黃芪桂枝五物湯聯合中藥足浴治療糖尿病周圍神經病變的療效觀察

李蘇珊，呂萍

南京市江寧中醫院，江蘇 南京 211100

0 引言

糖尿病周圍神經病變（diabetic peripheral neuropathy，DPN）是一種常見的糖尿病慢性并發癥，發生率為60%～90%，病情多變，好發于下肢，主要是由于神經元功能障礙和神經損傷所引起的一系列臨床綜合征，常伴有遠端肢體麻木、疼痛、針刺感等，隨著病情進展，將可能引起多器官功能障礙，嚴重威脅患者生命[1]。DNP的發病機制較復雜，西醫針對此病尚無特效根治方式，一般給予血糖控制、營養神經、改善微循環等綜合治療為主，治療周期長，且遠期療效欠佳，因此，尋找DNP新型的治療方式成為臨床亟待解決的問題[2-3]。隨著中醫學的發展，中醫療法在DNP治療中的價值越來越受到臨床重視。本次研究將對南京市江寧區中醫醫院接收的住院DNP患者給予黃芪桂枝五物湯聯合中藥足浴治療，效果滿意，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2020年2～12月接收的60例住院DNP患者。將60例患者根據隨機數字表法分為對照組與治療組，各30例。對照組男18例，女12例；年齡30～70歲，平均（42.36±5.13）歲；糖尿病病程2～16年，平均（8.12±1.11）年。治療組男16例，女14例；年齡31～70歲，平均（41.33±5.11）歲；糖尿病病程2～15年，平均（8.31±1.22）年。兩組的一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

納入標準：①年齡為30～70歲；②既往有明確的糖尿病病史；③符合《中國2型糖尿病防治指南》[4]中的DNP診斷標準；④符合《糖尿病周圍神經病變中醫臨床診療指南》[5]中的氣虛血瘀證的辨證診斷標準；⑤臨床檢查資料完整；⑥思維清楚，具備自主溝通能力；⑦對研究知情同意。

排除標準：①其他原因所致的周圍神經病變；②其他嚴重糖尿病并發癥；③其他原發性重大疾病；④急性代謝紊亂；⑤感染性疾?。虎藁加衅髻|性疾??；⑦多種中藥成分過敏；⑧中藥足浴禁忌證；⑨聯用神經毒性作用藥物；⑩特殊生理期女性；嚴重認知功能障礙。

1.2 方法

兩組患者均給予常規基礎治療，根據患者病情給予口服藥物降糖或胰島素治療，患者伴有疼痛癥狀，可給予阿米替林、曲馬多等藥物止痛，伴有膀胱功能障礙，可給予氨甲酰甲膽堿等藥物治療，同時糾正患者錯誤觀點，如“多吃降糖藥可以多吃飯”，叮囑患者低糖、規律飲食，碳水化合物食物要按規定吃，膳食纖維含量高的食物要多吃，含膽固醇的食物要少吃，鼓勵患者適當鍛煉等，強化對患者的足部護理指導，叮囑患者日常鞋襪宜合適、柔軟。

對照組則在基礎治療同時又給予依帕司他片（揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司，國藥準字H20040012）治療來改善代謝紊亂，每日服用3次，每次50mg；給予甲鈷胺片（衛材藥業有限公司，國藥準字H20143107）治療來修復和營養神經，每日服用3次，每次50mg，持續治療12周。

治療組則在對照組治療基礎又給予黃芪桂枝五物湯聯合中藥足浴治療，具體如下：①黃芪桂枝五物湯治療：方中主要成分為黃芪30g、桂枝10g、雞血藤15g、紅花10g、白芍15g、牛膝10g、乳香10g、生姜6g、當歸10g、大棗3粒，水煎服，每日一劑，分早晚二次服用，持續服用12周；②中藥足浴治療：足浴湯主要成分為透骨草、雞血藤、伸筋草、艾葉各30g，桑枝、路路通、杜仲、桂枝、紅花、威靈仙及桑寄生各20g，蘇木10g，將藥物水煎取汁2000mL后倒進足浴桶，待水溫冷卻至40℃讓患者將雙腳置入足浴桶內，每日足浴一次，每次20min，持續足浴治療12周。

1.3 觀察指標

1.3.1 中醫證候積分

觀察兩組患者治療前、后的中醫證候積分變化，包括肢體麻木無力、肢體疼痛、神疲倦怠、氣短懶言、動則汗出、唇甲青紫、腹瀉或便秘等7個癥狀，每個癥狀計分0～8分，總積分為56分，分值越高表示癥狀越嚴重。

1.3.2 震動感覺閾值

觀察兩組患者治療前、后的震動感覺閾值（vibration perception threshold，VPT）變化，采用震動感覺閾值檢測儀進行檢測,若任意一足的VPT＞25V，說明其神經性潰瘍的風險較高，若任意一足的VPT為16～24V，說明其神經性潰瘍的風險中等，若任意一足的VPT小于16V，說明其神經性潰瘍的風險較低[6]。

