一定程度上降低傷害，但預見性較差[16]。FMEA 模型是一種具有前瞻性、系統性的質量管理模型，通過專業的醫療團隊，對高風險環節進行量化分析，識別高危風險，確定需要整改的潛在失效模式，并提出整改措施，降低風險事件發生的可能性，具有較強的預見性[17-18]。

近年來，FMEA 管理措施在醫療護理流程優化及風險控制方面得到了較好的應用。Anjalee 等[19]采用FMEA 模型對藥物使用中的風險進行識別，確認了配藥過程中潛在的失效模式，制訂整改方案，結果發現與采用FMEA 措施之前比較，錯誤發生率顯著降低。Pirouzi 等[20]利用基于FMEA 模型的管理措施對手術室醫療環境進行風險管理，結果顯示FMEA 管理措施可準確把握患者手術室的重點風險環節，降低了多項失效模式的RPN 值和風險事件發生率，提高了患者術后生活質量。張少強等[21]將FMEA 管理應用于手術自體輸血管理中，結果顯示實施改進措施后，患者回收式自體輸血量及儲存式自體輸血量均明顯增高，降低了患者輸血風險及異體輸血量，輸血安全性大大提高。本研究中，借鑒國內外相關成功經驗，將基于FMEA模型的質控護理應用于胃腸道手術患者手術室護理中，結果顯示，根據RPN 值，確定了靜脈血栓預防、術中保溫消毒、鼻腸減壓管拔除、麻醉藥品方式選擇、術后飲食護理共5 項失效模式需要進行整改，基于FMEA 模型提出了針對性的質控護理整改措施[22-23]。

本研究結果還顯示，采用基于FMEA 模型的質控護理后，患者手術時間、術后首次排氣時間及住院時間均明顯縮短，切口感染、惡心嘔吐、持續發熱及腹痛腹瀉等并發癥發病率明顯降低，且患者對護理的滿意度也明顯提高。利用FMEA 能夠前瞻性地對胃腸道手術護理過程進行風險管理，對失效模式和可能導致的不良后果進行有效識別，找出需解決的問題，制訂整改方案，循環改善，不斷提高質控護理水平[24-25]。

綜上所述，基于FMEA 模型的質控護理規范了胃腸道手術患者手術室護理的工作制度和流程，降低了患者術后并發癥發病率，提高了患者滿意度，值得臨床推廣。