1.4 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]進行療效判定，臨床痊愈：癥狀與體征完全好轉，中醫證候積分減少率≥95%；顯效：癥狀與體征明顯好轉，中醫證候積分減少≥70%；有效：癥狀與體征有所緩解，中醫證候積分減少≥30%；無效：未達到上述標準。

1.5 統計學分析

利用SPSS 22.0軟件處理，計數資料通過[n（%）]表示，行χ2檢驗，計量資料通過（）表示，行t檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的中醫證候積分變化比較

治療前，治療組與對照組的中醫證候積分分別為（41.14±2.65）分、（11.25±1.87）分（P＞0.05）；治療后，治療組與對照組的VPT值分別為（41.75±2.46）分、（21.64±2.27）分（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前、后的中醫證候積分變比較（，分）

表1 兩組患者治療前、后的中醫證候積分變比較（，分）

2.2 兩組患者的VPT值變化比較

治療前，治療組與對照組的VPT值分別為（21.43±2.69）、（21.39±2.70）（P＞0.05）；治療后，治療組與對照組的VPT值分別為（15.72±1.18）、（18.15±1.19）（P＜0.05）。

表2 兩組患者治療前、后的VPT值變比較（，V）

表2 兩組患者治療前、后的VPT值變比較（，V）

2.3 兩組患者的臨床療效比較

黃芪桂枝五物湯聯合中藥足浴治療后，治療組的有效率為96.67%，顯著高于對照組的76.67%（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者的臨床療效比較[n（%）]

3 討論

DPN的發病機制較復雜，單純采用西醫治療，僅能緩解患者部分癥狀，且藥費昂貴，極易給患者造成巨大經濟負擔，患者難以長期堅持[8]。中醫認為此病多因血行瘀滯，脈絡痹阻所致，因此，治療需以活血化瘀、溫經通痹、補中益氣為主[9]。朱高輝[10]等研究發現，對DPN患者在常規西藥治療同時輔以中醫藥治療，能夠達到標本兼治作用，明顯改善機體體質，有效增強西藥治療效果，并減少西藥造成的身體副作用。黃芪桂枝五物湯出自《金匱要略》，是中醫學經典方劑，具有益氣溫經、和血通痹之功效[11]。王冬梅[12]等研究發現，對DPN患者在甲鈷胺治療同時給予黃芪桂枝五物湯治療，能夠明顯緩解氣血不足所致的經絡阻滯的癥狀，有效減輕遠端肢體麻木、疼痛等癥狀。中藥足浴是一種常見的中醫外治方法，能夠借助熱力和藥力的雙重作用，達到理氣活血、通絡止痛之功效[13]。喬慧子[14]等研究發現，對DNP患者在常規藥物治療同時輔以中藥足浴治療，能夠明顯促進足部血液循環，改善足部神經傳導速度，增強藥物治療效果。

本次研究對治療組給予黃芪桂枝五物湯聯合中藥足浴治療后，治療組的中醫證候積分、VPT值改善幅度均顯著優于對照組，且治療組的有效率為96.67%，顯著高于對照組的76.67%（P＜0.05），這與戴文義[15]等研究相符，進一步證實了黃芪桂枝五物湯聯合中藥足浴治療DPN的臨床效果。研究中我們采用的黃芪桂枝五物湯方中主要成分黃芪具有補氣止汗、益衛固表之功效，桂枝、當歸具有溫經活血、溫經止痛之功效，雞血藤、紅花、牛膝具有活血祛瘀、益氣補血之功效，白芍具有養血柔肝、緩中止痛之功效，乳香具有活血行氣、通經止痛之功效，當歸具有活血驅寒、溫中止嘔之功效，大棗具有補氣益血、健脾養胃之功效，全方共奏益氣溫經、活血祛瘀、祛風通絡之功效，有效改善中醫證候積分，促進疾病轉歸，而同時配合中藥足浴治療，不但能夠發揮中藥配伍中各種成分的活血化瘀、祛風除濕、排膿殺蟲等功效，同時能夠通過熱量促進下肢血液循環，快速地調節血糖、血脂，降低VPT值，達到良好的治療效果。

綜上所述，對DNP患者給予黃芪桂枝五物湯聯合中藥足浴治療，能夠有效降低震動感覺閾值，緩解臨床癥狀，提高臨床療效，具有一定治療價值。需注意的是，本研究總樣本量僅為60例，數量小，且來源單一，研究結果可靠性還需今后增加樣本量進一步佐證。此外，除了中藥湯劑、中藥足浴外，中醫針灸、刺絡拔罐等其他特色中醫技術在DPN治療中同樣具有獨特優勢，未來可以考慮針對不同中醫技術治療DPN的效果進行隨機對照研究，以便更好地推進中醫治療技術發展，保證臨床治療效果。